藥品法律法規(guī)培訓試題及

藥品法律法例培訓試題及答案法律法例培訓考試題崗位:姓名:成績:一、填空題(共54分)(每空2分)1、在中華人民共和國從事藥品的，，，和或個人，必然恪守《中華人民共和國藥品管理法》。2、《藥品經(jīng)營贊成證》有效期年，應當注明，和，到期從頭審察發(fā)證。3、創(chuàng)辦藥品經(jīng)營公司必然具備以下條件:a、擁有依法經(jīng)過資格認定的;b、具有與所經(jīng)營藥品相適應的或許;c、擁有與所經(jīng)營藥品相適應的，，，;d、擁有保證所經(jīng)營藥質(zhì)量量的。4、藥品經(jīng)營公司必然依據(jù)國務院藥品監(jiān)察管理部門依據(jù)本法制定的《》經(jīng)營藥品。5、藥品經(jīng)營公司購進藥品必然成立并履行。6、藥品入庫和出庫必然執(zhí)行。7、藥品廣告的內(nèi)容必然，以國務院藥品監(jiān)察管理部門贊成的說明書為準，不得含有。8、新創(chuàng)辦藥品批發(fā)公司和藥品零售公司，應當自獲得《藥品經(jīng)營贊成證》之日起內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營贊成證》的藥品監(jiān)察管理部門或許藥品監(jiān)察管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。9、國務院藥品監(jiān)察管理部門核發(fā)的藥品贊成文號、《入口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為年。10、非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料進步行含有，，疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是，法律、行政規(guī)還有規(guī)定的除外。二、選擇題(共20分)(每題4分)1、藥品經(jīng)營公司必然實行的質(zhì)量管理規(guī)范是:()A、GMPB、GSPC、GVPD、GMP和GSP2、《藥品管理法》規(guī)定銷售藥品必然正確無誤，并正確說明:()A、用法、用量B、用法、用量和不良反應C、用法、用量和注意事項D、注意事項和使用方法3、依據(jù)《藥品管理法》中對藥品的分類，體外診療試劑應當屬于哪一項:()A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、化學原料藥及其制劑E、抗生素F、生化藥品G、放射性藥品H、血清I、疫苗J、血液制品K、診療藥品4、《藥品管理法》對劣藥的定義是:()A、未獲得贊成文號的B、藥品成分的名稱與國家藥品標準規(guī)定不符的C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D、被污染的5)藥品購進記錄必然注明藥品的:()A劑型、規(guī)格、批號、有效期B通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購貨數(shù)量、購進價錢和日期、以及國務院藥品監(jiān)察管理部門規(guī)定的其余內(nèi)容三、判斷題(共16分)(每題4分)1、新藥是指不曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。()2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購置、分配和使用的藥品。()3、非處方藥，是由國務院藥品監(jiān)察管理部門宣布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，開銷者能夠自行判斷、購置和使用藥品。()4、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑能夠在市場上銷售或許變相銷售，能夠宣布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。()四、問答題(10分)什么是假藥,何種狀況下按假藥論處,答案一、1、境內(nèi)，研制，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用，監(jiān)察管理的單位2、5，有效期，經(jīng)營范圍a藥學技術(shù)人員b質(zhì)量管理機構(gòu)、人員營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境規(guī)章制度《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進貨檢查查收制度檢查制度真符合法虛假內(nèi)容30日5預防治療診療人體二、三、1?2?3?4×四、假藥指:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;以非藥品假冒藥品或許以他種藥品假冒此種藥品的。以下狀況按假藥論處:(1)國務院藥品監(jiān)察管理部門規(guī)定嚴禁使用的;(2)依據(jù)本法必然贊成而未經(jīng)贊成生產(chǎn)、入口，或許依據(jù)本法必然檢驗而未檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的(4)被污染的(5)使用依據(jù)本法必然獲得贊成文號而未取贊成文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所注明的適應癥或許功能主治高出規(guī)定范圍的。下邊紅色部分是贈予的總結(jié)計劃，不需要的能夠下載后編寫刪除～2014年工作總結(jié)及2015年工作計劃(優(yōu)選)XX年，我工區(qū)安全生產(chǎn)工作向來堅持“安全第一，預防為主，綜合治理”的目標，以落實安全生產(chǎn)責任制為核心，踴躍張開安全生產(chǎn)大檢查、事故隱患整頓、安全生產(chǎn)宣傳教育以及安全生產(chǎn)專項整治等活動，一年來，在工區(qū)全員的共同努力下，工區(qū)安全生產(chǎn)場面優(yōu)異，整體安全生產(chǎn)局勢連續(xù)堅固并更為堅固靠譜。一、主要工作張開狀況(一)認真張開安全生產(chǎn)大檢查，加大安全整頓力度。在今年的安全生產(chǎn)檢查活動中，工區(qū)向來認真張開月度安全檢查和平時性安全巡視檢查記錄，同時順利達成公司組織的XX年春、秋天安全生產(chǎn)大檢查和國家電網(wǎng)公司組織的專項隱患排查工作。截止日前，工區(qū)先后共張開各樣安全檢查71次，查失事故隱患點22處，均進行了閉環(huán)辦理。經(jīng)過檢查活動，進一步夯實了工區(qū)的安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。(二)順利達成保電專項工作。今年度工區(qū)共進行專項保電工作10次，累計保電天數(shù)達到90余天，經(jīng)過工區(qū)全員的共同努力，順利達成春節(jié)保電、國慶保電、七一保電、特高壓投送電保電、500kv沁博線保電等一批重要節(jié)假日的保電工作。(四)工作票統(tǒng)計及其余工作狀況。截止11月15日，我工區(qū)連續(xù)實現(xiàn)安全生產(chǎn)1780天;整年共辦理工作票50張，此中第一種工作票24張，含基建單位8張;第二種工作票26張。工作票合格率100%，履行狀況較好。整年工區(qū)所轄線路跳閘次數(shù)合計0次，線路跳閘率為0次/(百公里?年)。(四)安環(huán)系統(tǒng)標準化建設(shè)今年度在公司一致的部署下，工區(qū)踴躍參加安環(huán)系統(tǒng)標準化建設(shè)工作，先后派員參加安環(huán)系統(tǒng)標準化培訓2次，迎接公司張開安環(huán)系統(tǒng)內(nèi)審工作三次，先后審察出問題合計20余處，先后進行了閉環(huán)整頓。截止日前，工區(qū)已初步成立起了標準化安環(huán)工作體系，在此后工作中，工區(qū)將進一步圓滿各項工作流程，努力保證系統(tǒng)工作符合外審有關(guān)要求。(五)增強安全生產(chǎn)責任制的落實。工區(qū)高度重視安全生產(chǎn)工作，依據(jù)年初制定的安全工作目標，依據(jù)公司一致要求，工區(qū)各級人員均簽署安全生產(chǎn)責任書，增強各級人員安全責隨意識，一級一級，層層抓落實。成立和圓滿安全生產(chǎn)責任系統(tǒng)，嚴格履行安全生產(chǎn)規(guī)程、規(guī)范和技術(shù)標準，加大安全投入，增強基礎(chǔ)管理，加大安全培訓教育力度。努力實現(xiàn)工區(qū)安全工作規(guī)范化管理。(六)增強安全生產(chǎn)教育培訓工作，著力增強安全防備意識。為了進一步增強全區(qū)安全防備意識，提升安全技術(shù)，我們先后制定并順利實行了《XX年工區(qū)安全技能培訓計劃與方案》、《XX年“安全生產(chǎn)月”活動實行方案》，明確了活動的指導思想、活動主題、活動時間、活動組織形式和要求。組織張開安全生產(chǎn)崗位資格，安全技術(shù)和安全管理培訓，突出抓好一線青工和安全責任人培訓教育，著力提高安全意識，不停增強自己安全技術(shù)培訓，提升工區(qū)安全生產(chǎn)管理水平，實現(xiàn)安全生產(chǎn)。工區(qū)組織培訓一線職工百余人次，先后組織工區(qū)所有生產(chǎn)人員參加《安規(guī)》培訓以及登高架設(shè)取證以及復審培訓工作，并對其進行核查，不合格者要求從頭培訓學習，核查合格后后方能上崗作業(yè)。對新進職工做好三級安全教育，特別是崗位培訓，安全教育培訓，并對其進行嚴格核查合格后方能上崗作業(yè)。(七)增強安全生產(chǎn)應急管理工作，提升預警防備和辦理事故災禍的能力。突出預防為主，著力做好事故超前防備的各項工作，這是我工區(qū)安全生產(chǎn)工作的重要方針。一年來，我工區(qū)不停圓滿安全生產(chǎn)應急方案，增強各樣事故以及可能危及安全生產(chǎn)的自然災禍的展望、預告、預警、預防工作的同時，進一步增強應急營救隊伍的管理，成立應急值班制度，提升突發(fā)事故辦理能力。工區(qū)舉行了XX年迎峰度夏應急操練，有效提升了工區(qū)應急辦理能力。先后圓滿達成XX年迎峰度夏，防汛保供電等任務。二、存在的主要問題(一)施工線路遺留問題好多，線下遺留樹木和違建房子不停增添，辦理復雜。(二)電力設(shè)備損壞、線下施工、異物等時辰威迫著線路的安全運轉(zhuǎn)。施工周期較長的線下作業(yè)項目日趨增添，各樣超大機械施工好多，給線路運轉(zhuǎn)造成很大的隱患，因為很難與施工方簽署安全協(xié)議，工區(qū)在辦理此類事件的時候很被動，各樣隱患不在預控之中。截止當前，工區(qū)共存在線下施工點22處，為保證線路安全運轉(zhuǎn)，與施工方簽訂施工協(xié)議書3處，下發(fā)施工安全見告書13份，張貼警告標記合計5處。(三)工區(qū)職工的安全意識、理論技術(shù)水平有待提升。跟著線路的日趨增添，生產(chǎn)任務深重，我工區(qū)青工人數(shù)偏少且安全素質(zhì)有待提升，對工區(qū)的安全生產(chǎn)提出了嚴重的考驗。三、2015年安全生產(chǎn)工作思路下一年，我工區(qū)將連續(xù)堅持“安全第一，預防為主，綜合治理”的目標。增強安全生產(chǎn)管理和監(jiān)察，成立安全生產(chǎn)長效系統(tǒng)，截止安全事故，推進工區(qū)安全生產(chǎn)進一步連續(xù)好轉(zhuǎn)。為此，我們將突出“四抓”做好安全生產(chǎn)工作。一是抓基層基礎(chǔ)。依據(jù)“重基層、打基礎(chǔ)、強看守”的工作思路，成立圓滿工作制度、設(shè)置基礎(chǔ)臺帳、健全看守網(wǎng)絡(luò)，充散發(fā)揮安全看守職能，使安全生產(chǎn)關(guān)隘前移、重心下沉，筑牢安全生產(chǎn)第一防線。二是抓隱患治理。的確增強和解決安全生產(chǎn)單薄環(huán)節(jié)和突出問題，堅持隱患排查治理活動常態(tài)化，針對工區(qū)安全生產(chǎn)工作的新狀況、新問題，實時圓滿看守方法，落實看守舉措，做到月月廣泛排查，每周要點排查，真切把事故隱患消滅在萌芽狀態(tài)。三是抓要點防備。要點要放在線下作業(yè)大型機械的看守，防備線路外力損壞，踴躍爭取主動，努力使各樣線下外面作業(yè)項目完利處于工區(qū)的可控狀態(tài)之中，增強隱患排查，落實整頓舉措，實時除去安全隱患，保證安全。四是抓宣傳教育。增強警告教育，對典型安全生產(chǎn)違章行為實時曝光，增強學習，狠抓違章治理，增強所有人員安全生產(chǎn)制度見解和自我保護意識，形成人人重視安全、關(guān)注安全、防備事故的優(yōu)異氣氛。時間飛逝，片晌xx年年關(guān)已到，我到xx公司也有一年時間了。這是緊張又充分的一年，xx目睹了我從無到有。從今年三月八號進公司以來的一年，對我來說是一個成長的過程，我從一名經(jīng)驗淺陋的應屆生，漸漸成長為一名具備必然專業(yè)知識的采買職員。面對這一年，xx公司所有人同心合力，同心合力，戰(zhàn)勝了今年市場經(jīng)濟低迷的困難，使公司產(chǎn)品革故鼎新，這是值得我們驕傲的。為我們戰(zhàn)勝了困難，經(jīng)受住了考驗而驕傲驕傲。年初，我以應屆生身份來xx公司實習，這是我從學校走向社會的第一步，是人生道路上一個很重要的起點。盡人皆知采買部是公司業(yè)務的后勤保障，是關(guān)系到公司整個銷售利益的最重要環(huán)節(jié)，因此我很感謝公司和領(lǐng)導對我的相信，將我放在這樣重要的崗位上?；仡欉@一年，我在xx的獲得的進步都記憶猶新，每一個進步都值得我驕傲。正是因為有了一個優(yōu)異的平臺和一群可愛的同事，才使我能夠迅速適應工作，一步步走向成熟。工作中有苦也有樂，但更多的是收獲，這一年的工作我得益匪淺。先人云:“紙上得來終覺淺，要知此事必躬行”。對我們應屆生來說剛走上工作崗位是理論與實踐相聯(lián)合的學習，把理論應用到實踐中間并在實踐中累積更為豐富的理論知識。片晌已經(jīng)一年。就這一年的工作我做一個簡單的總結(jié)，報告我在xx公司一年來獲得的成績以及自己的不足。一、個人成長方面:1、心態(tài)轉(zhuǎn)變。學校的生活養(yǎng)尊處憂，無需我們擔憂某些問題，學校三點一線的生活，學習跟得上就能夠，而在工作中間就否則，工作中，我們要考慮如何提升工作效率，如何辦理與上司領(lǐng)導、同事的關(guān)系，還有在工作中間的不盡人意等事情，這些都要我們以一顆平時心去對待，實時的轉(zhuǎn)變心態(tài)會讓我們工作更為順利。2、計劃做事。有了明確的計劃，目標才清楚，以致于在工作中不會茫然。在采買部工作的一年中，我每日都整理工作日記，記錄下我要做的事情，此后再總結(jié)一下達成狀況，日記看似平時，但在無形中提升你做事的效率和工作的有序程度。也改變了我剛開始工作缺少系統(tǒng)和邏輯性的弊端。3、各處留意皆學識。這是我畢業(yè)的時候?qū)煂ξ抑v的一句話，對這句話并沒有給我多說什么，但在工作中間我深有意會，初到采買部我把認真閱讀過去的采買合同。在整理過程中我認真的看了一下采買合同的內(nèi)容，這為我此后的改正合同起到了很大的幫助，我能夠直接套用從前的合同范本，這個結(jié)果直接歸為我的留意。在生活中只需你留意各處都有學識在，不要老是期盼他人告訴你怎么去做，應當學會思慮自己應當如何去做，留意他人怎么做。4、不以事小而不為。做大事小事有不同樣的階段，要想做大事，小事情必然做好。這是我急需知識和經(jīng)驗的階段，做一些繁瑣的小事情，很有必需。工作中我努力做好每一個細節(jié)，但我并無感覺煩，而是把它看作我素質(zhì)培育的大課堂，正因為這些小事情改變了我對工作的態(tài)度。小事情值得我去做，事情雖小，可過程至關(guān)重要。在xx有一群樂于幫助我的同事，在工作過程中，我虛心討教，同事也不惜嗇熱忱幫助。從最簡單的電子元器件，到產(chǎn)品特色、市場狀況，讓我在找到了學習了方向，使我更有針對性地提升自己的工作能力。5、認識的提升。從前我只平時以為采買就是買東西，簡單的金錢與物質(zhì)的交易，只需價錢適合、質(zhì)量過關(guān)那就能夠。經(jīng)過工作才知道其實否則，這個簡單的買賣關(guān)系其實不簡單。保證合時適地適質(zhì)適價都是采買過程中必然知足的要求。進入，我第一思想上轉(zhuǎn)變了本來不正確的見解，在思想上和工作職責要求相一致。特別采買是公司供應鏈中一個特別重要的環(huán)節(jié)，要求我們以知足市場和生產(chǎn)需求為準繩，任何錯誤都有可能造成經(jīng)濟損失。因此說采買崗位需要的是圓滿的人，是有依據(jù)的。我自覺自己離要求還有很遠，但是我一步步向這個方向湊近。我會經(jīng)過自己的努力成為一名優(yōu)異的采買工作者。二、工作方面:自入職以來，在公司和部門領(lǐng)導的盡心指導下，在部門同事的以身作則下，我很快融入xx公司。從基本的物料庫存查問開始，到下訂單，收貨入庫等工作都很快上手。要說這一年累積的經(jīng)驗，我第一學會的是核價，不論采買任何一種物料，在采買前應熟習它的價錢構(gòu)成，認識你的供應商所生產(chǎn)成品的原料源泉價錢，為自己的正確核價打下基礎(chǔ)。這樣談判時，做到知已知彼，戰(zhàn)無不勝。此刻的社會是一個電子化的社會，作為采買人員要由不同樣的方面采集物料的采買信息，地區(qū)差異等。只有認識了市場，才真切認識了所需產(chǎn)品的價錢定位，為采買活動做好先期準備。公司內(nèi)部的交流很重要，特別像我同樣，剛進公司的新人來說，特別重要。八月份公司xxx項目采買任務下來了，這個項目在鈑金件以及一些電子元器件方面有特其余要求。剛開始我并未發(fā)現(xiàn)有這個的狀況，等訂單下了此后，問題才從供應商處反應到我這里，我即便和已調(diào)任其余部門的前任同事交流，才漸漸解決了這些問題。沒認識清楚我就做出了決定，結(jié)果是特別嚴重的，所幸此次并未造成經(jīng)濟損失和生產(chǎn)的延緩。這個事情讓我理解交流很重要，只有在有掌握的狀況下才做決定，才不會造成損失。對產(chǎn)質(zhì)量量嚴格把關(guān)在業(yè)內(nèi)是有名的。成品的合格率一個重要要素就是采買資料的質(zhì)量能否達到產(chǎn)品要求。資料合格率、以及售后服務都屬于質(zhì)量范圍。我們對物料的要求高了，就是對供應商的要求高了。比方包裝問題，有的供應商任務包裝有瑕疵不會影響產(chǎn)質(zhì)量量，但對我們來說，不可以夠夠以點蓋面，特別是對電子產(chǎn)品來說，任何細小的瑕疵都有可能影響質(zhì)量。我曉之以理、動之以情，使有不同樣見解的供應商改變了不正確的見解。xxxx電子有限公司，是我們公司在接插件方面的主要供應商，原出處于我們在那里采買產(chǎn)品的系列多、供應產(chǎn)品多而雜，在來料正確率上存在這必然問題。但此后經(jīng)過采買、質(zhì)量的聯(lián)合改良以及供應商自己的努力，在每個品種的物料上貼標示，包含我司物料代碼和規(guī)格名稱、數(shù)目、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，來料不合格狀況基本根絕，并且標簽還方便了我們檢驗和庫房入庫，一舉兩得。這但是一個典型的例子。在更新供應商和質(zhì)量方面交流下，在我負責的供應商里電子元器件到貨不合格率降低到1%以下，鈑金構(gòu)造件到貨合格率達到90%，沒有對生產(chǎn)正常進行造成延緩，也沒有增添我們的采買成本。采買成本的控制對任何公司來說都是很重要的，在采買過程中我不只需考慮到價錢要素，更要最大限度的節(jié)儉成本，做到貨比三家;還要認識供應鏈各個環(huán)節(jié)的操作，明確采買在各個環(huán)節(jié)中的不同樣特色、作用及意義。只需能降低成本，不論是哪個環(huán)節(jié)，我們都會認真研究，商議方法。我們采買部依據(jù)依據(jù)訂單計劃量向供應商下訂單的原則，除卻必需的余量，在知足供應商最少采買量的原則下，盡量不造成庫存積壓。防備因為庫存造成公司經(jīng)營成本的積壓。同時不停正對市場變化找尋更優(yōu)異的供應商，比方，我司xxx項目的雙頭預置網(wǎng)線，采買成本向來較高，并且原供應商制作方法落伍造成偶有不合格現(xiàn)象。十一月，我找尋到xxxx電子有限公司，經(jīng)商談發(fā)現(xiàn)此公司加工方法較原供應商先進，并且能夠降低