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眼用液體制劑03OPTION滴眼劑的附加劑04OPTION滴眼劑的質量要求01OPTION眼用液體制劑02OPTION眼用液體制劑的吸收途徑及影響吸收的因素1.眼用液體制劑供洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑(1)滴眼劑:由原料藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內的無菌液體制劑??煞譃槿芤?、混懸液或乳狀液。(2)洗眼劑:由原料藥物制成的無菌澄明水溶液,供沖洗眼部異物或分泌液、中和外來化學物質的眼用液體制劑。滴眼劑洗眼劑2.眼用液體制劑的吸收途徑及影響吸收的因素(1)吸收途徑:藥物溶液滴入結膜囊內后主要經過角膜和結膜兩條途徑吸收a.角膜→房水→前房→虹膜、睫狀肌→局部作用b.結合膜→鞏膜→眼球后部→全身作用(2)影響吸收的因素:①藥物從眼瞼縫隙的損失;②藥物從外周血管消除;③pH與pKa影響藥物通過角膜;④刺激性,刺激性較大時影響藥物的吸收利用,降低藥效;⑤表面張力,適量的表面活性劑有促進吸收的作用;⑥黏度,增加黏度可使藥物與角膜接觸時間延長,有利于藥物的吸收。2.眼用液體制劑的吸收途徑及影響吸收的因素3.滴眼劑的附加劑調節(jié)滲透壓:氯化鈉、硼酸pH值調節(jié)劑:磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液黏度:甲基纖維素MC、聚乙烯醇PVA、PVP抑菌劑:有機汞類-硝酸苯汞;季銨鹽類-苯扎氯銨、苯扎溴銨;醇類-三氯叔丁醇;酯類-尼泊金;酸類-山梨酸無抑菌劑有抑菌劑微生物4.滴眼劑的質量要求滴眼劑應與淚液等滲,pH值為5-9,是正常眼可耐受的范圍混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集,經振搖應易再分散,并應檢查沉降體積比多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,均不得加抑菌劑或抗氧劑或不適當的附加劑,且應采用一次性使用包裝滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml,洗眼劑每個容器的裝量應不超過200ml,

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