不合格品控制程序-最全

-.z......資料....不合格品控制程序文件BC-QPZL-BZ830版本：V1.0編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：******生物科技版本歷史序號版本修訂歷史修訂人審核人批準(zhǔn)人實施日期1V1.0新版修訂2015/05/25目錄1目的12圍13定義14職責(zé)14.1品質(zhì)部：14.2生產(chǎn)部：14.3研發(fā)中心：14.4工程部：14.5供應(yīng)鏈部：15程序15.1來料不合格品的處理15.2生產(chǎn)過程不合格品的處理15.3成品最終檢測不合格品的處理15.4客戶退貨（含客服裝機(jī)退貨）不合格品的處理15.5原因分析與預(yù)防措施16相關(guān)文件17記錄表格18流程圖1目的通過對不合格品的標(biāo)識，記錄，隔離，通報、評審和處置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。圍本程序適用于本公司所有不合格品（包括：來料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活動。定義不合格:未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。職責(zé)品質(zhì)部：判斷不合格品,跟蹤不合格品處理，確保不合格品不流出公司。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相應(yīng)不合格品的隔離與返修工作。研發(fā)中心：負(fù)責(zé)對設(shè)計方面不合格的產(chǎn)品分析改善。工程部：負(fù)責(zé)制造過程不合格品的分析改善。供應(yīng)鏈部：不合格物料與供應(yīng)商聯(lián)系改善；負(fù)責(zé)不合格物料的庫存、隔離。程序來料不合格品的處理品質(zhì)部檢驗人員按照《來料檢驗流程》對來料進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格超過允收水準(zhǔn)時，填寫《IQC來料檢驗報告》并將不合格樣品交給工程師進(jìn)行確認(rèn),無法判定時,由部門經(jīng)理處理。經(jīng)品質(zhì)人員直接判退貨的物料,QC貼上不合格標(biāo)簽,倉庫將其放在指定區(qū)域隔離,并通知采購，由采購?fù)ㄖ?yīng)商處理。5.1.3IQC根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗時,發(fā)現(xiàn)物料不合格,但生產(chǎn)部需要緊急使用時,品質(zhì)部組織供應(yīng)鏈部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部對不合格物料進(jìn)行評審。不合格物料的評審結(jié)果一般有以下幾種結(jié)果：A：物料缺陷影響嚴(yán)重，整批退貨。B：物料缺陷可以在以后加工中解決，或影響較小而又交期緊急，可以“特采”；由責(zé)任部門提出特采申請，相關(guān)部門會簽，質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。C：生產(chǎn)急需此批物料，可考慮對物料進(jìn)行“挑選使用”或者“加工使用”若會影響到產(chǎn)品的功能,但不合格率在可接受圍,或材料不合格可能造成作業(yè)困難,但該不合格可由生產(chǎn)線排除,為維持生產(chǎn),可征求生產(chǎn)部對該材料100%挑選或重工后上線使用,生產(chǎn)部匯總所用的人力,工時,提供供應(yīng)鏈部處理。物料的評審裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。不合格物料經(jīng)過評審?fù)旰?由品質(zhì)部以《品質(zhì)缺陷庫》平臺模式或《糾正預(yù)防措施報廢》發(fā)送給供應(yīng)商處理,品質(zhì)部跟進(jìn)處理結(jié)果。供應(yīng)商按照8D報告或《品質(zhì)缺陷處理流程規(guī)》要求容回復(fù),品質(zhì)部根據(jù)供應(yīng)商以后的來料質(zhì)量，驗證其改善措施的效果。生產(chǎn)過程不合格品的處理5.2.1首件檢驗不合格時，IPQC人員應(yīng)立即制止該線生產(chǎn)，連同記錄及不合格樣品，交予生產(chǎn)組長確認(rèn)，要求立即糾正。生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，首先需將異常品進(jìn)行隔離，由品質(zhì)確認(rèn)后,品質(zhì)組織相關(guān)人員分析；屬于作業(yè)問題能修理的，交由專人進(jìn)行修理；屬于來料問題聯(lián)絡(luò)IQC確認(rèn)處理；屬于設(shè)計問題聯(lián)絡(luò)研發(fā)中心處理。對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格材料，經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)：損壞且無法再修理的的半成品，成品，由品質(zhì)貼不良品標(biāo)識；生產(chǎn)部將不合格品退回倉庫。明顯損壞不能夠再用，而且已經(jīng)退入倉庫的物料由供應(yīng)鏈組織填寫《報廢申請單》，經(jīng)過相關(guān)部門審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報廢處理。成品最終檢測不合格品的處理成品最終檢測發(fā)現(xiàn)的不合格品品質(zhì)部予以標(biāo)識放置，交給生產(chǎn)部門管理人員確認(rèn),由生產(chǎn)部門予以返修。所有返修后的產(chǎn)品，必須再次經(jīng)品質(zhì)部檢測合格，才能出貨。成品終檢發(fā)現(xiàn)不合格時,品質(zhì)部以《品質(zhì)缺陷庫》平臺模式，要求生產(chǎn)部門詳細(xì)分析原因，作出改善措施；品質(zhì)部對生產(chǎn)部門的改善效果進(jìn)行驗證，直到問題解決。因產(chǎn)品交期問題，經(jīng)OQC檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，而且屬于一般特性問題，雖有超差,但從使用角度來看不夠成缺陷者,由責(zé)任部門填寫《特采申請單》提出特殊放行。特殊放行前需進(jìn)行評審，評審由品質(zhì)部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈人員參與，針對產(chǎn)生的問題行討論，并在《特采申請單》做好記錄。不合格成品的評審最終裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)?？蛻敉撕细衿返奶幚砜蛻魝}庫暫收，通知品質(zhì)確認(rèn)。品質(zhì)人員按相關(guān)《檢驗標(biāo)準(zhǔn)》檢驗，檢驗為不合格時，填寫《IQC來料檢驗報告》并將不合格品標(biāo)識清楚。5.4.3品質(zhì)人員組織相關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評審，處理結(jié)果分為：返修、退貨、特采、報廢等；評審后經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。5.4.4評審為返修時，由供應(yīng)聯(lián)系供應(yīng)商處理，處理后需經(jīng)品質(zhì)復(fù)檢；評審為退貨時，由供應(yīng)鏈聯(lián)系供應(yīng)商處理，倉庫安排退貨；評審為特采時，由品質(zhì)人員標(biāo)識，倉庫入庫；評審為時，由品質(zhì)人員標(biāo)識，倉庫開出報廢申請單，經(jīng)相關(guān)部門審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，倉庫報廢處理。原因分析與預(yù)防措施對于IQC、制程及OQC發(fā)現(xiàn)的及客退的不良品，均需要求責(zé)部門進(jìn)行原因分析，并采取糾正預(yù)防措施，具體按照《改進(jìn)、糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《來料檢驗規(guī)》…….《出貨檢驗規(guī)》……《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》..《品質(zhì)缺陷處理流程規(guī)》………….記錄表格《IQC來料檢驗報告》….《出廠檢驗報告》……….《特采申請單》…………《8D報告》……………《糾正預(yù)防措施報告》……………….流程圖IQC不合格物料處理流程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出供應(yīng)鏈中心品質(zhì)部供應(yīng)鏈中心/研發(fā)中心/品質(zhì)部供應(yīng)商/品質(zhì)部供應(yīng)鏈中心根據(jù)供方文件待檢物料檢驗文件檢驗工具檢驗環(huán)境《IQC來料檢驗報告》不合格物料挑選指導(dǎo)文件物料狀態(tài)標(biāo)簽存放物料的區(qū)域合格區(qū)退料區(qū)合格區(qū)退料區(qū)挑選讓步接受退貨倉庫物料送檢檢驗與判定N物料評審根據(jù)供方送貨單據(jù)，待檢物料《IQC來料檢驗報告》、標(biāo)識不合格物料《IQC來料檢驗報告》標(biāo)識后的物料物料放至相應(yīng)的區(qū)域IPQC不合格品處理流程圖責(zé)任部門輸入流程圖輸出生產(chǎn)部品質(zhì)部生產(chǎn)部、外協(xié)廠、供應(yīng)鏈中心品質(zhì)部品質(zhì)部、生產(chǎn)部合格物料、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書不良品，返修要求作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書合格產(chǎn)品、生產(chǎn)日報表檢驗記錄返修記錄，拼審記錄檢驗記錄、特采申請單分析報告與對策措施OQC不合格物料處理流程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出生產(chǎn)部品質(zhì)部生產(chǎn)部/品質(zhì)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部/品質(zhì)部完成品《送檢單》品質(zhì)檢驗文件《送檢單》《品質(zhì)異常處理單》不良品《品質(zhì)缺陷庫》不良品改善會議記錄《特采申請單》分析結(jié)果、改善措施退回生產(chǎn)返修退回生產(chǎn)返修成立改善小組特殊放行出貨評審持續(xù)分析改善生產(chǎn)部送檢檢驗與判定單臺不良批次不良入