(36)-10.臨床試驗(yàn)基本原則與臨床試驗(yàn)分期_第1頁(yè)
(36)-10.臨床試驗(yàn)基本原則與臨床試驗(yàn)分期_第2頁(yè)
(36)-10.臨床試驗(yàn)基本原則與臨床試驗(yàn)分期_第3頁(yè)
(36)-10.臨床試驗(yàn)基本原則與臨床試驗(yàn)分期_第4頁(yè)
(36)-10.臨床試驗(yàn)基本原則與臨床試驗(yàn)分期_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩1頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶(hù)提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

臨床試驗(yàn)的基本原則對(duì)照的原則隨機(jī)的原則盲法的原則重復(fù)的原則

臨床試驗(yàn)的基本原則對(duì)照：去除非研究因素的干擾作用，使兩組研究對(duì)象具有可比性。隨機(jī)：研究對(duì)象隨機(jī)地分到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，提高兩組的可比性或均衡性。盲法：減少或避免因主觀心理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)造成的誤差，得到客觀真實(shí)的結(jié)果。Ⅰ期臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究確定安全劑量，以及副作用，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期療效的初步臨床研究初步評(píng)價(jià)藥物的有效性，并進(jìn)一步評(píng)價(jià)安全性，推薦臨床用藥劑量。國(guó)際上關(guān)于新臨床試驗(yàn)的分期Ⅲ期全面的療效評(píng)價(jià)進(jìn)一步確定有效性，監(jiān)測(cè)副作用，收集安全用藥的信息。Ⅳ期銷(xiāo)售后的監(jiān)測(cè)新藥上市后監(jiān)測(cè)，獲得不同人群的長(zhǎng)期用藥效果，及遠(yuǎn)期或罕見(jiàn)副作用的發(fā)生率。國(guó)際上關(guān)于新臨床試驗(yàn)的分期

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論