執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬真題答案

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案一、最好選擇題(共40題，每小題1分。每小題備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。)1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施是(D)A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可2.關(guān)于藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理方法說(shuō)法,錯(cuò)誤是(D)A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具備不可防止藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是造成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要原因C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理有效方法是要從藥品注冊(cè)步驟消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)原因3.依照《關(guān)于深入改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)》,國(guó)家將實(shí)施藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程重大改革。以下關(guān)于推進(jìn)藥品流通體制改革方法說(shuō)法,錯(cuò)誤是(B)A.激勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.力爭(zhēng)到底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理全方面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.整改藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4.關(guān)于建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容說(shuō)法，錯(cuò)誤是（C）A.加緊建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加緊建設(shè)覆蓋城鎮(zhèn)居民多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥品制度為基礎(chǔ)藥品供給保障體系5.國(guó)家基本藥品使用管理中提出基本藥品優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥品實(shí)施“零差率”銷(xiāo)售B.政府舉行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“收支兩條線”C.政府舉行基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配置和使用基本藥品，其余各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求使用基本藥品D.全部零售藥店均配置基本藥品，并對(duì)基本藥品實(shí)施“零差率”銷(xiāo)售6.不合理處方能夠分為不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超常處方不列屬于用藥不宜處方是(B)A.處序程師署名不能準(zhǔn)確明處方B.存在有潛在臨床意義配伍禁忌處方C.慢性病需延優(yōu)點(diǎn)方用量未注明理由處方D.中成藥與中藥飲未分別開(kāi)具處方7.我國(guó)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度法定匯報(bào)主體不包含（C）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品境外制藥廠商C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)法錯(cuò)誤是(D)A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種是國(guó)內(nèi)已經(jīng)有生產(chǎn)、療效很好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但還未載入藥典品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國(guó)藥典》要求9.某藥品零售企業(yè)陳列商品做法,錯(cuò)誤是(A)A.毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C.外用藥與其余藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)10.不合理處方能夠分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。以下屬于用藥不宜處方是(B)A.處方醫(yī)師署名不能準(zhǔn)確識(shí)別處方B.存在有潛在臨、配伍禁忌處方C.慢性病需延優(yōu)點(diǎn)方用量未注明理由處方D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方11.依照疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》,關(guān)于第二疫苗流通管理說(shuō)法正確是(B)A.經(jīng)過(guò)審核同意藥品批發(fā)企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)閉控制機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)公共資瞬平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供給本行政區(qū)域接種單位,C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗,不得委托配送D·縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供給第二類(lèi)疫苗能夠收取疫苗費(fèi)用但不能夠收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不能夠收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用12.依照《處方籬理方法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則說(shuō)法,錯(cuò)誤是(A)A.藥品名稱(chēng)應(yīng)該使用規(guī)范漢字、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)B(tài).書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)13.依照《全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開(kāi)展藥品上市許持有些人制度試點(diǎn)和關(guān)于問(wèn)題決定》,在試點(diǎn)地域以下人員,能夠申請(qǐng)成為藥品上市許可持有些人是(C)A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師哪B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)總經(jīng)理C.河北省某藥品研究所研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)董事長(zhǎng)14.關(guān)藥飲片管理說(shuō)卻錯(cuò)誤是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)該持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備中藥學(xué)由專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功效主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明功效主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合要求。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B)A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求藥品16.依照《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》及相關(guān)要求,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理說(shuō)法,正確是(A)A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)統(tǒng)計(jì)每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供給和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名正式處方且每次處方劑量不得超出三日極量C.藥面嘴處方時(shí),潤(rùn)德教育整鋰首發(fā)對(duì)處方未濁明"生用毒性中藥,能夠付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志樣式是黑白相間白底黑字17.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》說(shuō)法錯(cuò)誤是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》潤(rùn)德教育整理首發(fā)是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流經(jīng)過(guò)程中其余包括儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品,也應(yīng)該符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)安D.《藥品經(jīng)營(yíng)庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文附加條款,與正文條款具備同等效力18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級(jí)由高到低排序,正確是(A)A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、潤(rùn)德教育整理首發(fā)規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律19.某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出行政處罰決定不服,欲申請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)機(jī)關(guān)能夠是(B)A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長(zhǎng)因子素(屬肽類(lèi)激素)能夠美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)置,不過(guò)一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不一樣解釋,正確是(B)A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再通知圓要織B.零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷(xiāo)售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師恰好不在崗,無(wú)法銷(xiāo)售D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒(méi)有醫(yī)師處方,故不能夠調(diào)配21.某醫(yī)院配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理做法，正確是（D）A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.經(jīng)過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站公布該制劑信息C.將該制劑銷(xiāo)售給其余需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)覺(jué)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂匯報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。進(jìn)過(guò)調(diào)查評(píng)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回主體是（A）A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)23.依照最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問(wèn)題解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成以下情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”是（C）A.造成重度殘疾B.造成5人以上輕度殘疾C.造成輕傷或者重傷D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為說(shuō)法，錯(cuò)誤是（A）A.雄黃依照市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.定點(diǎn)生產(chǎn)毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.毒性中藥飲片實(shí)施專(zhuān)員、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管25.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理說(shuō)法，正確是（C）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)該憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C.罌粟殼只能依照醫(yī)師處方調(diào)配使用，禁止單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售提升班重點(diǎn)講解考點(diǎn)，此題選項(xiàng)C不太嚴(yán)謹(jǐn)，不影響答案選擇26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理說(shuō)法，錯(cuò)誤是（D）A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工禁止濫用硫磺熏蒸C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大連續(xù)產(chǎn)量”標(biāo)準(zhǔn)D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選取當(dāng)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27.為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏较蘖渴牵―）A.30日慣用量B.7日慣用量C.3日慣用量D.15日慣用量28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)覺(jué)其經(jīng)營(yíng)藥品存在較大安全隱患，應(yīng)該采取方法不包含（A）A.采取緊急控制方法銷(xiāo)毀有安全隱患藥品B.立刻停頓銷(xiāo)售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量說(shuō)法，正確是（A）A.為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日慣用量B.為門(mén)（急）診通常患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量C.為門(mén)（急）診通?；颊唛_(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量D.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告說(shuō)法，錯(cuò)誤是（D）A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)該依照藥品質(zhì)量情況及時(shí)或定時(shí)公布B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)該認(rèn)真檢驗(yàn)藥品貯存條件C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，能夠向相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用31.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條要求，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其余單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其余直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰種類(lèi)屬于（A）A.資格罰B.人身罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰32.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制訂炮制規(guī)范執(zhí)行B.參考《中國(guó)藥典》功效主治相同中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布炮制方法相近藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意炮制方法相近藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某以下做法正確是（C）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制中草藥B.將自種中草藥加工成中藥制劑C.將自種中草藥在其所在村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花34.依照《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化裝品分為特殊用途化裝品、非特殊用途化裝品，以下屬于非特殊用途化裝品是（B）A.染發(fā)類(lèi)B.香水類(lèi)C.祛斑類(lèi)D.防曬類(lèi)35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄說(shuō)法，錯(cuò)誤是（B）A.當(dāng)前目錄全稱(chēng)是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（）》B.目錄中“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)整C.目錄中“甲類(lèi)目錄”藥品是臨床必需，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低藥品D.目錄中“乙類(lèi)目錄”藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高藥品36.以下違反藥品廣告申請(qǐng)和公布要求違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)是（B）A.甲企業(yè)篡改經(jīng)同意琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告同意文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)覺(jué)C.乙企業(yè)異地公布一被注銷(xiāo)藥品廣告同意文號(hào)氟哌酸膠囊廣告D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)覺(jué)37.依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三列依據(jù)是（A）A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38.某中醫(yī)藥大學(xué)隸屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一個(gè)專(zhuān)治偏頭痛中藥制劑。依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑前提條件是（C）A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)討論和同意B.應(yīng)該向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑同意文號(hào)C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案后，即可配制D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，取得藥品注冊(cè)同意文號(hào)39.以下藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合要求是（A）A.某藥品商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采取藍(lán)底白色字體“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品通用名字體采取深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體三分之一40.以下藥品廣告公布行為，符合要求是（B）A.某藥廠生產(chǎn)“氣血雙補(bǔ)丸”，經(jīng)過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)“冠脈通片”，公布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐步消失”D.某藥廠生產(chǎn)“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道公布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選取，也可不選取。每小題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。)【41-42】A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥品目錄D.藥品廣告依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》41.能夠在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上公布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查同意是（D）42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上公布是（B）【43-44】A.協(xié)商處理B.向關(guān)于行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》43.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義處理方式中，其結(jié)果具備強(qiáng)制執(zhí)行力是（D）44.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議處理方式不包含（B）【45-47】A.非限制級(jí)抗菌藥品B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥品C.特殊使用級(jí)抗菌藥品D.限制級(jí)抗菌藥品依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》反抗菌藥品分級(jí)管理45.臨床應(yīng)用證實(shí)安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）46.臨床證實(shí)安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低克林霉素屬于（A）47.具備高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可授予處方權(quán)司帕沙星屬于（C）【48-49】A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品色標(biāo)管理要求48.等候出庫(kù)裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)示（

C）49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)覺(jué)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【50-51】A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）51.屬于資源嚴(yán)重降低三級(jí)保護(hù)野生藥材是（A）【52-53】A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配置B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠確保供給C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52.國(guó)家基本藥品遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是（A）53.非處方藥遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是（D）【54-56】A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院54.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是（B）55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品機(jī)構(gòu)是（D）56.受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)企業(yè)實(shí)施跟蹤檢驗(yàn)和監(jiān)督抽查機(jī)構(gòu)是（C）【57-59】A.商務(wù)部B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)57.負(fù)責(zé)研究制訂藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃部門(mén)是（A）58.制訂并公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》部門(mén)是（C）59.負(fù)責(zé)組織制訂國(guó)家藥品政策和國(guó)家基本藥品制度部門(mén)是（D）【60-62】A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)依照《藥品注冊(cè)管理方法》60.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品同意證實(shí)文件使用期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于（B）61.境外生產(chǎn)藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售注冊(cè)申請(qǐng)屬于（C）62.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)同意后，增加后者取消原同意事項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)屬于（D）【63-64】A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品63.偽麻黃素屬于（D）64.A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）【65-67】A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片65.屬于第一類(lèi)精神藥品是（B）66.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑是（A）67.屬于第二類(lèi)精神藥品是（D）【68-69】A.組成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.組成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未組成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未組成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問(wèn)題解釋》68.對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）69.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢驗(yàn)行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【70-71】A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)70.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)保健食品應(yīng)該（C）71.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)該（D）【72-74】A.實(shí)施集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)施最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參加價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)施藥品分類(lèi)采購(gòu)72.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供給短缺藥品可經(jīng)過(guò)（D）73.對(duì)慣用低價(jià)藥可采?。ˋ）74.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)藥品能夠采取（C）【75-77】A.1年B.2年C.5年D.3年75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保留期限為（B）76.兒科醫(yī)師開(kāi)具蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后保留期限為（B）77.急診科醫(yī)師開(kāi)具鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保留期限為（A）【78-80】A.HC+4位年號(hào)+4位次序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位次序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位次序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位次序號(hào)，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)經(jīng)過(guò)不一樣路徑尋求產(chǎn)品多元化發(fā)展，取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意氯吡格雷片同意文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)取得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖膠囊《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》78.藥品同意文號(hào)X格式是（B）79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z格式是（A）80.新藥證書(shū)Y格式是（D）【81-82】A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制訂化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)81.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品質(zhì)量和療效一致藥品屬于（A）82.對(duì)已知活性成份劑型、給藥路徑進(jìn)行優(yōu)化，且具備顯著臨床優(yōu)勢(shì)，中國(guó)境內(nèi)外均未上市藥品屬于（D）【83-85】A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)83.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)屬于（B）84.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)屬于（C）85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式公布檢驗(yàn)屬于（A）【86-88】A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B.整理流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C.提升藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為依照《關(guān)于深入改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)》86.藥品生產(chǎn)步驟重大改革關(guān)鍵是（C）87.藥品使用步驟重大改革強(qiáng)調(diào)是（D）88.藥品流通步驟重大改革重點(diǎn)是（B）【89-90】A.乙類(lèi)非處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品89.無(wú)需處方即可購(gòu)置和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)藥品是（A）90.不得在大眾媒介公布廣告是（C）三、綜合分析選擇題(共20題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景病例、實(shí)例或案例背景信息逐題展開(kāi)。每小題備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。)（一）甲藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。初，甲企業(yè)采購(gòu)人員發(fā)覺(jué)原來(lái)本企業(yè)一直能夠購(gòu)進(jìn)A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于新列入《興奮劑目錄》肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)覺(jué)庫(kù)存還有A藥20盒（都在使用期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)覺(jué)新購(gòu)進(jìn)B藥包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品包裝標(biāo)簽不一樣，新購(gòu)進(jìn)B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝B藥40盒（在使用期內(nèi)）。91.依照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷(xiāo)新列入《興奮劑目錄》A藥說(shuō)法，正確是（C）A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參考特殊管理藥品管理方法實(shí)施嚴(yán)格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥D.甲企業(yè)能夠市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)暫時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥92.依照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥處理方式說(shuō)法，正確是（A）A.在使用期內(nèi)能夠繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B.在《興奮劑目錄》公布后不得繼續(xù)銷(xiāo)售C.將20盒A藥按要求銷(xiāo)售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀93.依照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽改變后管理說(shuō)法，錯(cuò)誤是（A）A.老包裝B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C.新老包裝B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D.老包裝B藥在使用期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄藥品管理，在購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取管理方法，正確是（D）A.加強(qiáng)處方審核，假如患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”藥品一律不得上架陳列C.對(duì)含興奮劑藥品必須采取專(zhuān)柜雙人雙鎖，專(zhuān)用賬冊(cè)D.對(duì)調(diào)劑處方保留2年（二）初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥品管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，確定了全院抗菌藥品專(zhuān)題整改工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥品品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。95.依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥品品種程序要求是（C）A.臨床科室提交申請(qǐng)匯報(bào)，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥品管理組全體組員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)匯報(bào)，經(jīng)抗菌藥品管理組三分之二以上組員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)匯報(bào)，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥品管理組三分之二以上組員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)匯報(bào)，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意96.假如該醫(yī)院采購(gòu)某抗菌藥品品種存在性?xún)r(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥品清退說(shuō)法，正確是（C）A.抗菌藥品清退意見(jiàn)只能由抗菌藥品管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)標(biāo)準(zhǔn)上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥品管理工作組二分之一以上組員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)立案D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)討論經(jīng)過(guò)后執(zhí)行（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)置處方藥I、甲類(lèi)非處方藥J和乙類(lèi)非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K同時(shí)，又贈(zèng)予患者近效期非處方藥L。該患者購(gòu)置藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被通知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷(xiāo)管理要求行為，不包含（D）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌通知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品K98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)予近效期非處方藥L行為說(shuō)法，正確是（B）A.L假如是乙類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)能夠采取贈(zèng)予方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)予藥品方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)予近效期藥品D.L假如是甲類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)能夠采取贈(zèng)予方式（四）5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取正當(dāng)票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)統(tǒng)計(jì)。藥品A說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“使用期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為1月5日，使用期至6月”。99.甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A相關(guān)憑證和統(tǒng)計(jì)管理，正確是（C）A.保留期限應(yīng)超出藥品使用期1年；在7月以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)毀B.保留期限不得少于2年，且應(yīng)超出藥品使用期1年；在7月以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)微盤(pán)和統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)毀C.保留期限不得少于5年，在2023年5月5日以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)毀D..保留期限不得少于3年；在5月5日以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)毀100.甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)該查驗(yàn)并索取材料是（C）A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件B.乙企業(yè)銷(xiāo)售人員署名身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)101.依據(jù)藥品A標(biāo)簽使用期標(biāo)注信息，該藥品時(shí)效日期是（A）A.6月30日B.7月1日C.7月4日D.7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。102.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》說(shuō)法，正確是（C）A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》使用期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)該到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)103.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格說(shuō)法，正確是（D）A.甲具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格B.假如甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后取得副高級(jí)職稱(chēng)，即可取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格C.甲應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考評(píng)合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考評(píng)合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格104.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開(kāi)具嗎啡說(shuō)法，正確是（B）A.甲具備醫(yī)師處方權(quán)，能夠?yàn)樽约洪_(kāi)具麻醉藥品B.不論甲是否具備麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，才能夠?yàn)樽约洪_(kāi)具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診療書(shū)，甲能夠?yàn)樽约洪_(kāi)具麻醉藥品D.不論甲是否具備麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品（六）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)還發(fā)覺(jué)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。105.對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》使用期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》期限是（A）A.4月7日至10月7日B.7月8日至10月8日C.10月7日至4月7日D.10月8日至1月8日106.對(duì)貨架上造訪人血白蛋白行為說(shuō)法，正確是（C）A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B.人血白蛋白還未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰C.違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍行為D.不明原因陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范行為（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量責(zé)任人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。107.甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)藥品是（C）A.第一類(lèi)精神藥品B.含麻黃堿復(fù)方制劑C.第二類(lèi)精神藥D.A型肉毒素108.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并說(shuō)法，正確是（B）A.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)C.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更D.屬于只需到工商行政部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更109.丙企業(yè)變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍變更類(lèi)型是（D）A.變更質(zhì)量責(zé)任人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更企業(yè)責(zé)任人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C.變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更110.甲、乙、丙企業(yè)經(jīng)過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)藥品是（B）A.生馬錢(qián)子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素四、多項(xiàng)選擇題(共10題，每小題l分。每小題備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意。錯(cuò)選、少選不得分。)111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按攝影關(guān)要求銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，造成個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品說(shuō)法，正確有（AD）A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品B.對(duì)該藥品零售企業(yè)行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功