氣瓶質量安全追溯體系建設及評價要求

氣瓶質量安全追溯體系建設及評價要求范圍本文件規(guī)定了氣瓶質量安全追溯體系的基本要求、建設要求、評價要求和改進要求。本文件適用于XX省氣瓶質量安全追溯體系的建設、評價和改進。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T13005氣瓶術語GB/T19011—2021管理體系審核指南GB/T36373.1特種設備信息資源管理數(shù)據(jù)元規(guī)范第1部分：氣瓶GB/T38059—2019氣瓶射頻識別（RFID）應用充裝控制管理要求GB/T38155重要產品追溯追溯術語TSG23—2021氣瓶安全技術規(guī)程TSG08—2017特種設備使用管理規(guī)則術語和定義GB/T13005、GB/T38155界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

追溯體系traceabilitysystem支撐維護產品及其成分在整個供應鏈或部分生產和使用環(huán)節(jié)所期望獲取包括產品歷史、應用情況或所處位置等信息的相互關聯(lián)或相互作用的一組連續(xù)性要素。[來源：GB/T38155—2019，2.9]

追溯主體traceabilitysubject對追溯單元承擔制裁量責任的追溯參與方，一般為追溯單元創(chuàng)建者。[來源：GB/T38155—2019，2.11]

追溯單元traceableunit需要對其歷史、應用情況或所處位置的相關信息進行記錄、標識并可追溯的單個產品、同一批次產品或同一類產品。[來源：GB/T38155—2019，2.4]

追溯系統(tǒng)traceabilitysystem基于追溯碼、文件記錄、相關軟硬件設備和通信網絡，實現(xiàn)現(xiàn)代信息化管理并可獲取產品追溯過程中相關數(shù)據(jù)的集成。[來源：GB/T38155—2019，2.6]

追溯服務平臺traceabilityserviceplatform向政府、行業(yè)、企業(yè)和消費者提供產品和追溯主體基本信息、產品追溯碼服務等追溯服務的信息系統(tǒng)集合。[來源：GB/T38155—2019，2.7]

追溯管理平臺traceabilitymanagementplatform由政府（或政府授權的機構）管理，具備追溯信息匯總、處理與綜合分析利用等功能，支持對接入的追溯系統(tǒng)運行情況進行監(jiān)測評價，用于落實生產經營主體責任和產品質量安全監(jiān)管的信息系統(tǒng)集合。[來源：GB/T38155—2019，2.8]

追溯碼traceabilitycode追溯系統(tǒng)中對追溯單元進行唯一標識的代碼。[來源：GB/T38155—2019，2.10]

批次碼batchcode追溯系統(tǒng)中對產品批次進行標識的代碼。[來源：GB/T38155—2019，2.13]

內部追溯internaltraceability一個組織在自身業(yè)務操作范圍內對追溯單元進行跟蹤和（或）溯源的行為。[來源：GB/T38155—2019，2.16]

外部追溯externaltraceability對追溯單元從一個組織轉交到另一個組織時進行跟蹤和（或）溯源的行為。[來源：GB/T38155—2019，2.17]基本要求氣瓶質量安全追溯體系面向氣瓶全生命周期，識別氣瓶質量安全的責任主體，實現(xiàn)氣瓶來源可查、去向可追、責任可究，為氣瓶安全管理各環(huán)節(jié)提供支撐。氣瓶質量安全追溯體系涵蓋設計制造、充裝使用、檢驗、報廢等環(huán)節(jié)，一般的追溯業(yè)務流程如圖1所示。氣瓶追溯業(yè)務流程示意圖氣瓶質量安全追溯體系按照PDCA（Plan-Do-Check-Action，策劃-實施-評價-改進）原則，圍繞追溯要素、環(huán)節(jié)等開展建設，如圖2所示，并對追溯體系進行動態(tài)調整，確保體系與追溯主體需求相一致。氣瓶質量安全追溯體系要素氣瓶質量安全追溯體系由氣瓶各環(huán)節(jié)追溯主體負責建設和運行，內容包括：建立追溯體系建設管理制度，規(guī)范人員及職責要求、信息采集、體系運行、評價與改進等。氣瓶質量安全追溯體系宜以信息化系統(tǒng)（平臺）為支撐，實現(xiàn)氣瓶各環(huán)節(jié)追溯信息記錄和全過程管理信息化。氣瓶質量安全追溯體系的各責任主體相互協(xié)作、信息暢通，加強信息共享和交換。氣瓶質量安全追溯體系的構建可按以下步驟開展：確定追溯主體；確定追溯單元和追溯范圍；確定追溯編碼與標識；構建追溯系統(tǒng)/平臺；追溯信息采集與記錄；追溯信息交換和共享；追溯體系管理與應用。氣瓶質量安全追溯體系實施前，應開展追溯演練、人員培訓等，確保體系順利運行。氣瓶質量安全追溯體系實施過程中，應定期或不定期開展評價、改進，保證體系動態(tài)更新，以滿足實際管理需要。建設要求追溯主體氣瓶質量安全追溯主體是構建、實施、改進、持續(xù)運行的責任主體。各追溯主體應設置本組織內各環(huán)節(jié)追溯管理和工作人員，負責組織氣瓶質量安全追溯體系的實施，并定期對追溯工作人員進行培訓，使其具備實施追溯所需的知識和能力。各追溯主體應建立并完善本組織內的氣瓶質量安全追溯體系文件，內部管理文件等，如：追溯編碼與標識文件、追溯信息采集文件、追溯系統(tǒng)/平臺運維文件等。必要時對相關文件進行更新，并明確標注文件的更改和修訂狀態(tài)。各追溯主體應為追溯信息采集、保存和共享等提供必要的設施設備支撐，構建氣瓶質量安全追溯體系支撐信息化系統(tǒng)（平臺），其中：氣瓶制造單位、充裝單位、檢驗機構等追溯主體構建企業(yè)級追溯系統(tǒng)/平臺；氣瓶安全監(jiān)管部門根據(jù)氣瓶全過程追溯的需要，可自主或委托第三方機構構建區(qū)域氣瓶追溯管理平臺、氣瓶追溯服務平臺。追溯單元追溯單元的設置會影響氣瓶追溯精度，各追溯主體應綜合考慮相關文件要求、自身需求以及經濟性等因素進行確定。氣瓶追溯單元是氣瓶本體，根據(jù)需要，可將氣瓶閥門（含組合閥件，簡稱瓶閥）納入追溯單元范圍。各追溯主體為實現(xiàn)精準追溯等目標的，根據(jù)需要還可增加以下追溯單元：氣瓶安全附件，如：安全泄壓裝置、緊急切斷裝置等；氣瓶保護附件，如：固定式瓶帽、保護罩、底座、頸圈等；安全儀表，如：壓力表、液位計等。追溯范圍追溯范圍分為內部追溯和外部追溯：內部追溯過程中追溯單元在組織內部各部門之間流動，組織宜根據(jù)氣瓶質量安全管理的需要確定各追溯環(huán)節(jié)和參與部門，如氣瓶制造環(huán)節(jié)內部追溯；外部追溯過程中追溯單元沿氣瓶供應鏈由一個追溯主體轉移到另一個或多個追溯主體，如氣瓶全生命周期追溯。氣瓶制造單位、充裝單位、檢驗機構等追溯主體可構建組織內的氣瓶質量安全追溯體系，即內部追溯。氣瓶各追溯主體間通過數(shù)據(jù)交換共享等方式實現(xiàn)跨組織的氣瓶質量安全追溯體系，即外部追溯。追溯編碼氣瓶追溯碼編碼主要針對氣瓶追溯單元、追溯主體等。氣瓶追溯單元中，氣瓶本體的追溯編碼可按照TSG23—2021附錄H的方法編制，氣瓶制造環(huán)節(jié)采用該編碼，實現(xiàn)氣瓶生命周期的唯一身份代碼，確保一瓶一碼；氣瓶閥門等關鍵零部件作為追溯單元納入追溯范圍的，追溯編碼可采用批次碼。氣瓶追溯主體編碼可以GB32100規(guī)定的統(tǒng)一社會信用代碼作為追溯碼。追溯標識基本原則根據(jù)技術條件、追溯單元特性、實施成本等因素選擇追溯編碼標識載體，根據(jù)TSG23—2021中1.8的內容，可采用多種形式的標識方式，如：鋼印標志、標簽標志、印刷標志、電子識讀標志等。鼓勵采用電子識讀標志手段，如條碼（包括一維碼、二維碼）標簽、射頻標簽等，實現(xiàn)追溯單元的自動識別、追溯信息的自動采集。電子識讀標志采用條碼標識時，應滿足以下要求。氣瓶一維碼標簽可采用GB/T18347規(guī)定的條碼類型。氣瓶條碼標識宜采用符合GB/T18284、GB/T21049規(guī)定的二維碼標志，承載追溯編碼信息，根據(jù)具體應用也可承載URI格式的網絡服務地址，該地址為追溯服務商提供，如XX省氣瓶管理系統(tǒng)地址為：:///ts。氣瓶條碼標識表面除了可供機器掃描識別的條碼符號以外，還可標注氣瓶充裝單位名稱、氣瓶追溯編碼等文字信息。采用射頻標簽時，應滿足以下要求：參照GB/T38059—2019中5.1的要求。在充裝、檢驗等操作后，實時更新射頻標簽內存儲的相應信息，如檢驗結論等。標識方法焊接氣瓶、特種氣瓶（內裝填料氣瓶、纖維纏繞氣瓶、低溫絕熱氣瓶）等品種的氣瓶，應根據(jù)TSG23—2021中1.8.1的要求，通過鉚接、鏤刻、焊接、鋼印等有效方式對作為追溯對象的氣瓶本體進行標識，并滿足易于查看、掃描識讀等應用需要。無縫鋼瓶因其制造工藝的特殊性，可使用瓶圈樣式的追溯標識，固定于氣瓶的瓶肩位置。追溯信息根據(jù)追溯范圍確定需要記錄的追溯信息，主要包括各追溯主體內部追溯過程中產生的信息、以及與各氣瓶追溯主體關聯(lián)的前向環(huán)節(jié)、后向環(huán)節(jié)的信息。氣瓶追溯信息包括設計制造、充裝使用（含配送）、檢驗、安全監(jiān)管等環(huán)節(jié)與質量安全相關數(shù)據(jù)，應至少包含GB/T36373.1的數(shù)據(jù)內容。各追溯主體根據(jù)內部追溯、外部追溯等具體需要，可擴展追溯信息記錄范圍，進一步提升追溯的深度、廣度。其中，為實現(xiàn)源頭管理，氣瓶制造環(huán)節(jié)宜根據(jù)內部追溯的需要，除GB/T36373.1規(guī)定的基本制造信息外，擴展以下信息：氣瓶原材料信息；氣瓶制造工藝信息；氣瓶制造過程無損檢測信息、水壓試驗信息、制造人員信息等；氣瓶閥門信息，如供應商信息、型式試驗證書、批次等；產品生產出廠時形成的氣瓶產品合格證、質量證明書等文件。氣瓶追溯信息記錄應真實、準確、完整，易于識別和檢索，采集方式包括自動采集、人工采集等，可參考GB/T39099—2020中5.2的相關內容。氣瓶制造環(huán)節(jié)應形成完整的氣瓶產品檔案信息，具體檔案信息符合TSG23—2021中4.13的要求，保存期限宜不少于氣瓶的設計使用年限。氣瓶充裝使用環(huán)節(jié)應按照GB/T38059的要求部署充裝控制裝置，實現(xiàn)掃碼限充和充裝信息采集。同時形成完整的氣瓶安全技術檔案，具體檔案信息符合TSG23—2021中8.5.2的內容，并按照TSG08—2017中2.15的（5）條款的要求，建立信息化系統(tǒng)（平臺），對氣瓶數(shù)量、充裝、檢驗及流轉等信息進行動態(tài)管理。氣瓶檢驗環(huán)節(jié)應形成氣瓶定期檢驗報告檔案，保存期限宜不少于氣瓶的一個定期檢驗周期。氣瓶追溯檔案及相關信息可采用紙質或電子資料方式保存，宜以追溯系統(tǒng)/平臺方式進行長期保存。追溯平臺平臺架構氣瓶質量安全追溯平臺架構如圖3所示，包括：氣瓶追溯系統(tǒng)、氣瓶追溯服務平臺、氣瓶追溯管理平臺。氣瓶質量安全追溯信息化系統(tǒng)（平臺）架構制造單位氣瓶制造追溯信息化系統(tǒng)（平臺）氣瓶制造單位應建立本單位的氣瓶制造追溯信息化系統(tǒng)（平臺），具備以下基本功能：氣瓶產品數(shù)據(jù)信息查詢公示，包括：氣瓶類別、追溯編碼、產品編號、制造年月、充裝介質、公稱工作壓力、公稱容積、制造單位、制造許可證編號、制造年月、設計使用年限等信息；支持公示氣瓶標志、產品合格證、產品批量質量證書、監(jiān)督檢驗證書等查詢公示；氣瓶閥門制造單位、制造許可證編號、型式試驗證書等內容；與充裝單位充裝追溯信息平臺以及行業(yè)、監(jiān)管部門相關信息系統(tǒng)實現(xiàn)對接的數(shù)據(jù)交換接口。充裝單位充裝追溯信息化系統(tǒng)（平臺）氣瓶充裝單位應建立本單位的氣瓶充裝追溯信息化系統(tǒng)（平臺），具備以下功能：氣瓶產品數(shù)據(jù)信息查詢，如氣瓶類別、追溯編碼、產品編號、充裝介質、公稱工作壓力、公稱容積、檢驗信息等；氣瓶充裝前后檢查情況記錄與查詢，如檢查人員、檢查日期、檢查結論等；根據(jù)GB/T38059的要求實現(xiàn)氣瓶掃碼限充等充裝過程管控，并實現(xiàn)充裝情況記錄與查詢，如充裝介質、充裝重量（壓力）、充裝人員、充裝日期、充裝設備等；宜為氣瓶定期檢驗機構預留數(shù)據(jù)接口，便于檢驗機構傳送定期檢驗（結果）報告、更換的氣瓶閥門制造單位以及定期檢驗不合格報廢的氣瓶數(shù)量等；氫氣瓶充裝單位宜建立獨立的瓶裝氫氣充裝環(huán)節(jié)追溯平臺，對氫氣瓶的使用、充裝、檢驗、報廢等內容以及瓶裝氫氣的銷售進行動態(tài)管理，并根據(jù)相關管理部門的要求提供數(shù)據(jù)實現(xiàn)信息共享。檢驗環(huán)節(jié)檢驗信息追溯系統(tǒng)/平臺氣瓶檢驗機構可依托現(xiàn)在檢驗管理系統(tǒng)構建滿足內部追溯的追溯系統(tǒng)/平臺，主要實現(xiàn)氣瓶檢驗信息記錄、數(shù)據(jù)交換接口等功能。追溯服務平臺追溯服務平臺可由政府、行業(yè)組織等構建，主要實現(xiàn)氣瓶追溯公示、查詢、統(tǒng)計分析等公共服務功能。追溯管理平臺追溯管理平臺重點實現(xiàn)氣瓶追溯編碼管理、氣瓶追溯信息應用等功能，可根據(jù)區(qū)劃分為省級、地市級、縣區(qū)級管理平臺，由相關主管部門或授權機構負責建設與運維。信息交換氣瓶追溯信息應在追溯主體內部、追溯主體上下游關聯(lián)單位間實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換，系統(tǒng)平臺間的數(shù)據(jù)交換可參照GB/T38656—2020第6章的內容。信息安全應保證數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)篡改、損毀、滅失等情況。應至少每月進行數(shù)據(jù)異地備份，宜每天進行數(shù)據(jù)備份，確保備份數(shù)據(jù)完整、與原始數(shù)據(jù)一致，備份數(shù)據(jù)保存周期宜不少于3個月。評價要求評價原則氣瓶質量安全追溯體系評價應按GB/T19011—2021第4章的內容，即：誠實正直、公正表達、職業(yè)素養(yǎng)、保密性、獨立性、基于證據(jù)的方法。評價流程策劃評價在策劃評價階段，應形成評價計劃、評價方案文件，文件中確定以下內容：評價對象；評價目標；評價范圍；評價小組；評價指標和內容；現(xiàn)場評價活動的日期和持續(xù)時間；實施評價所需的其他資源。實施評價可按照GB/T19011—2021中第6章的流程實施評價。形成評價結論依據(jù)評價指標對氣瓶質量安全追溯體系實施情況進行符合性判定，并得到追溯體系實施的定性或定量評價結論。評價結論應包括體系實施的有效性、體系的改進建議等內容。評價指標和內容宜按照附錄A給出的氣瓶質量安全追溯體系評價指標和內容，重點對追溯體系組織管理、追溯單元、追溯信息、追溯平臺等追溯體系要素內容進行評價?？筛鶕?jù)實際評價需要進行擴展，擴展內容不應與已有內容沖突。評價實施主體可由氣瓶質量安全追溯主體開展自評，必要時可委托第三方機構開展評價。評價方式追溯體系主要評價方式主要包括：文件審查：對追溯主體所提供的氣瓶質量安全追溯體系文件的真實性和有效性進行審查，氣瓶質量安全追溯體系文件一般包括追溯主體的自我聲明、資質證明、追溯體系管理文件、實施追溯體系的相關記錄等；人員訪談：對氣瓶追溯相關人員，針對評價內容進行訪談；現(xiàn)場評價：赴現(xiàn)場了解有關內容，對事實相符性進行查驗。在評價過程中可使用一種評價方式，宜使用多種評價方式相組合的方式。改進要求根據(jù)評價結論的內容，對追溯體系分析評價的結果，審查不合格項，找出原因，確定是否存在類似的不合格或可能發(fā)生的不合格，并有針對性的采取糾偏措施，進而對改進措施實施后的效果進行驗證。若評價結論有涉及追溯體系關鍵要素不適配等問題，應及時對追溯體系進行更改，以確保追溯體系的。

（資料性）

氣瓶質量安全追溯體系評價指標根據(jù)氣瓶全生命周期追溯的關鍵要素，制定追溯體系運行效果評價指標，如表A.1。氣瓶質量安全追溯體系評價指標序號一級指標二級指標三級指標描述備注追溯體系組織管理制度文件體系文件形成追溯體系文件管理文件形成追溯體系管理文件追溯主體許可資質設計制造、充裝使用、檢驗等行政許可資質證書提供追溯主體的資質證明相關文件領導部門具備指定的追溯體系建設與管理領導部門提供追溯責任部門的任命文件、年度工作總結等文件組織部門具備指定的追溯體系建設與運維部門提供追溯責任部門的任命文件、月度/季度/年度工作記錄等文件工作工員具備指定的追溯體系建設與運維管理人員提供責任人員或追溯工作組的任命文件、追溯相關人員培訓或學習記錄等文件追溯單元追溯編碼涉及追溯單元數(shù)量氣瓶本體編碼/氣瓶關鍵部件編碼/追溯主體編碼納入追溯范圍的一種或多種追溯單元追溯單元編碼方式是否按7.4的內容進行編碼標識與標志電子識讀標志射頻標簽、二維碼等電子識讀標志提供電子識讀標志的實物其他標志方式紙質標志、鋼印標志等追溯范圍內部追溯涉及的內部環(huán)節(jié)追溯主體內部追溯追溯體系涉及的追溯主體各部門外部追溯涉及的產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)追溯單元全過程追溯涉及追溯單元上下游各環(huán)節(jié)表A.1氣瓶質量安全追溯體系評價指標（續(xù)）序號一級指標二級指標三級指標描述備注追溯信息追溯信息完整性檔案文件的完備性—根據(jù)7.6的內容進行核查追溯信息準確性追溯信息數(shù)據(jù)來源、內容等—抽查比對某段時間范圍內或某批次氣瓶產品的追溯信息追溯信息保存方式紙質材料或是電子材料或是依托信息平臺—提供相應形式的追溯信息材料追溯信息保存期限氣瓶設計使用年限或產品定期檢驗周期的追溯信息—根據(jù)7.6的內容進行核查追溯平臺平臺功能基本功能+擴展功能設計制造、充裝使用、檢驗、安全監(jiān)管等各環(huán)節(jié)根據(jù)7.7的內