實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目的對(duì)質(zhì)量管理要素和過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估，并采取必要的控制原則，以消除、降低導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量與安全的風(fēng)險(xiǎn)至可接受的程度。負(fù)責(zé)人:質(zhì)量主管總負(fù)責(zé)全科，各室組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、質(zhì)控管理員、安全員負(fù)責(zé)各室組第一頁(yè)，共8頁(yè)。一、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定1、危害性（S）：（1）根據(jù)影響程度：5分產(chǎn)生較嚴(yán)重影響：4分產(chǎn)生一般影響：3分產(chǎn)生較輕微影響：2分基本不影響：1分（2）發(fā)生的頻次：根據(jù)出現(xiàn)頻次判定為1～5分經(jīng)常發(fā)生：5分間斷發(fā)生：4分有時(shí)發(fā)生：3分偶爾發(fā)生：2分基本不會(huì)發(fā)生：1分2.評(píng)分原則：

大于75%為5分，50%-75%為4分，25%-50%為3分，5%-25%為2分，小于5%為1分。第二頁(yè)，共8頁(yè)。二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)及措施要求危害性相加1.大于8分需寫(xiě)明有效的整改措施，向院內(nèi)報(bào)告，作為院內(nèi)的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。2.5-7分需寫(xiě)明整改措施，在科室質(zhì)量主管的監(jiān)督下持續(xù)改進(jìn)。3.3-4分提出組內(nèi)整改方案，在組內(nèi)進(jìn)行。4.小于2分組內(nèi)關(guān)注即可。第三頁(yè)，共8頁(yè)。三、評(píng)估內(nèi)容1.人員風(fēng)險(xiǎn)2.檢驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)3.非檢驗(yàn)程序的質(zhì)量指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)a.安全風(fēng)險(xiǎn)（安全手冊(cè)）；。b.信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)：第四頁(yè)，共8頁(yè)。（一）人員風(fēng)險(xiǎn)檢驗(yàn)人員數(shù)量的風(fēng)險(xiǎn)管理（TAT）人員素質(zhì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響的風(fēng)險(xiǎn)（培訓(xùn)、繼教、考核結(jié)果）掌握第五頁(yè)，共8頁(yè)。（二）檢驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)

（結(jié)合質(zhì)量指標(biāo)）熟悉1.檢驗(yàn)前的風(fēng)險(xiǎn).樣本拒收率評(píng)估、接收與審核時(shí)間達(dá)標(biāo)率

不合格時(shí)要提出預(yù)防措施2.檢驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)室內(nèi)質(zhì)控有效評(píng)價(jià)、室間質(zhì)評(píng)有效評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果有效評(píng)價(jià)、性能驗(yàn)證的評(píng)價(jià)、危急值等。3.檢驗(yàn)后的風(fēng)險(xiǎn)復(fù)檢規(guī)則和審核規(guī)則評(píng)估、修改報(bào)告評(píng)估、復(fù)檢率評(píng)估、檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷符合性第六頁(yè)，共8頁(yè)。（三）非檢驗(yàn)程序的質(zhì)量指標(biāo)熟悉1.安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物安全（新增項(xiàng)目）、水電安全（新增儀器是否超負(fù)荷、消防安全（培訓(xùn)考核）、化學(xué)安全（新增項(xiàng)目）

安全事故是否發(fā)生2.信息系