2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)卷1-附帶答案

住在富人區(qū)的她2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)卷-附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型1234567總分得分全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)！卷I一.單選題(共10題)1.不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

正確答案：C2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的

A.一般不良反應(yīng)

B.較重不良反應(yīng)

C.輕微不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.可疑的不良反應(yīng)

正確答案：D3.制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是

A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

E.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

正確答案：C4.有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售

B.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝

C.不得開(kāi)架銷(xiāo)售

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

正確答案：B5.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

正確答案：C本題解析：

(1)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的法律責(zé)任：

①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品：

②沒(méi)收違法所得；

③并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；

④有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；

⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；

⑥構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

故A正確。

(2)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的法律責(zé)任：

①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品；

②沒(méi)收違法所得；

③并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；

④情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；

⑤構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

故B正確。

(3)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，法律責(zé)任包括：

①責(zé)令改正；

②沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品；

③并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；

④有違法所得的，沒(méi)收違法所得；

⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

故D正確。

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，法律責(zé)任包括：

①責(zé)令改正；

②沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑；

③并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；

④有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

故C錯(cuò)誤。

6.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

A.便民和效率原則

B.權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

C.信賴(lài)保護(hù)原則

D.法定原則

E.公開(kāi)、公平、公正原則

正確答案：B7.備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口非特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

正確答案：C8.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。

A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

正確答案：D9.我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則是

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位

C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

正確答案：A10.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

E.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

正確答案：B二.多選題(共10題)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是()

A.專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B.專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)

C.地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

D.專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性

E.專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

正確答案：B2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：A3.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：C4.下列屬于低價(jià)傾銷(xiāo)行為的是

A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品

B.季節(jié)性降價(jià)

C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品

D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

正確答案：C5.批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

正確答案：B6.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

正確答案：C7.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為

A.×械注準(zhǔn)×××××××××××

B.×械注進(jìn)×××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備×××××××××××

正確答案：A8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格

B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品

C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單

E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價(jià)銷(xiāo)售藥品

正確答案：E9.申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是()

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

正確答案：C10.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可采?。ǎ?/p>

A.書(shū)面申請(qǐng)

B.口頭申請(qǐng)

C.口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

D.書(shū)面申請(qǐng)，也可以口頭申請(qǐng)?？陬^申請(qǐng)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

E.口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)人的基本情況和行政復(fù)議請(qǐng)求

正確答案：D卷II一.單選題(共10題)1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案：B2.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)（）

A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.藥劑科主任簽字

C.主治醫(yī)生再簽字

D.收方者簽字

E.患者簽字

正確答案：C3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.備案制度

B.考試制度

C.注冊(cè)制度

D.登記制度

正確答案：D4.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽

正確答案：B本題解析：

內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。

5.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按劣藥處理

B.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)

C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D.按假藥處理

E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

正確答案：B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的

A.可處5000～3萬(wàn)元的罰款

B.可處3萬(wàn)元以下的罰款

C.可處2萬(wàn)元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款

正確答案：B本題解析：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；

逾期不改的，處3萬(wàn)元以下的罰款。

情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分。

7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

E.國(guó)家藥典委員會(huì)

正確答案：B8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā?，下列不正?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是

A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場(chǎng)

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)

D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

正確答案：D9.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門(mén)是

A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案：E10.在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是

A.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣

B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C.保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E.以德為先，尊重生命

正確答案：A二.多選題(共10題)1.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D.藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

正確答案：A2.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消審批的事項(xiàng)是

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認(rèn)證

C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

正確答案：B3.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)中所列順序正確的是

A.通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)

B.通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

C.通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)

D.通用名稱(chēng)、，英文名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

E.商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音

正確答案：B4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年

正確答案：B5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案：C本題解析：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。故選C。

6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放

B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放

C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放

正確答案：A7.藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

正確答案：B本題解析：

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)．必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

故選B。

建議考生運(yùn)用口訣“群體立即報(bào)”準(zhǔn)確記憶。

8.進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案：B9.根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布

A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷(xiāo)售和使用

D.撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

正確答案：C10.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)

正確答案：C卷III一.單選題(共10題)1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

A.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

C.列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

D.劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

E.列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

正確答案：E2.下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售

D.污染變質(zhì)的藥品

正確答案：B本題解析：

藥品所合成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是假藥；藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售的是假藥；污染變質(zhì)的藥品按假藥論處；藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是劣藥。故選B

3.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是

A.麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布

B.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布

C.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處

正確答案：C4.下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買(mǎi)品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購(gòu)用證明）

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)檔案

正確答案：C5.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的基本原則是

A..徹底改變藥品自由銷(xiāo)售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體，先綜合后分類(lèi)

正確答案：B6.某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)

A.按非限制使用級(jí)管理

B.按限制使用級(jí)管理

C.按特殊使用級(jí)管理

D.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄

正確答案：C7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的

A.通用名稱(chēng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱(chēng)

E.貯存條件

正確答案：A8.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

A.發(fā)生不良反應(yīng)的

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的

C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

正確答案：A9.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

E.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

正確答案：B10.非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)的依據(jù)是藥品的

A.專(zhuān)屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑

正確答案：C二.多選題(共10題)1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱(chēng)評(píng)定制度

B.專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度

C.執(zhí)業(yè)資格制度

D.人員管理制度

E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

正確答案：C2.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰

B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰

D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰

正確答案：B3.有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣

C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品

D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品

正確答案：B4.消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A.因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

B.對(duì)購(gòu)買(mǎi)的商品不滿(mǎn)意的，享有無(wú)理由退貨的權(quán)利

C.在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利

D.享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的