醫(yī)藥行業(yè)減肥多肽系列之（二）：ADA會(huì)議數(shù)據(jù)頻出減重療效不斷提高

1華安證券研究所證券研究報(bào)告|行業(yè)專(zhuān)題1華安證券研究所證券研究報(bào)告|行業(yè)專(zhuān)題ADA會(huì)議數(shù)據(jù)頻出，減重療效不斷提高華安研究?拓展投資價(jià)值證券研究報(bào)告2華安研究?拓展投資價(jià)值核核心觀點(diǎn)üADA2023會(huì)議減重有效性數(shù)據(jù)不斷刷新：83rd美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)(ADA2023)6月23日~6月26日在美舉行。GLP-1類(lèi)藥物爭(zhēng)相斗艷，MNC已多數(shù)紛紛推進(jìn)至2~3期臨床階段。禮來(lái)在手多項(xiàng)重磅產(chǎn)品，在推出GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)Tirzepatide替爾泊肽后，繼續(xù)發(fā)力口服及三靶點(diǎn)：全球最快口服GLP-1小分子Orforglipron、全球最快GLP-1/GIP/GCGR三靶點(diǎn)Retatrutide，并觀察到驚人的減重療效；üGLP-1類(lèi)其他廣泛適應(yīng)癥拓展前景：諾和諾德積極拓展Semaglutide司美格魯肽其他適應(yīng)癥應(yīng)用前景，先后在神經(jīng)相關(guān)疾病如阿爾茨海默癥、精神依賴(lài)等，以及心血管疾病如心衰等方面觀察到緩解，不斷有基礎(chǔ)及臨床研究拉高GLP-1類(lèi)整體應(yīng)用天花板；ü有效性、順應(yīng)度提升驅(qū)動(dòng)后續(xù)研發(fā)：已有多個(gè)重磅藥物珠玉在前，后來(lái)者會(huì)分別從靶點(diǎn)、劑型、適應(yīng)癥等尋求口服小分子GLP-1，有助于提高口服生物利用度。更強(qiáng)療效、長(zhǎng)效化、更好口新藥研發(fā)成敗各異，發(fā)現(xiàn)與疑問(wèn)并存：然而在研發(fā)熱度不斷被點(diǎn)燃之際，我們應(yīng)當(dāng)正視新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)是始終斯利康先后受挫，阿斯利康在艾塞納肽逐漸式微后繼續(xù)布局GLP-1賽道，然后旗下2款產(chǎn)品GCGRGLPR激動(dòng)劑Cotadutide和口服GLP-1R激動(dòng)劑AZD0186均因?yàn)榀熜狈Ω?jìng)爭(zhēng)力而先后終止；近期輝瑞又宣布終止其二代口服GLP-1小分子Lotiglipron的后續(xù)研發(fā)，因?yàn)橛^察到一定肝毒性，造成其安全性不佳。GLP副作用主要表現(xiàn)為胃腸道副作用，近期EMA警示甲狀腺功能異?；颊邞?yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待GLP-1類(lèi)的藥物來(lái)說(shuō)，安全性將會(huì)成為有效性后被重視的一項(xiàng)指標(biāo)。醫(yī)藥政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；藥品審批不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說(shuō)明華安證券研究所36.1543.5174.340.738.9369 2.82.8 2.9 3.13.63.4315714421436.1543.5174.340.738.9369 2.82.8 2.9 3.13.63.4315714421425.228.954.711414.417.7. 2.86.68.843417%49%34%41%56%3%利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽24.632934.53228.3華安研究?拓展投資價(jià)值利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽2016~2030E全球利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽454035305050201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E長(zhǎng)效GLP-1短效GLP-1全球GLP-1市場(chǎng)454035305050資料來(lái)源：iFinD、FrostSullivan、華安證券研究所敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說(shuō)明華安證券研究所2021.62022.5njaro2014.9度拉糖肽Trulicityta2019.9微2021.62022.5njaro2014.9度拉糖肽Trulicityta2019.9微球BydureonFDA批準(zhǔn)上市200520092010201120122013201720182019202120222023OzempicRybelsus華安研究?拓展投資價(jià)值20142016NMPA批準(zhǔn)上市司那肽NMPA批準(zhǔn)上市司那肽RybelsusLyxumia12021.4艾塞那肽微球索馬魯肽2009.8ta2019.5Ozempic 為獲批于肥胖適應(yīng)癥2019.2njaro其余均為T(mén)2DM適應(yīng)癥njaro敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說(shuō)料來(lái)源：FDA，CDE，公司官網(wǎng)，華安證券研究所Trulicity華安證券研究所瑪于劑貝那魯肽仁會(huì)生物速效每日3次2016- 165h h瑪于劑貝那魯肽仁會(huì)生物速效每日3次2016- 165h h h華安研究?拓展投資價(jià)值GLP1激動(dòng)劑或類(lèi)似物用量及藥效時(shí)長(zhǎng)對(duì)比品艾塞那肽Byetta利拉魯肽Victoza品艾塞那肽Byetta利拉魯肽Victoza利司那肽Lyxumia阿必魯肽Tanzeum度拉糖肽Trulicity原研公司阿斯利康諾和諾德賽諾菲葛蘭素史克禮來(lái)海外上市時(shí)間2005.412013.22014.42014.9中國(guó)上市時(shí)間2009.82011.41藥效類(lèi)型短效短效短效長(zhǎng)效長(zhǎng)效半衰期短效vs.長(zhǎng)效.3h短效vs.長(zhǎng)效.3h 120h- h2019.2每日1次每日1次每周1次每周1次利拉魯肽利拉魯肽Saxenda.3h諾和諾德每日1次短效-索索馬魯肽注射Ozempic諾和諾德每周1次長(zhǎng)效2021.4 艾塞那肽微Bydureon阿斯利康2012.12018.1 洛洛塞那肽豪森藥業(yè)每周1次長(zhǎng)效2019.5- 3~4h索馬魯肽口服Rybelsus諾和諾德2019.9NDA短效 3~4h索馬魯肽注索馬魯肽注射Wegovy諾和諾德每周1次長(zhǎng)效2021.6- h禮來(lái)仁會(huì)生物長(zhǎng)效速效每 h禮來(lái)仁會(huì)生物長(zhǎng)效速效每周1次每日3次NDANDA2022.5-貝那魯肽肥肥胖適應(yīng)癥其余均為T(mén)2DM適應(yīng)癥資料來(lái)源：FDA、華安證券研究所敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說(shuō)明華安證券研究所全球進(jìn)度最快GLP-1口服小分子全球首個(gè)GLP-1三靶點(diǎn)目前減重?cái)?shù)全球進(jìn)度最快GLP-1口服小分子全球首個(gè)GLP-1三靶點(diǎn)目前減重?cái)?shù)據(jù)最優(yōu)81swks尿病全球GLP-1類(lèi)藥物降糖減重新藥臨床進(jìn)度及療效數(shù)據(jù)一覽公司藥品靶點(diǎn)藥物劑型給藥頻率適應(yīng)癥全球最高階段國(guó)內(nèi)高階隊(duì)列人數(shù)劑量治療時(shí)長(zhǎng)減重Hb1Ac降低實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)司美格魯肽注射Wegovy注射周次QW減重批準(zhǔn)上市NDA199/4012.4mg68wks13.2%STEP6(NCT03811574)諾和諾德尿病0/961wksNRTENCTOASISNCT5095)110mg15mg45mg45mg12mgRetatrutide(LY3437943)尿病尿病38wksOrforglipronLY)ACHIEVE-4NCT)rzepatideGIP/GLP-1/GCGRPR-%禮來(lái)Lilly-UNTUNTSurvodutide(BI456906)Survodutide(BI456906)GLP-1R/GCGR注射周次QW8mg/Zealand禮來(lái)禮來(lái)Lilly/信達(dá)生物eIBIGR尿病2020sssGLORY-1NCT)輝瑞PfizerDanuglipronPFLotiglipronPF尿病、減重尿病、減重--1------先為達(dá)生先為達(dá)生物Ecnoglutid利拉魯肽類(lèi)似物(XW003)GLP-1尿病gssss銀諾醫(yī)藥GLP-1W尿病-ssYN011-301YN011-302(聯(lián)合二甲雙胍)糖肽(HRS9531)RHR38kg肪減少40%尿病、減重尿病、減重尿病、減重尿病、減重尿病PRPRGR恒瑞醫(yī)藥CarmotTherapeutics韓國(guó)D&Dgmgksks-------太陽(yáng)藥業(yè)GL0034GLP-1R注射減重I期-27/361.5mg7wks10.70%資料來(lái)源：ADA2023，ClinicalT，CDE，公司官網(wǎng)，華安證券研究所其他在研GLP-1類(lèi)藥物降糖減重新藥臨床進(jìn)度公司公司中國(guó)生物/鴻運(yùn)華寧GLP-1受體人源化單抗GMA0S)GLP中國(guó)生物/鴻運(yùn)華寧GLP-1受體人源化單抗GMA0S)石藥集團(tuán)尿病、減重甘李藥業(yè)GZR18GLP-1R注射周次QW糖尿病、減重信立泰尿病、減重聞泰醫(yī)藥VCT聞泰醫(yī)藥VCT20碩迪生物Structure尿病、減重尿病、減重東陽(yáng)光藥東陽(yáng)光藥HEC88473注射液GLP-1R/FGFR21注射減重、糖尿病ADAClinicalTrialgovCDE，公司官網(wǎng)，華安證券研究所證券研究報(bào)告8華安研究?拓展投資價(jià)值?創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；?醫(yī)藥政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；?藥品審批不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說(shuō)明華安證券研究所99華安研究?拓展投資價(jià)值重要聲明分析師聲明本報(bào)告署名分析師具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢(xún)執(zhí)業(yè)資格，以勤勉的執(zhí)業(yè)態(tài)度、專(zhuān)業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的信息，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告，本報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)和信息均來(lái)自市場(chǎng)公開(kāi)信息，本人對(duì)這些信息的準(zhǔn)確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會(huì)發(fā)生任何變更。報(bào)告中的信息和意見(jiàn)僅供參考。本人過(guò)去不曾與、現(xiàn)在不與、未來(lái)也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見(jiàn)或觀點(diǎn)而直接或間接收任何形式的補(bǔ)償，分析結(jié)論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。免責(zé)聲明華安證券股份有限公司經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)，已具備證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)資格。本報(bào)告中的信息均來(lái)源于合規(guī)渠道，華安證券研究所力求準(zhǔn)確、可靠，但對(duì)這些信息的準(zhǔn)確性及完整性均不做任何保證，據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。本報(bào)告不構(gòu)成個(gè)人投資建議，也沒(méi)有考慮到個(gè)別客戶(hù)特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要?？蛻?hù)應(yīng)考慮本報(bào)告中的任何意見(jiàn)或建議是否符合其特定狀況。華安證券及其所屬關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會(huì)持有報(bào)告中提到的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，還可能為這些公司提供投資銀行服務(wù)或其他服務(wù)。本報(bào)告僅向特定客戶(hù)傳送，未經(jīng)華安證券研究所書(shū)面授權(quán)，本研究報(bào)告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復(fù)印件或復(fù)制品，或再次分發(fā)給任何其他人，或以任何侵犯本公司版權(quán)的其他方式使用。如欲引用或轉(zhuǎn)載本文內(nèi)容，務(wù)必聯(lián)絡(luò)華安證券研究所并獲得許可，并需注明出處為華安證券研究所，且不得對(duì)本文進(jìn)行有悖原意的引用和刪改。如未經(jīng)本公司授權(quán)，私自轉(zhuǎn)載或者轉(zhuǎn)發(fā)本報(bào)告，所引起的一切后果及法律責(zé)任由私自轉(zhuǎn)載或轉(zhuǎn)發(fā)者承擔(dān)。本公司并保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。投資評(píng)級(jí)說(shuō)明以本報(bào)告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)，證券(或行業(yè)指數(shù))相對(duì)于同期滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：行業(yè)評(píng)級(jí)體系增持：未來(lái)6個(gè)月的投資收益率領(lǐng)先滬深300指數(shù)5%以上；中性：未來(lái)6個(gè)月的投資收益率與滬深300指數(shù)的變動(dòng)幅度相差-5%至