生產(chǎn)經(jīng)理工作技能培訓(xùn)實(shí)戰(zhàn)

生產(chǎn)經(jīng)理工作技能培訓(xùn)實(shí)戰(zhàn)主辦單位：上海普瑞思管理咨詢時(shí)間：2021年10月22-23日深圳；10月29-30日上海培訓(xùn)費(fèi)用：2280元/人(包括授課費(fèi)、資料費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、證書、午餐等)授課對(duì)象：生產(chǎn)主管、車間主任、現(xiàn)場(chǎng)班組長(zhǎng)、領(lǐng)班、拉長(zhǎng)。課程背景：企業(yè)90%的基礎(chǔ)管理工作靠誰去落實(shí)？90%的工作效率靠誰去推進(jìn)？90%的現(xiàn)場(chǎng)事故靠誰去發(fā)現(xiàn)并改善？100%的一線員工作業(yè)手法靠誰去指導(dǎo)？100%的一線員工靠誰去管理？在各企業(yè)組織扁平化的今天，顯然，是讓企業(yè)充滿活力的基礎(chǔ)細(xì)胞的創(chuàng)造者——班組長(zhǎng)、部門主管等這些處于企業(yè)中底層的管理者。他們是公司和生產(chǎn)員工之間的橋梁，是公司不可或缺的靈魂人物，是工廠提升管理效率的重要環(huán)節(jié)！在中國(guó)制造業(yè)高速發(fā)展的環(huán)境下，如何快速提升一線主管的技能是所有制造型企業(yè)面臨的迫切問題。對(duì)一線主管的人才教育培訓(xùn)問題已經(jīng)成為企業(yè)能否盈利，能否生存與發(fā)展的核心工作。而TWI（TrainingWithinIndustry）是企業(yè)實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)的基石。其英文原意為：在企業(yè)內(nèi)部（不脫產(chǎn)）的培訓(xùn)，日本根據(jù)課程內(nèi)容譯為：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督者技能訓(xùn)練，中國(guó)依據(jù)日文譯為：一線主管技能培訓(xùn)，其3大模塊：JI-指導(dǎo)部下的技能(JobInstruction)、JM-改善的技能(JobMethod)、JR-管理人的技能(JobRelation)為什么企業(yè)需要TWI培訓(xùn)JI，JR,JM3個(gè)模塊都是用學(xué)員自己現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際作業(yè)來體驗(yàn)TWI4階段法的有效性。JI，為了能正確的使用4階段法需掌握并能運(yùn)用作業(yè)分解來解決指導(dǎo)中的不足與錯(cuò)誤，能使自己在今后的指導(dǎo)工作時(shí)形成標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是JI的關(guān)鍵之最。正確的指導(dǎo)能讓部屬迅速領(lǐng)悟工作，不出差錯(cuò)的進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。JI方法能在短時(shí)間內(nèi)對(duì)你現(xiàn)場(chǎng)的不良，返工，設(shè)備故障，工具損壞等，具有立竿見影之功效。JM對(duì)搬運(yùn)，機(jī)械，手工作業(yè)中的浪費(fèi)通過IE－手法及JM特有的5W/1H的自問方法來發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。達(dá)到有效地利用現(xiàn)有的材料，機(jī)械，勞力，消除浪費(fèi)降低成本之目的。JR對(duì)一線主管因預(yù)防和處理人與人之間的問題不當(dāng)而造成團(tuán)隊(duì)渙散，員工工作態(tài)度不佳，員工流失率增多的現(xiàn)狀能起到積極有效的幫助，通過待人的技能的運(yùn)用能使一線主管增大威信及凝聚力，達(dá)到讓部屬積極的配合你工作的目的。本次課程特邀，生產(chǎn)一線管理培訓(xùn)專家、品質(zhì)管理專家，在日本的TWI培訓(xùn)多年，并成功的進(jìn)行本土化轉(zhuǎn)化，深切中國(guó)管理者的人格特征進(jìn)行培訓(xùn)，并且創(chuàng)造性的引伸到上下級(jí)溝通，現(xiàn)場(chǎng)管理的時(shí)間分配、IE改善技法等領(lǐng)域，且在培訓(xùn)效果評(píng)估上采用培訓(xùn)后現(xiàn)場(chǎng)跟蹤和輔導(dǎo)的方式，真正使企業(yè)得到收益課程收益：通過學(xué)習(xí)本課程，您將能夠：1）能使一線主管掌握正確的指導(dǎo)技能，讓員工不出差錯(cuò)的工作，提高生產(chǎn)，減少浪費(fèi)，安定質(zhì)量！2）正確掌握分析問題、解決問題能力。3）改善管理干部跟上司、同事、部屬之間的人際關(guān)系，能使一線主管掌握正確的待人技能；提高團(tuán)隊(duì)的協(xié)作，減少一線員工流失，安定生產(chǎn)！4）提高溝通表達(dá)能力。5）能使一線主管掌握正確的改善技能；利用現(xiàn)有的資源，降低成本，創(chuàng)造最大的利潤(rùn)！6）注重安全教育與管理，減少意外災(zāi)害的發(fā)生以及減少工具、設(shè)備的損壞。課程特色：全局觀、最新理念與管理技巧融合進(jìn)行1） 課前：和一線管理者面對(duì)面交談，把握現(xiàn)實(shí)管理狀況（三現(xiàn)主義）。2）課中：TWI管理基礎(chǔ)理論（40%）TWI案例介紹與現(xiàn)場(chǎng)演示（60%），通過企業(yè)中過程控制的實(shí)際案例講解，來說明TWI的原理、運(yùn)用步驟、注意事項(xiàng)；3）課后：效果評(píng)估，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤管理者所學(xué)內(nèi)容的應(yīng)用狀況，使所學(xué)內(nèi)容落到實(shí)處。課程內(nèi)容：第一天：1.序言1）什么是一線主管2）一線主管的角色認(rèn)知3）管理者必備的2種知識(shí)，3個(gè)技能工作的知識(shí)、職責(zé)的知識(shí)、改善的技能–JM、管理人的技能–JR、指導(dǎo)的技能--JI4）現(xiàn)場(chǎng)管理應(yīng)具備的管理意識(shí)①顧客第一的思想②基于三現(xiàn)主義的現(xiàn)場(chǎng)管理③遵循PDCA解決現(xiàn)場(chǎng)問題的流程④解決現(xiàn)場(chǎng)問題的優(yōu)先順序⑤現(xiàn)場(chǎng)問題的預(yù)防及處理⑥重視過程解決現(xiàn)場(chǎng)問題的思想5）現(xiàn)場(chǎng)管理之屋2.JI部分（指導(dǎo)的技能）1）進(jìn)修的基本觀念2）培養(yǎng)部下：培養(yǎng)的內(nèi)容3）培養(yǎng)部下的四個(gè)境界4）指導(dǎo)部下：農(nóng)業(yè)思想，創(chuàng)造部下成長(zhǎng)的自然環(huán)境5）指導(dǎo)部下：老油條煥發(fā)工作活力的培養(yǎng)方法6）指導(dǎo)部下：作為榜樣的管理者7）指導(dǎo)部下：工作就是培養(yǎng)8）指導(dǎo)部下：骨干員工的培養(yǎng)9）指導(dǎo)部下：接班人的培養(yǎng)10）指導(dǎo)部下：手把手式的培養(yǎng)法--JIJI-工作指導(dǎo)的方法①不完善的指導(dǎo)方法演練（打領(lǐng)帶）僅講給他聽僅做給他看②正確的指導(dǎo)方法演練（標(biāo)準(zhǔn)案例；（講師與學(xué)員））③工作指導(dǎo)4階段法講解第一階段：讓對(duì)方準(zhǔn)備學(xué)習(xí)第二階段：說明作業(yè)第三階段：讓對(duì)方做做看第四階段：看看教導(dǎo)之后④正確運(yùn)用階段法的4項(xiàng)準(zhǔn)備工作第一：訂立訓(xùn)練計(jì)劃第二：分解作業(yè)（作業(yè)分解的講解-標(biāo)準(zhǔn)案例）第三：準(zhǔn)備全部的東西第四：整備作業(yè)場(chǎng)11）提高員工實(shí)際操作技能的指導(dǎo)要點(diǎn)①主動(dòng)指導(dǎo)員工②積極的引導(dǎo)和消極的規(guī)范③按照日程表有計(jì)劃的進(jìn)行④指導(dǎo)的在線化12）技能指導(dǎo)的基本技巧①作業(yè)練習(xí)法②角色扮演法③臨床實(shí)習(xí)法④緊盯法⑤新老干部無縫交接法⑥次佳方案法13）分小組進(jìn)行指導(dǎo)方法演練：制造現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)內(nèi)容一對(duì)一指導(dǎo)3.JM部分（改善的技能）1）現(xiàn)場(chǎng)改善的定義2）現(xiàn)場(chǎng)改善的方向：Q、C、D、M、S、E3）現(xiàn)場(chǎng)改善的目的4）現(xiàn)場(chǎng)改善的著眼點(diǎn)5）現(xiàn)場(chǎng)改善的障礙6）工作現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)改善①現(xiàn)場(chǎng)管理中的七大浪費(fèi)②現(xiàn)場(chǎng)管理中效率的認(rèn)識(shí)③IE七大改善手法介紹：動(dòng)改法、防錯(cuò)法、五五法、雙手法、人機(jī)法、流程法、抽查法7）改善方法的講解（四階段法）--JM第一階段：分解作業(yè)講解分解作業(yè)的全部細(xì)節(jié)：搬運(yùn)作業(yè)、機(jī)械作業(yè)、手作業(yè)第二階段：自問細(xì)節(jié)講解①5W1H法進(jìn)行自問②4M法進(jìn)行自問第三階段：構(gòu)思新方法講解消除法、結(jié)合法、重排列法、簡(jiǎn)化細(xì)節(jié)法進(jìn)行新方法展開第四階段：實(shí)施新方法講解接納、認(rèn)可、運(yùn)用、認(rèn)同功勞實(shí)施新方法8）改善的基本技法介紹聯(lián)想法、缺點(diǎn)/希望點(diǎn)列舉法、635法、頭腦風(fēng)暴法9）解決問題的8D方法（日本改善小集團(tuán)活動(dòng)開展方法）①課題選擇②現(xiàn)狀把握及目標(biāo)設(shè)定③活動(dòng)計(jì)劃作成④原因分析⑤對(duì)策立案及實(shí)施⑥效果確認(rèn)⑦標(biāo)準(zhǔn)化及固定期管理⑧反省及今后展望10）Idea現(xiàn)場(chǎng)改善提案思想的導(dǎo)入（日本生產(chǎn)一線改善提案活動(dòng)開展方法）第二天4.JR部分（管理人的技能）1）、管理者定義2）、管理者的職責(zé)①管理者管理能力的構(gòu)成②管理層次的劃分及所需要的能力③管理者的五項(xiàng)職責(zé)：目標(biāo)設(shè)定、組織化、工作規(guī)劃、業(yè)績(jī)的判定與評(píng)價(jià)、人才開發(fā)④管理者職責(zé)的理解3）現(xiàn)場(chǎng)管理：管事和管人4）現(xiàn)場(chǎng)容易出現(xiàn)問題的職業(yè)屬性分析5）現(xiàn)場(chǎng)管理的良好管理方式6）管理者的成果如何通過部下來展現(xiàn)7）部下的分類及分析方法8）管理者與部下的關(guān)系圖9）現(xiàn)場(chǎng)工作關(guān)系處理①與部下建立良好人際關(guān)系的四階段第一：告訴本人工作方法是否良好第二：表現(xiàn)好時(shí)給予贊美：贊美部下的技法第三：事前告訴對(duì)方第四：讓部下充分發(fā)揮能力②與上司建立良好關(guān)系的原則10）現(xiàn)場(chǎng)管理存在問題的解決方法①問題的定義及類型案例：清水的故事②現(xiàn)場(chǎng)管理中處理問題的四階段法第一：掌握事實(shí)第二、詳加思考再?zèng)Q定第三、采取措施第四、事后確認(rèn)案例分析：富田的故事●設(shè)備的管理●人員的管理、●問題的對(duì)策及預(yù)防、●工作中私人關(guān)系的處理●員工上司之間的溝通技巧●掌握對(duì)方想法與心情的6項(xiàng)基本原則：不辯論、不打斷、不霸占、不貿(mào)然、說出重要的事5.現(xiàn)場(chǎng)管理中激勵(lì)部下，提升績(jī)效的方法6.現(xiàn)場(chǎng)管理者的執(zhí)行力要求8.現(xiàn)場(chǎng)管理中時(shí)間分配的方法9.現(xiàn)場(chǎng)管理瓶頸問題處理方法討論及交流結(jié)語：TWI培訓(xùn)是提升管理者能力的基礎(chǔ)培訓(xùn)，中高層管理者也許要了解其中的部分管理思維，以充分理解并關(guān)心下屬，從而提升全公司管理水平，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的持續(xù)增長(zhǎng)。講師介紹：丁老師歷任東莞太陽誘電（日本企業(yè)100強(qiáng)）生產(chǎn)制造課部長(zhǎng)；現(xiàn)任某日資500強(qiáng)（中國(guó)）高級(jí)培訓(xùn)師、中國(guó)區(qū)培訓(xùn)負(fù)責(zé)人、公司現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量改善（小集團(tuán)活動(dòng)）推進(jìn)負(fù)責(zé)人、中國(guó)區(qū)TQC推進(jìn)負(fù)責(zé)人、中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)特聘現(xiàn)場(chǎng)改善診斷師；國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)中心特聘講師；生產(chǎn)一線管理者技能培訓(xùn)專家、現(xiàn)場(chǎng)改善專家、品質(zhì)管理實(shí)戰(zhàn)型專家，在大型日資、法資、加拿大企業(yè)任職多年，主管過生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的以下部門：生產(chǎn)部門、品質(zhì)部門、銷售部門、技術(shù)開發(fā)部等，帶隊(duì)并作為評(píng)委參加過日本現(xiàn)場(chǎng)改善發(fā)表大會(huì)，在日本參觀過多家工場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)改善案、熟悉多種類型的生產(chǎn)制造管理，了解企業(yè)在各個(gè)階段的發(fā)展需求，并有實(shí)際解決經(jīng)驗(yàn)，對(duì)跨國(guó)公司先進(jìn)管理技術(shù)本土化有深刻體驗(yàn)。授課風(fēng)格：深諳成人學(xué)習(xí)方式，講課風(fēng)趣幽默，寓教于樂，將國(guó)外跨國(guó)公司先進(jìn)的管理理論和國(guó)內(nèi)企業(yè)的現(xiàn)狀有機(jī)結(jié)合，總結(jié)出既有理論底蘊(yùn)又有實(shí)用價(jià)值的管理方法，將“復(fù)雜的知識(shí)簡(jiǎn)單化，枯燥的說教幽默化、空洞的理論案例化”，深受學(xué)員歡迎服務(wù)過的部分企業(yè)：愛普生，TCL，海信集團(tuán)，中興公司，可口可樂，高斯貝爾數(shù)碼科技，美的電磁爐，深圳浦諾菲電訊，金溢科技，深圳艾特航模，上海家化，凱揚(yáng)凈化設(shè)備公司，廈門建發(fā)，發(fā)利達(dá)電子，中宇集團(tuán)、佛山冠華集團(tuán)、宏凱鞋業(yè)、光明維他（光明）食品、凱諾德國(guó)際集團(tuán)、香港高寶化工集團(tuán)、……

生產(chǎn)部門職責(zé)及SOP培訓(xùn)一、職責(zé)部門職責(zé)1負(fù)責(zé)制定、修訂本部門的各項(xiàng)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝有關(guān)的各項(xiàng)管理制度和產(chǎn)品工藝規(guī)程以及崗位SOP。2負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查工藝規(guī)程及各項(xiàng)技術(shù)管理制度的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)根據(jù)工廠年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)以及銷售計(jì)劃，編制年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。3根據(jù)市場(chǎng)部的營(yíng)銷情況和要求，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)安排做出臨時(shí)行調(diào)整。4負(fù)責(zé)召集本工廠生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)議，根據(jù)會(huì)議決定，向生產(chǎn)車間及其它有關(guān)部門下達(dá)生產(chǎn)指令。督促和檢查生產(chǎn)計(jì)劃在車間的落實(shí)情況，掌握產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度以及質(zhì)量與設(shè)備的運(yùn)行情況。5負(fù)責(zé)生產(chǎn)的協(xié)調(diào)和調(diào)度，平衡各環(huán)節(jié)的作業(yè)進(jìn)度，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中所發(fā)生的問題，確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成。制定產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案并督促車間技術(shù)人員對(duì)各劑型進(jìn)行系統(tǒng)重現(xiàn)性摸索、總結(jié)，形成可遵循工藝方案路線。6負(fù)責(zé)搜集、整理、分析生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)和存檔備查。負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)決策及時(shí)準(zhǔn)確提供依據(jù)。7參與本工廠實(shí)施GMP管理，并在實(shí)施GMP管理的過程中提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)檢查督促各車間嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，負(fù)責(zé)組織技術(shù)、設(shè)備、車間負(fù)責(zé)按GMP要求設(shè)計(jì)，實(shí)施GMP各項(xiàng)有關(guān)工作方案。8負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)安全事故的調(diào)查、分析、處理、上報(bào)工作。負(fù)責(zé)建立安全生產(chǎn)檔案及管理。參與工廠員工的培訓(xùn)工作，提高各類員工的管理水平和技術(shù)水平。9會(huì)同質(zhì)量管理部，認(rèn)真做好質(zhì)量全過程的監(jiān)督控制工作。發(fā)現(xiàn)重大問題應(yīng)書面形式通知有關(guān)部門，并做出處理意見。負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)工作中遇到的技術(shù)問題，組織制定審定老產(chǎn)品的技術(shù)改造方案，對(duì)生產(chǎn)一線技術(shù)改革提供技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)工藝中存在的問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。10負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄，原始生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)審定。經(jīng)理職責(zé)1負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)的組織管理和落實(shí)工作，并對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)工廠的生產(chǎn)調(diào)度，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，平衡生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和矛盾。4定期組織召開生產(chǎn)活動(dòng)和產(chǎn)品成本質(zhì)量分析會(huì)，不斷提高工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。5按權(quán)限審批有關(guān)文件和資料。6樹立市場(chǎng)意識(shí)，加強(qiáng)生產(chǎn)成本的控制和考核，通過技術(shù)革新和技術(shù)改造、發(fā)行，不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高原輔材料利用率，努力降低生產(chǎn)成本。7負(fù)責(zé)監(jiān)督所轄部門制定生產(chǎn)管理制度，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，強(qiáng)化生產(chǎn)管理，為市場(chǎng)提供高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。8根據(jù)工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織實(shí)施根所轄部門員工的技術(shù)教育、提高工作技能和效率。9抓好設(shè)備管理、勞動(dòng)管理、處理安全事故，促進(jìn)安全生產(chǎn)。車間主任職責(zé)1負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行工廠頒發(fā)的各項(xiàng)管理文件。對(duì)已接到的生產(chǎn)指令及時(shí)合理地進(jìn)行安排，組織編制車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和質(zhì)量工作計(jì)劃，掌握生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況，并加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的檢查、協(xié)調(diào)和控制。3經(jīng)常深入生產(chǎn)一線，隨時(shí)了解生產(chǎn)一線的實(shí)際動(dòng)態(tài)，及時(shí)解決生產(chǎn)中所遇到的各種問題，保證按計(jì)劃完成廠部下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。4組織車間職工學(xué)習(xí)國(guó)家的各項(xiàng)方針政策、特別是有關(guān)藥品生產(chǎn)的法律、法規(guī)，保證本車間一切生產(chǎn)行為完全按照GMP規(guī)范的要求進(jìn)行。5組織制定本車間各崗位責(zé)任制并負(fù)責(zé)實(shí)施檢查和考核。針對(duì)本車間存在的具體問題，制訂本車間的管理辦法，如人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲、內(nèi)部聘任等。6負(fù)責(zé)車間各類原始記錄、批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的最后審核。8參與和支持本車間的各項(xiàng)藥品生產(chǎn)驗(yàn)證工作。9代表車間按時(shí)參加工廠有關(guān)會(huì)議，如實(shí)匯報(bào)車間工作情況及存在的問題，傳達(dá)貫徹工廠有關(guān)決定。10定時(shí)組織召開車間生產(chǎn)質(zhì)量分析會(huì)，檢查生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、物料消耗、質(zhì)量管理和關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制情況。11組織職工參加各類學(xué)習(xí)與崗位培訓(xùn)，提高生產(chǎn)一線職工的業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)與質(zhì)量意識(shí)。12認(rèn)真執(zhí)行安全生產(chǎn)、預(yù)防為主的方針，注意改善勞動(dòng)條件，倡導(dǎo)文明生產(chǎn)，增強(qiáng)員工的安全意識(shí)。13對(duì)嚴(yán)重違章違紀(jì)和重大事故，有責(zé)任進(jìn)行追查、上報(bào)，并提出處理意見。車間QA職責(zé)1監(jiān)督員負(fù)責(zé)每天對(duì)車間所有工序的工藝進(jìn)行檢查，并督促改進(jìn)。負(fù)責(zé)每天對(duì)本工序的工藝衛(wèi)生進(jìn)行檢查。2參與制定或修訂產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和化驗(yàn)室的檢驗(yàn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)車間各工序的質(zhì)量抽查和最終把關(guān)。3認(rèn)真檢查監(jiān)督本廠頒布的各項(xiàng)質(zhì)量制度在車間貫徹執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)對(duì)車間各工序質(zhì)量控制點(diǎn)的主要參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。4監(jiān)督員負(fù)責(zé)每天對(duì)本工序進(jìn)行工藝查證，并做好記錄。5監(jiān)督員負(fù)責(zé)車間所有工序的清場(chǎng)檢查工作，并做出合格與否的決定。6監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督車間各工序操作人員是否按標(biāo)準(zhǔn)崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作，否則督促其及時(shí)糾正。7監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)車間不合格中間產(chǎn)品做出處理意見，并監(jiān)督實(shí)施，必要時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理。8監(jiān)督員應(yīng)隨時(shí)跟隨車間生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。9本崗位人員由質(zhì)量管理部QA監(jiān)督員兼任。工藝員職責(zé)1積極協(xié)助車間主任搞好車間的技術(shù)生產(chǎn)和工藝管理工作，組織好安全文明生產(chǎn)。2在確保藥品質(zhì)量的前提下，根據(jù)需要，修訂各種技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制定本車間的崗位操作規(guī)程。3對(duì)車間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，針對(duì)存在問題，制定工藝組織措施，保證質(zhì)量不斷提高。負(fù)責(zé)處理工藝的審定以及新品種的小樣試制、技術(shù)革新工作。4負(fù)責(zé)檢查督促指導(dǎo)各班組的原始記錄的填寫，收集整理各班組的生產(chǎn)記錄及安全衛(wèi)生情況。全車間工藝資料管理工作，預(yù)防各種事故發(fā)生。5負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝等問題。6抓好本車間員工的教育和考核工作，不斷提高員工的業(yè)務(wù)工藝水平。中轉(zhuǎn)站管理員職責(zé)1所有進(jìn)入生產(chǎn)車間的原輔料都必須有QA同意使用的狀態(tài)標(biāo)志。原輔料需按生產(chǎn)指令進(jìn)行領(lǐng)取，原輔料在中轉(zhuǎn)站最大的庫(kù)存量為三個(gè)批號(hào)的用量。2對(duì)進(jìn)出中轉(zhuǎn)站的物料在盛裝容器內(nèi)留有盛裝單，并對(duì)盛裝單上所寫的品名、批號(hào)（編號(hào)）、規(guī)格、數(shù)量復(fù)核無誤負(fù)責(zé)。原輔料必須清潔外包裝后驗(yàn)收，檢查來料的品名、批號(hào)（編號(hào)）、數(shù)量，送料人和收料人簽名后方可入站。3對(duì)進(jìn)入中轉(zhuǎn)站的所有物料應(yīng)分類堆放，并有詳細(xì)臺(tái)帳記錄。每星期最后一個(gè)工作日中轉(zhuǎn)站管理員對(duì)中轉(zhuǎn)站所有物料進(jìn)行清點(diǎn)盤存。中轉(zhuǎn)站管理員將盤存卡交車間管理員、QA監(jiān)督員審核。4對(duì)中轉(zhuǎn)站存放的物料按“待驗(yàn)”、“合格”、“不合格”色標(biāo)管理，并圍上相應(yīng)的黃色、綠色、紅色圍欄，并存放整齊負(fù)責(zé)。5對(duì)中轉(zhuǎn)站的清潔衛(wèi)生，物料存放整齊，桶、蓋無明顯的粉塵負(fù)責(zé)。有責(zé)任按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的各類臺(tái)帳、記錄。外包裝班長(zhǎng)職責(zé)1對(duì)本班所包裝的藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與包裝指令一致負(fù)責(zé)。2對(duì)本班標(biāo)簽打印批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期正確無誤，字跡清楚負(fù)責(zé)。3對(duì)本班包裝操作人員按相應(yīng)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相應(yīng)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作負(fù)責(zé)。4對(duì)本班所包裝產(chǎn)品按時(shí)按質(zhì)按量完成負(fù)責(zé)。5對(duì)包裝好的成品及時(shí)入庫(kù)負(fù)責(zé)。6對(duì)本班如實(shí)及時(shí)填寫包裝記錄負(fù)責(zé)。稱量配料崗位職責(zé)1按照本崗位清場(chǎng)SOP負(fù)責(zé)本崗位的清場(chǎng)并進(jìn)行清場(chǎng)檢查。保證無上次生產(chǎn)遺留物。2稱量配料前，應(yīng)按領(lǐng)料單先核對(duì)有關(guān)原輔料的情況。由國(guó)家指定的計(jì)量部門對(duì)稱量用的衡器做定期校驗(yàn)，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員進(jìn)行校正。3有責(zé)任按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對(duì)本崗位設(shè)備和器具進(jìn)行清潔和清潔檢查，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。4有責(zé)任按照本區(qū)廠房清潔SOP對(duì)本崗位廠房進(jìn)行清潔，保證廠房衛(wèi)生。5嚴(yán)格按照“稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”稱量和配料，保證中間產(chǎn)品的控制項(xiàng)目合格并高度均一。6負(fù)責(zé)將已稱量配好的物料與下一道工序進(jìn)行交接。7有責(zé)任按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的生產(chǎn)記錄。粉碎過篩崗位職責(zé)1按照本崗位清場(chǎng)SOP負(fù)責(zé)本崗位的要求并進(jìn)行清場(chǎng)檢查。保證無上次生產(chǎn)遺留物。2嚴(yán)格執(zhí)行本崗位各項(xiàng)規(guī)程，熟練掌握粉碎機(jī)及振蕩篩機(jī)的操作規(guī)程及崗位有關(guān)安全規(guī)定。粉碎過篩前，應(yīng)按交接單先核對(duì)有關(guān)原輔料的品名、規(guī)格、編號(hào)和重量等，并做好相關(guān)記錄。3有責(zé)任按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對(duì)本崗位設(shè)備和器具進(jìn)行清潔和清潔檢查，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。4有責(zé)任按照本區(qū)廠房清潔SOP對(duì)本崗位廠房進(jìn)行清潔，保證廠房衛(wèi)生。5嚴(yán)格按照“粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”、“篩粉崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行粉碎過篩，粉碎過篩前核對(duì)品名、規(guī)格、編號(hào)、日期和操作者等。粉碎機(jī)和振蕩篩設(shè)備必須有捕吸塵裝置，含塵空氣經(jīng)處理后排放。6篩網(wǎng)每次使用前后，應(yīng)檢查其磨損和破裂情況，發(fā)現(xiàn)問題要追查原因并及時(shí)更換。7負(fù)責(zé)將已粉碎過篩好的藥物與下一道工序進(jìn)行交接。有責(zé)任按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的生產(chǎn)記錄?；旌蠉徫宦氊?zé)1按照本崗位清場(chǎng)SOP負(fù)責(zé)本崗位的要求并進(jìn)行清場(chǎng)檢查。保證無上次生產(chǎn)遺留物。2有責(zé)任按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對(duì)本崗位設(shè)備和器具進(jìn)行清潔和清潔檢查，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。3總混時(shí)，每混合一次為一個(gè)批號(hào)，混合機(jī)的裝量一般不宜超過該機(jī)總?cè)莘e的三分之二，并做記錄。4嚴(yán)格按照“總混崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行總混，混合好的中間體裝入潔凈的容器內(nèi)，容器外均應(yīng)有標(biāo)簽，及時(shí)送中轉(zhuǎn)站。5有責(zé)任按照本生產(chǎn)區(qū)廠房清潔SOP對(duì)本崗位廠房進(jìn)行清潔，保證廠房衛(wèi)生。6負(fù)責(zé)將已總混好的中間體與下一道工序進(jìn)行交接。7生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，有責(zé)任按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的生產(chǎn)及清場(chǎng)記錄。膠囊充填1嚴(yán)格執(zhí)行本崗位各項(xiàng)規(guī)程，熟練掌握膠囊充填機(jī)的操作規(guī)程及崗位有關(guān)安全規(guī)定。2根據(jù)膠囊裝量和裝量差異，計(jì)算出需充填的裝量范圍。3與中轉(zhuǎn)站管理員交接空心膠囊并核對(duì)型號(hào)、外觀及數(shù)量，無誤后，放置崗位規(guī)定位置，待用。4從中轉(zhuǎn)站領(lǐng)取總混后的中間體，核對(duì)品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、合格狀態(tài)標(biāo)志牌，無誤后，填寫中間產(chǎn)品出站單。放置崗位規(guī)定位置，待用。5生產(chǎn)前檢查清場(chǎng)情況，合格后，掛各種狀態(tài)標(biāo)志牌。6在充填過程中定期（15分鐘/次）對(duì)膠囊裝填所施壓力進(jìn)行檢查，并隨時(shí)校準(zhǔn)，使每一膠囊均具有準(zhǔn)確重量。7充填后的膠囊及時(shí)進(jìn)行除去細(xì)粉。8生產(chǎn)結(jié)束，按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)，領(lǐng)取清場(chǎng)合格證。膠囊進(jìn)站并填寫中間產(chǎn)品進(jìn)站單。做好本崗位生產(chǎn)原始記錄。內(nèi)包裝1按批生產(chǎn)指令與中轉(zhuǎn)站管理員進(jìn)行內(nèi)包裝材料的交接，并認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等。2按批生產(chǎn)指令與上一工序進(jìn)行待包裝品的交接，并認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。3生產(chǎn)前后，按照本崗位清場(chǎng)SOP對(duì)本崗位的進(jìn)行清場(chǎng)檢查，保證無上次或本次生產(chǎn)遺留物。4按本崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，并填寫各種生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志。5生產(chǎn)結(jié)束后，按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對(duì)本崗位設(shè)備和器具進(jìn)行清潔，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。6負(fù)責(zé)將已包裝好的中間產(chǎn)品與下一工序進(jìn)行交接。7按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的生產(chǎn)記錄。8定期按照本區(qū)廠房清潔SOP對(duì)本崗位廠房進(jìn)行清潔，保證廠房衛(wèi)生。外包裝崗位職責(zé)1按照本崗位清場(chǎng)SOP負(fù)責(zé)本崗位的要求并進(jìn)行清場(chǎng)檢查。保證無上次生產(chǎn)遺留物。2有責(zé)任按照有關(guān)設(shè)備器具的清潔SOP對(duì)本崗位設(shè)備和器具進(jìn)行清潔和清潔檢查，保證設(shè)備器具的衛(wèi)生。3從裝瓶崗位進(jìn)行交接手續(xù)，核對(duì)從物料庫(kù)領(lǐng)取的包裝材料。包裝工段應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)等。4嚴(yán)格按照“包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行包裝，嚴(yán)格執(zhí)行本崗位各項(xiàng)規(guī)程，熟練掌握膠囊包裝機(jī)及其它機(jī)器的操作規(guī)程及崗位有關(guān)安全規(guī)定。包裝過程中，隨時(shí)取樣檢查膠囊包裝的質(zhì)量。5有責(zé)任按照本區(qū)廠房清潔SOP對(duì)本崗位廠房進(jìn)行清潔，保證廠房衛(wèi)生。6負(fù)責(zé)將已包裝好的成品及時(shí)入成品庫(kù)待驗(yàn)，與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行交接，并填寫請(qǐng)驗(yàn)單向質(zhì)量部門請(qǐng)驗(yàn)。7生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，有責(zé)任按照規(guī)定如實(shí)填寫本崗位的生產(chǎn)及清場(chǎng)記錄。二、崗位操作規(guī)程1班前檢查1.1廠房及附屬設(shè)施1.1.1檢查操作間的頂棚、四壁(包含窗戶)、地面及其交接處是否清潔,是否有清潔記錄。1.1.2檢查操作間內(nèi)的所有管道、風(fēng)口、燈具及燈具與墻壁或頂棚的交接處是否清潔,是否有清潔記錄。1.1.3檢查照明設(shè)施是否正常。1.1.4檢查進(jìn)入操作間的電是否正常,是否滿足生產(chǎn)要求。1.1.5捕吸塵設(shè)施是否清潔、正常可用。1.2空氣凈化系統(tǒng)1.2.1潔凈室的溫度是否控制在18～26℃,相對(duì)濕度是否控制在45%～65%；要求本生產(chǎn)崗位操作間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并觀察壓差指示裝置，與相鄰房間靜壓差大于5Pa。1.2.2確認(rèn)進(jìn)入潔凈室的空氣是否凈化,微生物數(shù)和塵粒數(shù)的監(jiān)控是否在有效期內(nèi)，查看記錄是否符合生產(chǎn)要求。1.3設(shè)備、儀器、儀表、衡器1.3.1生產(chǎn)、檢驗(yàn)用設(shè)備是否已清洗、消毒(滅菌),狀態(tài)標(biāo)志是否明顯。1.3.2生產(chǎn)用儀器、儀表、衡器其適用范圍和精密度是否符合生產(chǎn)要求,是否有狀態(tài)標(biāo)志及校驗(yàn)合格證。1.3.3設(shè)備性能是否良好,并符合生產(chǎn)要求。1.3.4所有設(shè)備、儀器、儀表、衡器是否定置放置,處于待生產(chǎn)狀態(tài)。1.4物料1.4.1藥品生產(chǎn)過程所需原輔料，核對(duì)是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；是否有合格證或明顯的標(biāo)簽標(biāo)示可用。1.5文件1.5.1生產(chǎn)用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件、管理標(biāo)準(zhǔn)文件、工作標(biāo)準(zhǔn)文件)是否齊全，并在生產(chǎn)操作間定置位置。1.5.2上次記錄或憑證是否填寫完整；是否真實(shí)反映生產(chǎn)實(shí)際情況；本次生產(chǎn)用記錄和憑證是否準(zhǔn)備齊全。1.5.3有質(zhì)量管理部門QA監(jiān)督員核發(fā)的清場(chǎng)合格證及清潔合格證，說明配制環(huán)境及室內(nèi)的物品均符合生產(chǎn)要求。2生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：2.1崗位操作人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)先檢查上一班次的清場(chǎng)情況，是否有清場(chǎng)合格證和清潔合格證，并檢查是否在有效期內(nèi)，如超過有效期，則按本崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，