質(zhì)量控制常用的10大方法

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控

01質(zhì)控過程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品，定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式，與樣品檢測以相同的流程和方法同時(shí)進(jìn)行，檢測室完成后上報(bào)檢測結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員，也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時(shí)同時(shí)插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。02適用范圍一般可用于：儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測過程的控制、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實(shí)驗(yàn)室間比對等。這種方法的特點(diǎn)是可靠性高，但成本高。人員比對

01質(zhì)控過程由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢測人員在合理的時(shí)間段內(nèi)，對同一樣品，使用同一方法，在相同的檢測儀器上完成檢測任務(wù)，比較檢測結(jié)果的符合程度，判定檢測人員操作能力的可比性和穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員比對，比對項(xiàng)目盡可能檢測環(huán)節(jié)復(fù)雜一些，尤其是手動(dòng)操作步驟多一些。檢測人員之間的操作要相互獨(dú)立，避免相互之間存在干擾。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)督頻次上對新上崗人員的監(jiān)督高于正常在崗人員，且在組織人員比對時(shí)最好始終以本實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)豐富和能力穩(wěn)定的檢測人員所報(bào)結(jié)果為參考值。02適用范圍實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織的人員比對，主要目的是評價(jià)檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格，因此，主要用于考核新進(jìn)人員、新培訓(xùn)人員的檢測技術(shù)能力和監(jiān)督在崗人員的檢測技術(shù)能力兩個(gè)方面。

方法比對

01質(zhì)控過程方法比對是不同分析方法之間的比對試驗(yàn)，指同一檢測人員對同一樣品采用不同的檢測方法，檢測同一項(xiàng)目，比較測定結(jié)果的符合程度，判定其可比性，以驗(yàn)證方法的可靠性。方法比對的考核對象為檢測方法，主要目的是評價(jià)不同檢測方法的檢測結(jié)果是否存在顯著性差異。比對時(shí)，通常以標(biāo)準(zhǔn)方法所得檢測結(jié)果作為參考值，用其他檢測方法的檢測結(jié)果與之進(jìn)行對比，方法之間的檢測結(jié)果差異應(yīng)該符合評價(jià)要求，否則，即證明非標(biāo)方法是不適用的，或者需要進(jìn)一步修改、優(yōu)化。02適用范圍方法比對主要用于考察不同的檢測方法之間存在的系統(tǒng)誤差，監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性，其次也用于對實(shí)驗(yàn)室涉及的非標(biāo)方法的確認(rèn)。整體的檢測方法一般包括樣品前處理方法和儀器方法，只要前處理方法不同，不管儀器方法是否相同，都?xì)w類為方法比對。但是，如果不同的檢測方法中樣品的前處理方法相同，僅是檢測儀器設(shè)備不同，一般將其歸類為儀器比對。儀器比對

01質(zhì)控過程儀器比對是指同一檢測人員運(yùn)用不同儀器設(shè)備（包括儀器種類相同或不同等），對相同的樣品使用相同檢測方法進(jìn)行檢測，比較測定結(jié)果的符合程度，判定儀器性能的可比性。儀器比對的考核對象為檢測儀器，主要目的是評價(jià)不同檢測儀器的性能差異（如靈敏度、精密度、抗干擾能力等）、測定結(jié)果的符合程度和存在的問題。所選擇的檢測項(xiàng)目和檢測方法應(yīng)該能夠適合和充分體現(xiàn)參加比對的儀器的性能。02適用范圍儀器比對通常用于實(shí)驗(yàn)室對新增或維修后儀器設(shè)備的性能情況進(jìn)行的核查控制，也可用于評估儀器設(shè)備之間的檢測結(jié)果的差異程度。進(jìn)行儀器比對，尤其要注意保持比對過程中除儀器之外其他所有環(huán)節(jié)條件的一致性，以確保結(jié)果差異對儀器性能的充分響應(yīng)。留樣復(fù)測

01質(zhì)控過程留樣復(fù)測是指在不同的時(shí)間（或合理的時(shí)間間隔內(nèi)），再次對同一樣品進(jìn)行檢測，通過比較前后兩次測定結(jié)果的一致性來判斷檢測過程是否存在問題，驗(yàn)證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和穩(wěn)定性。若2次檢測結(jié)果符合評價(jià)要求，則說明實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)目的檢測能力持續(xù)有效；若不符合，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，必要時(shí)追溯前期的檢測結(jié)果。事實(shí)上，留樣復(fù)測可以認(rèn)為是一種特殊的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對，即不同時(shí)間的比對。留樣復(fù)測應(yīng)注意所用樣品的性能指標(biāo)的穩(wěn)定性，即應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)顯示或經(jīng)專家評估，表明留存的樣品賦值穩(wěn)定。02適用范圍留樣復(fù)測作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，主要適用于：有一定水平檢測數(shù)據(jù)的樣品或陽性樣品、待檢測項(xiàng)目相對比較穩(wěn)定的樣品以及當(dāng)需要對留存樣品特性的監(jiān)控、檢測結(jié)果的再現(xiàn)性進(jìn)行驗(yàn)證等。采取留樣復(fù)測有利于監(jiān)控該項(xiàng)目檢測結(jié)果的持續(xù)穩(wěn)定性及觀察其發(fā)展趨勢；也可促使檢驗(yàn)人員認(rèn)真對待每一次檢驗(yàn)工作，從而提高自身素質(zhì)和技術(shù)水平。但要注意到留樣復(fù)測只能對檢測結(jié)果的重復(fù)性進(jìn)行控制，不能判斷檢測結(jié)果是否存在系統(tǒng)誤差?？瞻诇y試

01質(zhì)控過程空白測試又稱空白試驗(yàn)，是在不加待測樣品（特殊情況下可采用不含待測組分，但有與樣品基本一致基體的空白樣品代替）的情況下，用與測定待測樣品相同的方法、步驟進(jìn)行定量分析，獲得分析結(jié)果的過程。空白試驗(yàn)測得的結(jié)果稱為空白試驗(yàn)值，簡稱空白值?？瞻字狄话惴从硿y試系統(tǒng)的本底，包括測試儀器的噪聲、試劑中的雜質(zhì)、環(huán)境及操作過程中的沾污等因素對樣品產(chǎn)生的綜合影響，它直接關(guān)系到最終檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，可從樣品的分析結(jié)果中扣除。通過這種扣除可以有效降低由于試劑不純或試劑干擾等所造成的系統(tǒng)誤差。02適用范圍實(shí)驗(yàn)室通過做空白測試，一方面可以有效評價(jià)并校正由試劑、實(shí)驗(yàn)