衛(wèi)生立法和實施

第二章衛(wèi)生立法和實施第一節(jié)衛(wèi)生法律法規(guī)的制定一、衛(wèi)生立法的概念衛(wèi)生立法定義

擁有立法權(quán)的國家機關(guān)，在其職權(quán)范圍內(nèi)依照法定的程序，制定、認可、修改、廢止（規(guī)范性的）衛(wèi)生法律（文件）的活動?！钚l(wèi)生立法概念的理解要點1）特定國家機關(guān)2）法定權(quán)限、法定程序3）制定、修改、廢止和法律解釋，認可衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范4）衛(wèi)生領(lǐng)域5）頒布具有普遍約束力6）以國家強制力保證在我國，衛(wèi)生法的制定有狹義和廣義之分狹義：專指全國人民代表大會及其常委會制定的衛(wèi)生法律的活動。廣義：是指有權(quán)立法的國家機關(guān)為保障人體健康，依法制定醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)活動的總稱。除了全國人大及其常委會制定衛(wèi)生法律的活動外，還包括國務(wù)院制定衛(wèi)生行政法規(guī)、國務(wù)院有關(guān)部委制定衛(wèi)生行政規(guī)章、地方人民代表大會及其常委會制定地方性衛(wèi)生法規(guī)、民族自治地方的自治機關(guān)制定衛(wèi)生法規(guī)的活動。除制定衛(wèi)生法律、法規(guī)外，對這些法律文件的修改或廢止活動，也屬衛(wèi)生立法的范疇。衛(wèi)生立法的作用1、規(guī)范衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展

發(fā)展的方向、政府的責任、衛(wèi)生事業(yè)的監(jiān)管等2、調(diào)整衛(wèi)生活動領(lǐng)域的社會關(guān)系

重點是醫(yī)患關(guān)系3、科學推進衛(wèi)生體制改革

如何公平高效地配置醫(yī)療衛(wèi)生資源、政府與市場的關(guān)系4、保障公民的社會福利水平——公民健康權(quán)的實現(xiàn)5、推進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的良性發(fā)展6、應(yīng)對醫(yī)學科技發(fā)展的挑戰(zhàn)二、衛(wèi)生立法的依據(jù)（一）憲法是衛(wèi)生立法的基本法律依據(jù)（二）社會物質(zhì)生活條件是衛(wèi)生立法的客觀依據(jù)（三）衛(wèi)生方針政策是衛(wèi)生立法的重要依據(jù)（四）保護人體健康是衛(wèi)生立法的思想依據(jù)（五）醫(yī)藥科技是衛(wèi)生立法的科學依據(jù)

衛(wèi)生立法的依據(jù):憲法、立法法、全國人大組織法、地方組織法、全國人大及其常委會議事規(guī)則、國務(wù)院行政法規(guī)制定程序暫行條例、規(guī)章備案和審查規(guī)定等。三、衛(wèi)生立法的原則（一）遵循憲法的基本原則（二）從實際出發(fā)的原則（三）堅持民主集中制立法的原則（四）原則性與靈活性相結(jié)合的原則（五）國內(nèi)和國外相結(jié)合的原則（六）保護公民健康的原則（七）遵循醫(yī)學科學發(fā)展規(guī)律的原則三、衛(wèi)生立法程序的概念首先明確一下“立法程序”的概念：立法機關(guān)在制定、修改、廢止和解釋法律法規(guī)的活動中所必須遵守的法定的方式、步驟和順序的總稱。衛(wèi)生立法程序的概念：國家機關(guān)在制定、修改、廢止和解釋衛(wèi)生規(guī)范性文件中所必須遵守的法定程序。包括以下三方面：

衛(wèi)生法的制定程序衛(wèi)生法的修改程序衛(wèi)生法的廢止程序衛(wèi)生法律的制定程序

根據(jù)《立法法》明確規(guī)定，衛(wèi)生法律法規(guī)的制定程序如下：編制和立項提出法律草案審議法律案通過法律案法律公布

衛(wèi)生立法體制定義：指有關(guān)國家衛(wèi)生立法權(quán)限的劃分及其立法結(jié)構(gòu)設(shè)置的制度，同其他部門立法一樣，采取一元、二級、多層次體制。一元即立法權(quán)只有全國人大及其常委會。其余均為授權(quán)立法。二級即中央立法和地方立法。多層次即可分成若干類別和層次，且受法律效力等級原則的限制。1、全國人大及其常委會1）全國人大：制定基本法律、憲法；2）全國人大常委會：制定除基本法律以外的法律；撤銷國務(wù)院同憲法、法律相抵觸的衛(wèi)生行政法規(guī)，撤銷省級權(quán)力機關(guān)制定的同憲法、法律、衛(wèi)生行政法規(guī)相抵觸的地方性衛(wèi)生法規(guī)；2、國務(wù)院1）制定衛(wèi)生行政法規(guī)：為依法實施衛(wèi)生法律制定相應(yīng)的執(zhí)行性衛(wèi)生行政法規(guī)；就衛(wèi)生管理中的某些事項制定行政法規(guī)2）向全國人大常委會提出衛(wèi)生法律的立法議案

3）改變或撤銷各部委和地方政府制定的行政規(guī)章

3、國務(wù)院各部委1）依據(jù)法律和行政法制定部委衛(wèi)生行政規(guī)章

2）5個部委（2013.03前）國家衛(wèi)生部國家計劃生育委員會國家食品藥品監(jiān)督管理總局，簡稱國家藥監(jiān)局（ChinaFoodandDrugAdministration外文簡稱CFDA）國家出入境檢驗檢疫局國家中醫(yī)藥管理局☆2013.03--國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（由衛(wèi)生部和計劃生育委員會合并下轄國家中醫(yī)藥管理局4、地方性衛(wèi)生法規(guī)地方性衛(wèi)生規(guī)章制定機關(guān)

1）4級主體

省級、省府所在地的市、國務(wù)院規(guī)定的較大的市、計劃單列市、經(jīng)濟特區(qū)2）地方性衛(wèi)生法規(guī)——人大及其常委會地方性法規(guī)，即地方立法機關(guān)制定或認可的，其效力不能及于全國，而只能在地方區(qū)域內(nèi)發(fā)生法律效力的規(guī)范性法律文件。在當代中國，地方性法規(guī)是一種數(shù)量最大的法律淵源，包括一般地方性法規(guī)與特殊地方性法規(guī)。3）地方性衛(wèi)生規(guī)章——政府地方性規(guī)章，是指省、自治區(qū)、直轄市人民政府以及省、自治區(qū)、直轄市人民政府所在地的市、經(jīng)濟特區(qū)所在地的市和國務(wù)院批準的較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)所制定的規(guī)章。擁有地方立法權(quán)的地區(qū)：省、自治區(qū)、直轄市和49個較大的市。49個較大的市=22個省份的省會+5個自治區(qū)的首府+4個經(jīng)濟特區(qū)+18個國務(wù)院批準的較大的市5、衛(wèi)生自治條例、單行條例的制定機關(guān)1）民族自治地方（自治區(qū)、自治州、自治縣）的人大2）依照政治、經(jīng)濟和文化當?shù)氐奶攸c

1、衛(wèi)生法律的制定程序1）立法提案全國人大教科文衛(wèi)委員會、國務(wù)院向全國人大常委會2）審議專委會－人大常委會會議——3次人大常委會審議后交付表決3）通過法律案人大常委會全體組成人員過半數(shù)通過4）法律公布國家主席簽署，人大常委會公報公布為準立法提案：全國人大科教文衛(wèi)委員會及國務(wù)院向全國人大常委會（編制和立項）提出→（列入全國人大常委會會議議程）法律草案→由全國人大法律委員會及其它相關(guān)的專門委員會提出審議意見，印發(fā)給全國人大常委會會議3次會議審議，→提取各方面意見及修改后形成法律草案修改稿→審議提案（審議法律案）→通過法律案（全國人大常委會全體組成人員過半數(shù)通過）

→國家主席簽署→法律公布（人大常委會公告）→實施（請聽下節(jié)分解）2、衛(wèi)生行政法規(guī)制定程序1）立項

5部委提出由部（委）會議審定后報國務(wù)院——國務(wù)院統(tǒng)一部署，法制辦實施2）起草國務(wù)院組織、部委負責3）報送與審查法制辦審查――向國務(wù)院提出審查報告4）通過與公布國務(wù)院常務(wù)會議通過或總理批準——總理簽署或國務(wù)院批準、主管部門發(fā)布3、衛(wèi)生規(guī)章、地方性衛(wèi)生法規(guī)、地方衛(wèi)生規(guī)章的制定程序謝謝！★衛(wèi)生立法的作用1、規(guī)范衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展

發(fā)展的方向、政府的責任、衛(wèi)生事業(yè)的監(jiān)管等2、調(diào)整衛(wèi)生活動領(lǐng)域的社會關(guān)系

重點是醫(yī)患關(guān)系3、科學推進衛(wèi)生體制改革

如何公平高效地配置醫(yī)療衛(wèi)生資源、政府與市場的關(guān)系4、保障公民的社會福利水平——公民健康權(quán)的實現(xiàn)5、推進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的良性發(fā)展6、應(yīng)對醫(yī)學科技發(fā)展的挑戰(zhàn)第二節(jié)衛(wèi)生法的實施

一、衛(wèi)生法的實施概念

通過一定的方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會生活中得以實現(xiàn)的活動。也就是使衛(wèi)生法律從書本上的法律變成行動上的法律，使之從抽象的行為模式變成人們的具體行動。衛(wèi)生法的實施是實際貫徹和具體施行的過程（衛(wèi)生法運行）。是衛(wèi)生法制實現(xiàn)的關(guān)鍵。衛(wèi)生法的實施過程，是把衛(wèi)生法的規(guī)定轉(zhuǎn)化為主體行為的過程，是衛(wèi)生法作用于社會關(guān)系的特殊形式。衛(wèi)生法的實施主要通過衛(wèi)生行政許可、行政監(jiān)督、行政處罰、行政復(fù)議等來實現(xiàn)。衛(wèi)生法實施的形態(tài)和方式實施方式：衛(wèi)生法律法規(guī)的適用衛(wèi)生法律法規(guī)的遵守具體表現(xiàn)為（形態(tài)）：衛(wèi)生執(zhí)法（衛(wèi)生法的執(zhí)行）衛(wèi)生司法（衛(wèi)生法的適用）衛(wèi)生守法（衛(wèi)生法的遵守）衛(wèi)生法制監(jiān)督衛(wèi)生執(zhí)法，是衛(wèi)生行政機關(guān)及其工作人員依法管理社會衛(wèi)生事務(wù)的活動。衛(wèi)生司法是指司法機關(guān)按照憲法和衛(wèi)生法律，審判與衛(wèi)生相關(guān)的民事案件、刑事案件、行政案件，做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，使衛(wèi)生法律規(guī)范得以實現(xiàn)的活動。衛(wèi)生守法即是指國家通過法制教育，增強全體公民的衛(wèi)生法律意識，提高全民法律素質(zhì)，尤其是增強衛(wèi)生領(lǐng)域公職人員的法制觀念和依法辦事能力。衛(wèi)生法制監(jiān)督有廣義、狹義兩種解釋。狹義的衛(wèi)生法律監(jiān)督是有關(guān)國家機關(guān)依據(jù)法定職權(quán)對衛(wèi)生立法、執(zhí)法、司法等衛(wèi)生法制運行環(huán)節(jié)進行的監(jiān)察、控制和督導(dǎo)；廣義的衛(wèi)生法律監(jiān)督則是一切國家機關(guān)、社會組織和公民對衛(wèi)生法制全部運作過程的合法性所進行的監(jiān)察、控制和督導(dǎo)。無論廣義、狹義的衛(wèi)生法律監(jiān)督，都是衛(wèi)生法制運行過程中不可缺損的機制，是權(quán)力制約體系的組成部分，因而是現(xiàn)代民主政治和衛(wèi)生法治的基本運作機制。二衛(wèi)生法律法規(guī)的適用概念：衛(wèi)生法的適用也有廣義、狹義之分：狹義的“衛(wèi)生法的適用”僅指衛(wèi)生司法活動。廣義的“衛(wèi)生法的適用”是指國家專門機關(guān)、組織及其工作人員依據(jù)法定的職責和程序，將衛(wèi)生法律規(guī)范運用到具體場合中的專門活動。它包括各級衛(wèi)生行政機關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)組織、受委托組織，依法進行的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動和司法機關(guān)處理有關(guān)衛(wèi)生違法、犯罪案件的司法活動。衛(wèi)生法的適用的基本原則：正確、合法、及時。衛(wèi)生法的適用具有以下特點：1、權(quán)威性2、強制性3、程序性（具有嚴格的法律程序）4、專業(yè)性和科學性5、要式性和規(guī)范性衛(wèi)生法的適用的基本原則：正確、合法、及時。三衛(wèi)生法的效力范圍1．衛(wèi)生法的生效時間法律條文中明確規(guī)定某一具體時間生效

法律條文中明確規(guī)定自公布之日起生效

法律沒有規(guī)定生效時間均以頒布日為生效之時。2．衛(wèi)生法的失效時間新法頒布明確規(guī)定舊法在某一時間失效；某些衛(wèi)生法適用期已過，同現(xiàn)行政策不符；新法取代舊法

3．衛(wèi)生法的溯及力衛(wèi)生法的溯及力衛(wèi)生法的溯及力衛(wèi)生法律對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，即采取法不溯及既往的原則。但為了更好地保護公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。案例一：高中畢業(yè)后，1995年7月，甄某參加本縣中醫(yī)院舉辦的中醫(yī)針灸學習班學習。1年后，在未獲行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書的情況下便回鄉(xiāng)流動行醫(yī)。甄某來到鄰縣某村，吹噓自己能用針灸治療多種疾病。村民范某聽后即叫甄某治療自己的支氣管炎。1996年11月9日18:00許，甄某用帶電的銀針分別刺扎范某“天堂、風池、肺俞、定喘”等穴位。不久，范某頓感肩背部刺痛、氣喘不適，且臉色蒼白、口唇發(fā)紺。家屬見狀急忙制止，甄某自己也覺得不對，說了聲“治療費不收了”便走。甄某走后，范某病情進一步加重，其兒子趕緊追回甄某讓他搶救，經(jīng)甄某一陣按摩針刺，結(jié)果無效，病人當場死亡。去家屬立刻報案！公安局法醫(yī)尸檢結(jié)果：死亡原因系銳器刺破左肺引起閉合性氣胸致呼吸衰竭。法院判決認為：甄某無照行醫(yī)，又在察覺有誤時不積極進行搶救反而企圖溜走逃避責任，這些行為已觸犯了刑法第一百三十三條(修改前的條款)，構(gòu)成過失殺人罪。判處有期徒刑5年，賠償喪葬費及未成年子女撫養(yǎng)費共8966．60元。問題：如果，這個案子發(fā)生在1998年的話，那么應(yīng)該怎么處理呢？

按照新刑法規(guī)定：未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人，非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成非法行醫(yī)罪。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，并處或單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10以上有期徒刑，并處罰金。顯然，對甄某應(yīng)處10年以上有期徒刑，并處罰金。此案之所以沒有按醫(yī)療事故處理，原因就在于甄某不是醫(yī)務(wù)人員。這是97年新刑法頒布施行前的案子，這樣處理是完全正確的。那么，如果這個案件發(fā)生在1997年8月，起訴到法院是1997年10月8日，已經(jīng)是新刑法施行了應(yīng)該如何處理呢？衛(wèi)生法的空間效力1、地域效力（1）在我國領(lǐng)域內(nèi)（包括領(lǐng)陸、領(lǐng)海、領(lǐng)空以及延伸意義上的部分）均有效。如我國駐外使、領(lǐng)館；航行或停泊于境外的我國船舶和飛機。（2）在特定的區(qū)域范圍內(nèi)生效。如地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，只在發(fā)布機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)生效。2、對人的效力①對空間效力范圍內(nèi)的所有人均有效，包括中國公民、外國人和無國籍人；②對空間效力范圍內(nèi)某種具有特定職能的公民、法人和組織有效。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》只分別適用于醫(yī)師和醫(yī)療機構(gòu)。③對空間效力范圍內(nèi)的某些人適用或不適用，由衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章明文規(guī)定。如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第53條規(guī)定，“外國人在中國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定?！毙l(wèi)生法的解釋衛(wèi)生法的解釋是指某一主體對衛(wèi)生法律的內(nèi)容、含義、概念、術(shù)語等所作的必要的說明。根據(jù)法律解釋的主體和效力不同，可以將衛(wèi)生法的解釋分為：（一）正式解釋（二）非正式解釋。（一）正式解釋1．立法解釋全國人大常委會對有關(guān)衛(wèi)生法律所作解釋。2．司法解釋是指最高人民法院、最高人民檢察院依法對衛(wèi)生法適用中的問題所作的法律解釋。即審判解釋、檢察解釋。3．行政解釋是指國家最高行政機關(guān)對法律所作的解釋。（二）非正式解釋1．學理性解釋在教學、科研以及法制宣傳活動中對法律規(guī)范所作的解釋。2．任意解釋是一般公民、當事人、辯護人、代理人對法律所作的理解和說明衛(wèi)生法的遵守衛(wèi)生法的遵守是指一切國家機關(guān)和武裝力量、政黨、社會團體、企事業(yè)單位以及全體公民服從依照衛(wèi)生法律，行使衛(wèi)生權(quán)利和履行衛(wèi)生義務(wù)的活動。是衛(wèi)生法得以實施的重要方式。1、衛(wèi)生法遵守的主體2、衛(wèi)生法遵守的范圍和內(nèi)容3、衛(wèi)生法遵守的狀態(tài)4、衛(wèi)生法遵守的條件衛(wèi)生守法的主體一切國家機關(guān)武裝力量政黨社會團體企事業(yè)單位全體公民在我國領(lǐng)域內(nèi)的外國組織、外國人和無國籍人衛(wèi)生守法的內(nèi)容和范圍內(nèi)容：行使衛(wèi)生法律權(quán)利履行衛(wèi)生法律義務(wù)體現(xiàn)統(tǒng)一性和全面性強調(diào)強制性、懲罰性和積極性和自覺性范圍：憲法衛(wèi)生法律衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生部門規(guī)章地方性衛(wèi)生法規(guī)（衛(wèi)生自治條例和單行條例、特別行政區(qū)的衛(wèi)生規(guī)范等）技術(shù)性衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標準衛(wèi)生國際條約和協(xié)定衛(wèi)生法律解釋衛(wèi)生領(lǐng)域的判決書、調(diào)解書、裁決書衛(wèi)生守法的狀態(tài)指衛(wèi)生主體遵從衛(wèi)生法的狀態(tài)和其行為合符衛(wèi)生法律規(guī)范的程度。衛(wèi)生守法的最低狀態(tài)：不違法犯罪，表現(xiàn)為消極遵循，履行強制性義務(wù)，沒有內(nèi)化為自身需要。衛(wèi)生守法的一般狀態(tài)：依法辦事，遵從法律，但未完全內(nèi)化。衛(wèi)生守法的高級狀態(tài)：切實履行義務(wù)，充分行使權(quán)利，完全肯定衛(wèi)生法，成為衛(wèi)生法的主人，完全內(nèi)化自身需要。衛(wèi)生法遵守的條件

有良好的衛(wèi)生法律—衛(wèi)生守法的前提：體現(xiàn)民主、自由、人權(quán)、公平、正義、秩序、效益等法律價值；規(guī)范的形式，語言表達的明確性，法條闡述的準確性，結(jié)構(gòu)合理，體系完整等。有良好的衛(wèi)生法律意識---衛(wèi)生守法的關(guān)鍵。有良好的衛(wèi)生法律環(huán)境---衛(wèi)生守法的制約因素，包括經(jīng)濟環(huán)境、政治環(huán)境、社會歷史、文化、道德環(huán)境案情簡介:湯某于2002年6月26日，持《個體工商戶營業(yè)執(zhí)照》和牙科美容《衛(wèi)生許可證》，從事潔齒美牙保健項目活動。衛(wèi)生局衛(wèi)生執(zhí)法人員在監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)湯某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展牙科診療活動，其行為違反了