基藥進(jìn)展-上海20140410

基本藥物制度及相關(guān)醫(yī)改政策

進(jìn)展和展望傅鴻鵬/衛(wèi)生發(fā)展研究中心fhp@/2014年4月新醫(yī)改的框架設(shè)計(jì)“目標(biāo)”“三原則”?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制“四梁”公共衛(wèi)生體系醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障體系藥品供應(yīng)體系——以基本藥物制度為基礎(chǔ)“八柱”管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管等體制機(jī)制科技和人才、信息、法制等建設(shè)

內(nèi)容目前進(jìn)展下一步工作公共衛(wèi)生體系基本公共衛(wèi)生均等化；重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目；提高經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；改進(jìn)工作效果；醫(yī)療服務(wù)體系構(gòu)建基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制；縣級(jí)公立醫(yī)院試點(diǎn)擴(kuò)面到50%縣；推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)；通過縣級(jí)醫(yī)院改革探索路徑；2015年縣級(jí)全覆蓋--醫(yī)療保障體系基本醫(yī)保2014財(cái)政人均補(bǔ)助320元；啟動(dòng)大病保險(xiǎn)（2012）和應(yīng)急救助（2013）制度；支付制度改革逐步推進(jìn)；體制上三保合一（2013）；提高資金使用效率；藥品供應(yīng)體系基藥制度初步建立：政府辦基層/社區(qū)全覆蓋（2011）；至2013年底村衛(wèi)生室覆蓋約75%；二三級(jí)醫(yī)院，比例待定；規(guī)范藥品生產(chǎn)流通--新醫(yī)改的總體進(jìn)展基本藥物及制度基本藥物藥品領(lǐng)域的?；網(wǎng)HO基本藥物定義醫(yī)改方案定義基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品，基本特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。國外情況英：1848《國民醫(yī)療服務(wù)法》德：1881強(qiáng)制社會(huì)保險(xiǎn)法：1945強(qiáng)制社會(huì)保險(xiǎn)國務(wù)院醫(yī)改辦對(duì)制度建設(shè)的定位國家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。1979－2009政策的工具屬性支付籌資采購比例正確認(rèn)識(shí)基本藥物制度針對(duì)的問題：直接問題：價(jià)格費(fèi)用，群眾難以承受問題原因：流通秩序、以藥補(bǔ)醫(yī)相關(guān)因素：注冊(cè)審批、生產(chǎn)布局基本藥物制度的目標(biāo)群眾用藥公平可及基本藥物供應(yīng)有保障扭轉(zhuǎn)以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制規(guī)范生產(chǎn)流通秩序支付籌資采購比例階段性目標(biāo)7基本藥物制度起步階段成效（2011）對(duì)象正面影響負(fù)面影響患者1次均就診費(fèi)用、藥費(fèi)普遍下降;2經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)下降;醫(yī)療需求釋放;3藥品質(zhì)量更有保障；1部分藥品在基層未配備,需到醫(yī)院獲取；2由于藥價(jià)下降，主動(dòng)要求大輸液現(xiàn)象增加；醫(yī)務(wù)人員1配套改革，解決部分編制問題；2部分原低收入人員工資有所上升；3投入力度較大及實(shí)施收支兩條線的機(jī)構(gòu)人員待遇未受影響，同時(shí)用藥規(guī)范性增強(qiáng)；1多數(shù)職工收入相對(duì)下降，業(yè)務(wù)骨干下降明顯;工作積極性下降,對(duì)前景憂慮增加；2新定編制數(shù)有限，部分人員分流；醫(yī)療機(jī)構(gòu)1補(bǔ)償機(jī)制逐步調(diào)整;2群眾心目中公益性增強(qiáng);3用藥得到規(guī)范,診療風(fēng)險(xiǎn)下降;1多數(shù)基層機(jī)構(gòu)收入下降;2受用藥限制,部分技術(shù)服務(wù)不再開展;3部分機(jī)構(gòu)增設(shè)檢驗(yàn)項(xiàng)目企業(yè)1促進(jìn)流通企業(yè)整合，提高集中度2國家啟動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)劃基藥生產(chǎn)前20家企業(yè)占80%市場(chǎng)部分低水平重復(fù)生產(chǎn)企業(yè)、小流通企業(yè)將被淘汰，導(dǎo)致相應(yīng)人員失業(yè)政府部門1政府職責(zé)得以落實(shí)；2基本藥物惠民成效成為業(yè)績(jī)之一；1財(cái)政投入需向衛(wèi)生做更大的傾斜；2醫(yī)保/衛(wèi)生等部門利益協(xié)調(diào)難度增加；目標(biāo)1：保障群眾基本用藥的可及性目標(biāo)2：扭轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制目標(biāo)3：促進(jìn)合理用藥目標(biāo)4：促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化目標(biāo)1：保障群眾基本用藥的可及性目標(biāo)2：扭轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制目標(biāo)3：促進(jìn)合理用藥目標(biāo)1：保障群眾基本用藥的可及性目標(biāo)2：扭轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制目標(biāo)4：促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化目標(biāo)3：促進(jìn)合理用藥目標(biāo)1：保障群眾基本用藥的可及性目標(biāo)2：扭轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制十二五期間基本藥物制度建設(shè)目標(biāo)核心擴(kuò)大制度實(shí)施范圍完善國家基本藥物目錄規(guī)范基本藥物采購機(jī)制配套基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合改革編制、補(bǔ)償、人事分配公立醫(yī)院改革縣級(jí)公立醫(yī)院300（2013）-1000（2014）新版目錄藥品數(shù)量低收入國家：276個(gè)中等收入國家：420個(gè)高收入國家：903個(gè)其它PBS:756美國VHA:1200主要推進(jìn)政策關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見（國辦【2013】14號(hào)文）完善基本藥物采購配送加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管深化編制、人事和收入分配改革完善穩(wěn)定長(zhǎng)效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制提升基層服務(wù)能力穩(wěn)定和優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管1.明確新版基藥在醫(yī)改中的作用鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制推進(jìn)公立醫(yī)院改革促進(jìn)破除以藥補(bǔ)醫(yī)規(guī)范用藥和診療行為協(xié)助界定“?；尽贝龠M(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng)政策協(xié)調(diào)－促進(jìn)理清概念：醫(yī)保－疾病風(fēng)險(xiǎn)，基藥－公平可及

上下銜接和轉(zhuǎn)診機(jī)制2.擴(kuò)大目錄適用范圍適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物（14號(hào)文）確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)有實(shí)施基藥制度的機(jī)構(gòu)農(nóng)林系統(tǒng)和國有企業(yè)事業(yè)單位（含公立醫(yī)院）所辦基層機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度后，可參照政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)政策二三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例－沒提零差率二級(jí)醫(yī)院使用量和銷售額40-50%縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)機(jī)構(gòu)50%三級(jí)醫(yī)院銷售額的25-30%3.集中采購新要求衛(wèi)藥政16號(hào)文遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封等制度細(xì)化工作方案，做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接國辦14號(hào)文集中支付、全程監(jiān)管統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)2010GMP作為重要指標(biāo)優(yōu)先采購國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)明顯偏低藥品綜合評(píng)估采購機(jī)構(gòu)支付、鼓勵(lì)設(shè)置省級(jí)周轉(zhuǎn)金省級(jí)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督貨款支付情況并嚴(yán)厲查處4.規(guī)范藥品增補(bǔ)520后增補(bǔ)的必要性降低衛(wèi)藥政：上半年增補(bǔ)藥品“回頭看”工作自查、抽查與520不重疊的部分品種進(jìn)行分析嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品，要進(jìn)行甄別比較。國辦：從嚴(yán)控制數(shù)量省不得下放到市縣考慮與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接新一輪增補(bǔ)：廣東278新疆535獨(dú)家品種多5.配套政策藥政16號(hào)文推廣基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為的監(jiān)管國辦14號(hào)文－完善運(yùn)行機(jī)制深化編制人事收入分配改革，提高待遇專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)、經(jīng)常性補(bǔ)助政策、一般診療費(fèi)、醫(yī)保補(bǔ)償、公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)村醫(yī)待遇強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)和宣傳引導(dǎo)基本藥物制度展望政策預(yù)期較大供應(yīng)體系的基礎(chǔ)、四個(gè)方面的目標(biāo)制度環(huán)境復(fù)雜，制約實(shí)施效果多部門分管協(xié)調(diào)難度大中央和地方政府博弈藥品審批、生產(chǎn)等上游環(huán)節(jié)較為混亂工作對(duì)象阻力大，醫(yī)、藥雙方抵制利益格局已形成難以打破醫(yī)療服務(wù)體系不健全基本醫(yī)療和公立醫(yī)院職能不清晰多元辦醫(yī)體系沒有形成以藥補(bǔ)醫(yī)根深蒂固短期難以革除具體政策問題面臨困難執(zhí)行中被地方增補(bǔ)、標(biāo)外采購等架空；財(cái)政補(bǔ)償、醫(yī)保支付、人員激勵(lì)等配套政策仍不夠完善。籌資機(jī)制－－政策局限性藥品注冊(cè)審批問題生產(chǎn)企業(yè)規(guī)劃無序問題醫(yī)院藥品購銷和流通秩序問題醫(yī)藥企業(yè)小、散、亂問題等等發(fā)展中的重要問題制藥是為了就業(yè)還是為了維護(hù)健康？基本藥物與醫(yī)保用藥、能否政府專營或免費(fèi)供應(yīng)？基藥與技術(shù)創(chuàng)新等政策間的關(guān)系？——需要通過完善制度內(nèi)涵來解決建立/完善國家藥物政策2023/9/11衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所20改進(jìn)基本藥物遴選方法確定目錄規(guī)模-切忌過度承諾遴選與保障水平和支付能力掛鉤改三年一制定為動(dòng)態(tài)調(diào)整打基礎(chǔ)階段的做法開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)隊(duì)伍建設(shè)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)數(shù)據(jù)庫建設(shè)促進(jìn)WHO等國際組織相關(guān)數(shù)據(jù)庫的轉(zhuǎn)化。基本藥物的遴選基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的功能社區(qū)藥店社區(qū)醫(yī)療點(diǎn)完善基層用藥管理辦法，提高可及性。及時(shí)調(diào)整品種和劑型允許地方保留少數(shù)藥品的增補(bǔ)權(quán)限，但限制數(shù)量、限制銷售額天花板-地板的過渡優(yōu)化基本藥物使用政策免費(fèi)藥物對(duì)象政策來源時(shí)間抗病毒藥物艾滋病患者艾滋病患者“四免一關(guān)懷”政策2004葉酸孕婦國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目2009精神病藥物有