IAFT16949監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序批準(zhǔn)審核編制文件制/修訂履歷表章節(jié)修訂內(nèi)容版次版次發(fā)行日期記錄者修改前修改后監(jiān)視和測(cè)量裝置控制烏龜圖誰進(jìn)行？1.質(zhì)量部誰進(jìn)行？1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人2.使用單位負(fù)責(zé)人使用什么？1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)2.打印機(jī)3.測(cè)量?jī)x器輸出:輸出:1.適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置2.監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃3.監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃4.測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告5.實(shí)驗(yàn)室要求6.監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果7.監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定記錄8.監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表輸入:輸入:1.計(jì)量法規(guī)2.國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.監(jiān)視和測(cè)量裝置清單4.產(chǎn)品和過程要求監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過程如何進(jìn)行？(如何進(jìn)行？(程序/指導(dǎo)書/技術(shù))1.《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》如何衡量？(量測(cè)/評(píng)估)1.監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃完成率111111目錄1.目的2.適用范圍3.監(jiān)視和測(cè)量裝置控制工作流程4.監(jiān)視和測(cè)量裝置控制工作流程的實(shí)施5.相關(guān)文件6.使用表單7.過程指標(biāo)8.附錄1.目的：為了保證生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)過程和檢驗(yàn)試驗(yàn)中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行控制，以證實(shí)產(chǎn)品符合要求。2.適用范圍：適用于本公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。3.監(jiān)視和測(cè)量裝置控制工作流程：NO工作流程職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限責(zé)任單位工作輸出1提出采購申請(qǐng)?zhí)岢霾少徤暾?qǐng)1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測(cè)器具采購申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理；2.采購負(fù)責(zé)根據(jù)審批后的申購單購買器具；質(zhì)量部、采購部【檢測(cè)器具采購申請(qǐng)單】2驗(yàn)收、入庫驗(yàn)收、入庫1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測(cè)器具的驗(yàn)收并辦理入庫。質(zhì)量部3使用和維護(hù)檢定（校準(zhǔn)）結(jié)果處理檢定（校準(zhǔn)）實(shí)施制定檢定計(jì)劃領(lǐng)用建立臺(tái)帳使用和維護(hù)檢定（校準(zhǔn)）結(jié)果處理檢定（校準(zhǔn)）實(shí)施制定檢定計(jì)劃領(lǐng)用建立臺(tái)帳1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備建立《檢測(cè)器具臺(tái)帳》質(zhì)量部【檢測(cè)器具臺(tái)帳】41.使用部門負(fù)責(zé)填寫《領(lǐng)料單》申請(qǐng)領(lǐng)用。使用部門【領(lǐng)料單】51.質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)使用環(huán)境、頻次，制定檢定計(jì)劃。質(zhì)量部【檢測(cè)器具周期檢定計(jì)劃】61.質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)檢定計(jì)劃實(shí)施校準(zhǔn)；質(zhì)量部71.質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)其進(jìn)行標(biāo)示及處理；質(zhì)量部81.使用者負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)器具的保養(yǎng)，并對(duì)有已失準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，報(bào)質(zhì)量部處理；2.質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在貯存、維護(hù)；使用部門、質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室管理修理控制9實(shí)驗(yàn)室管理修理控制1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)失準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備送上級(jí)法定計(jì)量部門修理并對(duì)在使用過程中失準(zhǔn)的對(duì)其測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行追蹤和復(fù)查；質(zhì)量部101.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理；質(zhì)量部流程結(jié)束11流程結(jié)束1.資料歸檔、保存。質(zhì)量部監(jiān)視和測(cè)量裝置控制工作流程的實(shí)施：NO工作流程實(shí)施內(nèi)容1提出采購申請(qǐng)1.質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求，選擇測(cè)量精度和測(cè)量范圍適用的檢測(cè)器具，提出采購或更新申請(qǐng)，填寫【檢測(cè)器具采購申請(qǐng)單】，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審批，經(jīng)批準(zhǔn)后由采購部負(fù)責(zé)采購，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)收、登記。2驗(yàn)收、入庫1.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的分類：A類：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器或列入國家強(qiáng)制檢定范圍的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備；B類：用于工藝過程中起控制作用和產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備；C類：對(duì)產(chǎn)品無直接影響，對(duì)工藝不提供重要參數(shù)的以及只起顯示作用而無量值要求的或精度一般或一次性使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備;2.對(duì)配置的C類檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（精度一般或一次性使用的），由質(zhì)量部組織驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目主要有：型號(hào)、規(guī)格、精度、數(shù)量、外觀質(zhì)量、CMC標(biāo)志和合格證是否齊全正確，經(jīng)確認(rèn)合格的,辦理入庫手續(xù)。3.對(duì)A類、B類檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（重要、精密度高的）除按以上要求驗(yàn)收外，需送國家法定計(jì)量部門進(jìn)行初次檢定，合格后方能入庫，經(jīng)驗(yàn)收不合格的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由質(zhì)量部通知采購部作退貨或調(diào)換處理;3建立臺(tái)帳1.質(zhì)量部對(duì)所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備建立《檢測(cè)器具臺(tái)帳》，包括：名稱、型號(hào)/規(guī)格、編號(hào)、使用地點(diǎn)和保管人。4領(lǐng)用1.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的領(lǐng)用由使用部門填寫【領(lǐng)料單】交質(zhì)量部批準(zhǔn)后方能使用，重要、精密檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)指定專人使用，必要時(shí)由質(zhì)量部制定操作規(guī)程。2.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理:為了防止誤用失準(zhǔn)的或使用超過校準(zhǔn)周期的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)在每個(gè)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的適當(dāng)位置做鮮明的標(biāo)識(shí)，一般采用貼標(biāo)簽的方法，表明該測(cè)量、監(jiān)控裝置合格、部分合格、不合格、報(bào)廢或不需周期校準(zhǔn)等狀態(tài)。5制定檢定計(jì)劃公司所有在用檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由質(zhì)量部根據(jù)國家規(guī)定和本公司使用環(huán)境、頻次，確定校準(zhǔn)周期。在每年1月底制定【檢測(cè)器具周期檢定計(jì)劃】，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。6檢定（校準(zhǔn)）實(shí)施1.A類、B類檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，必須由質(zhì)量部根據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃，按國家量值傳遞渠道送上級(jí)計(jì)量檢定室校準(zhǔn)或由校準(zhǔn)設(shè)備的制造商實(shí)施檢定（校準(zhǔn)）。2.C類檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，初次使用時(shí)由質(zhì)量部驗(yàn)證合格標(biāo)志和CMC標(biāo)志，使用中實(shí)行維修檢定（校準(zhǔn)），由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。3.對(duì)國家尚無量值傳遞系統(tǒng)的特殊檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，不能法定校準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)量部會(huì)同使用部門根據(jù)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備技術(shù)條件、圖紙、使用說明書編制自校規(guī)程，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)行自校。4.試驗(yàn)軟件用作測(cè)量或監(jiān)控時(shí)，由質(zhì)量部編制校驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)行確認(rèn)以后每次使用前由操作者進(jìn)行確認(rèn)，質(zhì)量部按規(guī)定周期進(jìn)行確認(rèn)。7檢定（校準(zhǔn)）結(jié)果處理1.檢定（校準(zhǔn)）后的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)根據(jù)檢定（校準(zhǔn)）的結(jié)果，選擇適當(dāng)?shù)臋z定（校準(zhǔn)）狀態(tài)的標(biāo)簽，貼在設(shè)備上。標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明檢定結(jié)果、檢定（校準(zhǔn)）人、有效期或下一次檢定（校準(zhǔn)）日期等內(nèi)容。2.對(duì)檢定（校準(zhǔn)）中發(fā)現(xiàn)問題的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，質(zhì)量部依據(jù)檢定（校準(zhǔn)）記錄分析評(píng)定，及時(shí)調(diào)整檢定計(jì)劃中的檢定(校準(zhǔn))周期。3.質(zhì)量部對(duì)不合格的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備采取調(diào)整、修理、停用或報(bào)廢等措施，須報(bào)廢的檢測(cè)器具應(yīng)填寫【檢測(cè)器具報(bào)廢申請(qǐng)單】經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部銷帳并對(duì)報(bào)廢的檢測(cè)器具進(jìn)行處置，可行時(shí)，隔離存放。8使用和維護(hù)1.凡需使用檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的人員，應(yīng)在上崗培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行必要的培訓(xùn)。2.對(duì)在使用中發(fā)現(xiàn)尚在合格期內(nèi)已失準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)由使用者報(bào)告質(zhì)量部，質(zhì)量部發(fā)放合格量具以滿足檢驗(yàn)和測(cè)量的需要，同時(shí)，對(duì)失準(zhǔn)計(jì)量器具進(jìn)行標(biāo)識(shí)，及時(shí)送計(jì)量局維修、檢定。3.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在貯存、維護(hù)和搬運(yùn)時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)采取保護(hù)措施，防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間損壞或失效，保證性能的完好。9修理控制1.當(dāng)本公司檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，任何人不得隨意拆修，應(yīng)送質(zhì)量部，由質(zhì)量部送上級(jí)法定計(jì)量部門修理。2.修理過的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)重新校驗(yàn)，合格后方能繼續(xù)使用。3.在使用中發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)后,由質(zhì)量部組織生產(chǎn)/檢驗(yàn)人員對(duì)使用該不合格檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量的結(jié)果的追蹤和復(fù)查，如果發(fā)現(xiàn)可疑物料或產(chǎn)品可能已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)通知客戶。10實(shí)驗(yàn)室管理1.當(dāng)委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)選擇具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資格并具有確定的范圍的實(shí)驗(yàn)室。2.公司內(nèi)部試驗(yàn)室主要是對(duì)產(chǎn)品做高低溫試驗(yàn)、恒溫恒濕試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)擺管淋雨試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法見相關(guān)試驗(yàn)規(guī)范。產(chǎn)品試驗(yàn)程序及相關(guān)記錄按《試驗(yàn)室管理制度》執(zhí)行.11流程關(guān)閉1．資料歸檔、保存。5.相關(guān)文件：5.1《