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2012-02-16藥物中有關(guān)物質(zhì)的研究方法馮軍光譜法1薄層色譜法（TLC）2高效液相色譜法（HPLC）3氣相色譜法（GC）4毛細(xì)管電泳法（CE）5聯(lián)用技術(shù)6有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法

分離雜質(zhì)并鑒定結(jié)構(gòu)可提供多種重要信息，有利于生產(chǎn)者改變反應(yīng)條件以減少雜質(zhì)的生成，或經(jīng)純化使含量降至最低1合成的雜質(zhì)可進(jìn)一步做毒性研究，以確保藥物使用的安全性3合成的雜質(zhì)可作為用于雜質(zhì)定量的對(duì)照品2如果雜質(zhì)的活性大于主藥，還可以開(kāi)發(fā)新藥4意義雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證采用不同分離機(jī)制的色譜方法檢測(cè)有關(guān)物質(zhì),結(jié)合合成、制備路線與MS的檢測(cè)推測(cè)有關(guān)物質(zhì)的可能結(jié)構(gòu),將可能存在的雜質(zhì)(如原料、中間體)與測(cè)得的雜質(zhì)進(jìn)行色譜對(duì)照采用紫外光譜（如DAD）比較光譜特征差異，得到相關(guān)信息根據(jù)MS，IR、NMR譜圖，做進(jìn)一步確證合成有關(guān)物質(zhì)純品，與檢測(cè)出的有關(guān)物質(zhì)色譜和光譜信息進(jìn)行對(duì)照，確定有關(guān)物質(zhì),

建立定量測(cè)定方法Step2Step3Step4Step1有關(guān)物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究步驟藥物中有關(guān)物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究流程圖LC-MS的特殊性考慮到噴霧霧化和電離，因此，有些溶劑不適合于作流動(dòng)相。不適合的溶劑和緩沖液包括無(wú)機(jī)酸，不揮發(fā)的鹽（如磷酸鹽）和表面活性劑。

為什么？不揮發(fā)性的鹽會(huì)在離子源內(nèi)析出結(jié)晶，污染離子源并干擾樣品離子的生成，而表面活性劑會(huì)抑制其它化合物電離。頭孢克肟色譜柱：C18流動(dòng)相：四丁基氫氧化銨溶液（取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml，1.5mol/L磷酸溶液調(diào)pH值至7.0)-乙腈（72：28)；檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm;柱溫：40℃供試品溶液：取本品適量，精密稱定，用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋成約lmg/ml的溶液；對(duì)照溶液：

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