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文檔簡介

飼料生產(chǎn)企業(yè)制度文件要求飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會培訓(xùn)材料第一頁,共四十頁。一、法規(guī)依據(jù)飼料和飼料添加劑管理條例申報材料要求(農(nóng)業(yè)部第1867號公告)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法(3號令)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件(農(nóng)業(yè)部第1849號公告)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核表(農(nóng)辦牧(2012)45號)第二頁,共四十頁。企業(yè)管理文件體系異同點ISO、HACCP、等非強(qiáng)制性質(zhì)量管理體系認(rèn)證法規(guī)政策/質(zhì)量管理體系手冊作業(yè)指導(dǎo)書/制度文件操作規(guī)程記錄GMP、飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范等強(qiáng)制性檢查有章可循照章辦事有據(jù)可查第三頁,共四十頁。法規(guī)要求《飼料和飼料添加劑管理條例》第五條飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量安全制度,對其生產(chǎn)、經(jīng)營的飼料、飼料添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。第十四條(三)有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度;第四頁,共四十頁。對全部飼料企業(yè)的制度要求《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》(農(nóng)業(yè)部2012年第3號令)第六條(三)有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度;(六)農(nóng)業(yè)部制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。第五頁,共四十頁。申報材料要求農(nóng)業(yè)部第1867號公告:5種生產(chǎn)許可申報材料要求企業(yè)管理制度:提供企業(yè)制定的主要管理制度的名稱、主要內(nèi)容等。1500字以內(nèi)強(qiáng)調(diào):上報真實的制度,不是單純的質(zhì)量管理制度,而是企業(yè)的全部管理制度,如財務(wù)管理制度、銷售管理制度第六頁,共四十頁。預(yù)混料、配合濃縮精補(bǔ)料飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件(1849號公告)第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》的要求制定質(zhì)量管理制度。第七頁,共四十頁。混合型飼料添加劑企業(yè)混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條

(1849號公告)第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品貯存與運輸、產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi)生、文件與記錄等管理制度。第八頁,共四十頁。不實施《規(guī)范》的單一飼料、添加劑、混合型添加劑有原料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品貯存與運輸、產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi)生、文件與記錄等管理制度文件的文本。有與生產(chǎn)過程相關(guān)的各崗位操作規(guī)程文本、原料和產(chǎn)品檢驗化驗操作規(guī)程文本以及其他重要崗位操作規(guī)程文本。第九頁,共四十頁。其他規(guī)范性文件依據(jù)四〈山東省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核表的通知》的通知〉(魯牧飼發(fā)[2013]4號)文件:一、企業(yè)驗收前必須經(jīng)過試生產(chǎn)和模擬檢驗,具備現(xiàn)場操作考核條件,并有相關(guān)記錄。二、小料稱量配料間要獨立隔斷,不得在倉庫或主混合機(jī)投料現(xiàn)場直接稱量配料。三、化驗室的通風(fēng)柜材質(zhì)和安裝要符合要求,能滿足有機(jī)試劑使用和高溫明火試驗相隔離的要求。四、化驗員必須專職,品管經(jīng)理不得兼職化驗員。五、審核表中“混合機(jī)(含混合機(jī)緩沖倉)與物料接觸部分使用不銹鋼制造”的解釋為:混合機(jī)及其以后的工序,與物料接觸部分必須為不銹鋼等材質(zhì)。第十頁,共四十頁。申報材料和現(xiàn)場檢查要求管理制度與質(zhì)量管理體系:1.核查管理制度與質(zhì)量管理體系文本2.核查管理制度執(zhí)行情況產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):1.核查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2.核查檢驗方法驗證結(jié)論第十一頁,共四十頁。二、規(guī)范管理文件解讀根據(jù)2013年6月份最新版本《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》草案,內(nèi)容見《飼料法規(guī)政策大全》第25頁共8章、50條匯總成為22個制度\42項(類)記錄第十二頁,共四十頁。(一)企業(yè)應(yīng)具備并提交的管理制度文件1.飼料原料供應(yīng)商選擇、評價和再評價制度22.原料采購驗收制度33.原料安全性評價制度14.原料倉儲管理制度45.原料質(zhì)量監(jiān)控制度16.飼料生產(chǎn)工藝管理制度37.飼料生產(chǎn)配方管理制度18.飼料標(biāo)簽和包裝管理制度09.飼料生產(chǎn)防止交叉污染和外來污染制度010.飼料產(chǎn)品混合均勻度驗證制度311.飼料生產(chǎn)設(shè)備管理制度412.飼料生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度113.飼料檢驗管理制度614.飼料檢驗用化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度115.飼料留樣觀察制度216.飼料產(chǎn)品召回制度217.飼料產(chǎn)品倉儲和銷售運輸制度318.客戶投訴處理制度119.

人員培訓(xùn)制度220.環(huán)境衛(wèi)生(清潔生產(chǎn))制度021.文件記錄管理制度122.飼料不合格品管理制度1第十三頁,共四十頁。Email:fhj2003@第十四頁,共四十頁。制度和記錄對應(yīng)關(guān)系制度1.供應(yīng)商選擇、評價和再評價制度

標(biāo)準(zhǔn)、記錄1.1原料供應(yīng)商評價記錄1.2合格供應(yīng)商名錄第十五頁,共四十頁。制度和記錄對應(yīng)關(guān)系制度2.原料采購驗收制度標(biāo)準(zhǔn)、記錄2.1原料采購合同2.2原料驗收標(biāo)準(zhǔn)包括現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者供應(yīng)商制定的處于有效期的企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)制定的內(nèi)控原料標(biāo)準(zhǔn)。2.3原料質(zhì)量檢驗報告(僅限不需行政許可的原料)第十六頁,共四十頁。制度和記錄對應(yīng)關(guān)系制度3.原料安全性評價制度標(biāo)準(zhǔn)、記錄3.1原料安全性評價報告每3個月至少選擇5種原料,自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測,實施委托檢驗的,有委托檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證證書及附表復(fù)印件第十七頁,共四十頁。制度和記錄對應(yīng)關(guān)系制度4.原料倉儲管理制度標(biāo)準(zhǔn)、記錄4.1原料進(jìn)貨臺賬/入庫查驗記錄4.2原料出入庫記錄4.3物料垛位(標(biāo)識)卡4.4熱敏庫溫度監(jiān)控記錄第十八頁,共四十頁。制度和記錄對應(yīng)關(guān)系制度5.原料質(zhì)量監(jiān)控制度標(biāo)準(zhǔn)、記錄5.1原料質(zhì)量監(jiān)控記錄第十九頁,共四十頁。6.飼料生產(chǎn)工藝管理制度6.1飼料生產(chǎn)工藝文件飼料生產(chǎn)工藝設(shè)計文件。主要包括生產(chǎn)工藝流程圖、流程圖說明和生產(chǎn)設(shè)備清單產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)文件。主要包括粉碎、混合、制?;蚺蚧雀鲘徫簧a(chǎn)工藝參數(shù)。第二十頁,共四十頁。生產(chǎn)崗位操作規(guī)程和記錄-配合飼料6.2飼料生產(chǎn)崗位操作規(guī)程6.3飼料崗位操作記錄

小料稱量配制記錄小料預(yù)混合記錄小料投料與復(fù)核記錄大料投料記錄粉碎作業(yè)記錄中控作業(yè)記錄制粒作業(yè)記錄膨化作業(yè)記錄包裝作業(yè)記錄生產(chǎn)線清洗記錄標(biāo)簽使用記錄清洗料使用記錄

小料配制崗位操作規(guī)程小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程大料投料崗位操作規(guī)程粉碎作業(yè)操作規(guī)程中控崗位操作規(guī)程制粒作業(yè)操作規(guī)程膨化作業(yè)操作規(guī)程包裝作業(yè)操作規(guī)程生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程第二十一頁,共四十頁。飼料生產(chǎn)方面7.飼料生產(chǎn)配方管理制度飼料配方飼料配方修改、審核、使用、傳遞等記錄8.飼料標(biāo)簽和包裝管理制度

包裝作業(yè)記錄

標(biāo)簽領(lǐng)用記錄第二十二頁,共四十頁。9.飼料生產(chǎn)防止交叉污染和外來污染制度第十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染:無藥物的在先、有藥物的在后清洗生產(chǎn)線,清洗料明確標(biāo)示并回置于同種產(chǎn)品工具明確標(biāo)示,防止共用設(shè)備定期清理,清除殘存料、粉塵積垢第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染:防鼠、防鳥等設(shè)施,地面平整,無污垢積存原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放,清晰標(biāo)識;保持生產(chǎn)現(xiàn)場清潔,及時清理雜物;按照產(chǎn)品說明書使用潤滑油、清洗劑;不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為稱量或盛放用具;不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)第二十三頁,共四十頁。10.飼料產(chǎn)品混合均勻度驗證制度飼料最佳混合時間實驗記錄飼料混合均勻度定期驗證記錄

(6個月進(jìn)行一次檢驗)小料預(yù)混合記錄第二十四頁,共四十頁。11.飼料生產(chǎn)設(shè)備管理制度飼料生產(chǎn)設(shè)備檔案(名錄)飼料生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程飼料生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄特種生產(chǎn)設(shè)備檢定和校驗記錄第二十五頁,共四十頁。12.飼料生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度12.1飼料生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄第二十六頁,共四十頁。13.飼料檢驗管理制度1、飼料檢驗原始記錄2、飼料檢驗報告(表單)3、主要飼料檢驗儀器檔案4、主要飼料檢驗儀器操作規(guī)程5、重點檢驗儀器使用記錄6、飼料檢驗?zāi)芰︱炞C評價報告第二十七頁,共四十頁。13.飼料檢驗管理制度企業(yè)應(yīng)當(dāng)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個批次的產(chǎn)品進(jìn)行下列主成分檢驗:(一)維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素;(二)微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素;(三)復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;(四)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。Email:fhj2003@第二十八頁,共四十頁。14.飼料檢驗用化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度14.1危險化學(xué)品出入庫記錄第二十九頁,共四十頁。15.飼料留樣觀察制度15.1飼料原料留樣觀察記錄確定有效期15.2飼料成品留樣觀察記錄產(chǎn)品追溯有條件的,建立重點留樣、進(jìn)行穩(wěn)定性考察等記錄第三十頁,共四十頁。16.飼料產(chǎn)品召回制度16.1飼料產(chǎn)品召回記錄16.2飼料召回產(chǎn)品無害化處理及銷毀記錄第三十一頁,共四十頁。17.飼料產(chǎn)品倉儲和銷售運輸制度17.1飼料成品出入庫記錄17.2飼料產(chǎn)品運輸車輛安全衛(wèi)生檢查和散裝罐裝車罐體清理記錄17.3飼料銷售臺帳第三十二頁,共四十頁。18.客戶投訴處理制度18.1飼料客戶投訴和處理記錄第三十三頁,共四十頁。19.人員培訓(xùn)制度19.1人員長期培訓(xùn)教育計劃和年度培訓(xùn)計劃每年對員工至少進(jìn)行2次飼料質(zhì)量安全知識培訓(xùn)19.2人員培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)對象、內(nèi)容、師資、日期、地點、考核方式、考核結(jié)果等內(nèi)容。第三十四頁,共四十頁。20.飼料企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生制度環(huán)境衛(wèi)生(廢水、廢氣、污物、噪音、粉塵)車間內(nèi)環(huán)境(清潔生產(chǎn)法規(guī)有要求)第三十五頁,共四十頁。21.

文件記錄管理制度21.1飼料企業(yè)文件制度分發(fā)記錄第三十六頁,共四十頁。22.飼料不合格品管理制度22.1飼料不合格品處置記錄第三十七頁,共四十頁。其他非《規(guī)范》要求的制度財務(wù)制度企業(yè)生產(chǎn)運轉(zhuǎn)流程企業(yè)文化第三十八頁,共四十頁。謝謝大家,歡迎提問第三十九頁,共四十頁。內(nèi)容總結(jié)飼料生產(chǎn)企業(yè)制度文件要求?!讹暳虾惋暳咸砑觿┥a(chǎn)許可管理辦法》(農(nóng)業(yè)部2012年第3號令)。第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》的要求制

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