藥事管理學(xué)知到章節(jié)答案智慧樹2023年嘉興學(xué)院

藥事管理學(xué)知到章節(jié)測試答案智慧樹2023年最新嘉興學(xué)院第一章測試藥事管理是指（）

參考答案:

藥學(xué)事業(yè)的綜合管理藥事管理學(xué)的性質(zhì)，以下正確的是（）

參考答案:

都是藥事管理學(xué)的研究方法有（）

參考答案:

都是藥事的內(nèi)容，可包括下列哪些事項？（）

參考答案:

藥品價格;藥品檢驗;藥品研制;藥品使用;藥品經(jīng)營以人及社會為對象開展的藥事管理研究，與自然科學(xué)研究相比，通常存在以下問題（）

參考答案:

誤差較大;間接測量;普遍性低;因素復(fù)雜;復(fù)制性低第二章測試下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品范疇的是（）

參考答案:

保健食品下列不屬于藥品的質(zhì)量特性的是（）

參考答案:

經(jīng)濟(jì)性下列關(guān)于藥品飛行檢查的原則，不正確的是（）

參考答案:

提前通知檢查單位予以配合《中國藥典》（2020年版）于_______起執(zhí)行（）

參考答案:

2020年12月30日國家對基本藥物目錄實(shí)行_________，原則上___________調(diào)整一次。（）

參考答案:

動態(tài)管理，3年藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有的性質(zhì)包括（）

參考答案:

權(quán)威性;公正性;仲裁性國家基本藥物遴選原則，正確的是（）

參考答案:

價格合理;防治必需;安全有效;基層能夠配備;中西藥并重下列藥品不得零售的是（）

參考答案:

蛋白同化制劑;麻醉藥品;放射性藥品;終止妊娠藥品下列哪些藥品不得申請轉(zhuǎn)換為非處方藥（）

參考答案:

作用于全身的抗菌藥、激素;消費(fèi)者不便自我使用的劑型;急救和患者不宜自我治療的藥品;需在特殊情況下保存的藥品國家醫(yī)藥儲備的基本原則包括（）

參考答案:

動態(tài)管理;中央與地方兩級儲備;總量平衡;有償調(diào)用;品種控制第三章測試當(dāng)前國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫（）

參考答案:

NMPA主管全國藥品監(jiān)督管理的工作的部門是（）

參考答案:

國家藥品監(jiān)督管理局下列關(guān)于職能的敘述，正確的是（）

參考答案:

國家藥監(jiān)局藥品評價中心參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄組織編制和修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本的部門是（）

參考答案:

國家藥典委員會我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁部門是（）

參考答案:

中國食品藥品檢定研究院第四章測試下列關(guān)于人員的要求，敘述錯誤的是（）

參考答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%執(zhí)業(yè)藥師制度的性質(zhì)屬于（）

參考答案:

執(zhí)業(yè)資格制度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試規(guī)定藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)的學(xué)士，需要從事專業(yè)工作滿____年才能參加考試（）

參考答案:

3年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的有效范圍是（）

參考答案:

在全國范圍內(nèi)有效下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是（）

參考答案:

藥品檢驗;藥品研發(fā)第五章測試從法的淵源看，下列屬于藥事規(guī)章的是（）

參考答案:

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2019版《藥品管理法》自_______起施行。（）

參考答案:

2019年12月1日《藥品管理法》2019版規(guī)定，國家建立_____，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估、控制。（）

參考答案:

藥物警戒制度《藥品管理法》2019版規(guī)定，________應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。（）

參考答案:

藥品上市許可持有人生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額_________倍以上_______倍以下的罰款（）

參考答案:

15，30有下列情形之一的，為劣藥（）

參考答案:

未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;超過有效期的藥品;藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);被污染的藥品;未標(biāo)明或者更改有效期的藥品有下列行為的，在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（）

參考答案:

拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的;以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品;生產(chǎn)、銷售假、劣藥，造成人身傷害后果的;生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假、劣藥的以下哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售（）

參考答案:

血液制品;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;疫苗;藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品關(guān)于藥品廣告下列說法正確的是（）

參考答案:

廣告內(nèi)容以國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn);廣告內(nèi)容不得含有虛假的內(nèi)容;非藥品不得有涉及藥品的宣傳;藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)具備條件包括（）

參考答案:

有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求;有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備第六章測試屬于公共衛(wèi)生方面急需的藥品，其藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請下列哪種注冊批準(zhǔn)程序？（）

參考答案:

附條件批準(zhǔn)程序下列屬于境內(nèi)生產(chǎn)的藥品批準(zhǔn)文號的格式是（）

參考答案:

國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號+4位順序號藥物臨床前研究必須執(zhí)行（）

參考答案:

GLP______是在新藥上市后進(jìn)行應(yīng)用研究階段（）

參考答案:

IV期臨床試驗關(guān)聯(lián)審評審批制度是指國家藥監(jiān)局在審批藥物制劑時，對下列____一并審評審批。（）

參考答案:

直接接觸藥品的包裝材料和容器;化學(xué)原料藥;相關(guān)輔料第七章測試《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更，是指以下哪一項的變更（）

參考答案:

生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為3年。（）

參考答案:

錯省級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理。（）

參考答案:

對GMP的特點(diǎn)，包括（）

參考答案:

強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理;強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法律責(zé)任;重視為用戶提供全方位、及時的服務(wù);條款有時效性GMP規(guī)定，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人不得兼任。（）

參考答案:

錯下列關(guān)于GMP廠房的敘述，正確的是（）

參考答案:

均對依據(jù)GMP附則中“批”的概念，粉針劑的一個批號為（）

參考答案:

以一批無菌原料藥在同一連續(xù)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對下列內(nèi)容的敘述，正確的是（）

參考答案:

從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)對原料藥、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等相關(guān)物料供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，保證購進(jìn)、使用符合法規(guī)要求。;藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。;省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。;從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。不得委托生產(chǎn)的藥品有（）

參考答案:

多組分生化藥品;生物制品;醫(yī)療用毒性藥品;中藥注射劑;原料藥GMP規(guī)定，不可以產(chǎn)品包裝日期作為該藥品的生產(chǎn)日期。（）

參考答案:

對第八章測試不符合開辦零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）

參考答案:

經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，不必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存規(guī)定，下列錯誤的是（）

參考答案:

儲存藥品相對濕度為35%-65%向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能網(wǎng)上（）

參考答案:

銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）

參考答案:

拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū);處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。;按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確藥品批發(fā)企業(yè)的人員資質(zhì)要求，下列正確的是（）

參考答案:

從事中藥材、中藥飲片驗收人員，應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上職稱;負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)范;質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力;從事驗收、養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)具備藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上職稱;質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題第九章測試醫(yī)院藥學(xué)專技人員不得少于衛(wèi)生技術(shù)人員的8%，三級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。（）

參考答案:

錯下列不屬于處方正文內(nèi)容的是（）

參考答案:

藥品專有標(biāo)識;藥師簽名;臨床診斷符合處方書寫規(guī)則的是（）

參考答案:

新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡，必要時注明體重麻醉藥品處方用紙為淡紅色，兒科處方用紙為淡黃色，急診處方用紙為淡綠色。（）

參考答案:

對關(guān)于處方限量的規(guī)定，下列敘述不正確的是（）

參考答案:

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量急診處方保存期限為1年，期滿后經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（）

參考答案:

對依照《處方管理規(guī)定》，“四查十對”中查處方，對_____（）

參考答案:

藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）

參考答案:

本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，_______應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。（）

參考答案:

危害藥品;腸外營養(yǎng)液醫(yī)院藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）

參考答案:

是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象;選用劑型與給藥途徑的合理性;必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性第十章測試藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在_______（）

參考答案:

正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)，是指文獻(xiàn)未報道過的藥品不良反應(yīng)。（）

參考答案:

錯使用后可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品應(yīng)進(jìn)行（）

參考答案:

二級召回一級召回藥品通知藥品經(jīng)營、使用單位停止銷售和使用該產(chǎn)品的時間期限為（）

參考答案:

24小時下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

參考答案:

因服用藥品導(dǎo)致器官功能顯著的損傷;因服用藥品引起死亡;因服用藥品導(dǎo)致住院時間延長;因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷下列屬于A型不良反應(yīng)的是（）

參考答案:

首劑效應(yīng);毒性反應(yīng);后遺效應(yīng)國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作（）

參考答案:

錯藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，承擔(dān)本單位的ADR報告和監(jiān)測工作。（）

參考答案:

錯下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的敘述，正確的是（）

參考答案:

發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報告;發(fā)現(xiàn)死亡病例，應(yīng)當(dāng)立即報告;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告;發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)立即報告根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是省級藥品監(jiān)督管理部門。（）

參考答案:

錯第十一章測試藥品說明書和標(biāo)簽由省級藥監(jiān)局予以核準(zhǔn)，是藥品的法定文件。（）

參考答案:

錯藥品包裝不得夾帶任何介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。（）

參考答案:

對根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱、活性成分或者組方中的全部中藥藥味。（）

參考答案:

對下列藥品的說明書上無需印有專用標(biāo)志的是（）

參考答案:

血液制品藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，對于橫標(biāo)標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（）

參考答案:

對不得發(fā)布廣告的是（）

參考答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑下列內(nèi)容在藥品標(biāo)簽中不得印制的，包括（）

參考答案:

馳名商標(biāo);××總代理;進(jìn)口原料;原裝正品藥品標(biāo)簽中有效期具體標(biāo)注格式有（）

參考答案:

有效期至××××.××.;有效期至××××年××月;有效期至××××年××月××日;有效期至××××/××/××藥品廣告的宣傳介紹中不正確的是（）

參考答案:

非藥品廣告可以涉及藥品宣傳;可以利用患者名義、形象作證明;處方藥可以經(jīng)批準(zhǔn)在大眾媒介宣傳互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為盈利性和非盈利性兩類。（）

參考答案:

錯第十二章測試精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）

參考答案:

使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度下列屬于麻醉藥品的是（）

參考答案:

復(fù)方樟腦酊對麻醉藥品原植物流入非法渠道進(jìn)行查處的是（）

參考答案:

國家公安部下列屬于毒性中藥的是（）

參考答案:

生半夏含有興奮劑的產(chǎn)品應(yīng)在其包裝標(biāo)識或說明書上注明（）

參考答案:

“運(yùn)動員慎用”字樣藥物濫用的特點(diǎn)有（）

參考答案:

使用者不能自控，有強(qiáng)迫性用藥的特點(diǎn);藥品類型，用藥方式和地點(diǎn)都是不合理的;自我用藥，且超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn);使用后導(dǎo)致精神和身體損害，甚至社會危害對于麻醉藥品、精神藥品的銷售和使用說法錯誤的是（）

參考答案:

印鑒卡有效期5年;麻醉藥品和精神藥品均不得零售;醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可取得印鑒卡;處方醫(yī)生應(yīng)盡可能嚴(yán)控患者對麻醉藥品的用藥需求，盡量減少用藥劑量下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定，正確的是（）

參考答案:

毒性藥品處方須保存2年備查;毒性藥品處方調(diào)配由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽字蓋章后方可發(fā)出;毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，配方用藥由零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)下列關(guān)于疫苗的管理規(guī)定，敘述正確的是（）

參考答案:

國家實(shí)行全程電子追溯制度;國家實(shí)行免疫