新技術(shù)新項目管理制度

........技術(shù)工程治理制度療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法〔試用一、技術(shù)包括工程：〔一〕使用試劑的診斷工程；〔二〕使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療工程；〔三〕創(chuàng)傷性的診斷和治療工程；〔四〕生物基因診斷和治療工程；〔五〕使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療工程；〔六〕其他可能對人體安康產(chǎn)生重大影響的技術(shù)工程。知”進(jìn)展〔1。三、我院技術(shù)工程準(zhǔn)入申報流程〔2：〕屬于醫(yī)院疇的技術(shù)工程，指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的上述工程。擬開展的全性、創(chuàng)性和效益性，符合社會倫理規(guī)?！场?，送醫(yī)教科備案審批。在《申報表》中應(yīng)就以下容進(jìn)展具體闡述：此擬開展的此技術(shù)、工程目前在國外及本市其他醫(yī)院的臨床應(yīng)用根本狀況臨床應(yīng)用的意義、風(fēng)險的處理預(yù)案。

具體闡述可預(yù)見風(fēng)險以及應(yīng)對可預(yù)見〔三四、我院技術(shù)工程準(zhǔn)入審批流程：一并已有相應(yīng)的收費標(biāo)準(zhǔn)者，由醫(yī)教科及分管院長審批授權(quán)。........〕對于有創(chuàng)技術(shù)或工程；醫(yī)療風(fēng)險較大、易致死致殘，存在肯定安全隱患；療效及效益尚2~3說明理由或留意事項。四、我院技術(shù)工程臨床應(yīng)用治理流程：一關(guān)科室準(zhǔn)時實行相應(yīng)措施，以避開醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。二安全，?zhǔn)時履行告知義務(wù)?！菜摹掣骺剖以陂_展技術(shù)、工程過程中所遇各種問題，均應(yīng)準(zhǔn)時向醫(yī)教科匯報。每年11〔詳見附4等。醫(yī)教科針對匯總狀況進(jìn)展有重點的抽查核實?！掣骺剖覈?yán)禁未經(jīng)審核自行開展技術(shù)、工程的臨床應(yīng)用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當(dāng)事科室或個人擔(dān)當(dāng)。五、消滅以下情形之一的，應(yīng)馬上中止技術(shù)工程的臨床應(yīng)用，并準(zhǔn)時向醫(yī)教科匯報：一件發(fā)生變化的；〔二〕發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果的；〔三〕覺察該項技術(shù)存在確認(rèn)的醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；〔四〕覺察該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的；六、本制度從2009年8月1日起試行，由醫(yī)教科負(fù)責(zé)解釋及補(bǔ)充完善。醫(yī)教科1瑞金醫(yī)院盧灣分院申報“市醫(yī)療技術(shù)臨床試用/專項技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入”流程〔一〕使用試劑的診斷工程；〔二〕使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療工程；〔三〕創(chuàng)傷性的診斷和治療工程；〔四〕生物基因診斷和治療工程；〔五〕使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療工程；〔六〕組織、器官移植技術(shù)工程；〔七〕其它可能對人體安康產(chǎn)生重大影響的技術(shù)工程。工程名目、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用規(guī)，由市衛(wèi)生局公布。三、市“技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入”申報流程：1、相關(guān)科室將擬申請“技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入”事宜報告醫(yī)教科登記備案?！苍撋暾垥捎卺t(yī)教科網(wǎng)下載或由市衛(wèi)生監(jiān)視所下載?！仓饕ㄩ_展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施狀況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件以及其它支撐條件、技術(shù)需求狀況和本錢效益分析等容。4、相關(guān)科室供給國外有關(guān)該項技術(shù)爭論和試用狀況的檢索報告和技術(shù)資料。5、相關(guān)科室供給“技術(shù)”所涉及的醫(yī)療器械、藥品的相應(yīng)批準(zhǔn)文件。6、醫(yī)教科對上述材料進(jìn)展審核，并送交院長簽名，院辦敲章。7、相關(guān)科室將上述材料及醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件送市衛(wèi)監(jiān)所受理大廳。8〔有醫(yī)院公章〕及工程評審費送交市醫(yī)學(xué)會。....執(zhí)業(yè)許可證副本到市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)視所辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。2瑞金醫(yī)院盧灣分院技術(shù)、工程申請流程術(shù)、工程開展申報表》〔申報表可于院內(nèi)網(wǎng)上下載〕表》送交醫(yī)教科登記備案表》送交醫(yī)教科登記備案職能部門〔醫(yī)教科、醫(yī)保辦、分管院領(lǐng)成員參與審核醫(yī)教科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知通過醫(yī)教科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知通過未通過執(zhí)，予以告知相關(guān)科室依照診療常及醫(yī)療安全相關(guān)科室依照診療常及醫(yī)療安全醫(yī)教科進(jìn)展匯總及必要的嘉獎........3瑞金醫(yī)院盧灣分院技術(shù)、工程開展申報表工程名稱：科室：科室：工程負(fù)責(zé)人：技術(shù)水平〔以√表示：國際□國□市□院□〔包括目前此工程國外開呈現(xiàn)狀此工程的臨床意義及適應(yīng)癥禁忌癥具體技術(shù)路線，操作規(guī)和操作規(guī)程療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件對此工程的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益的科學(xué)推測〕可預(yù)見風(fēng)險及處理預(yù)案：收費元□醫(yī)保代碼：自費〔以√表示〕科主任簽名：年月日........職能部門審核意見：職能部門審核意見：簽名：年 月日院領(lǐng)導(dǎo)審核意見：簽名：年 月日〔字?jǐn)?shù)不限，不夠可附頁〕4

瑞金醫(yī)院盧灣分院技術(shù)、工程開展匯總表工程名稱：科室：科室：工程負(fù)責(zé)人：工程開展時間：年