觀察性研究設(shè)計(jì)調(diào)查設(shè)計(jì)

演示文稿觀察性研究設(shè)計(jì)調(diào)查設(shè)計(jì)當(dāng)前第1頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（優(yōu)選）觀察性研究設(shè)計(jì)調(diào)查設(shè)計(jì)當(dāng)前第2頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)當(dāng)前第3頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第一節(jié)觀察性研究設(shè)計(jì)概況

一、觀察性研究的概念二、觀察性研究的應(yīng)用三、觀察性研究的分類與特點(diǎn)當(dāng)前第4頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、觀察性研究的概念又稱為調(diào)查研究（surveyresearch），指在沒(méi)有任何干預(yù)措施的條件下客觀地觀察和記錄研究對(duì)象的現(xiàn)狀及其相關(guān)特征，客觀的反映事物的實(shí)際情況，以了解疾病的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律。二、觀察性研究的應(yīng)用由局限于公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擴(kuò)展到：臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科（探索潛在病因的綜合作用）當(dāng)前第5頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、觀察性研究的分類與特點(diǎn)（一）描述性研究（descriptivestudy）——描述疾病或某種特征在人群中的分布特征、發(fā)生和發(fā)展規(guī)律，對(duì)病因提出線索或假設(shè)。分為：1．橫斷面研究亦稱現(xiàn)況研究（prevalencestudy）：運(yùn)用某種手段獲取特定時(shí)間、特定范圍內(nèi)某人群在某時(shí)間點(diǎn)的信息。根據(jù)暴露和疾病的情況將人群同時(shí)分類是橫斷面研究方法的特點(diǎn)。包括：（1）普查（census）；（2）抽樣調(diào)查（samplingsurvey）；（3）典型調(diào)查（typicalsurvey）。2．生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究（ecologicalstudy）：在群體水平上研究某種因素或特征與疾病之間的關(guān)系。研究的人群組可以是學(xué)校的班級(jí)、工廠、城鎮(zhèn)的全體等。3．縱向調(diào)查（longitudinalstudy）包括隨訪調(diào)查和疾病監(jiān)測(cè)，為長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)動(dòng)態(tài)觀察。當(dāng)前第6頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、觀察性研究的分類與特點(diǎn)（一）描述性研究（descriptivestudy）（二）分析性研究（analyticalstudy）——一種縱向的研究方法。1．隊(duì)列研究：又稱前瞻性研究，將研究對(duì)象按可疑病因因素的有無(wú)或暴露程度分為兩組或若干組，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間觀察，比較各組的發(fā)病率或死亡率，從而判斷暴露因素與疾病的關(guān)系的研究方法。是一種“由因推果”的研究方法，可靠性好。2．病例對(duì)照研究：又稱回顧性研究，是從患者去研究與患病有關(guān)的因素，即從果到因，先選定病例組和對(duì)照組，分別回顧暴露情況，分析因素與疾病的聯(lián)系，省時(shí)省力。當(dāng)前第7頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)對(duì)觀察性研究所作的周密計(jì)劃。目的：用盡可能少的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，獲得具有科學(xué)意義且符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的調(diào)查資料，得出合理的結(jié)論。要點(diǎn)：將調(diào)查研究的目的分解為擬分析的指標(biāo)，再將分析指標(biāo)分解為可調(diào)查的項(xiàng)目，并制定相應(yīng)的調(diào)查問(wèn)卷或采用其他調(diào)查測(cè)量技術(shù)進(jìn)行資料的收集、整理和分析。當(dāng)前第8頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)

一、制定調(diào)查計(jì)劃二、常用抽樣方法三、常用調(diào)查方法四、調(diào)查的組織與實(shí)施五、調(diào)查的質(zhì)量控制當(dāng)前第9頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、制定調(diào)查計(jì)劃（一）確定調(diào)查目的與對(duì)象1．明確調(diào)查目的和分析指標(biāo)——例如，某地區(qū)艾滋病感染率高于全國(guó)水平，擬在此地區(qū)成年人中開(kāi)展有關(guān)艾滋病知識(shí)、態(tài)度和行為的調(diào)查，目的是了解該地區(qū)居民對(duì)艾滋病的相關(guān)知識(shí)、態(tài)度和行為，為下一步進(jìn)行艾滋病健康教育干預(yù)提供科學(xué)依據(jù)。將調(diào)查目的分解為具體指標(biāo)：①該地區(qū)不同社會(huì)人口學(xué)特征（例如：年齡、性別等）成年居民對(duì)艾滋病相關(guān)知識(shí)的知曉率；②該地區(qū)不同社會(huì)人口學(xué)特征的成年居民對(duì)艾滋病病毒感染者、艾滋病病人、婚前性行為、婚外性行為等的態(tài)度；③該地區(qū)不同社會(huì)人口學(xué)特征的成年居民中艾滋病相關(guān)危險(xiǎn)行為的發(fā)生率等。然后再將計(jì)算這些指標(biāo)所需資料列為調(diào)查項(xiàng)目。再依據(jù)這些具體項(xiàng)目去收集資料，在資料分析時(shí)就可以通過(guò)計(jì)算這些具體指標(biāo)來(lái)達(dá)到調(diào)查目的。調(diào)查目的具體指標(biāo)調(diào)查表（項(xiàng)目）2．選定調(diào)查對(duì)象

當(dāng)前第10頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（二）確定調(diào)查項(xiàng)目與調(diào)查方法1.確定調(diào)查項(xiàng)目2．選用調(diào)查方法（1）直接觀察法（2）采訪法3．確定樣本含量（三）制訂資料整理與分析計(jì)劃1．調(diào)查問(wèn)卷的回收與核查2．?dāng)?shù)據(jù)編碼和錄入3.設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)整理表和數(shù)據(jù)分組①類型分組②數(shù)量分組4.數(shù)據(jù)匯總5.數(shù)據(jù)分析（四）制定調(diào)查的組織計(jì)劃和質(zhì)量控制方案技術(shù)性的設(shè)計(jì)組織計(jì)劃，包括：組織分工、時(shí)間進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)預(yù)算等質(zhì)量控制是保證研究成功的基礎(chǔ)。在調(diào)查計(jì)劃方案中，應(yīng)設(shè)計(jì)調(diào)查的質(zhì)量控制措施和監(jiān)督機(jī)制，包括質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、質(zhì)量控制方法、建立質(zhì)量控制的監(jiān)督機(jī)制等。當(dāng)前第11頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（一）抽樣框與抽樣設(shè)計(jì)

1．抽樣框（samplingframe）在實(shí)際研究中，在目標(biāo)總體中的一部分觀察單位，即所謂研究總體中進(jìn)行隨機(jī)抽樣，由這部分觀察單位所構(gòu)成的集合稱為抽樣框。2．抽樣設(shè)計(jì)

——分：概率抽樣設(shè)計(jì)和非概率抽樣設(shè)計(jì)

二、常用抽樣方法當(dāng)前第12頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（二）概率抽樣（probabilitysampling）——指在總體中，每個(gè)觀察單位都有被抽中的可能，任何一個(gè)對(duì)象被抽中的概率是已知的或可計(jì)算的。常用的概率抽樣方法：1.單純隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）又稱簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣，是指所有觀察單位有同等的概率被抽中的抽樣方法，即按等概率原則直接從含有N個(gè)觀察單位的總體中抽取n個(gè)觀察單位組成樣本(n<N)。（單純隨機(jī)抽樣的一般步驟）2.系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)又稱機(jī)械抽樣，它是將總體中的觀察單位進(jìn)行編號(hào)排序后，再計(jì)算出某種間隔，然后按這一固定的間隔抽取觀察單位的號(hào)碼來(lái)組成樣本的方法。3.分層抽樣(stratifiedsampling)又稱分類抽樣或類型抽樣，是先將總體中的所有觀察單位按某種特征或標(biāo)志(如性別、年齡、職業(yè)或地域等)劃分成若干類型或?qū)哟?，然后再在各個(gè)類型或?qū)哟沃胁捎煤?jiǎn)單隨機(jī)抽樣或系統(tǒng)抽樣的辦法抽取一個(gè)子樣本，最后，將這些子樣本合起來(lái)構(gòu)成樣本。當(dāng)前第13頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)4.整群抽樣（clustersampling）是先將總體分成若干群體，形成一個(gè)抽樣框，然后從中隨機(jī)抽取若干個(gè)群體，由所抽得的若干個(gè)群體內(nèi)的所有觀察單位構(gòu)成調(diào)查的樣本。5.多階段抽樣前述的四種基本抽樣方法都是通過(guò)一次抽樣產(chǎn)生一個(gè)完整的樣本，稱為單階段抽樣。但在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，往往面臨的根據(jù)實(shí)際情況將整個(gè)抽樣過(guò)程分為若干階段來(lái)進(jìn)行，各階段可采用相同或不同的抽樣方法，這種抽樣方法叫多階段抽樣（multi-stagesampling）。當(dāng)前第14頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（三）非概率抽樣（non-probabilitysampling）——指每個(gè)觀察單位被抽中的概率是未知的或無(wú)法計(jì)算的。常用的有偶遇抽樣、判斷抽樣、定額抽樣、雪球抽樣等。1.偶遇抽樣（accidentalsampling）又稱為方便抽樣，是指研究者根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況，以便利的形式抽取偶然遇到的人作為調(diào)查對(duì)象，或者僅僅選擇那些離得最近的、最容易找到的人作為調(diào)查對(duì)象。2.判斷抽樣（judgmentalsampling）又稱立意抽樣，是調(diào)查者根據(jù)研究的目標(biāo)和自己主觀的分析來(lái)選擇和確定調(diào)查對(duì)象的方法。如要調(diào)查女性性工作者在性交易中安3.定額抽樣（quotasampling）也稱為配額抽樣。在進(jìn)行定額抽樣時(shí)，研究者要盡可能地依據(jù)那些有可能影響研究變量的各種因素來(lái)對(duì)總體分層，并找出具有各種不同特征的成員在總體中所占的比例，比偶遇抽樣略為復(fù)雜。4.雪球抽樣（snowballsampling）當(dāng)無(wú)法了解總體情況時(shí)，可以從總體中少數(shù)成員入手，對(duì)他們進(jìn)行調(diào)查，向他們?cè)儐?wèn)還知道哪些符合條件的對(duì)象人群，再去找那些人并再詢問(wèn)他們知道的對(duì)象人群。當(dāng)前第15頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（一）問(wèn)卷調(diào)查法

1．自填問(wèn)卷調(diào)查

2．他填問(wèn)卷調(diào)查（二）敏感問(wèn)題調(diào)查法（sensitiveproblem）隨機(jī)應(yīng)答技術(shù)（randomizedresponsetechnique，RRT）（三）訪談法：事先要設(shè)計(jì)好的調(diào)查問(wèn)卷

1．結(jié)構(gòu)式訪談——依照事先提出的問(wèn)題按部就班地提問(wèn)

2．半結(jié)構(gòu)和非結(jié)構(gòu)式訪談不是依照事先提出的問(wèn)題按部就班地提問(wèn)，而是調(diào)查者根據(jù)研究的主題，設(shè)計(jì)出要了解的主要問(wèn)題的提綱，然后與被調(diào)查者進(jìn)行交談。（四）醫(yī)學(xué)檢查三、常用調(diào)查方法當(dāng)前第16頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)四、調(diào)查的組織與實(shí)施（一）調(diào)查的組織

1．確定調(diào)查的時(shí)間與進(jìn)度2.確定調(diào)查經(jīng)費(fèi)和調(diào)查工具

3.確定調(diào)查機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)（二）調(diào)查的實(shí)施五、調(diào)查的質(zhì)量控制（一）誤差

1．抽樣誤差注意：①力求使抽取的樣本具有代表性；②具有一定數(shù)量的調(diào)查對(duì)象；③在抽樣時(shí)必須隨機(jī)化。

2．非抽樣誤差

（二）質(zhì)量控制

1．調(diào)查設(shè)計(jì)階段:①首先應(yīng)正確確定目標(biāo)總體;②應(yīng)明確定義調(diào)查項(xiàng)目;③緊扣調(diào)查目的，合理設(shè)置調(diào)查問(wèn)題——代表性;(４)根據(jù)調(diào)查對(duì)象的特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)恼{(diào)查方式;(５)預(yù)調(diào)查

2．現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段

3．資料整理與分析階段當(dāng)前第17頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)一、問(wèn)卷的主要類型和結(jié)構(gòu)二、問(wèn)卷設(shè)計(jì)的原則與步驟三、問(wèn)卷的考評(píng)當(dāng)前第18頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、問(wèn)卷的主要類型和結(jié)構(gòu)（一）問(wèn)卷的主要類型：

1．自填式問(wèn)卷

2．他填式問(wèn)卷:又稱為訪談式問(wèn)卷（1）面對(duì)面訪問(wèn)（2）電話訪問(wèn)

1.開(kāi)放式問(wèn)卷;2.封閉式問(wèn)卷;3.混合式。（二）問(wèn)卷的結(jié)構(gòu)(一般包括)：

1.封面信

2.問(wèn)卷的題目問(wèn)卷題目應(yīng)與所研究的內(nèi)容一致，題目應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，易于引起被調(diào)查者的興趣，使他們易于接受。

3.問(wèn)題及答案

4.核查項(xiàng)目——便于問(wèn)卷的核查根據(jù)問(wèn)卷的填答方式分為:運(yùn)用不同的設(shè)計(jì)方式分為:當(dāng)前第19頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)當(dāng)前第20頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)…當(dāng)前第21頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)二、問(wèn)卷設(shè)計(jì)的原則與步驟（一）問(wèn)卷設(shè)計(jì)的基本原則

1.目的性原則2.適合性原則3.可行性原則（二）問(wèn)卷設(shè)計(jì)的步驟

1．設(shè)立研究工作組2．建立調(diào)查項(xiàng)目池3．確定項(xiàng)目

4．建立問(wèn)題庫(kù)5．專家初審6．預(yù)調(diào)查7．問(wèn)卷的考評(píng)（三）問(wèn)卷主體的設(shè)計(jì)——問(wèn)卷中的問(wèn)題與答案部分

1．問(wèn)題的形式——形式上：封閉式、開(kāi)放式問(wèn)題

2．問(wèn)題形式的設(shè)計(jì)

(1)填空式(2)是否式(3)選擇式(4)矩陣式(5)跳答式

3．答案設(shè)計(jì)要求——窮盡性和互斥性

4．問(wèn)題和答案設(shè)計(jì)中常見(jiàn)錯(cuò)誤

(1)雙重裝填(2)含混不清(3)抽象的提問(wèn)

(4)誘導(dǎo)性問(wèn)題(5)敏感性問(wèn)題當(dāng)前第22頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、問(wèn)卷的考評(píng)——

一般從其信度、效度、可接受性等方面進(jìn)行。（一）信度(reliability

)考評(píng)信度：是指通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷獲得的結(jié)果的一致性和穩(wěn)定性，亦即精確度。信度反映測(cè)量中偶然誤差引起的變異程度。信度分為重測(cè)信度、分半信度和內(nèi)部一致性信度。（二）效度(validity

)考評(píng)效度：是指通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷所獲得的調(diào)查結(jié)果的準(zhǔn)確程度，即調(diào)查問(wèn)卷能否真正反映被調(diào)查者的實(shí)際情況。

效度分為內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度。（三）可接受性(acceptability)——指被測(cè)定者對(duì)調(diào)查問(wèn)卷的接受程度。當(dāng)前第23頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)一、橫斷面研究的概念和特點(diǎn)二、橫斷面研究的目的和應(yīng)用三、橫斷面研究的調(diào)查方法四、橫斷面研究中常見(jiàn)的偏倚及其控制方法當(dāng)前第24頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、橫斷面研究的概念和特點(diǎn)（一）概念:亦稱現(xiàn)況研究或現(xiàn)患研究，是按照預(yù)先設(shè)計(jì)的要求在特定時(shí)間、特定范圍內(nèi)應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集某一特定人群中某種疾病或健康信息，描述疾病或健康狀態(tài)及影響因素的分布。從時(shí)間上講，現(xiàn)況研究是在某一時(shí)點(diǎn)或較短時(shí)間內(nèi)完成的工作，所以稱之為橫斷面研究。（二）特點(diǎn)1．橫斷面研究不設(shè)對(duì)照在資料分析時(shí)，則依據(jù)不同的分組變量來(lái)分組比較。如不同性別等。2．橫斷面研究區(qū)分暴露與疾病的時(shí)間關(guān)系時(shí)受到限制一般而言，現(xiàn)況研究所揭示的暴露與疾病之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系，僅為病因?qū)W研究提供線索，是分析性研究的基礎(chǔ)。3．由于現(xiàn)況研究具有時(shí)限性,不同類型的暴露因素在研究中作用的分析、解釋也不同。①如果暴露因素是觀察單位固有屬性時(shí)，如血型、種族、性別、出生地等，對(duì)這類因素與疾病的關(guān)聯(lián)，現(xiàn)況研究可以提供直接的證據(jù)；②如果暴露因素是變化的，在研究中就要注意區(qū)別對(duì)待。當(dāng)前第25頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)二、橫斷面研究的目的和應(yīng)用1．描述某種疾病或健康狀況水平及其在人群中的分布2．探索某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)聯(lián)逐步建立病因假設(shè)

——往往是病因研究的基礎(chǔ)。如描述反應(yīng)停（Thalidomide）的銷售量與短肢畸形病例在時(shí)間上的分布可以說(shuō)明環(huán)境中某些變量與疾病發(fā)生的關(guān)聯(lián)。自1959年反應(yīng)停在西德市場(chǎng)出售，1960年銷量大增，1960年末至1961年初短肢畸形病例數(shù)也增多。根據(jù)現(xiàn)況研究資料，反應(yīng)停銷售量與短肢畸形病例數(shù)有平行關(guān)系，間隔為三個(gè)季度。說(shuō)明反應(yīng)停銷售量與畸形病例的母親妊娠期相吻合，初步推論出兩者的關(guān)聯(lián)。經(jīng)過(guò)深入研究，確定了其因果關(guān)聯(lián)的存在。3．研究制定醫(yī)療與衛(wèi)生措施及其效果評(píng)價(jià)4．為疾病檢測(cè)或?yàn)樾l(wèi)生決策和衛(wèi)生資源的合理使用提供依據(jù)。當(dāng)前第26頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、橫斷面研究的調(diào)查方法（一）普查——亦稱全面調(diào)查（completesurvey），指在特定的時(shí)間內(nèi)對(duì)特定范圍內(nèi)的人群進(jìn)行全面調(diào)查。一般用于了解總體某一特定時(shí)點(diǎn)的情況，如時(shí)點(diǎn)患病率等。沒(méi)有抽樣過(guò)程，理論上不存在抽樣誤差，但是非抽樣誤差往往較大。目的：早期發(fā)現(xiàn)病人、早期診斷、早期治療病例，提高治愈率、減少傷殘?zhí)岣呱钯|(zhì)量，如乳腺癌的普查；了解人群健康水平或生長(zhǎng)發(fā)育情況，如營(yíng)養(yǎng)狀況調(diào)查等等。優(yōu)缺點(diǎn)：（二）抽樣調(diào)查——是從總體中隨機(jī)抽取一定數(shù)量具有代表性的觀察單位組成樣本，用樣本信息推斷總體特征。目的：（1）對(duì)那些不可能進(jìn)行普查而又需要了解全面情況的總體，如食品衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)等。（2）抽樣調(diào)查適用于描述與疾病或健康有關(guān)事件的分布特征，衡量一個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生水平、健康狀況等。優(yōu)缺點(diǎn)：當(dāng)前第27頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)四、橫斷面研究中常見(jiàn)的偏倚及其控制方法（一）選擇偏倚（selectionbias）：是指所調(diào)查的對(duì)象不能代表所要研究的總體，也稱為抽樣框誤差?！?dāng)目標(biāo)總體（targetpopulation）即真正的研究對(duì)象的全體與抽樣總體（samplingpopulation，用作抽樣的總體，也就是抽樣框）不一致時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生選擇偏倚?？刂品椒ǎ涸谘芯吭O(shè)計(jì)階段確定抽樣框（即抽樣范圍）時(shí)，要全面、真實(shí)、無(wú)重復(fù)、界定明確等。（二）無(wú)應(yīng)答偏倚（non-responsebias）：是指由于各種原因造成沒(méi)有能夠獲取入組觀察對(duì)象的相關(guān)信息所產(chǎn)生的偏倚。有（1）完全無(wú)應(yīng)答和（2）部分無(wú)應(yīng)答兩種。一般要求無(wú)應(yīng)答率低于5%?？刂品椒ǎ海?）科學(xué)組織調(diào)查工作，加強(qiáng)對(duì)調(diào)查人員的培訓(xùn)，在調(diào)查工作開(kāi)始前最大限度的預(yù)見(jiàn)和解決可能造成無(wú)應(yīng)答的問(wèn)題。（2）多次訪問(wèn)。（3）替換觀察對(duì)象。當(dāng)前第28頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（三）信息偏倚（informationbias）：也稱觀察偏倚（observationalbias），是指在研究實(shí)施階段自研究對(duì)象獲取信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差?？刂品椒ǎ海?）來(lái)自調(diào)查員的偏倚——加強(qiáng)培訓(xùn)、考核、檢查與監(jiān)督，培訓(xùn)的目的是使全體調(diào)查員統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作。（2）調(diào)查對(duì)象應(yīng)答引起的偏倚——消除被調(diào)查者的顧慮，明示保護(hù)個(gè)人隱私是我們工作中最基本的職業(yè)道德。有必要進(jìn)行敏感問(wèn)題調(diào)查時(shí)，采用特殊的調(diào)查方法，如委婉詢問(wèn)法、假定法、隨機(jī)應(yīng)答技術(shù)等。對(duì)調(diào)查資料進(jìn)行邏輯核查，發(fā)現(xiàn)不符合邏輯的問(wèn)題。在對(duì)由于被調(diào)查者原因造成的誤差進(jìn)行調(diào)整時(shí)，也可以利用二重抽樣技術(shù)。（3）測(cè)量偏倚——對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)條件和方法統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化，并定期校驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員統(tǒng)一培訓(xùn)，規(guī)范操作流程。當(dāng)前第29頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)一、基本概念二、基本原理三、研究類型四、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施五、常見(jiàn)偏倚及其控制六、病因與因果推斷當(dāng)前第30頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、基本概念

——是將某特定人群按是否暴露于某因素或其不同暴露水平分組，然后追蹤觀察其各自的結(jié)局，通過(guò)比較各組之間結(jié)局的差異，進(jìn)而判定暴露因素與結(jié)局之間有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。又稱為前瞻性研究、發(fā)生率研究（incidencestudy）、隨訪研究（follow-upstudy）及縱向研究等。隊(duì)列（cohort）是指具有共同經(jīng)歷、共同暴露于某因素或共同具有某特征的一組人群，如職業(yè)隊(duì)列、學(xué)生隊(duì)列等。出生隊(duì)列（birthcohort）也是隊(duì)列的一種，但它是指在某特定時(shí)期內(nèi)出生的一組人群。暴露（exposure）是指研究對(duì)象接觸過(guò)某種待研究的物質(zhì)（如放射線、營(yíng)養(yǎng)素等）、具備某種待研究的特征（如性別、體重等）或行為（如吸煙、鍛煉等）。結(jié)局（outcome）是指研究對(duì)象接觸或具備某暴露因素后，產(chǎn)生的可能與暴露因素有關(guān)的結(jié)果。危險(xiǎn)因素（riskfactor）是指能引起某不良結(jié)局發(fā)生，或使該不良結(jié)局發(fā)生概率增加的因素，包括遺傳、環(huán)境、行為生活方式等方面的因素。目的：通過(guò)觀察對(duì)某因素處于不同暴露狀況的人群的結(jié)局，以探討該因素與所觀察結(jié)局的關(guān)系。當(dāng)前第31頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)二、基本原理——是在一個(gè)特定人群中選擇研究對(duì)象后，根據(jù)是否暴露于某因素或其不同的暴露水平將研究對(duì)象分為兩組（如暴露組和非暴露組）或幾個(gè)不同的亞組（如高、中、低劑量暴露組），然后隨訪觀察一段時(shí)間，追蹤各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況（如疾病、死亡、其他狀態(tài)或特征），比較各組結(jié)局發(fā)生率的差別，從而判斷因素與結(jié)局的關(guān)系。如果暴露組某結(jié)局的發(fā)生率明顯高于非暴露組，則可推測(cè)暴露因素與結(jié)局之間可能存在因果關(guān)系。隊(duì)列研究具有的特征：1．屬于觀察性研究。2．必須設(shè)立對(duì)照來(lái)進(jìn)行比較。3．由“因”到“果”的研究。4．能確證暴露因素與結(jié)局的因果聯(lián)系。當(dāng)前第32頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、研究類型

1．前瞻性隊(duì)列研究（prospectivecohortstudy），也稱為即時(shí)性隊(duì)列研究（concurrentcohortstudy）和縱向研究。在前瞻性隊(duì)列研究中，首先根據(jù)研究開(kāi)始時(shí)研究對(duì)象所處的暴露狀況（有無(wú)暴露或暴露水平）來(lái)對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行分組，隨后通過(guò)前瞻性地觀察一段時(shí)間以獲得研究結(jié)局。2．歷史性隊(duì)列研究（historicalcohortstudy）又稱回顧性隊(duì)列研究（retrospectivecohortstudy）。該類型研究的起點(diǎn)是過(guò)去某個(gè)時(shí)間，在確定和分組研究對(duì)象后，從該時(shí)間開(kāi)始隨訪，到現(xiàn)在研究結(jié)局已經(jīng)發(fā)生。3．雙向性隊(duì)列研究（ambispectivecohortstudy），也稱為歷史前瞻性隊(duì)列研究（historicalprospectivecohortstudy）指在歷史性隊(duì)列研究之后，繼續(xù)進(jìn)行前瞻性隊(duì)列研究。這種研究同時(shí)具有回顧性隊(duì)列研究和前瞻性隊(duì)列研究的性質(zhì)，在實(shí)際應(yīng)用中，適宜于評(píng)價(jià)對(duì)人體健康同時(shí)具有短期效應(yīng)和長(zhǎng)期作用的暴露因素。根據(jù)研究對(duì)象進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間及終至?xí)r間的不同當(dāng)前第33頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)四、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施（一）確定研究因素——暴露因素或暴露變量。隊(duì)列研究一次只能研究一個(gè)因素；暴露的定義一定要準(zhǔn)確、完整；暴露的測(cè)量采用敏感、精確、簡(jiǎn)單和可靠的方法。（二）結(jié)局的確定——是指觀察終點(diǎn)（end-point），即研究對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果（與觀察期的終止的區(qū)別）。（三）研究對(duì)象的選擇1．暴露人群的選擇：（1）特殊暴露人群；（2）一般人群，為了提高隨訪質(zhì)量和研究效率，實(shí)際工作中也常常選擇有組織的人群作為研究對(duì)象，如學(xué)生、士兵、社會(huì)團(tuán)體、專業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)員等。選擇此類人群有利于組織和隨訪，而且由于該類人群的背景或經(jīng)歷往往相同，其可比性也較好。如Doll和Hill在研究吸煙與肺癌的關(guān)系時(shí)就選擇了英國(guó)醫(yī)師會(huì)員作為研究對(duì)象；2．對(duì)照人群的選擇：盡可能保證其與暴露組的可比性常見(jiàn)形式有：（1）內(nèi)對(duì)照；（2）外對(duì)照；（3）總?cè)丝趯?duì)照。當(dāng)前第34頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（四）研究方法的選擇1．前瞻性隊(duì)列研究：①有明確的檢驗(yàn)假設(shè)；②待研究疾病的發(fā)病率或死亡率一般不低于5‰；③明確規(guī)定暴露因素，且能準(zhǔn)確獲得觀察人群的暴露資料；④明確規(guī)定結(jié)局變量，且能準(zhǔn)確獲得觀察人群的結(jié)局資料；⑤有足夠的觀察人群并可以劃分為暴露組與非暴露組；⑥大部分觀察人群應(yīng)能長(zhǎng)期隨訪，并獲得完整、真實(shí)、可靠的資料。⑦有足夠的人力、財(cái)力、物力保障研究工作長(zhǎng)期順利地進(jìn)行。2．歷史性隊(duì)列研究：除前述的①至⑤點(diǎn)外，還需考慮能否獲得足夠的、可靠的、完整的歷史資料。3．雙向性隊(duì)列研究：如果具備進(jìn)行歷史性隊(duì)列研究的條件，當(dāng)從暴露到現(xiàn)在的觀察時(shí)間還不能滿足研究的要求時(shí)，則選用雙向性隊(duì)列研究。當(dāng)前第35頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（五）樣本含量的估計(jì)（六）資料的收集與隨訪（七）資料的分析

——主要是計(jì)算暴露組與非暴露組的結(jié)局發(fā)生率（如發(fā)病率或死亡率），通過(guò)檢驗(yàn)各組結(jié)局發(fā)生率是否存在差異，判斷暴露因素與結(jié)局之間有無(wú)聯(lián)系，如有聯(lián)系，則進(jìn)一步計(jì)算有關(guān)指標(biāo)分析聯(lián)系的強(qiáng)度。1．人時(shí)的計(jì)算：觀察對(duì)象經(jīng)常處于動(dòng)態(tài)變化之中，以人為單位計(jì)算率就不合理，此時(shí)應(yīng)以人時(shí)（persontime）來(lái)描述觀察對(duì)象的暴露經(jīng)歷。常用的人時(shí)單位是人年（personyear）。2．率的計(jì)算（見(jiàn)右表）當(dāng)前第36頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)3．率的假設(shè)檢驗(yàn)——比較檢驗(yàn)方法的選擇：u檢驗(yàn)、二項(xiàng)分布或泊松（Poisson）分布進(jìn)行率的假設(shè)檢驗(yàn)、四格表資料的卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率檢驗(yàn)。4．效應(yīng)的估計(jì)——當(dāng)率的假設(shè)檢驗(yàn)推斷為有差別時(shí)，可以進(jìn)一步分析暴露因素與結(jié)局的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。（1）相對(duì)危險(xiǎn)度RR：也叫危險(xiǎn)度比（riskratio）或率比（rateratio），是反映暴露與發(fā)?。ɑ蛩劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最佳指標(biāo)。RR值越大，表明暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。常用的判斷標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表2-5。當(dāng)前第37頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（3）歸因危險(xiǎn)度百分比（4）人群歸因危險(xiǎn)度與人群歸因危險(xiǎn)度百分比（5）劑量反應(yīng)關(guān)系的分析5.標(biāo)化比的計(jì)算

當(dāng)前第38頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)五、常見(jiàn)偏倚及其控制偏倚：即研究誤差中的系統(tǒng)誤差。隊(duì)列研究中常見(jiàn)的偏倚類型有選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚。（一）選擇偏倚——樣本不是總體的一個(gè)無(wú)偏的代表時(shí)，就會(huì)引起選擇偏倚。來(lái)源：(1)在選取研究對(duì)象時(shí)，沒(méi)有采用隨機(jī)抽樣；(2)研究對(duì)象的納入或排除沒(méi)有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，研究對(duì)象不參與(不應(yīng)答)或失訪等。

※失訪（lossoffollow-up）：在隨訪期間，研究對(duì)象因遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊(duì)列。

※失訪從本質(zhì)上破壞了原有樣本的代表性；暴露組和非暴露組的失訪人數(shù)的可比性。

※

一項(xiàng)研究的失訪率最好不超過(guò)10%。減少選擇偏倚的方法：盡量使暴露組和非暴露組除研究的暴露因素以外的其他各種條件保持均衡，嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則選擇研究對(duì)象，嚴(yán)格掌握納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，增加應(yīng)答和減少失訪等。當(dāng)前第39頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（二）信息偏倚——由于測(cè)量或資料收集方法的問(wèn)題所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。

來(lái)源:使用的儀器不精確、詢問(wèn)技巧不佳、檢驗(yàn)技術(shù)不熟練、診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確、醫(yī)生診斷水平不高、人為的記錄錯(cuò)誤等均可能產(chǎn)生信息偏倚。

減少信息偏倚——“盲法”：分別針對(duì)研究者、研究對(duì)象、測(cè)量?jī)x器與方法采取相應(yīng)的措施。（三）混雜偏倚（confoundingbias）——由于一個(gè)或多個(gè)外部因素的存在，掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系，從而部分或全部地歪曲了兩者之間的真實(shí)聯(lián)系。

來(lái)源:混雜因素在所比較各組間分布不均。

減少混雜偏倚:(1)獲得同質(zhì)的研究樣本；(2)在對(duì)照選擇中采用匹配的辦法（可比性）；(3)抽樣中，嚴(yán)格遵守隨機(jī)化的原則；(4)在資料的分析階段，采用標(biāo)準(zhǔn)化率分析、分層分析、多因素分析等統(tǒng)計(jì)方法。當(dāng)前第40頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)六、病因與因果推斷※病因（cause）：通常被理解為產(chǎn)生結(jié)局或效果的原因?！餍胁W(xué)中的病因：一般稱為危險(xiǎn)因素，意指使疾病發(fā)生概率升高的因素?！鶅墒挛锞哂邢嚓P(guān)關(guān)系并不一定就是因果關(guān)系。（一）統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)與因果關(guān)聯(lián)1．統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)若可能的病因與疾病存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)（statisticalassociation），只說(shuō)明該病因與疾病的關(guān)聯(lián)排除了偶然性（隨機(jī)誤差）的干擾。這種關(guān)聯(lián)只是一種數(shù)量上的關(guān)聯(lián)，可能是虛假聯(lián)系或間接聯(lián)系，也有可能是因果關(guān)聯(lián)。但是，只有在兩者具有了統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)后，才有了進(jìn)一步判斷因果關(guān)系的基礎(chǔ)。2．因果關(guān)聯(lián)要確定因果關(guān)聯(lián)（causalassociation），需在具有了統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)后，進(jìn)一步排除選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚等系統(tǒng)誤差的干擾，并確定可能的病因與疾病的時(shí)間先后關(guān)系。在具有統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)并排除了虛假聯(lián)系或間接聯(lián)系的前提下，仍然需要用因果推斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，才能得出不同程度的因果關(guān)系結(jié)論。當(dāng)前第41頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（二）常用的因果推斷標(biāo)準(zhǔn)因果推斷——包括病因推斷、防治效應(yīng)推斷。1．關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序2．關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度——反映關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)有相對(duì)危險(xiǎn)度RR、比值比OR、劑量反應(yīng)關(guān)系等。3．關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性——可以在不同的人群、不同的地區(qū)和不同的時(shí)間重復(fù)觀察到。4．關(guān)聯(lián)的合理性——在現(xiàn)有的知識(shí)背景和認(rèn)識(shí)能力下，對(duì)關(guān)聯(lián)能夠進(jìn)行合理的解釋。5．研究的因果論證強(qiáng)度（1）實(shí)驗(yàn)性研究大于觀察性研究（2）有對(duì)照的研究大于無(wú)對(duì)照的研究（3）以個(gè)體為分析單位的研究大于以群組為分析單位（生態(tài)學(xué)）的研究。如果條件允許，病因研究最好采用前瞻性隊(duì)列研究，防治效應(yīng)的因果性研究最好采用隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)。當(dāng)前第42頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)第二章觀察性研究設(shè)計(jì)第一節(jié)觀察性研究概況第二節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第三節(jié)觀察性研究中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)第四節(jié)橫斷面研究設(shè)計(jì)第五節(jié)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)第六節(jié)病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)一、基本原理二、研究類型三、研究設(shè)計(jì)與實(shí)施四、資料的整理與分析五、常見(jiàn)偏倚及其控制六、病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究的比較當(dāng)前第43頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)一、基本原理——以確診的患有某疾病的病人作為病例組，以不患該病的個(gè)體作為對(duì)照組，測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組在疾病發(fā)生之前對(duì)某可疑因素（危險(xiǎn)因素）的暴露情況，若兩總體的暴露比例經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有差別，則可認(rèn)為該可疑因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。病例對(duì)照研究具有以下特征：1．屬于觀察性研究方法2．設(shè)立對(duì)照組3．觀察方向從“果”到“因”4．一般不能確證因果關(guān)系當(dāng)前第44頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)二、研究類型（一）病例與對(duì)照不匹配——先明確了病例和對(duì)照的來(lái)源，后從規(guī)定的病例和對(duì)照人群中分別抽取一定數(shù)量的研究對(duì)象。要求：對(duì)照組的人數(shù)應(yīng)等于或多于病例組人數(shù)（二）病例與對(duì)照匹配要求：對(duì)照在某些因素或特征上與病例一致——排除匹配因素的干擾。（三）病例對(duì)照研究的衍生類型1．巢式病例對(duì)照研究——隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究相結(jié)合的雙向研究設(shè)計(jì)首先在進(jìn)行隊(duì)列研究的基礎(chǔ)上，收集隊(duì)列成員的暴露信息以及有關(guān)的資料，確認(rèn)隨訪期內(nèi)發(fā)生的病例數(shù)，然后以隊(duì)列中發(fā)現(xiàn)的病例作為病例組，對(duì)照組來(lái)自同一個(gè)隊(duì)列，進(jìn)行病例對(duì)照研究。2．病例-隊(duì)列研究——研究開(kāi)始時(shí)，在隊(duì)列中按一定比例隨機(jī)抽樣選出一個(gè)有代表性的樣本作為對(duì)照組，觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)的所研究疾病的全部病例作為病例組，與上述隨機(jī)對(duì)照組進(jìn)行比較。［病例交叉研究（case-crossoverdesign）、單純病例研究（caseonlystudy）、病例-時(shí)間-對(duì)照設(shè)計(jì)（case-time-controldesign）等］當(dāng)前第45頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)三、研究設(shè)計(jì)與實(shí)施（一）提出病因假設(shè)——根據(jù)描述性研究結(jié)果和已知的相關(guān)因素，提出假設(shè)。（二）選擇對(duì)照形式——根據(jù)研究目的、可獲得研究病例的數(shù)量限制、所研究的病例具有特殊構(gòu)成（性別、年齡等）等情況（三）病例與對(duì)照的選擇——病例和對(duì)照都足以代表各自的總體（基本原則）1.病例的選擇

(1)來(lái)源：以醫(yī)院為基礎(chǔ)的(hospital-based)、以社區(qū)為基礎(chǔ)的(community-based)(2)病例的類型：包括新發(fā)病例、現(xiàn)患病例和死亡病例。(3)對(duì)疾病的規(guī)定：對(duì)研究的疾病要有明確的、統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡量采用國(guó)際通用或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一使用的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(4)對(duì)病例其他特征的規(guī)定（可比性）：控制非研究因素的影響。2.對(duì)照的選擇

注意：①未患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能。②未患與研究因素有關(guān)的其他疾病。③與病例組均衡可比。來(lái)源：①與病例同一醫(yī)院的患其他疾病的患者。②產(chǎn)生病例的一般人群（如社區(qū)人口）的隨機(jī)樣本。③病例的鄰居、親屬、朋友、同事、同學(xué)等。④從以上兩種或兩種以上不同來(lái)源選擇多組對(duì)照。當(dāng)前第46頁(yè)\共有50頁(yè)\編于星期五\13點(diǎn)（四）樣本含量的估計(jì)（五）資料的收集確定并選擇病例與對(duì)照后→根據(jù)研究假設(shè)收集與研究有關(guān)的各類信息，