腎康產(chǎn)品介紹

2010市場(chǎng)部國(guó)家二類新藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110國(guó)家醫(yī)保目錄品種2011年7月1日進(jìn)入北京市醫(yī)保目錄

腎康注射液多途徑多靶點(diǎn)干預(yù)腎病進(jìn)程、全面保護(hù)腎臟作用機(jī)理1臨床驗(yàn)證2質(zhì)量控制3病因病機(jī)中醫(yī)認(rèn)為慢性腎臟病主因與脾腎虛損有關(guān)，存在“虛、濁、瘀、毒”四大病機(jī),以正虛為主，同時(shí)多挾瘀、濁、毒等實(shí)邪，誘因多為外邪與過(guò)勞慢性腎臟病應(yīng)以本虛和標(biāo)實(shí)為綱目進(jìn)行辨證分型特別強(qiáng)調(diào)：血瘀貫穿始終。

脾虛腎虛外邪過(guò)勞血瘀治療原則急則治標(biāo)——化濕濁，解毒活血。

緩則治本——益氣血、補(bǔ)脾腎。

標(biāo)本同治——補(bǔ)脾腎、泄?jié)駶?、解毒活血?/p>

辨病與辨證治療組方用藥丹參大黃黃芪紅花十五年潛心研制博導(dǎo)+8位博士20年專利保護(hù)唯一用于CKD的中藥復(fù)方注射液君臣佐大黃黃芪丹參紅花抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖鞣質(zhì)對(duì)ACE有特異性的抑制作用影響氮質(zhì)代謝緩解腎組織的高代謝狀態(tài)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝消炎、免疫調(diào)節(jié)減少尿蛋白清除氧自由基，免疫雙相調(diào)節(jié)，改善高凝狀態(tài)，保護(hù)腎細(xì)胞抑制纖維細(xì)胞增生改善細(xì)胞功能，改善腎臟血流，改善毛細(xì)血管通透性改善微循環(huán)減輕缺血/再灌注損傷降血脂，改善血液粘稠度免疫調(diào)節(jié)作用瀉下攻積清熱瀉火解毒止血活血化瘀清利濕熱補(bǔ)氣升陽(yáng)益衛(wèi)固表托毒生肌利水消腫祛瘀止痛活血通經(jīng)清心除煩活血通經(jīng)散瘀止痛中醫(yī)西醫(yī)CKD一體化治療腎單位保護(hù)

+病因治療對(duì)癥治療糖尿病高血壓腎病降鉀糾酸水平衡飲食

+…………？延緩腎小球硬化抑制系膜細(xì)胞增殖抑制基底膜增厚抑制系膜基質(zhì)擴(kuò)張調(diào)節(jié)細(xì)胞因子調(diào)節(jié)各種細(xì)胞因子，包括：NO、ET-1、TGF-β、PAI-1等等防止腎間質(zhì)纖維化抑制成纖維細(xì)胞增殖抑制細(xì)胞外基質(zhì)擴(kuò)張作用機(jī)理研究作用機(jī)理CKD延緩腎小球硬化腎康注射液對(duì)腎小球系膜細(xì)胞抑制作用的血清學(xué)研究（葉傳蕙劉玉寧中藥新藥與臨床藥理

2001年04期

）腎康注射液與苯那普利對(duì)腎小球系膜細(xì)胞外基質(zhì)抑制作用的血清學(xué)對(duì)比研究（郭立中中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志

2004.04）腎康注射液對(duì)腎小球系膜細(xì)胞增殖及自分泌FN的效應(yīng)（李鋒

王漢民

葉傳蕙第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)

2003年5期

）腎康注射液對(duì)脂多糖誘導(dǎo)腎小球系膜細(xì)胞增殖的影響（毛煒

葉傳蕙中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志

2001年11期）腎康注射液對(duì)腎小球系膜基質(zhì)作用的血清藥理學(xué)研究(劉玉寧

葉傳蕙中國(guó)中醫(yī)藥科技

2005年4期)腎康注射液對(duì)糖尿病腎病大鼠細(xì)胞外基質(zhì)影響的實(shí)驗(yàn)研究（王立紅

郭立中中國(guó)中醫(yī)藥科技

2005年2期

）腎康注射液對(duì)高糖培養(yǎng)系膜細(xì)胞肥大的影響（杜婧

陳慧

西北國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志

2005年6期

）腎康注射液對(duì)腎小球系膜細(xì)胞產(chǎn)生IL-1的影響（毛煒

葉傳蕙中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志

2002年3期

）腎康注射液延緩5/6腎切除大鼠慢性腎功能衰竭進(jìn)展的機(jī)理探討（趙宗江中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志2006.6(10):16-19）抑制腎間質(zhì)纖維化腎康注射液對(duì)腎小管上皮細(xì)胞LLC-PK1分泌層粘連蛋白的影響（

傅博陳香美

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志

2001年09期）腎康注射液對(duì)腎小管上皮細(xì)胞LLC-PK1分泌Ⅳ型膠原蛋白層蛋白的影響（趙宗江

中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志2000年12月）腎康注射液對(duì)腎小管上皮細(xì)胞LLC-PK1分泌纖維連接蛋白的影響（趙宗江

北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)2001年1月，第一期）調(diào)節(jié)血管中活性物質(zhì)和生長(zhǎng)因子的表達(dá)腎康注射液對(duì)腎小球系膜細(xì)胞自分泌ET-1、NO水平的影響（葉傳蕙

李鋒安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)

2000年02期

）腎康注射液對(duì)腎小管上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-βmRNA基因表達(dá)的影響（牛建昭

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志

2000年12期

）嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕A(chǔ)醫(yī)學(xué)研究是臨床治療信心的源泉作用機(jī)理1臨床驗(yàn)證2質(zhì)量控制3腎康注射液三期臨床總結(jié)0惡心嘔吐口中粘膩面色晦暗身重困倦納呆腹脹肌膚甲錯(cuò)肢體麻木腰痛治療前治療后100200300例數(shù)全面改善臨床癥狀，總有效率達(dá)到92.3%

治療前后腎臟功能生化指標(biāo)變化比較項(xiàng)目?2微球蛋白（ug/L）24h尿蛋白定量（g/L）血肌酐（Scr）umol/L）治療前374+1784.22+3.16436+216治療后229+792.26+1.29268+112腎康注射液三期臨床總結(jié)

治療前后血脂及血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較項(xiàng)目總膽固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)血漿粘度（mpn.s）血沉(mm/h)纖維蛋白原(g/l)治療前7.75+2.432.72+1.361.87+0.6129.52+9.655.67+0.97治療后3.49+2.351.80+0.391.47+0.3621.22+9.123.75+0.87

四期臨床區(qū)域醫(yī)院數(shù)病例數(shù)區(qū)域醫(yī)院數(shù)病例數(shù)天津3240江蘇22重慶360安徽152河北3140江西1101山西14276河南6634內(nèi)蒙古150湖南140遼寧470陜西283吉林5370甘肅125黑龍江3100青海110新疆248參與市場(chǎng)17個(gè)，合計(jì)病例總數(shù)2301例。腎康注射液治療糖尿病腎?。―N）山西省中醫(yī)院腎病研究所趙怡蕊劉光珍等《中國(guó)藥物與臨床》（2006）6卷第8期臨床應(yīng)用

結(jié)論：腎康注射液治療糖尿病腎病具有明顯的優(yōu)勢(shì)，其多組分多靶點(diǎn)的協(xié)同作用恰恰與糖尿病腎病的復(fù)雜的病理機(jī)制相符合。

患者條件均為尸體移植腎，患者術(shù)后常規(guī)應(yīng)用CsA+霉酚酸酯+潑尼松三聯(lián)免疫抑制方案，術(shù)后3個(gè)月以上Scr130μmol/L----400μmol/L未調(diào)整免疫抑制方案,未進(jìn)行血液透析治療調(diào)整免疫抑制方案后血肌酐穩(wěn)定4周以上無(wú)變化治療方案治療組26人:腎康注射液100ml,每日一次,4周對(duì)照組22人:丹參注射液30ml,每日一次,4周療效判斷:Scr穩(wěn)定下降10%以上為有效《中藥腎康注射液治療慢性移植腎腎病的臨床研究》中國(guó)新藥雜志2007年第16卷第4期解放軍總醫(yī)院第2附屬醫(yī)院全軍器官移植中心柏宏偉，錢(qián)葉勇，石炳毅腎康注射液治療慢性移植性腎病（CAN)臨床應(yīng)用顯著降低血尿素氮水平顯著降低血肌酐水平結(jié)果:腎康注射液顯著降低血肌酐和尿素氮，改善腎功能，達(dá)到腎臟保護(hù)作用，是非免疫治療CAN首選用藥。P<0.05P<0.05《腎康注射液治療慢性馬兜鈴酸腎病36例分析》中國(guó)誤診學(xué)雜志2007年3月第7卷第6期遼寧省人民醫(yī)院腎病中心張東成楊廣珍17.1%26.8%本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：應(yīng)用腎康注射液治療cAAN，第2周時(shí)，血肌酐及尿素氮水平已經(jīng)下降，血紅蛋白上升，第4周時(shí)，血肌酐及尿素氮下降及血紅蛋白上升更加明顯P<0．01，表明腎康注射液能夠改善CAAN腎功能狀況，延緩輕中度慢性腎功能衰竭的進(jìn)展。腎康注射液治療慢性馬兜鈴酸腎病臨床應(yīng)用作用機(jī)理1臨床驗(yàn)證2質(zhì)量控制3GAP—是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是為確保中藥材的質(zhì)量而定。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運(yùn)輸、包裝，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要處在嚴(yán)格的控制之下。“GAP”控制保證產(chǎn)品質(zhì)量西藏昌都四川宗江新疆霍城甘肅岷縣“GMP”控制保證產(chǎn)品質(zhì)量GMP--《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。序號(hào)進(jìn)度項(xiàng)目第一步第二步第三步第四步第五步第六步檢驗(yàn)項(xiàng)