二尖瓣夾合器行業(yè)分析及發(fā)展規(guī)劃報告

二尖瓣夾合器行業(yè)分析及發(fā)展規(guī)劃報告

加強生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設。鼓勵和支持醫(yī)療裝備專用密碼技術的研究開發(fā)和推廣應用，保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡與信息安全，維護社會公共利益，保護消費者合法權益。建立健全醫(yī)療信息基礎設施保護體系，針對醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療裝備遠程運維、醫(yī)療裝備健康管理、互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康、遠程診療等典型應用場景，加快攻擊防護、漏洞挖掘、態(tài)勢感知等安全產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)應用。強化電子健康檔案、病歷、處方等安全管理，加強涉及國家利益、商業(yè)秘密、個人隱私的醫(yī)療大數(shù)據(jù)保護，完善分類分級保護制度。推動建立醫(yī)療裝備網(wǎng)絡信息安全評估評測、監(jiān)測管理公共服務平臺，提升安全保障服務能力。拓展醫(yī)療健康裝備服務鏈，推進居家社區(qū)級新型醫(yī)療裝備的設計、研發(fā)、制造和后續(xù)服務協(xié)同發(fā)展。推進開源外接設備、醫(yī)療健康軟件與基礎醫(yī)療設施同步發(fā)展，探索在辦公場所、公共場所、家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎醫(yī)療設施裝備，建立健全重點人群健康信息的自動感知、存儲傳輸、智能計算、評估預警等全程管理體系。實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預。推動醫(yī)療機構(gòu)、第三方診斷／檢驗中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)、居家社區(qū)等相協(xié)調(diào)的防、診、治、康、護、養(yǎng)一體的醫(yī)療健康服務發(fā)展，開展老齡健康醫(yī)養(yǎng)結(jié)合遠程協(xié)同服務試點。促進醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)有機結(jié)合，推進健康養(yǎng)老服務體系建設，提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務保障能力。我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入新階段新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進入跟跑、并跑、領跑并存的新階段。2020年市場規(guī)模達到8400億元，年均復合增長率為11．8o/o;制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)，基本滿足我國醫(yī)療機構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應急救援等需求；企業(yè)主體發(fā)展壯大。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家。主營業(yè)務收入4134億元，年均復合增長率為11．6%，形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群；產(chǎn)品技術水平快速提升，突破了超導磁體、電子加速器、射頻／譜儀等一批關鍵技術，骨科手術機器人、第二代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達到國際先進水平。成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中。醫(yī)療裝備企業(yè)積極組織生產(chǎn)、保障供應，有力支撐了國內(nèi)疫情防控需求和國際抗疫合作。強化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力強化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。搭建醫(yī)企合作平臺。完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品技術創(chuàng)新－產(chǎn)品研制－臨床評價－示范應用－反饋改進－水平提升－輻射推廣創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。（一）加強原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備攻關圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國家醫(yī)學中l(wèi)心建設需求。支持醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關團隊，加強醫(yī)療裝備基礎前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術，開發(fā)一批滿足醫(yī)學教學、臨床研究、科學研究等需求的醫(yī)療裝備，引領醫(yī)學模式變革。從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)，集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢資源著力攻關新發(fā)突發(fā)傳染病防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預防、治療裝備。提升公共衛(wèi)生領域醫(yī)療物資保障能力。（二）加強臨床應用創(chuàng)新研究支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等深度合作，對標國際先進水平，開展醫(yī)療裝備臨床應用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預警、早期診斷、微／無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢產(chǎn)品。推動生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)緊密聯(lián)動，推動制定一批國際先進的醫(yī)療裝備使用和臨床應用標準規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。（三）加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組。嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術。推動醫(yī)療裝備智能化、精準化、網(wǎng)絡化發(fā)展。聚焦智慧醫(yī)院建設需求，開發(fā)導診、門診篩查、口因拭子采集、抽血、輔助檢驗、智能無接觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護／護理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機器人，提升安全診療防護能力。窮實產(chǎn)業(yè)基礎提升技術創(chuàng)新能力充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢，推進醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術、新材料、生物技術等領域融合創(chuàng)新，補齊短板、鍛造長板，貫通全產(chǎn)業(yè)鏈。務實產(chǎn)業(yè)基礎，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。醫(yī)療器械行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位及作用目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。我國心臟及心血管疾病介入治療器械上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務商等，涉及的業(yè)務包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等；中游行業(yè)為心臟及心血管疾病介入治療器械的生產(chǎn)廠商和流通環(huán)節(jié)的經(jīng)銷商；下游行業(yè)為器械的應用場所及終端用戶，包括各類醫(yī)療機構(gòu)及患者。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎支撐能力健全產(chǎn)業(yè)基礎支撐體系，發(fā)揮標準引領、安全保障和公共服務平臺等作用，務實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。（一）建立健全標準體系在醫(yī)療器械標準體系框架下，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應用標準和信息標準體系建設，按照醫(yī)工協(xié)同發(fā)展思路，構(gòu)建完善醫(yī)療器械相關標準化技術組織體系。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)和知名專家等參與標準化工作。加強醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎及信息安全標準研制，促進醫(yī)療裝備核心零部件、關鍵基礎材料標準化。智能醫(yī)療裝備互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享的信息安全和網(wǎng)絡安全標準化。推動制定醫(yī)療裝備領域國家標準外文版；積極參與國際標準制修訂。（二）健全安全保護體系加強生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設。鼓勵和支持醫(yī)療裝備專用密碼技術的研究開發(fā)和推廣應用，保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡與信息安全，維護社會公共利益，保護消費者合法權益。建立健全醫(yī)療信息基礎設施保護體系，針對醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療裝備遠程運維、醫(yī)療裝備健康管理、互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康、遠程診療等典型應用場景，加快攻擊防護、漏洞挖掘、態(tài)勢感知等安全產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)應用。強化電子健康檔案、病歷、處方等安全管理，加強涉及國家利益、商業(yè)秘密、個人隱私的醫(yī)療大數(shù)據(jù)保護，完善分類分級保護制度。推動建立醫(yī)療裝備網(wǎng)絡信息安全評估評測、監(jiān)測管理公共服務平臺，提升安全保障服務能力。（三）健全產(chǎn)業(yè)基礎平臺體系支持建設面向醫(yī)療裝備領域的產(chǎn)業(yè)技術基礎公共服務平臺，面向醫(yī)療裝備與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等跨領域協(xié)同服務平臺，高性能醫(yī)療器械材料生產(chǎn)應用示范平臺。加快提升醫(yī)療裝備行業(yè)技術咨詢、標準制定、檢測驗證、認證認可等第三方服務能力。推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務鏈融合發(fā)展。促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和推廣應用。保障措施（一）創(chuàng)新支持模式引導地方、產(chǎn)業(yè)基金、社會資源等支持醫(yī)工協(xié)同開展醫(yī)療裝備及關鍵零部件、基礎材料等攻關，加大金融投資對攻關成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的支持。進一步加強采購管理，支持醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺作用。深化產(chǎn)融合作與投融資對接，加強優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市培育。支持硬科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。建立健全臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等獲取合理合法創(chuàng)新收益的新機制，激發(fā)醫(yī)務人員、科研人員創(chuàng)新活力。（二）促進推廣應用優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程。支持擁有發(fā)明專利、技術屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領先、具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療裝備，臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進入特別審批通道。加快審批。支持將符合條件的醫(yī)療服務項目、醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。加強基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度。提升診療能力，鼓勵有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應用推廣中心建設，積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品購買技術服務等模式。（三）加強人才培育鼓勵理工科與醫(yī)科等高校、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所以及行業(yè)龍頭企業(yè)創(chuàng)新合作模式，整合基礎、應用及臨床等學科。積極探索醫(yī)工交叉特色人才培養(yǎng)新模式。加快醫(yī)＋X復合型高層次醫(yī)學人才、技能人才的培養(yǎng)。支持高校、科研院所和龍頭企業(yè)加大國際化人才培養(yǎng)和交流。弘揚企業(yè)家精神與工匠精神，樹立正向激勵導向，實行股權、期權等多元化激勵措施。（四）強化知識產(chǎn)權保護深入實施知識產(chǎn)權強國戰(zhàn)略。嚴格執(zhí)行知識產(chǎn)權保護制度。力口大對侵權行為的執(zhí)法力度。建設醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權保護運用公共服務平臺，打通醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護、管理、服務全鏈條，健全知識產(chǎn)權綜合管理體制。增強系統(tǒng)保護能力。完善知識產(chǎn)權運營服務體系，暢通醫(yī)療裝備技術研發(fā)、知識產(chǎn)權流動與運營渠道，促進知識產(chǎn)權與創(chuàng)新資源、金融資本、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等有效融合，構(gòu)建互利共享、合作共贏的專利運營模式，提高和激發(fā)醫(yī)務人員、科研人員專利意識，貫徹落實專利資助獎勵政策和考核評價機制，更好保護和激勵高價值專利，推動醫(yī)療裝備專利密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強品牌建設提升國際競爭能力以質(zhì)量提升為核心、品牌培育為重點，多措并舉，著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)，建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生態(tài)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強全球資源整合和核心技術掌控能力。（一）加強優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育鼓勵骨干企業(yè)創(chuàng)新資本、技術、品牌等合作模式。整合國內(nèi)外、多領域優(yōu)質(zhì)資源，布局全球發(fā)展，強化對產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈和創(chuàng)新鏈的引領整合和組織協(xié)同，打造具有生態(tài)主導力、國際競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈領航企業(yè)。支持具有細分領域技術優(yōu)勢、獨特工藝等的專特精新小巨人企業(yè)，力口大研發(fā)投入，改進產(chǎn)品性能，鞏固競爭優(yōu)勢，加快培育形成一批單項冠軍企業(yè)和知名品牌。（二）推動產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展支持有基礎、有條件的地方創(chuàng)建高端醫(yī)療裝備應用示范基地，構(gòu)建醫(yī)療裝備從技術開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、示范驗證到應用推廣的創(chuàng)新體系，營造包括政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。培育整機企業(yè)＋零部件企業(yè)＋服務配套企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈。龍頭企業(yè)＋專特精新企業(yè)創(chuàng)新鏈，品牌企業(yè)＋創(chuàng)新型醫(yī)療服務企業(yè)價值鏈，促進大中小微企業(yè)融通發(fā)展。建設主導產(chǎn)品特色鮮明、創(chuàng)新要素高度集聚、網(wǎng)絡協(xié)作緊密高效、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系完善的醫(yī)療裝備先進制造業(yè)集群。打造醫(yī)療裝備國際研發(fā)制。（三）提升企業(yè)智能制造水平支持醫(yī)療裝備企業(yè)應用數(shù)字化、智能化制造裝備。提高生產(chǎn)線、車間、工廠的自動化、數(shù)字化水平，推進智能制造技術在醫(yī)療裝備開發(fā)設計、生產(chǎn)制造、檢驗檢測等環(huán)節(jié)的應用。鼓勵醫(yī)療裝備企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同開發(fā)專用軟件。提升整機系統(tǒng)集成能力、醫(yī)療服務質(zhì)量和水平。推動企業(yè)開展精益生產(chǎn)，加強流程優(yōu)化、工藝優(yōu)化和管理優(yōu)化。提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本和消耗。提高產(chǎn)品本質(zhì)安全水平。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況（一）醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。醫(yī)療器械主要可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診斷四大類，其中高值醫(yī)用耗材又可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科及其他。（二）心臟瓣膜病介入治療市場行業(yè)發(fā)展概況1、結(jié)構(gòu)性心臟疾病分類結(jié)構(gòu)性心臟病是近年來在心血管疾病領域中提出的新概念。在2005年，由HorstSievert博士首次提出，并提到了具有先天性或后天性心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常的一類心血管疾病。在過去的數(shù)十年中，結(jié)構(gòu)性心臟病的診斷和治療發(fā)展迅速，成為心血管疾病領域的一個重要細分領域。廣義的結(jié)構(gòu)性心臟病是指除原發(fā)性冠脈疾病和心電疾?。ㄈ绻谛牟　⑿穆墒С５龋┮酝?，任何心臟結(jié)構(gòu)的異常和任何與心臟和大血管結(jié)構(gòu)有關的疾病。而狹義的結(jié)構(gòu)性心臟病是指解剖異常引起心臟結(jié)構(gòu)的改變所造成心臟的病理生理變化，包括：（1）先天性心臟病異常（室間隔缺損，房間隔缺損，動脈導管未閉等）；（2）心臟瓣膜?。ǘ獍?，三尖瓣，主動脈瓣，肺動脈瓣等）；（3）心肌?。ǚ屎裥孕募〔?，擴張型心肌病，致心律失常型右室心肌病等）；（4）其它疾?。盒募」Ｈ笫议g隔穿孔，室壁瘤，疤痕心肌等。2、心臟瓣膜病概覽心臟瓣膜病是因心臟瓣膜狹窄或關閉不全導致的一種心臟病。心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動脈間的瓣膜，主要功能為阻止血液回流，保證血液從心房流向心室（或從心室流向主動脈/肺動脈）。根據(jù)形態(tài)和位置，共有四種心臟瓣膜：左心室與左心房之間的二尖瓣、右心室與右心房之間的三尖瓣、左心室與主動脈之間的主動脈瓣和右心室與肺動脈之間的肺動脈瓣。如果瓣膜無法正常開關，就會影響血液正常流動。通常瓣膜會出現(xiàn)兩種問題，一種是狹窄，指瓣膜不能完全打開，導致通過瓣膜的血流量不足；另一種是瓣膜關閉不全或反流，血液會反流到原先供血的腔室，導致通過的有效血流量減少，進而影響全身的血流量。在所有心臟瓣膜疾病中，二尖瓣反流（mitralregurgitation，MR）和主動脈瓣狹窄（aorticstenosis，AS）是最常見的類型。長期以來外科開胸手術一直是心臟瓣膜病的主要治療手段，但隨著近年來介入心臟病學的發(fā)展，以微創(chuàng)傷、痛苦小、恢復快為主要特點的經(jīng)導管心臟瓣膜病介入治療技術已經(jīng)被廣泛地應用于臨床。3、二尖瓣疾病概覽二尖瓣位于左心房和左心室之間，是分隔左心房和左心室的解剖標志。其主要功能是保證血液舒張期由左心房流入左心室，而收縮期不逆流回左心房。二尖瓣疾病主要包括二尖瓣反流和二尖瓣狹窄，其中二尖瓣反流是一類最常見的心臟瓣膜疾病。二尖瓣位于左心房和左心室之間的開口內(nèi)。二尖瓣開放可使來自左心房的血液充盈左心室，左心室收縮時二尖瓣關閉，以使泵出的血液只能流入主動脈，而不會回流至左心房。當二尖瓣未完全閉合時，部分血液會漏回左心房，稱為二尖瓣反流。中重度的二尖瓣反流會導致左心房血流量增加、血壓升高，可能引起肺動脈高壓、肺水腫、房顫、心衰、甚至死亡。二尖瓣狹窄（mitrostenosis，MS）指二尖瓣由于瓣葉增厚、僵硬，瓣葉開口變窄，阻礙血液從左心房流向左心室。因通過開放的狹窄瓣膜的血流減少，左心房血容量和壓力增加，導致左心房擴大，進一步引發(fā)包括肺動脈高壓、心房纖顫和血栓栓塞在內(nèi)的嚴重并發(fā)癥。（三）全球及中國二尖瓣反流介入治療市場行業(yè)發(fā)展概況1、全球二尖瓣反流市場規(guī)模2017年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率為1．25%，2021年時患病率達1．28%，預計到2027年時，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率將進一步增加到1．37%。全球中度到重度二尖瓣反流的患病人數(shù)從2017年的9，350萬人增長至2021年的9，990萬人，2017年到2021年期間的復合年增長率為1．7%。這一患者群體數(shù)量將進一步擴大，預計到2027年將達到1．14億患者，2021年到2027年的預計復合年增長率為2．2%。全球經(jīng)導管二尖瓣修復手術量從2017年的1．53萬臺增長至2021年的2．77萬臺，2017年到2021年期間的復合年增長率為16．0%。預計到2027年，全球經(jīng)導管二尖瓣修復手術量將達到10．43萬臺，2021年至2027年期間的復合年增長率為24．7%。全球經(jīng)導管二尖瓣修復器械市場從2017年的4．80億美元增長至2021年的8．92億美元，2017年到2021年期間的復合年增長率為16．8%。預計到2027年，全球經(jīng)導管二尖瓣修復器械市場將達到37．58億美元，2021年至2027年期間的復合年增長率為27．1%。2、中國二尖瓣反流市場規(guī)模在中國35歲以上的人口中，中度到重度二尖瓣反流的患病率從2017年的1．31%增加至2021年的1．37%，預計到2027年時，患病率將增加至1．42%。中國中度到重度二尖瓣反流的患病人數(shù)從2017年的1，000萬人增長至2021年的1，110萬人，2017年到2021年期間的復合年增長率為2．6%。這一患者群體數(shù)字將進一步擴大，預計到2027年將達到1，260萬人，2021年至2027年期間的復合年增長率為2．1%。2021年，中國經(jīng)導管二尖瓣修復手術量約為200臺，預計到2027年將達到2萬臺，2021年到2027年期間的復合年增長率為117．3%。2021年，中國經(jīng)導管二尖瓣修復器械市場達到3，990萬人民幣，預計到2027年將達到30．98億人民幣，2021年到2027年期間的復合年增長率為106．5%。3、二尖瓣反流治療方案概覽二尖瓣反流的治療方案中，治療方法主要包含三類：藥物治療、外科手術治療和介入治療。在不同類型的二尖瓣反流（原發(fā)性二尖瓣反流和繼發(fā)性二尖瓣反流）以及不同分型和癥狀表現(xiàn)的患者中，三種治療方法的地位、推薦等級和臨床循證證據(jù)支持是不同的。4、二尖瓣反流介入治療方案概覽二尖瓣反流的介入治療技術源于外科手術技術。二尖瓣反流介入治療適用于無法耐受傳統(tǒng)外科手術的中重度二尖瓣反流患者，治療方案包括經(jīng)導管二尖瓣修復（TranscatheterMitralValverepair，TMVr）和經(jīng)導管二尖瓣置換（TranscatheterMitralValvereplacement，TMVR）。5、二尖瓣反流介入修復的技術分類目前，二尖瓣反流介入修復的主要類型包括瓣環(huán)修復、瓣葉修復及腱索修復三種，其分別對應的術式包括瓣環(huán)成形術，緣對緣修復及腱索修復在內(nèi)的二尖瓣反流介入治療的器械都是最早源于外科術式，其中緣對緣的修復是相對較主流的方式。就二尖瓣反流介入技術本身而言，由于二尖瓣病變的多樣性（瓣環(huán)、瓣葉及其臨近區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)的多樣性），各種介入修復/置換都有其獨特的特點和適應范圍。6、中國二尖瓣反流介入治療現(xiàn)狀與未被滿足的臨床需求心臟瓣膜介入治療理論上可適用于主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺動脈瓣在內(nèi)的各種病變；然而由于二尖瓣疾病患者疾病異質(zhì)性高、入路途徑受個體影響、團隊配合難度大、瓣膜置換未充分確證等因素和治療現(xiàn)狀的影響，二尖瓣反流治療無論是在治療技術、操作器械及團隊配合上都有一定的提升空間，而這也帶來了較大的市場機會。（四）全球及中國房間隔缺損介入治療市場行業(yè)發(fā)展概況1、全球房間隔缺損介入治療市場規(guī)模由于全球主要國家人口出生率持續(xù)下降，近年來全球新生兒數(shù)量持續(xù)下跌。從2017年到2021年，全球繼發(fā)孔型房間隔缺損的發(fā)病人數(shù)從21．5萬人降低到21．1萬人。但考慮到長期全球新生兒數(shù)量下降的趨勢放緩，并且先天性心臟病的發(fā)病率持續(xù)上升，預測到2027年，全球繼發(fā)孔型房間隔缺損發(fā)病人數(shù)將增長到21．3萬人，2021年至2027年期間的復合年增長率為0．2%。全球房間隔缺損介入手術量從2017年的5．30萬臺增長至2021年的6．44萬臺，2017年到2021年期間的復合年增長率為5．0％。預計到2027年，全球房間隔缺損介入手術量將達到11．36萬臺，2021年至2027年期間的復合年增長率為9．9%。全球房間隔缺損封堵器市場從2017年的1．14億美元增長至2021年的1．25億美元，2017年到2021年期間的復合年增長率為2．4%。預計到2027年，全球房間隔