2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷B卷附答案_第1頁
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2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷B卷附答案

單選題(共54題)1、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失”,接到受害人賠償請求的,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。這屬于A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制【答案】A2、在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下,為了患者及公眾的利益A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】C3、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私,體現(xiàn)了A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)D.尊重同仁,密切協(xié)作【答案】B4、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,正確的是A.國家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,省級藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主B.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由國家藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定D.藥品質(zhì)量公告由國家或各省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布【答案】D5、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人時(shí)A.必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B.必須具備廣告專業(yè)人才C.必須經(jīng)銷藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托【答案】A6、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》,關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中,報(bào)送質(zhì)量管理部門處置B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品,藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗D.企業(yè)需要自行運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品,不得委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品【答案】D7、化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A.只需要注明通用名稱、漢語拼音B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】D8、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A9、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B.兒童用礦物質(zhì)C.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的D.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上【答案】B10、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D11、應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】A12、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門【答案】B13、下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制定有關(guān)規(guī)章和政策【答案】D14、(2019年真題)根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】D15、醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理的依據(jù)是A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.安全隱患C.缺陷嚴(yán)重程度D.使用期限【答案】A16、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號C.國妝特進(jìn)字J××××D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】A17、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?;厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為()A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進(jìn)藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】B18、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】C20、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號)由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】C21、麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應(yīng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A22、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】D23、備案號是"國妝備進(jìn)字J××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D24、(2017年真題)藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?!端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白尚未售出,不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品,屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品,不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】C25、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物。A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證C.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件D.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】D26、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】C27、根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,應(yīng)該給予相關(guān)單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.情節(jié)嚴(yán)重的,由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴(yán)重的,移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B28、(2016年真題)下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購,合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B29、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20150002的藥品屬于()。A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】C30、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是A.藥品標(biāo)簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B31、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是()。A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】D32、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政處罰C.行政強(qiáng)制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C33、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是()A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品,直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】B34、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量A.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】A35、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后,對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D36、(2019年真題)行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是A.責(zé)令停業(yè)B.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物C.劃撥存款、匯款D.責(zé)令組織聽證【答案】C37、(2020年真題)甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗A.情形(5)、情形(6)B.情形(6)、情形(7)C.情形(6)、情形(8)D.情形(7)、情形(8)【答案】C38、處方的有效期限一般為A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日【答案】A39、()臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段,其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】B40、急診處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】B41、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.三級保護(hù)野生藥材物種D.中藥品種保護(hù)物種【答案】C42、(2017年真題)甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是()A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A43、血壓計(jì)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B44、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的來源之一A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】A45、(2018年真題)血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】D46、急診處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】A47、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】B48、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】A49、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況,為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報(bào)告,不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】B50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為()。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B51、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn),從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑,貨值金額5萬元。A.責(zé)令改正B.沒收違法銷售的制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】D52、必須按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D.有關(guān)單位和個(gè)人【答案】D53、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑,且拒不賠償,此行為侵犯消費(fèi)者的()A.監(jiān)督權(quán)B.安全保障權(quán)C.獲得賠償權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】C54、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制,規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)分A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分【答案】C多選題(共14題)1、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者為銷售商品,假借勞務(wù)費(fèi)名義,給付對方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營者為銷售商品,假借科研經(jīng)費(fèi)名義,給付對方單位財(cái)物C.經(jīng)營者為銷售商品,給對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)旅游D.經(jīng)營者為銷售商品,給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬【答案】ABC2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實(shí)藥品分類采購政策,降低藥品虛高價(jià)格C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式D.推進(jìn)零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配制記錄A.應(yīng)能完整反映配制的各個(gè)環(huán)節(jié)B.由操作人員及時(shí)填寫C.由復(fù)核人員及時(shí)填寫D.由操作人、復(fù)核人及清場人簽字【答案】ABCD5、下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()。A.市場上已有供應(yīng)的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD6、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法,正確的有()A.將處方藥與非處方藥集中擺放,都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列,毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D.不同批號的中藥飲片裝斗前,應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【答案】CD7、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,以下關(guān)于開辦藥品零售企業(yè)的說法正確的有A.具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD8、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存運(yùn)輸、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范,其核心是要求企業(yè)通過嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度來約束自身經(jīng)營相關(guān)行為,對藥品流通全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。在

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