第十一章 臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計

碧海藍(lán)天嚴(yán)謹(jǐn)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新

王岐第十一章臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計

第十一章臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計

第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計考慮基本因素

第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的總體布局第三節(jié)特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計

第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計考慮基本因素

建設(shè)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求寬敞的環(huán)境有效的使用面積人性化的設(shè)計

臨床實(shí)驗(yàn)室要考慮臨床實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員臨床工作的任務(wù)和要求臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)特殊性

第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計考慮基本因素現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)兼顧快速檢測，避免污染、自動化程度高環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范有利于改善服務(wù)流程融入醫(yī)院和科室文化有利于未來發(fā)展等因素

第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計考慮基本因素

一、臨床實(shí)驗(yàn)室空間二、臨床實(shí)驗(yàn)室用水三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電四、臨床實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺六、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的設(shè)計七、實(shí)驗(yàn)室的儲存設(shè)計八、臨床實(shí)驗(yàn)室位置和工作條件一、臨床實(shí)驗(yàn)室空間1.臨床實(shí)驗(yàn)室的面積要求能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，同時符合生物安全等相應(yīng)規(guī)定的要求

2.功能分區(qū)工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū)返回節(jié)目錄二、臨床實(shí)驗(yàn)室用水·臨床實(shí)驗(yàn)室可選用不同級別的試劑水·NCCLS臨床實(shí)驗(yàn)室試劑水規(guī)格·臨床實(shí)驗(yàn)室純水的制備蒸餾法、離子交換法、電滲法、活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法純水器系統(tǒng)·實(shí)驗(yàn)室廢液、污水的處理和排放

實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)返回節(jié)目錄三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設(shè)備用電電力系統(tǒng)設(shè)計要科學(xué)計算負(fù)載及相匹配的電網(wǎng)線、開關(guān)、插座

總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設(shè)置切斷電源的總閘刀和電源安全保護(hù)；要滿足設(shè)備對電源壓降的要求；要配備應(yīng)急電源系統(tǒng)；要有防雷及接地系統(tǒng)三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)計應(yīng)考慮所設(shè)計的電源應(yīng)充分考慮其布局合理使用安全和方便不間斷電源系統(tǒng)的設(shè)置特殊照明設(shè)備照明設(shè)備的開關(guān)控制靈活性返回節(jié)目錄四、臨床實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計

通風(fēng)設(shè)計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，保護(hù)人、環(huán)境和設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式兩種；即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)

局部排風(fēng)：通風(fēng)柜或生物安全柜和排氣扇

全室通風(fēng)：自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)四、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要考慮主要因素：（1）保證實(shí)驗(yàn)室的安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)（2）解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓的設(shè)計和系統(tǒng)控制（3）在滿足換氣次數(shù)和全新風(fēng)條件下，控制能耗（4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠返回節(jié)目錄五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺·實(shí)驗(yàn)工作臺設(shè)計應(yīng)最大的程度滿足實(shí)驗(yàn)室功能·工作臺一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制造的，可以預(yù)訂和直接向廠家購買·最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設(shè)置，或重新組裝·選擇工作臺的原則：具有良好的使用功能操作的舒適性和安全性簡潔適用的外觀和色彩五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺實(shí)驗(yàn)工作臺的設(shè)計和選擇應(yīng)考慮以下因素：1.一個實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺2.工作人員應(yīng)注重設(shè)施（備）的實(shí)用性和功能性3.一般實(shí)驗(yàn)室大門寬度是1.2米，各室門寬一般為0.91米。將工作臺設(shè)計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運(yùn)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺4.一般工作臺的高度供坐著操作的工作臺一般高度為76.2厘米；供站著操作的工作臺一般高度為91.4厘米等5.工作臺的類型6.工作臺面承受力、對熱、酸堿、染液、有機(jī)溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素微生物的生長、安全也是考慮因素五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺7.電腦工作站視頻顯示終端（VDT）顯示器和鍵盤的位置電腦椅的高度必須配合工作臺的情況返回節(jié)目錄六、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的設(shè)計·應(yīng)遵循適開放性、實(shí)用性、先進(jìn)性、可靠性、擴(kuò)展性和安全性原則·注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)·與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接·考慮服務(wù)器的存放位置，做好布線工作返回節(jié)目錄七、實(shí)驗(yàn)室的儲存空間設(shè)計決定實(shí)際的儲存空間需求應(yīng)考慮的因素：·工作量及其增長、耗材的用量及使用周期·實(shí)驗(yàn)材料的儲存壽命及溫度要求·資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等·有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應(yīng)用·儲存的溫度和濕度·儲存的可延展性返回節(jié)目錄冷藏試劑庫（外）冷藏試劑庫（內(nèi)）八、臨床實(shí)驗(yàn)室的位置和工作條件1.實(shí)驗(yàn)室的位置·應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運(yùn)送·應(yīng)與門診和病房之間保持合適的距離·為了減少交叉感染，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)成一體并遠(yuǎn)離居民區(qū)·在實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲八、臨床實(shí)驗(yàn)室的位置和工作條件2.實(shí)驗(yàn)室的工作條件

臨床實(shí)驗(yàn)室的溫、濕度：臨床實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行有效的檢測和儀器設(shè)備的運(yùn)行，溫、濕度有一定的要求

臨床實(shí)驗(yàn)室的電磁屏蔽：電磁輻射會影響實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免

臨床實(shí)驗(yàn)室的潔凈度：應(yīng)注意減少空氣中的灰塵，進(jìn)行有效過濾返回章目錄第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的總體布局

一、臨床實(shí)驗(yàn)室總體布局的原則二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式一、臨床實(shí)驗(yàn)室總體布局的原則實(shí)驗(yàn)室的安全性應(yīng)放在首位適應(yīng)性靈活性可拓展性優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務(wù)促進(jìn)文化建設(shè)，提高凝聚力分隔式和開放式相結(jié)合的模式門診抽血叫號系統(tǒng)標(biāo)本條形碼接受處已完成檢驗(yàn)報告提示系統(tǒng)檢驗(yàn)報告單自助打印機(jī)條碼和報告單打印返回節(jié)目錄二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式

分隔式

優(yōu)點(diǎn)：工作相對獨(dú)立，人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交叉污染

缺點(diǎn)：工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費(fèi)二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式

開放式

優(yōu)點(diǎn)：可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調(diào)配，也更具靈活性

缺點(diǎn)：容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾，交叉污染的風(fēng)險也較高根據(jù)各個專業(yè)的特點(diǎn)，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局分隔式和開放式相結(jié)合的模式根據(jù)各個專業(yè)的特點(diǎn)，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等適合分割式的專業(yè)：微生物、PCR等開放的生化、免疫、凝血檢測空間分隔式的PCR實(shí)驗(yàn)室微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔返回章目錄

第三節(jié)特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計

（一）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置（二）HIV檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（一）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計原則：·試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域·標(biāo)本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管

·擴(kuò)增區(qū)：cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測

·擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測定

一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置

（二）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向和工作行走方向按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行（或壓力遞減），防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域可通過安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)1.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)基本儀器設(shè)備：2～8℃和-20℃以下冰箱混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2～1000μl）可移動紫外燈（近工作臺面）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品返回節(jié)目錄（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求2.標(biāo)本制備區(qū)樣本混合、核酸純化氣溶膠污染2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱高速離心機(jī)、混勻器、水浴箱或加熱模塊微量加樣器（0.2～1000μl）、超聲波水浴儀