細(xì)胞醫(yī)藥生產(chǎn)AB潔凈區(qū)芽孢超標(biāo)如何消毒滅菌

細(xì)胞醫(yī)藥生產(chǎn)AB潔凈區(qū)芽孢超標(biāo)如何消毒滅菌目前我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域均展示出良好的治療前景，尤其在腫瘤免疫治療中發(fā)揮了重要作用，隨著癌癥治療技術(shù)的研發(fā)進(jìn)程不斷加快，使得我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)擁有廣闊的發(fā)展前景。但必須要知道的是，干細(xì)胞藥物的研發(fā)非常不易，有很多需要注意的事項(xiàng)，更要經(jīng)歷非常多的環(huán)節(jié)。什么是干細(xì)胞療法？干細(xì)胞療法是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究前沿、熱門(mén)的方向之一。目前，干細(xì)胞在人類疾病治療中的地位和價(jià)值已經(jīng)初步顯現(xiàn)，在血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病及嚴(yán)重創(chuàng)傷修復(fù)的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，干細(xì)胞治療已經(jīng)成為彌補(bǔ)傳統(tǒng)治療欠缺的有效治療方案。先進(jìn)的干細(xì)胞治療技術(shù)解決一些重大疑難疾病問(wèn)題干細(xì)胞是具有多向分化潛能、自我更新能力的細(xì)胞，是處于細(xì)胞系起源頂端的最原始細(xì)胞，在體內(nèi)能夠分化產(chǎn)生某種特定組織類型，這一特性使其成為潛在的醫(yī)學(xué)治療重要工具。01生物醫(yī)藥行業(yè)

隨著生物醫(yī)藥行業(yè)不斷的發(fā)展與壯大，細(xì)胞治療產(chǎn)品作為前沿藥物得到快速發(fā)展。細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)與傳統(tǒng)藥物相比，在生產(chǎn)過(guò)程中每個(gè)操作環(huán)節(jié)都可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，每一次敞口操作都需要保證無(wú)菌操作，其生產(chǎn)的可追溯性，以及生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)施設(shè)備等也具有更高的要求。符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的CA和BA級(jí)（國(guó)際上對(duì)空氣潔凈度等級(jí)的分類）細(xì)胞生產(chǎn)廠房及P2實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)對(duì)空氣過(guò)濾器的要求有著重要的影響。按照生產(chǎn)工藝的要求不同，醫(yī)藥工業(yè)廠房可以分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類，在潔凈區(qū)內(nèi)往往要求無(wú)菌環(huán)境進(jìn)行藥品生產(chǎn)，這就不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境。由于產(chǎn)品為活細(xì)胞，容易受到微生物污染或交叉污染，且污染物不易去除，因此細(xì)胞治療產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程至關(guān)重要。防止污染與交叉污染，防止人員生物污染，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)穩(wěn)定是關(guān)鍵。0微生物污染治理微生物在不利環(huán)境中會(huì)長(zhǎng)期潛伏，一旦條件合適就會(huì)大量繁殖。只要整個(gè)系統(tǒng)中存在一次污染就可導(dǎo)致長(zhǎng)期持續(xù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果我們控制措施不力，就有可能使這種潛在風(fēng)險(xiǎn)顯現(xiàn)出來(lái)，從而出現(xiàn)微生物的污染。制藥廠GMP無(wú)菌車(chē)間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。制藥廠無(wú)菌藥品的生產(chǎn)車(chē)間消毒相對(duì)嚴(yán)格，在核心區(qū)不但要?dú)缂?xì)菌、真菌還要?dú)珙B抗性強(qiáng)的芽孢、真菌孢子等。對(duì)于一般的低效、中效消毒劑無(wú)法將芽孢、霉菌及霉菌孢子殺滅，必須使用高效消毒劑才有可能將其殺滅。霉菌芽孢生物界中抗逆性強(qiáng)的生命體--芽孢，霉菌，傳統(tǒng)消毒方式無(wú)法將其殺滅。如霉菌容易在濕度大溫度適宜的地方生產(chǎn)繁殖，霉菌是屬于真菌一類，其抗逆性比一般細(xì)菌強(qiáng)很多，產(chǎn)生的孢子能夠在很惡劣的環(huán)境條件下存活，一旦條件適合馬上生長(zhǎng)繁殖，而且市面上一般的消毒劑很難殺滅霉菌，這就造成了制藥生產(chǎn)車(chē)間霉菌難以控制的問(wèn)題。謹(jǐn)記請(qǐng)記住：一個(gè)表面看起來(lái)很干凈，而實(shí)際上已經(jīng)被千百萬(wàn)個(gè)微生物所污染，除非已經(jīng)做了正確的消毒滅菌。03奧克泰士

奧克泰士可實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)現(xiàn)有消毒方式（如紫外線、臭氧等）靈活搭配應(yīng)用，日常維護(hù)及定期消毒計(jì)劃制定，全面解決制藥業(yè)面對(duì)的芽孢、霉菌、孢子等各種微生物困擾！

滿足制藥潔凈區(qū)苛刻滅菌要求：應(yīng)用范圍廣泛：潔凈區(qū)環(huán)境及空氣，制藥用水，生產(chǎn)設(shè)備及純化水管道消毒等。

食品級(jí)生態(tài)型：無(wú)色無(wú)味，無(wú)毒無(wú)殘留，對(duì)人無(wú)害。良好的材料兼容性：對(duì)金屬、橡膠等基本無(wú)腐蝕（特別材質(zhì)如地面環(huán)氧地坪需測(cè)試）奧克泰士已與上海、北京、廣州、江蘇、山東等中外合資上市醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)合作，并且滿足醫(yī)藥企業(yè)理想的