臨床輸血風(fēng)險控制(羅慧如)

臨床輸血風(fēng)險控制太原市紅十字血液中心

前言近年來,臨床輸血醫(yī)療糾紛呈逐年上升的趨勢,已成為一個超越醫(yī)療范圍的社會問題，是社會十分關(guān)注的一個焦點(diǎn)、熱點(diǎn)、難點(diǎn)。發(fā)生的主要原因是醫(yī)務(wù)工作者對輸血風(fēng)險缺乏科學(xué)的了解，法律意識淡漠，對輸血安全工作的重要性認(rèn)識不足，質(zhì)量管理混亂。思考輸血安全嗎?輸血的風(fēng)險是什么?影響輸血安全的風(fēng)險因素是什么？如何控制輸血風(fēng)險？我能做什么？我做了什么？衛(wèi)生部調(diào)查湖北大冶因輸血染艾滋病事件

(健康報2010年1月26日)從2003年發(fā)現(xiàn)部分患者因受血感染艾滋病至今，當(dāng)?shù)卣歪t(yī)院已籌集近2000萬用于救治和賠償受害者。但當(dāng)?shù)匾恍┟癖妼@一事件仍存疑慮。

目前，衛(wèi)生部已經(jīng)派相關(guān)人員趕往湖北大冶。2003年前后大冶市二醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有1名艾滋病感染者曾為醫(yī)院供血后，對1997年前的供血者和受血者進(jìn)行了追溯式調(diào)查，找出了10多名感染艾滋病的供血者和73名因受血感染者。對湖北省大冶市輸血感染HIV事件中部分感染者的調(diào)查報告筆者對大冶市輸血感染HIV事件中59名感染者進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查情況報告如下：1、基本情況59名艾滋病毒感染者，輸血直接感染38人，其中，1996年輸血感染13人，1997年輸血感染20人，1998年輸血感染1人，1999年輸血感染2人，2000年輸血感染2人；間接感染21人，其中，性生活途徑感染14人，母乳、母嬰途徑感染7人。10人已發(fā)病死亡。大冶市第二人民醫(yī)院非法采供血，未經(jīng)任何病毒檢測。輸血感染HIV的損害是極其殘酷的，造成的損失是極其嚴(yán)重的，在大冶看到的是妻離子散，家破人亡的悲劇。妻子無故被感染還傳染給了嗷嗷待哺的新生兒；自己發(fā)病撒手人寰還把疾病傳染給了丈夫，丈夫再娶妻又傳染給了新娘…在大冶的案例中，一家兩口雙雙感染的太多了；三口之家全部感染的也不是偶然，甚至四口之家全部被感染的也有。2、討論1993年7月1日，針對違規(guī)采供血造成經(jīng)血傳播疾病的嚴(yán)峻形勢，國家衛(wèi)生部《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》29號令生效實(shí)施，規(guī)定了采供血“三統(tǒng)一”原則，未經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取《采供血許可證》的任何單位（包括醫(yī)院）個人，不得采供血。并且同時生效實(shí)施了《獻(xiàn)血員健康體檢標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)定了進(jìn)行艾滋病抗體（HIV）檢測。1998年10月1日，《中華人民共和國獻(xiàn)血法》生效實(shí)施，將無償獻(xiàn)血、統(tǒng)一采供、嚴(yán)格檢測的原則上升為法律。大冶市第二人民醫(yī)院長期違反國家輸血法律法規(guī)自行采供血，未經(jīng)任何病毒檢測，導(dǎo)致重大艾滋病度傳播的嚴(yán)重后果?；仡櫛臼录?，《獻(xiàn)血法》生效實(shí)施后，直至2000年，在感染者中，有4人被大冶市第二人民醫(yī)院非法采供血導(dǎo)致直接感染艾滋病，并間接感染4人，共計(jì)8人感染艾滋病。其次，醫(yī)院實(shí)施任何醫(yī)療行為，都必須遵守醫(yī)療常規(guī)，就（輸血）特殊治療而言，首要的診療規(guī)范要求就是嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在如此眾多的感染受害人中，有幾個是具備輸血特殊治療的適應(yīng)癥？他們中多少人是無辜的，即根本不需要輸血、完全可以避免感染的。根據(jù)輸血相關(guān)法律規(guī)范規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院工作、輸血工作都負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管責(zé)任。大冶市第二人民醫(yī)院非法采供血是從1996年開始直至2000年，導(dǎo)致艾滋病案就發(fā)生在衛(wèi)生行政部門的眼皮子底下，如何監(jiān)管，談何監(jiān)管？更重要的是，在最早發(fā)現(xiàn)首例大冶市第二人民醫(yī)院輸血感染艾滋病例時，應(yīng)當(dāng)履行法定職責(zé)，啟動流行病學(xué)調(diào)查項(xiàng)目，查清所有感染受害人，將傳染源“一網(wǎng)打盡”，減少甚至避免間接感染受害人，感染者及時得到治療，避免過早結(jié)束生命！綜上所述，血液質(zhì)量關(guān)系到受血者的生命健康，輸血工作者必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)輸血的法律、法規(guī)和診療規(guī)范。各級衛(wèi)生行政部門必須認(rèn)真履行法定職責(zé)，對血站和醫(yī)療用血單位進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管。齊魯醫(yī)院因輸血原因造成孕婦死亡案

新華社2008年10月15日電10月8日，孕婦董明霞入住山東省濟(jì)陽縣中醫(yī)院，9日上午9時多，清宮手術(shù)中突發(fā)大出血，在準(zhǔn)備輸血時，發(fā)現(xiàn)血型是Rh（-）O型血；11時多董明霞被送至山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，醫(yī)院向血液中心申請血液，17時20分，4個單位（800毫升）的解凍Rh（-）O型血終于送到醫(yī)院。但為時已晚。濟(jì)陽縣中醫(yī)院副院長陳躍說：“Rh（-）型血不是常規(guī)檢查項(xiàng)目，醫(yī)院事先沒有做這項(xiàng)檢測，也沒有準(zhǔn)備相應(yīng)血液?！鄙綎|省血液中心工作人員介紹，9日13點(diǎn)10分，接到齊魯醫(yī)院用血申請后，立即把庫存4個單位（800毫升）的冰凍Rh（-）O型血解凍后送醫(yī)院。

此案正在訴訟中。民事訴狀原告：張端哲；男；1981年12月9日出生；漢族；住山東省濟(jì)陽縣仁風(fēng)鎮(zhèn)王讓村。

原告：張本儒；男；2005年5月10日出生；漢族；住山東省濟(jì)陽縣仁風(fēng)鎮(zhèn)王讓村。（法定代理人：張端哲）

原告：董傳堂；男；1956年11月20日出生；漢族；住山東省濟(jì)陽縣仁風(fēng)鎮(zhèn)董家村37號。

原告：付紹花；女；1954年10月20日出生；漢族；住山東省濟(jì)陽縣仁風(fēng)鎮(zhèn)董家村37號。

被告：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

被告：濟(jì)陽縣中醫(yī)院

被告：山東省血液中心。案由：醫(yī)療損害賠償糾紛訴訟請求：1、由被告賠償各種損失費(fèi)共計(jì)人民幣814584.2元。2、由三被告在健康報和齊魯電視臺向原告公開賠禮道歉。事實(shí)與理由：原告張端哲是董明霞的丈夫，原告張本儒是董明霞的兒子，原告董傳堂和付紹花是董明霞的父母。原告親屬董明霞因懷孕3個多月于2008年10月8日晚21時30分入被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院住院引產(chǎn)。術(shù)前被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院要求原告親屬董明霞簽署了一份《陰道分娩協(xié)議書》，該協(xié)議書明確告知患者可能發(fā)生的風(fēng)險包括“產(chǎn)后出血、失血性休克”甚至“孕產(chǎn)婦死亡”。然而被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院在已經(jīng)預(yù)見到上述風(fēng)險的情況下，沒有采取相應(yīng)的風(fēng)險防范措施即按照常規(guī)在術(shù)前為孕產(chǎn)婦董明霞備血和做交叉配血，僅為董明霞檢查了ABO血型系統(tǒng)，確認(rèn)董明霞的血型為O型。2008年10月9日上午5時，被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院在未完成術(shù)前準(zhǔn)備的情況下，給董明霞口服米非司酮和米索前列腺素藥物引產(chǎn)。8時30分由董明霞自行娩出一死嬰，因胎盤滯留不下，該被告醫(yī)院于9時25分為董明霞行清宮手術(shù)，術(shù)中造成董明霞子宮大出血。直至董明霞發(fā)生產(chǎn)后大出血后，被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院才著手準(zhǔn)備給董明霞輸血和做“輸血前三項(xiàng)”檢查，9時55分，該被告醫(yī)院檢查董明霞血型結(jié)果為罕見的RH陰性O(shè)型血。在董明霞子宮出血不止和沒有RH陰性O(shè)型血的情況下，被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院不是積極與濟(jì)南市中心血站和省血液中心聯(lián)系準(zhǔn)備同型血源，而是在未事先與被告齊魯醫(yī)院主管部門聯(lián)系好以及確認(rèn)該醫(yī)院備有RH陰性O(shè)型血的情況下，將原告親屬轉(zhuǎn)往被告齊魯醫(yī)院。2008年10月9日上午10時20分，被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院派救護(hù)車將原告親屬董明霞送往濟(jì)南，11時15分董明霞被送到被告齊魯醫(yī)院健康樓三樓走廊護(hù)士站前，由于被告濟(jì)陽縣中醫(yī)院未事先與齊魯醫(yī)院聯(lián)系好，齊魯醫(yī)院在得知董明霞為RH陰性O(shè)型血產(chǎn)后大出血患者的情況下，推諉和故意延遲搶救，并以沒有RH陰性O(shè)型血源為由，要求家屬將董明霞轉(zhuǎn)往其他醫(yī)院，對董明霞家屬說：“我們醫(yī)院也沒有這種血，你們家屬自己想辦法吧！有血我們能救人，沒有血我們也沒有辦法?！鼻榧敝拢鎻埗苏艿谋砀缃o齊魯電視臺新聞熱線打電話請求幫助董明霞入院和聯(lián)系RH陰性O(shè)型血源。直到12時多鐘，被告齊魯才開始對董明霞進(jìn)行搶救。董明霞住進(jìn)被告齊魯醫(yī)院后，被告齊魯醫(yī)院在明知董明霞為RH陰性O(shè)型血的情況下，沒有立即與省血液中心聯(lián)系供血，而是拖延至下午1時10分才通知省血液中心請求供應(yīng)RH陰性O(shè)型血。在被告齊魯醫(yī)院通知被告省血液中心請求供應(yīng)RH陰性O(shè)型血的時候，省血液中心即告知被告齊魯醫(yī)院庫存冰凍的RH陰性O(shè)型血必須進(jìn)行解凍，而解凍時間需要6個小時，此外RH陰性O(shè)型血的志愿者獻(xiàn)血后，必須按照《獻(xiàn)血法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，而檢驗(yàn)的時間也需要3個小時左右。因此，被告齊魯醫(yī)院在得知RH陰性O(shè)型血不能在短時間內(nèi)輸給董明霞的情況下，應(yīng)當(dāng)考慮為董明霞實(shí)施子宮切除手術(shù)，以挽救董明霞的生命。然而，被告齊魯醫(yī)院在董明霞具備子宮切除手術(shù)適應(yīng)證的情況下，沒有為董明霞做子宮切除手術(shù)，而是看著董明霞一步一步走向死亡。2008年10月9日15時30分，被告齊魯醫(yī)院的醫(yī)師向家屬送達(dá)了《病危通知書》，告知董明霞出現(xiàn)呼吸衰竭，而此時7個單位的新鮮RH陰性O(shè)型血也已經(jīng)采集完成。此時董明霞的家屬提出“抓緊輸血，先把人救活，自己愿意承擔(dān)血液未經(jīng)檢測的一切后果”的請求，但是被告省血液中心不是本著“救死扶傷”和“保證臨床用血第一”的原則，免除繁瑣的檢驗(yàn)程序，將相對安全的RH陰性O(shè)型血及時發(fā)給被告齊魯醫(yī)院（有兩名獻(xiàn)血者在此前6個月左右曾經(jīng)獻(xiàn)過血，因此這兩個獻(xiàn)血者的血液是相對安全的），以挽救原告親屬董明霞的生命，而是斷然拒絕了董明霞家屬的合理要求，不顧病人的死活堅(jiān)持必須完成對采集的RH陰性O(shè)型血進(jìn)行檢驗(yàn)后才能提供給被告齊魯醫(yī)院，再次拖延了對董明霞的搶救機(jī)會。2008年10月9日16時01分，被告省血液中心終于同意將新采集的RH陰性O(shè)型血液供應(yīng)給被告齊魯醫(yī)院，然而被告齊魯醫(yī)院的搶救醫(yī)師卻以“未經(jīng)檢測的血液不得用于臨床”為由，拒絕為董明霞輸血，直到被告齊魯醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，被告齊魯醫(yī)院的搶救醫(yī)師才同意給董明霞輸血。然而，被告省血液中心又要求齊魯醫(yī)院等待解凍血，直到17時20分，解凍RH陰性O(shè)型血才由被告省血液中心送到被告齊魯醫(yī)院。但是一切都晚了，董明霞于2008年10月9日17時50分因“失血性休克”、“多器官功能衰竭”，在齊魯電視臺等種多家媒體和公眾的支持、期盼中以及三被告的墨守成規(guī)、玩忽職守和極端的冷漠中離開了人世。三被告的上述行為，嚴(yán)重違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，并造成原告親屬董明霞死亡，侵犯了原告親屬董明霞的生命權(quán)。三被告的上述行為構(gòu)成共同侵權(quán)，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。為此，原告依據(jù)《合同法》第一百二十二條、《民法通則》第一百一十九條和第一百三十條、《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第三條和其他有關(guān)規(guī)定、《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第十八條、《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋》第十條規(guī)定提起訴訟，請求人民法院依法維護(hù)原告的合法權(quán)益。此致濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院

具狀人：張端哲、張本儒、董傳堂、付紹花2008年10月21日結(jié)論風(fēng)險無處不在、無時不有天災(zāi)暴露人禍天災(zāi)難防，人禍可免。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕44號（十一）貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》和《縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答》，以加強(qiáng)臨床用血管理為重點(diǎn)，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血，保障臨床用血安全。重點(diǎn)要求：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守《中華人民共和國獻(xiàn)血法》相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁非法采集血液。2.二級以上醫(yī)院應(yīng)建立臨床輸血管理委員會，明確職責(zé)，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作，積極開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育、培訓(xùn)和檢查工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和指南，科學(xué)合理使用血液。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實(shí)際工作情況，制定周、月臨床用血計(jì)劃，并對醫(yī)務(wù)人員用血情況開展評估。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為輸血科（血庫）配備合理的技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施，輸血科（血庫）應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定血液儲備計(jì)劃，做好臨床用血的儲存、檢測和發(fā)放。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)及緊急用血應(yīng)對預(yù)案，并認(rèn)真落實(shí)。

討論目的充分認(rèn)識臨床輸血的風(fēng)險了解臨床輸血工作中存在的隱患掌握臨床輸血風(fēng)險的控制技術(shù)提高臨床輸血的安全性提綱基本概念臨床輸血風(fēng)險的內(nèi)容現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容臨床輸血工作中忽視風(fēng)險的問題如何減少臨床輸血風(fēng)險的發(fā)生輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的處理總結(jié)一、基本概念輸血：獻(xiàn)血-采血-供血-收血-儲血-配血-發(fā)血-輸血法律：行為規(guī)范（強(qiáng)制執(zhí)行）技術(shù)：解決問題的能力（知識、經(jīng)驗(yàn)、技能）風(fēng)險:可能發(fā)生的危險危險:有遭到損害的可能(現(xiàn)代漢語詞典)風(fēng)險控制：通過風(fēng)險的識別、衡量、分析、提出對策、執(zhí)行等過程來實(shí)現(xiàn)對風(fēng)險有效管理的目標(biāo)。臨床輸血風(fēng)險是一種客觀存在，是不可避免的，而且，在一定的條件下還有某些規(guī)律性。因此，預(yù)防只能把風(fēng)險縮減到最小的程度，而不可能將其完全消除。這就要求輸血工作者主動地認(rèn)識風(fēng)險，有效地控制風(fēng)險，把風(fēng)險減至最小的程度。臨床輸血風(fēng)險控制的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)最大的安全保障。通過探求輸血風(fēng)險發(fā)生、變化的規(guī)律，認(rèn)識、估計(jì)和分析風(fēng)險對患者造成的危害，選擇適當(dāng)方法處置風(fēng)險，盡量避免或減少損失，以保障患者的健康。臨床輸血風(fēng)險控制的作用通常體現(xiàn)在兩個方面，一方面作用發(fā)揮在損失前，另一方面則是損失后。損失前的控制作用是避免損失的發(fā)生，其控制的目標(biāo)主要是患者輸血的安全；損失后的控制作用是通過妥善處理輸血不良事件，把患者的損害減到最低，維持血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。臨床輸血風(fēng)險評估

決定于兩個因素：發(fā)生輸血感染疾病和不良反應(yīng)的概率發(fā)生損害的嚴(yán)重程度臨床輸血工作的特點(diǎn)高度專業(yè)性技術(shù)含量高風(fēng)險比較大認(rèn)識臨床輸血風(fēng)險的臨床意義目的：規(guī)避風(fēng)險，減少損失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：合理科學(xué)用血，開發(fā)輸血替代技術(shù)。二、臨床輸血風(fēng)險的內(nèi)容風(fēng)險產(chǎn)生的原因生物學(xué)：細(xì)菌、病毒、寄生蟲免疫學(xué)：血型不合其它：非免疫性不良反應(yīng)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

輸血治療同意書（摘要）輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定的風(fēng)險，可能發(fā)生輸血反應(yīng)及經(jīng)血傳播疾病。雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測，但由于當(dāng)前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測或不能防止的輸血反應(yīng)和輸血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：1、過敏反應(yīng)2、發(fā)熱反應(yīng)3、感染肝炎（乙肝、丙肝等）4、感染愛滋病、梅毒5、感染瘧疾6、巨細(xì)胞病毒或EB病毒感染7、輸血引起的其他疾病中國愛滋病防治聯(lián)合評估報告（2007）

來源：2007年11月30日《健康報》

發(fā)布：衛(wèi)生部部長陳竺

內(nèi)容：該報告估計(jì)，到2007年底，我國現(xiàn)存愛滋病病毒感染者約70萬人，既往采供血、輸血及使用血制品傳播占9.3％。國內(nèi)外部分輸血事件

上世紀(jì)八十年代以來，國際上先后爆發(fā)出美國、英國、法國、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國家因血液質(zhì)量造成輸血感染愛滋病毒事件。

1985年，我國浙江省4例血友病患者因輸注進(jìn)口Ⅷ因子而感染愛滋病毒。

1991年，發(fā)現(xiàn)河北省固安縣賣血者丙肝病毒感染率70％左右。1994年云南省昆明發(fā)現(xiàn)輸血感染愛滋病毒的病例上世紀(jì)九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬人感染愛滋病毒。后發(fā)現(xiàn)在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內(nèi)蒙古、東北等地區(qū)有經(jīng)血傳播愛滋病毒的疫情。晉城市侯××輸血感染HIV訴訟案2007年侯××的愛人因病住晉城市×醫(yī)院，術(shù)前查抗-HIV有反應(yīng)性，按規(guī)定送ＣＤＣ確認(rèn)抗-HIV陽性，流調(diào)發(fā)現(xiàn)其夫侯××、其子侯××均為抗-HIV陽性，侯××１９９７年因車禍在晉城市×醫(yī)院治療時輸入由血站提供的９個人的血液。侯××以輸血直接感染HIV，其愛人性途徑間接感染HIV，其子提起訴母嬰途徑間接感染HIV為由在晉城市中級法院晉城市×醫(yī)院、血站。此案在法院的大力調(diào)解下妥善解決。輸血傳播疾病

違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染的風(fēng)險極大輸入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的血液不能避免發(fā)生感染的可能輸入合格血液傳播疾病的原因檢測的病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有的病原體未列入血液檢測標(biāo)準(zhǔn)國標(biāo)對血液檢驗(yàn)要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗(yàn)：陰性輸血可能感染的主要病原體HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲、克-雅氏病美國血液的殘余風(fēng)險

感染殘余風(fēng)險來自重復(fù)獻(xiàn)血者所有獻(xiàn)血者HBV1:205,0001:144,000HCV(無NAT)1:276,0001:199,000HCV(有NAT)1:1,935,0001:1,390,000HIV(無NAT)1:1,468,0001:1,048,000HIV(有NAT)1:2,135,0001;1,525,000國內(nèi)對無償獻(xiàn)血者血液

感染HIV殘余危險度評估國外醫(yī)學(xué)輸血及血液學(xué)分冊，2001，24（2）：王軍等，黃石地區(qū)抗-HIV篩查后感染的殘余危險度為1∶118231廣州醫(yī)藥，2004，35（2）：王德文等，東莞市抗-HIV篩查后感染的殘余危險度為1∶72046中國輸血雜志，2008，21（11）：楊寶成等，深圳市抗-HIV篩查后感染的殘余危險度為1∶207125，加核酸篩查后感染的殘余危險度為1∶414250。中國輸血雜志，2010，23（4）：謝進(jìn)榮等，文山地區(qū)抗-HIV篩查后感染的殘余危險度為1∶6428。輸血傳播疾病的臨床意義對人群：風(fēng)險很小，但零風(fēng)險不存在。對個體：一但被感染，風(fēng)險是100％。輸血不良反應(yīng)潛在的嚴(yán)重輸血反應(yīng)：溶血反應(yīng)過敏反應(yīng)輸血相關(guān)性急性肺損傷循環(huán)超負(fù)荷敗血癥輸血相關(guān)性移植物抗宿主病輸血不良反應(yīng)常見的輕度輸血反應(yīng)：非溶血性發(fā)熱反應(yīng)輕度過敏反應(yīng)（循環(huán)超負(fù)荷）急性疼痛嚴(yán)重的輸血風(fēng)險因素（英國）：

可避免的死亡抗體篩查失誤：77例嚴(yán)重的非ABO系統(tǒng)血管內(nèi)溶血反應(yīng)（多數(shù)因?yàn)榭?Jk抗體）10例死亡，5例出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥這15份病例中，有13例是由于違反了質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用過期的篩查紅細(xì)胞可以預(yù)防的延遲輸血反應(yīng)

英國–7年嚴(yán)重輸血風(fēng)險因素的統(tǒng)計(jì)213份報告，29例嚴(yán)重：8例死亡（4%）21例出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥(10%)24/29嚴(yán)重延遲輸血反應(yīng)者，可通過完善輸血前檢查避免發(fā)生沒有成功鑒別抗體及獲得抗原陰性血液三、現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和法律1997年12月29日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國獻(xiàn)血法》1998年6月26日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》

法規(guī)1994年2月26日國務(wù)院頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2002年4月4日國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2008年1月23日國務(wù)院頒布《中華人民共和國護(hù)士管理?xiàng)l例》規(guī)章2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》規(guī)范性文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1997］28號《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］448號《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］183號《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》（2001年發(fā)布）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

法釋〔2008〕12號

2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過）中華人民共和國獻(xiàn)血法二十四條是輸血工作的根本大法（母法）確立國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度明確規(guī)定政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十三條：國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。

第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。中華人民共和國刑法第333條：非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（非法組織賣血罪）有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。（強(qiáng)迫賣血罪）

第234條：故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾的處十年以上有期徒刑、第334條：非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的。處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。（非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪）經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪）中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償?；颊呷绾胃腥綡IV成謎

兩家醫(yī)院和兩家血站共同賠償

人民法院報（2010年6月5日）

2006年4月，劉×因交通事故受傷，住一家縣醫(yī)院，該醫(yī)院在對傷口進(jìn)行常規(guī)處置后，將其轉(zhuǎn)入市內(nèi)一家醫(yī)院，入院后該醫(yī)院為劉×進(jìn)行各項(xiàng)檢查，其中HIV陰性，先后4次為其輸入兩家血站提供的血液，并進(jìn)行手術(shù)。一年后，劉×再次入院準(zhǔn)備第二次手術(shù)，該醫(yī)院為其檢查時發(fā)現(xiàn)HIV陽性，后劉×去衡陽市CDC確認(rèn)HIV陽性。劉×將兩家醫(yī)院和兩家血站起訴到法院。湖南省衡陽市中級法院認(rèn)為，雖然兩家醫(yī)院的診療行為符合醫(yī)療常規(guī)，兩家血站的采供血行為也符合國家相關(guān)規(guī)定，但是也不能完全排除他們的醫(yī)療行為和采供血行為導(dǎo)致劉×感染HIV的可能性。對于本案損害后果的發(fā)生，劉×本人沒有過錯，也無證據(jù)證明四家單位有過錯，即各方當(dāng)事人都沒有過錯，根據(jù)《中華人民共和國民法通則》公平原則的規(guī)定，判決4家單位共同賠償原告53萬元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十四條：任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第二條：本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的；應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。中華人民共和國護(hù)士管理?xiàng)l例第七條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

第十六條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。第二十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士血站管理辦法該辦法共六章67條第一章：總則第二章：一般血站管理第一節(jié)：設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記第二節(jié)：執(zhí)業(yè)第三章：特殊血站管理第四章：監(jiān)督管理第五章：法律責(zé)任第六章：附則中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）第一章：獻(xiàn)血者（或供血者）體檢操作規(guī)程第二章：塑料袋采血操作規(guī)程第三章：血液成分制備操作規(guī)程第四章：化驗(yàn)操作規(guī)程第五章：質(zhì)量控制操作規(guī)程第六章：血型血清學(xué)操作規(guī)程第七章：HLA血清學(xué)操作規(guī)程第八章：血小板血清學(xué)操作規(guī)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實(shí)施

該《辦法》共22條，對衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會、輸血科（血庫）的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液收領(lǐng)、發(fā)放、核查的內(nèi)容、儲血設(shè)施、冷藏溫度，輸血治療的記錄，自體輸血和親友互助獻(xiàn)血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急臨時采血等都作了規(guī)定。臨床輸血技術(shù)規(guī)范

2000年10月1日起實(shí)施該《規(guī)范》共七章38條,從醫(yī)師根據(jù)患者的病情提出輸血申請到給患者輸血結(jié)束的全過程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定；是臨床輸血法定的基本操作規(guī)范。第一章：總則第二章：輸血申請第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫核對、儲存第六章：發(fā)血第七章：輸血附件-輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內(nèi)科輸血指南附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件-輸血醫(yī)療文書附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請單附件八：醫(yī)院輸血記錄單附件九：輸血不良反應(yīng)回報單血站基本標(biāo)準(zhǔn)科室設(shè)置人員配置建筑和設(shè)施設(shè)備工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程質(zhì)量控制血站質(zhì)量管理規(guī)范1、總則11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé)12、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)3、組織與人員13、獻(xiàn)血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件14、血液檢測5、建筑、設(shè)施與環(huán)境15、血液制備6、設(shè)備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸8、安全與衛(wèi)生18、血液庫存管理9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)19、血液收回10、血液的標(biāo)識及可追朔性20、投訴與輸血不良反應(yīng)報告血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范1、總則9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé)10、血液檢測的標(biāo)識及可追朔性3、組織與人員11、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量及技術(shù)記錄4、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件12、檢測前過程的管理5、實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施13、檢測過程的管理6、儀器與設(shè)備14、檢測后過程的管理7、試劑與材料15、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)8、安全與衛(wèi)生中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18467-2001

獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18469-2001

全血及成分血質(zhì)量要求最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

第一條對未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)或者超過批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。第二條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：

（一）采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；

（二）制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險的；

（四）違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；

（五）其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的。第三條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金：（一）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

（二）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；

（三）對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。第四條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“造成特別嚴(yán)重后果”，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)：（一）因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染愛滋病病毒的；（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；（三）造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；（四）造成其他特別嚴(yán)重后果的；第五條對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定”：（一）血站未用兩個企業(yè)生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行兩次檢測的；（二）單采血漿站不依照規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行檢測的；（三）血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準(zhǔn)和檢定合格的試劑進(jìn)行復(fù)檢的；（四）血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者經(jīng)檢定不合格的；（五）采供血機(jī)構(gòu)在采集檢驗(yàn)標(biāo)本、采集血液和成分血分離時，使用沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的；（六）不依照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸血液、原料血漿的；（七）對國家規(guī)定檢測項(xiàng)目結(jié)果呈陽性的血液未及時按照規(guī)定予以清除的；（八）不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行采血、檢驗(yàn)操作的；（九）對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的；（十）采供血機(jī)構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻(xiàn)血者或供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的；（十一）血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；（十二）重復(fù)使用一次性采血器材的；（十三）其他不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背操作規(guī)定的.第六條對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“造成危害他人身體健康后果”，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役：（一）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

（二）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；

（三）造成其他危害他人身體健康后果的四、臨床輸血工作中忽視風(fēng)險的問題非法采供血沒有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《采供血執(zhí)業(yè)許可證》血源來自個體供血者不按照國標(biāo)對供血者進(jìn)行體檢化驗(yàn)非法采血造成64人感染丙肝病毒

新華社2009年4月1日電貴州省平塘縣人民醫(yī)院根據(jù)一名患者反映的情況，追根溯源，追查了一起7年前發(fā)生在該院的違法違規(guī)采血行為造成60余人感染丙肝病毒的重大醫(yī)療事故。目前已確認(rèn)有64人感染丙肝病毒。公安部門以涉嫌非法采集供應(yīng)血液罪刑事拘留了當(dāng)時任平塘縣人民醫(yī)院院長的黎昌和。2005年衛(wèi)生部通報貴州省部分醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：貞豐縣人民醫(yī)院于2002年1月至2005年5月期間，非法自采自供血液17萬毫升，計(jì)600人次。貞豐縣中醫(yī)院于2001年11月至2004年9月期間，非法自采自供血液2萬毫升，計(jì)113人次。處理結(jié)果對貞豐縣人民醫(yī)院作出沒收非法所得40880元，罰款6萬元。撤消貞豐縣人民醫(yī)院院長、副院長職務(wù)。給予貞豐縣衛(wèi)生局局長、分管副局長，貞豐縣中醫(yī)院院長、副院長行政處分。2005年衛(wèi)生部通報云南省一醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：云南省昆明市東川區(qū)人民醫(yī)院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，計(jì)19人次。處理結(jié)果云南省對東川區(qū)人民醫(yī)院作出了責(zé)令立即改正，沒收違法所得7360元，罰款6萬元的行政處罰。

內(nèi)蒙古自治區(qū)清水河縣醫(yī)院，1999年-2000年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者林××血液的13名患者，兩人死亡，其余11人HIV抗體檢測陽性，其中兩人的愛人因性傳播感染HIV。主要責(zé)任人處理結(jié)果原清水河縣副縣長行政降級處分原清水河縣衛(wèi)生局局長李占平開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑五年。原清水河縣衛(wèi)生局副局長楊飛開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑四年。原清水河縣醫(yī)院院長王曉林、副院長張俊開除黨籍、行政撤職。原清水河縣醫(yī)院檢驗(yàn)科主任尹智芳開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑十年。黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院，1997年-2002年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者血液的15名患者感染HIV，其中一人通過母嬰傳播使其兒子感染HIV，有3人愛人因性傳播感染HIV。主要責(zé)任人處理結(jié)果原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場衛(wèi)生科科長兼職工醫(yī)院院長王軍被判處有期徒刑二年。原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院副院長李志勇被判處有期徒刑五年。原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院門診部責(zé)任兼檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人楊旭被判處有期徒刑十年。對受害人的賠償在黑龍江省農(nóng)墾中級人民法院的主持下原被告達(dá)成如下賠償協(xié)議：一、農(nóng)場給每一受害人從被感染時起算，每月3000元的各項(xiàng)補(bǔ)償費(fèi)用，并將終身給付。二、農(nóng)場賠償每一受害人10萬元精神損害撫慰金。三、農(nóng)場負(fù)責(zé)受害人的醫(yī)療，并承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用。初步計(jì)算，農(nóng)場需支付的前期賠償費(fèi)用達(dá)400萬元；日后支付的賠償費(fèi)用累計(jì)將超過1000萬元?！斗ㄖ迫請蟆穲蟮?/p>

第一個在CCTV勇敢站出來面對社會公眾的HIV感染者1998年2月18日，山西省臨汾市二院非法采供血輸血使16歲少年宋鵬飛感染愛滋病毒。2003年人民法院判決醫(yī)院賠償宋鵬飛未來十年的醫(yī)療費(fèi)45萬元、誤工費(fèi)4萬元、精神撫慰金5萬元，加上醫(yī)院前期已經(jīng)支付的各種費(fèi)用40多萬元，到目前為止醫(yī)院為此事共付出近百萬元的代價。

近年來，山西省兒童醫(yī)院因1993年-1994年自采血輸注混合血漿使患者感染丙肝病毒發(fā)生數(shù)十起訴訟案件，先后合計(jì)賠償患者的損失數(shù)百萬元。

內(nèi)蒙古興安盟突泉縣人民醫(yī)院1996年自采自供輸血導(dǎo)致受血者李某（確診后死亡）、姜某、王某感染愛滋病毒，李某、王某又傳染其丈夫；突泉縣中醫(yī)院1996年違規(guī)采供血導(dǎo)致受血者張某感染愛滋病毒，后又傳染其丈夫王某，現(xiàn)在夫妻雙亡，留下一女。案發(fā)之初，部分受害人與突泉縣人民醫(yī)院通過法院的調(diào)解達(dá)成每一受害人20萬元的一次性賠償協(xié)議。后受害人提起再審，再次調(diào)解結(jié)案，增加了每月800元營養(yǎng)費(fèi)，后期治療費(fèi)，包括護(hù)理、差旅、食宿全部報銷，以及死亡后死亡賠償金15萬元。受害人家屬將突泉縣中醫(yī)院訴至法院，一審判決被告賠償70多萬元。衛(wèi)生部關(guān)于吉林省德惠市人民醫(yī)院

輸血傳播愛滋病事件的通報

衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］25號

事件經(jīng)過：一名個體供血者于2003年1月-2004年7月，在德惠市人民醫(yī)院中心血庫供血15次，接受其血液的25人，6人調(diào)查前死亡，18人確認(rèn)愛滋病毒感染（已有2人死亡，16人為愛滋病毒攜帶者），1人愛滋病毒抗體陰性存在問題:

德惠市人民醫(yī)院中心血庫在開展采供血工作期間，存在短間隔采血、漏檢、未按試劑說明書要求檢測、未進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控、工作記錄不規(guī)范等嚴(yán)重違反有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的行為和問題。主要責(zé)任人處理結(jié)果原德惠市衛(wèi)生局黨委書記、局長受到撤消黨委書記、局長職務(wù)處分。原德惠市衛(wèi)生局副局長受到留黨查看二年、撤消副局長職務(wù)處分。原德惠市人民醫(yī)院副院長受到開除黨籍、撤消副院長職務(wù)處分。原德惠市人民醫(yī)院中心血庫主任受到開除黨籍、撤職處分，并被刑事拘留。原德惠市人民醫(yī)院中心血庫副主任等10人也被刑事拘留。事件結(jié)局分析：

管理人員（行政、醫(yī)院）—撤職、開除黨籍、警告、記過、降級等處理（委屈、可憐、還是罪有應(yīng)得？〕

工作人員—刑事拘留（監(jiān)獄？〕

輸血患者—家破人亡、妻離子散（地獄）

人民政府、法院—面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)（以人為本、和諧社會？）

臨床輸血中的不合理用血

積極：人情血、安慰血、營養(yǎng)血?萬能血？手術(shù)后輸血？“盲目”輸血？消極：輸血治療不及時？無錢不給輸血？李×輸血感染丙肝司法鑒定結(jié)論山西省司法鑒定工作管理委員會人身傷害司法鑒定專家委員會司法鑒定書摘要委托單位：太原市迎澤區(qū)人民法院委托日期：2007年3月21日委托事項(xiàng)：山西省××醫(yī)院對李×的醫(yī)療行為是否存在醫(yī)療過錯進(jìn)行司法鑒定鑒定對象：李×一、案情摘要原告李×于1995年在被告醫(yī)院住院分娩，在生產(chǎn)過程中因出血過多，被告醫(yī)院曾對李×進(jìn)行輸血。2005年，原告發(fā)現(xiàn)自己感染丙肝。原告認(rèn)為其感染丙肝系被告醫(yī)院輸血所致，故訴至本院，要求被告醫(yī)院賠償其損失63870元。被告醫(yī)院認(rèn)為其在為原告輸血過程中不存在過錯，故申請對其醫(yī)療行為是否存在過錯進(jìn)行司法鑒定。二、病歷摘要李×，1995年3月21日因“停經(jīng)9＋月”入住被告醫(yī)院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)，術(shù)中出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，考慮為“羊水栓塞”，血壓曾一度下降至70/30mmHg，經(jīng)對癥處理病情好轉(zhuǎn)，術(shù)后輸血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，發(fā)現(xiàn)肝功能異常，2005年8月22日因體檢發(fā)現(xiàn)“抗HCV陽性1年”住太原市傳染病院，化驗(yàn)檢查：肝功能異常，HCVRNA3.7×106cp/ml,診斷為“病毒性肝炎（丙型）慢性（輕度）”。三、鑒定意見參閱委托方提供的鑒定材料，詢問被鑒定人相關(guān)情況，經(jīng)認(rèn)真討論，分析如下：1.據(jù)被告醫(yī)院住院病例記載：產(chǎn)婦李×，38歲，第一胎足月，為高齡產(chǎn)婦，術(shù)前血色素91g/L，剖宮產(chǎn)終止妊娠，術(shù)中胎兒娩出后，產(chǎn)婦自覺胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，血壓70/35mmHg,診斷：羊水栓塞，急配血400ml，此時有輸血特征，但被鑒定人輸血時為血壓恢復(fù)正常3小時30分鐘后，即被鑒定人返回病房輸血時，當(dāng)時產(chǎn)婦病情平穩(wěn)，血壓在正常范圍，且術(shù)中、術(shù)后病程描述出血為350ml，輸血特征不明顯，此次輸血欠妥。2.被鑒定人輸入的血源來自太原市紅十字血液中心，血液來源合法，輸血操作無差錯。西安產(chǎn)婦等輸血無果身亡因差醫(yī)院10元錢

華商報6月1日報道

今天是國際六一兒童節(jié)，西安長安區(qū)農(nóng)民周海元的小女兒出生6天了。不幸的是，在生下寶寶后，周海元的妻子在等待醫(yī)院輸血兩個小時無果后，終因失血過多死亡。5月26日晚，周海元的妻子閆翠花生下這個女兒4個小時后，因失血不幸身亡。閆翠花今年只有25歲，5月24日，已到預(yù)產(chǎn)期的閆翠花被家人送到長安區(qū)婦幼保健院待產(chǎn)。5月26日晚7時許，閆翠花順產(chǎn)一個女嬰，誰知生產(chǎn)后產(chǎn)婦下身一直在出血，醫(yī)生表示并不要緊。當(dāng)晚9時許，產(chǎn)婦大出血，醫(yī)生表示必須馬上輸血，要求家屬辦理輸血手續(xù)，家屬借了500元錢交了，但醫(yī)院規(guī)定是510元錢，又打電話讓人送來10元錢，這期間耽擱了一些時間。待家屬交完錢后，院方表示，該院沒有血庫，必須到位于朱雀路上的西安市中心血站調(diào)血。從晚上9時30分左右，一直等到將近晚上11時，血液才送到，其時產(chǎn)婦已面色蒼白、呼吸困難了。醫(yī)生見狀，趕緊安排轉(zhuǎn)院，載著閆翠花的救護(hù)車在趕往西安交大一附院的途中，產(chǎn)婦已經(jīng)不行了。交大一附院經(jīng)搶救無效，閆翠花因失血過多死亡。2009年臨床用血檢查部分病歷摘抄李××,2009年6月2日,因右肱骨干中下段開放性骨折入住××區(qū)中心醫(yī)院,當(dāng)日手術(shù),術(shù)前查Hg:146g/L、HcT：40.4％。整個手術(shù)過程順利，出血約300ML，輸同型濃紅4u，補(bǔ)液1200ML，術(shù)中輸血補(bǔ)充血容量無不良反應(yīng)。2009年7月13日檢查××骨科醫(yī)院其中三個病歷記載（2009年5月手術(shù)，術(shù)前查Hg均在正常參考值的上限）出血100ML，輸血400ML。出血1000ML，輸血2000ML。出血800ML，輸血1000ML?；颊吣?，24歲，2005年11月28日因骨折入住××醫(yī)院,手術(shù)前查Hb：126g/L，病歷記載術(shù)中出血100ML，輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u。

患者女，37歲，2006年6月18日因子宮肌瘤出血入住××醫(yī)院,手術(shù)前查Hb115g/L，病歷記載手術(shù)出血約300ML，輸注同型濃縮紅細(xì)胞4u。

患者男，61歲，2005年12月12日因上消化道出血入住××醫(yī)院,病歷記載，12月12日查Hb：50g/L，肝功能正常，12月13日輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u、新鮮冰凍血漿200ML?；颊吲?，54歲，2007年10月23日因骨折入住××醫(yī)院,手術(shù)前查Hb：105g/L，病歷記載術(shù)中出血100ML，輸注同型濃縮紅細(xì)胞4u、血漿200ML。

關(guān)于血液及血液制品臨床使用情況的調(diào)研報告

衛(wèi)生部醫(yī)政司：按照衛(wèi)醫(yī)血便函〔2008〕181號文件的要求，山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處立即安排，選定5家省級醫(yī)院（山西省人民醫(yī)院、山西省兒童醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、2家市級醫(yī)院（長治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院、大同市第三人民醫(yī)院）和8家縣級醫(yī)院（襄垣縣人民醫(yī)院、稷山縣人民醫(yī)院、廣靈縣人民醫(yī)院、渾源縣人民醫(yī)院、太谷縣人民醫(yī)院、大同市礦區(qū)中醫(yī)院、榆次區(qū)人民醫(yī)院、聞喜縣人民醫(yī)院）做為本次調(diào)研醫(yī)院，在認(rèn)真填寫用血情況統(tǒng)計(jì)表的基礎(chǔ)上，組織這些醫(yī)院的輸血科主任和部分血站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對臨床用血情況進(jìn)行分析評價，現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下：一、

存在的主要問題1、大部分臨床醫(yī)生不了解《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》有關(guān)輸血適應(yīng)癥的規(guī)定2、

臨床用血不合理的現(xiàn)象普遍存在3、

醫(yī)院臨床輸血管理委員會的工作效果不佳4、輸血科指導(dǎo)臨床用血的意見難以被醫(yī)生接受5、

臨床輸注紅細(xì)胞制劑存在適應(yīng)癥過寬的問題6、臨床輸注血漿不合理使用的比例在50％以上，如為了補(bǔ)充營養(yǎng)、促進(jìn)傷口愈合、代替白蛋白、同紅細(xì)胞合并為全血等，是臨床血漿供不應(yīng)求的主要原因。7、臨床不合理用血，造成血液資源的很大浪費(fèi)，患者身體的損害和醫(yī)療費(fèi)用的增加。二、

解決問題的建議1、

開展對臨床醫(yī)生《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的全員培訓(xùn)，要求掌握輸血指南的內(nèi)容。2、

各級衛(wèi)生行政部門盡快開展臨床合理用血的監(jiān)督檢查。3、

組織專家對《臨床輸血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行修訂，徹底杜絕不合理用血的發(fā)生。

山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處2008年10月28日2597份臨床輸血病歷

用血合理性調(diào)查分析來源：中國輸血雜志2008年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結(jié)果：成分血中紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內(nèi)科系統(tǒng)紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統(tǒng)各成分合理性輸注比例分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分別達(dá)到47.05％和51.17％。。大連地區(qū)臨床用血情況調(diào)查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：葉萍等結(jié)果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細(xì)胞不合理應(yīng)用主要是未達(dá)到輸血指征時輸注而且輸注量過大，血小板不合理應(yīng)用主要表現(xiàn)在二甲醫(yī)院輸注指征過寬，三甲醫(yī)院非手術(shù)科室輸注血小板量不足1個治療量，冷沉淀應(yīng)用的主要問題為指征過寬。福州地區(qū)臨床輸血現(xiàn)狀調(diào)查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結(jié)果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術(shù)科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）顯著高于非手術(shù)科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”輸血的比例為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細(xì)胞38.2％、血小板27.7％。不合理用血的后果發(fā)生輸血并發(fā)癥的風(fēng)險患者經(jīng)濟(jì)上的損失寶貴血液資源的浪費(fèi)可能發(fā)生醫(yī)療糾紛工作人員可能受處分血型血清學(xué)試驗(yàn)不標(biāo)準(zhǔn)血型鑒定不做反定型、嚴(yán)重的Rh血型也不做交叉配血只做鹽水試驗(yàn)

不按規(guī)定做抗體篩選試驗(yàn)溶血反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛一例患者潘×，因消化道出血于2009年5月27日入住××縣醫(yī)院，查Hg：49g/L，血型：A型Rh陽性，配同型紅細(xì)胞6u，在輸血過程中發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱、腰疼等癥狀，打地塞米松一針，癥狀緩解，所配血液全部輸入。28日排三次醬油色尿。29日轉(zhuǎn)入山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院，化驗(yàn)血型時發(fā)現(xiàn)正反定型不符，送太原市血液中心鑒定為A2B型，有抗-A1抗體，輸交叉配合的血液無不良反應(yīng)，一個月后患者家屬到××縣醫(yī)院要求賠償所有損失。結(jié)論：輸異型血引起溶血反應(yīng)問題：1、××縣醫(yī)院鑒定血型、交叉配血用的血樣是潘×本人的嗎？2、如果血樣是潘×本人的，操作是否規(guī)范？患者男，74歲，2003年7月28日因上消化道出血入住××醫(yī)院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日檢測血型A型Rh陽性，輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u，8月1日再次輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治醫(yī)師反饋，患者輸血后出現(xiàn)發(fā)熱、血紅蛋白尿等癥狀，8月4日醫(yī)院交叉配血不合，血液中心血型室檢測患者血型為A型Rh陰性，通過抗體篩選、抗體鑒定試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)患者血中存在免疫性抗-D抗體，提供相合的血液2u，輸注后無不良反應(yīng)，8月6日查Hb：88g/L。

追蹤調(diào)查：患者三十年前因胃潰瘍手術(shù),曾經(jīng)輸血。2003年7月25日，在××小醫(yī)院輸血400ML，這次輸血前未按規(guī)定對患者進(jìn)行Rh血型鑒定，交叉配血在鹽水介質(zhì)中進(jìn)行。

結(jié)論：患者Rh血型是陰性，輸入Rh陽性血引起“回憶性”免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗-D抗體，引發(fā)遲發(fā)性的溶血性輸血反應(yīng)。

患者女，54歲，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在××肝病醫(yī)院輸血600ML，無反應(yīng)。2001年7月，在××縣醫(yī)院輸血200ML，發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、醬油色尿等癥狀。2004年3月，在××縣醫(yī)院輸血100ML后發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，停止輸血。2004年5月入住山醫(yī)二院，交叉配血不合，血樣送血液中心鑒定。

結(jié)果：血液中心血型室對患者××抗體篩選、抗體鑒定試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)血中存在免疫性抗-E、抗-c抗體。

患者××，入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院血庫查患者血型為AB型，在用AB型血進(jìn)行配血時主側(cè)不合，將血樣送太原市血液中心鑒定。

檢測結(jié)果：室溫，正定型AB型，反定型O型？37℃，正定型B型，反定型B。

原因：冷凝集素干擾、鑒定血型時未做反定型。

患者女，57歲，尿毒癥，既往4次妊娠，2次腎移植，多次輸血。2003年5月29日入住××醫(yī)院透析治療，輸紅細(xì)胞2u無不良反應(yīng)。6月6、15、19日透析后，每次輸血都出現(xiàn)惡心、胸悶、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀。6月23、26日有血液中心配血8u紅細(xì)胞輸注未見不良反應(yīng)。6月9日查Hb60g/L，6月19日查Hb50g/L，6月27日查Hb81g/L。實(shí)驗(yàn)室檢測：醫(yī)院用鹽水法和凝聚胺法交叉配血均相合。血液中心用抗人球試驗(yàn)檢測出患者血中存在免疫性抗-Jka、抗-S，交叉配血用抗人球法。結(jié)論：患者發(fā)生溶血性輸血反應(yīng)，凝聚胺法漏檢抗-Jka、抗-S?；颊摺痢?，2007年11月6日入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院輸血科查患者血型為AB型，在用AB型血聚凝胺法進(jìn)行配血時相合，輸血后發(fā)生醬油色尿（溶血反應(yīng)），再次配血不合，請血液中心配血。

血液中心查患者血型AB,DCcEE、有輸血史，抗體篩選陽性，抗體鑒定抗-e，配ABEE型血輸后無反應(yīng)。問醫(yī)院患者6日配血的血樣，答已用完。

問題：

1、6日配血聚凝胺法有無弱凝集？是否按規(guī)定進(jìn)行抗體篩選？

2、配血的血樣保存？

醫(yī)院常見的一些其它質(zhì)量問題輸血前檢驗(yàn)不符合規(guī)定組織機(jī)構(gòu)不健全輸血科的職責(zé)不明確規(guī)章制度不完善沒有應(yīng)急用血預(yù)案記錄不規(guī)范：病歷內(nèi)容不完善、輸血文書不標(biāo)準(zhǔn)李××輸血后發(fā)現(xiàn)梅毒糾紛案2009年12月23日，李××因感染甲流入住山醫(yī)×院，急診輸血甲流免疫血漿200ML，在一周后的化驗(yàn)中檢測梅毒結(jié)果陽性，患者家屬認(rèn)為是輸血感染，形成糾紛。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，輸血治療同意書沒有患者或家屬的簽字，輸血前沒有進(jìn)行梅毒檢驗(yàn)；急診大夫說輸血前開了化驗(yàn)單，護(hù)士抽了血樣讓家屬送化驗(yàn)室，但患者家屬和化驗(yàn)室人員均稱沒有見過化驗(yàn)單和血樣?；颊呒覍偌炔唤毁M(fèi)，也不陪侍，要求醫(yī)院負(fù)全部責(zé)任。產(chǎn)婦崔××于2007年10月26日入住太原市×廠礦職工醫(yī)院，分娩過程出現(xiàn)難產(chǎn)，行剖腹產(chǎn)手術(shù),手術(shù)過程發(fā)生出血,需要輸血,醫(yī)院血庫沒有備血,急忙讓家屬持取血本到血站取血,近2小時取回血給予輸注,期間雖然大量補(bǔ)液,但因出血量大,出現(xiàn)休克,后將子宮切除,恢復(fù)出院后檢查發(fā)現(xiàn)存在陰道粘連等后遺癥,還需手術(shù)治療。形成醫(yī)療糾紛，協(xié)商賠償20萬元?！痢寥揍t(yī)院，給一患者輸注過期血液，被患者家屬發(fā)現(xiàn)，形成糾紛，協(xié)商解決，免患者部分醫(yī)療費(fèi)，并賠償2萬元，直接責(zé)任人員被扣發(fā)一季度獎金。

××煤礦醫(yī)院，給一B型嚴(yán)重外傷患者輸注O型全血，該患者死亡后，發(fā)生糾紛，協(xié)商賠償5萬元。

記錄不規(guī)范的后果衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查結(jié)果不合格。發(fā)生醫(yī)療糾紛時，舉證不能，承擔(dān)敗訴后果。醫(yī)院等級評審不符合標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)生問題的原因

對輸血的風(fēng)險認(rèn)識不足對輸血相關(guān)法律規(guī)定不學(xué)習(xí)、不知道法律意識淡漠五、如何減少臨床輸血風(fēng)險的發(fā)生原則嚴(yán)格執(zhí)行輸血法律、法規(guī)和診療規(guī)范（主要、必須）新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用（次要、提倡）臨床輸血的規(guī)范原則樹立臨床輸血的風(fēng)險觀念加強(qiáng)學(xué)習(xí)，普及輸血相關(guān)法律知識。領(lǐng)導(dǎo)依法管血醫(yī)務(wù)工作者依法用血完善輸血規(guī)章制度嚴(yán)格輸血醫(yī)療質(zhì)量管理工作重點(diǎn)

嚴(yán)格執(zhí)行：一個辦法

《臨床用血管理辦法》一個規(guī)范

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》中華人民共和國獻(xiàn)血法第十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成分針對醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實(shí)施

第十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部另行制定。管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第六條：二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。規(guī)章制度崗位職責(zé)操作規(guī)程（SOP）工作制度人員、設(shè)備、試劑合格的工作人員（醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)師）專用冰箱、冰柜、離心機(jī)、水浴箱試劑、器材符合國家標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞血型鑒定常規(guī)檢測：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站鑒定交叉配血鹽水法（IgM型抗體）聚凝胺法（IgG型抗體）配血不合送血站鑒定抗體篩選臨床輸血技術(shù)規(guī)范

衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號

第十七條：凡遇下列情況必須按《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn)：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者?！度珖R床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第六章血型血清學(xué)檢查第五節(jié)紅細(xì)胞血型抗體篩查

附注2:對患者血清的抗體篩查要包括能證明在37℃下有抗體活性的方法，鹽水介質(zhì)、LISS可任意選擇，抗人球蛋白試驗(yàn)是必需的。血液外觀檢查標(biāo)簽是否符合規(guī)定有效期血液顏色是否正常血袋有無破損滲漏臨床輸血中的核對輸血科：血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液護(hù)士：患者、血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液工作記錄病歷：治療記錄、文書、化驗(yàn)單血庫：血液來源、血型鑒定、交叉配血、外觀檢查臨床用血如何做到合理科學(xué)有明確的適應(yīng)癥實(shí)行成分輸血大力開展自體輸血緊急情況的輸血問題不輸血危急生命安全沒有同型血或血型難定、交叉配血不合以人為本，緊急避險。注意：不可濫用，嚴(yán)格限制。Rh（D）陰性等稀有血型患者的輸血《規(guī)范》第十條：對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者。應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。一般情況同型輸血擇期手術(shù)自身輸血緊急情況配合型輸血萬能血？(ABO血型系統(tǒng))O型全血不是萬能血O型紅細(xì)胞是萬能血AB型漿是萬能血急診輸血與血型患者供者血液選擇紅細(xì)胞血漿AA、OA、ABBB、OB、ABOOA、B、O、ABABA、B、O、ABAB血站和輸血機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)（美國）5.11.7獻(xiàn)血者血液的復(fù)檢在輸血前，除非已經(jīng)確認(rèn)，所有單位的全血、紅細(xì)胞成分和標(biāo)識為Rh陰性的血液必須通過留樣采血管進(jìn)行ABO和Rh血型血清學(xué)確認(rèn)試驗(yàn)。對于弱D確認(rèn)試驗(yàn)不要求。5.12輸血前受血者血液的檢測5.12.1ABO定型必須使用抗-A、抗-B試劑檢測紅細(xì)胞和使用A1、B紅細(xì)胞檢測血清或血漿中的規(guī)則抗體。當(dāng)發(fā)現(xiàn)血型不符合而問題未解決前必須輸血時，只能向臨床交付O型紅細(xì)胞。5.12.3檢測針對紅細(xì)胞的抗原必須能證實(shí)那些具有臨床意義的不規(guī)則抗體。檢測方法包括在使用未混合的試劑紅細(xì)胞進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)前必須在37℃條件下孵育。凡每次結(jié)果均為陰性的抗球蛋白試驗(yàn)，必須使用IgG致敏紅細(xì)胞作對照質(zhì)控。5.13.1血清學(xué)交叉配血在輸血前，受血者血清或血漿的樣本必須與從獻(xiàn)血者全血或紅細(xì)胞采血管中獲得的血樣紅細(xì)胞進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)。交叉配血必須采用已知的方法來證明ABO血型是否配合、是否有針對紅細(xì)胞抗原的具有臨床意義的抗體，并且必須包括標(biāo)準(zhǔn)的抗球蛋白試驗(yàn)。5.14輸注用相配血液及血液成分的選擇5.14.2Rh陰性的受血者必須接受Rh陰性的全血或紅細(xì)胞成分。針對在Rh陰性受血者中使用Rh陽性的紅細(xì)胞成分，輸血機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的方案。輸血實(shí)驗(yàn)室血液相容性實(shí)驗(yàn)程序指南（英國）1.2.5應(yīng)有緊急情況下的書面處理程序。臨床緊急用血時，患者需要即刻的紅細(xì)胞支持，輸血前實(shí)驗(yàn)必需簡化，或者直接發(fā)放O型紅細(xì)胞。1.3.4在某些臨床情況下，如大量失血，患者需要輸血可能會輸注不配合的血液。2.1.1與其它的臨床實(shí)驗(yàn)室類似，輸血實(shí)驗(yàn)室必須有質(zhì)量管理體系的書面文件，清楚地闡明實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源，同時資源必須能滿足使用者的要求，也必須符合某些標(biāo)準(zhǔn)。5.5.1實(shí)驗(yàn)中應(yīng)常規(guī)設(shè)置陰性和陽性質(zhì)控。6.1.2與獻(xiàn)血者和患者的交叉試驗(yàn)相比，患者的抗體篩選更加可靠和靈敏，所以推薦對所有的輸血