藥事管理基礎-特殊管理的藥品（藥事管理課件）

教學單元5特殊管理的藥品知識點1：認識特殊管理藥品及藥物濫用危害熟悉特殊管理藥品、藥物濫用的定義了解藥物依賴性的定義和分類了解藥物濫用所指范圍

學習目標特殊管理藥品

麻醉藥品NarcoticDrugs

精神藥品PsychotropicSubstance醫(yī)療用毒性藥品MedicinalToxicDrugs

放射性藥品RadioactivePharmaceuticals麻醉藥品、精神藥品的雙重性藥物濫用定義藥物濫用：指人們反復、大量地使用與醫(yī)務目的無關系的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。藥物依賴性定義：是藥物與機體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)。表現一種強迫性或定期用該藥的行為和反應，為的是要體驗其精神效應，有時也為避免因斷藥所引起的不適。藥物依賴性分類1．身體依賴性(physicaldependence)亦稱生理依賴性（physiologicaldependence）是反復用藥所造成的一種適應狀態(tài)，中斷用藥后產生一種強烈的軀體損害，即戒斷綜合征，使人非常痛苦，甚至有生命危險藥物依賴性分類2．精神依賴性（psychicdependence）又稱心理依賴性（psychologicaldependence）使人產生一種愉快滿足或欣快感覺，并且在精神上驅使用藥者要周期或連續(xù)用藥欲望，產生強迫性用藥行為，以便獲得滿足或避免不適感。斷藥后一般不出現軀體戒斷癥狀。藥物精神依賴性是構成藥物濫用傾向的重要藥理特性藥物濫用的范圍麻醉藥品精神藥品揮發(fā)性有機溶劑煙草酒精定義代表性品種指連續(xù)使用后易產生身體依賴性和精神依賴性，停藥后產生戒斷癥狀的藥物(1)阿片類（opioids）(2)可卡因（cocaine），古柯葉（cocaleaf）(3)大麻（cannabis）麻醉藥品定義代表性品種指主要作用于中樞神經系統(tǒng)，引起興奮或抑制，連續(xù)應用可產生依賴性藥物

(1)鎮(zhèn)靜催眠藥（sedative-hypnotics）和抗焦慮藥（antianxietydrugs）巴比妥類（barbiturates），苯二氮卓類（benzodiazepines）等

(2)中樞興奮劑（centralstimulants）苯丙胺（amphetamine），甲基苯丙胺（methylamphetamine）等

(3)致幻劑（hallucinogens）麥角二乙胺（lysergicaciddiethylamide，LSD）

精神藥品特點濫用特點：揮發(fā)性有機溶劑：汽油、乙醇、芳香烴類物質、四氧化碳等吸食方式：鼻吸或者口吸

(1)濫用人群范圍較小，相對集中(2)揮發(fā)性溶劑會使濫用者成癮(3)揮發(fā)性溶劑可以抑制中樞神經的活動

揮發(fā)性有機溶劑煙草煙草成癮本質是人體對煙草中的尼古丁產生了依賴。一旦成癮，每30～40分鐘就需要吸支煙吸煙已成為慢性阻塞性肺病和慢性支氣管炎、導致肺癌、冠心病的的主要危險因素。酒精藥理作用：中樞神經抑制作用，影響多種生理、代謝作用中毒過量：判斷力損壞、言辭含糊、運動協調障礙、步態(tài)障礙、注意力及記憶力受損等。戒斷癥狀：失眠、焦慮、惡心、嘔吐、激動、幻覺、錯覺、譫妄等教學單元5特殊管理的藥品知識點2麻醉藥品與精神藥品定義及品種范圍熟悉麻醉藥品、精神藥品的定義熟悉麻醉藥品、精神藥品的品種范圍學習目標麻醉藥品、精神藥品的雙重性麻醉藥品定義：具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性詞義辨析麻醉藥品≠毒品（如阿片、嗎啡等，醫(yī)療上使用的麻醉性鎮(zhèn)痛藥都是麻醉藥品，而為了嗜好供吸毒用，就是毒品）。麻醉藥品≠麻醉藥麻醉藥指外科手術中所用的“能使感覺消失，特別是痛覺消失，以利于手術的藥物”。麻醉藥品與麻醉藥（劑）相區(qū)別麻醉藥品品種范圍精神藥品定義：作用于中樞神經系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產生藥物依賴性。連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。詞義辨析*精神藥品≠抗精神病藥*精神藥品≠神經系統(tǒng)用藥

神經系統(tǒng)用藥是指作用于中樞神經和傳出神經的藥品。（鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、中樞神經興奮藥、抗震顫麻痹等）精神藥品的分類精神藥品品種范圍教學單元5特殊管理的藥品知識點3麻醉藥品與精神藥品的管理熟悉麻醉藥品、精神藥品的種植和生產管理熟悉麻醉藥品、精神藥品的經營管理、使用管理、儲存管理及監(jiān)督管理掌握麻醉藥品、精神藥品的相關法律責任學習目標麻醉品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行“總量控制”種植麻醉藥品需要（醫(yī)療、國家儲備、企業(yè)生產）確定麻醉藥品需求總量麻醉藥品年度生產計劃麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃CFDA制定CFDA及國務院農業(yè)主管部門制定按照規(guī)定向國家級藥監(jiān)部門和農業(yè)主管部門報告生產情況生產管理相關規(guī)定：1、按照年度生產計劃生產2、按照規(guī)定向省級藥監(jiān)部門報告生產情況3、不得直接銷售給醫(yī)療機構國家食品藥品監(jiān)督管理局麻醉藥品一類精神藥品省級食品藥品監(jiān)督管理局二類精神藥品生產企業(yè)：實行“定點生產制度”經營管理（1）全國性批發(fā)企業(yè)審批：國家食品藥監(jiān)部門區(qū)域性批發(fā)企業(yè)審批：省級藥監(jiān)部門定點批發(fā)企業(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業(yè)：實行“定點經營制度”、“政府定價”經營管理（2）第二類精神藥品藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售連鎖企業(yè)審批：市級藥監(jiān)部門第二類精神藥品：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方處方保存：2年禁止：向未成年人銷售、超劑量或無處方銷售使用采購(1)1.藥品生產企業(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品省藥監(jiān)部門(匯總)CFDA（批準）定點生產企業(yè)購買2.藥品生產企業(yè)第二類精神藥品（原料）省藥監(jiān)部門定點批發(fā)企業(yè)或定點生產企業(yè)購買使用采購(2)3.非藥品生產企業(yè)咖啡因（原料）

省級藥監(jiān)部門審批

定點批發(fā)或定點生產企業(yè)購買4.科研、教學單位麻醉藥品、精神藥品（實驗、教學）

省級藥監(jiān)部門審批

定點批發(fā)或定點生產企業(yè)購買5.醫(yī)療機構

麻醉藥品和第一類精神藥品—市級衛(wèi)生部門《麻醉藥品購用印鑒卡》《精神藥品購用印鑒卡》本省內的定點批發(fā)企業(yè)購買醫(yī)療機構使用管理相關規(guī)定：1、處方權人——執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；2、醫(yī)務人員的使用；攜帶出入境（省級批準）3、處方登記并保留（麻-3年，精-2年）4、麻醉藥品、第一類精神藥品不得以健康人作為受試對象醫(yī)療機構使用管理處方最大限量：專人負責專柜加鎖專用帳冊（不少于5年）專用處方麻醉藥品和精神藥品的儲存管理專冊登記儲存管理專用賬冊專冊登記***人民醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品進出庫專用帳冊

日期入庫數量領用部門品名劑型規(guī)格單位領用數量庫存數量批號有效期發(fā)藥人復核人領用人

***人民醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品處方專冊登記表

藥品名稱

規(guī)格患者姓名性別年齡身份證編號病歷號疾病名稱數量處方醫(yī)師處方編號處方日期發(fā)藥人復核人麻醉藥品和精神藥品的運輸管理走私、販賣、制造、運輸毒品（15年以上）生產、經營，銷售等違法處罰欺騙手段取得證照處罰非法開處方處罰麻醉藥品和精神藥品的法律責任法律責任教學單元5特殊管理的藥品知識點4醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理掌握毒性藥品、放射性藥品的定義了解毒性藥品、放射性藥品的代表品種熟悉毒性藥品、放射性藥品的生產管理熟悉毒性藥品、放射性藥品的經營、使用管理學習目標醫(yī)療用毒性藥品MedicinalToxicDrugs定義指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會使人中毒或死亡的藥品毒性藥品≠毒品中藥、西藥分類：注：砒石、砒霜、洋金花、生千金子、水銀、雪上一枝蒿、生天仙子、生半夏、紅升丹、斑蝥、白降丹、生藤黃、雄黃、生白附子、生附子、生馬錢子、生川烏、生南天星、生狼毒、鬧洋花、紅粉、輕粉、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生草烏、生巴豆、蟾酥毒性中藥品種披金戴銀一天仙，半升半降黃白錢。川南狼，鬧粉娘，遂草炒豆熬酥糖。砒霜砒霜為無臭無味，白色粉末功效：外用攻毒殺蟲,濁瘡去腐；內服祛痰平喘,截瘧毒性：進入人體后能破壞某些細胞呼吸酶，使組織細胞不能獲得氧氣而死亡；還能強烈刺激胃腸粘膜，使粘膜潰爛、出血；亦可破壞血管，發(fā)生出血，破壞肝臟，嚴重的會因呼吸和循環(huán)衰竭而死。

雄黃雄黃是一種含硫和砷的礦石，質軟，性脆，通常為粒狀，緊密狀塊，或者粉末，條痕呈淺桔紅色。功效：解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。毒副作用：主要成分為硫化砷，導致砷中毒，損傷神經、血管，并可引起肝、腎、脾及心肌等實質器官的脂肪變性和壞死和致癌。毒性西藥品種

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、士的寧阿托品阿托品（atropine）是從植物顛茄、洋金花或莨菪等提出的生物堿，也可人工合成。主要用途：用于搶救感染中毒性休克、有機磷農藥中毒、緩解內臟絞痛、麻醉前給藥及減少支氣管粘液分泌等治療。

中毒表現：過量常見口干、面紅、皮膚干燥、頭痛、心動過速、心悸、發(fā)熱、瞳孔擴大、視力模糊、排尿困難；對中樞神經系統(tǒng)的作可致譫妄、狂躁、眩暈、幻覺、摸空動作和共濟失調。中毒癥狀可持續(xù)數小時至數日；病情嚴重者，發(fā)生昏迷、血壓下降，最終出現呼吸衰竭而死亡。洋地黃毒苷由玄參科植物毛地黃（亦稱“洋地黃”或“紫花洋地黃”）的葉中提取制的。安全范圍狹窄，治療量與中毒量非常接近。主要用途：強心藥物。能加強心肌收縮力、減慢心率、抑制傳導。主要用于治療充血性心功能不全。中毒表現：常見有惡心、嘔吐、頭痛、失眠、視力模糊、心律失常。老年心衰病人，更容易發(fā)生中毒癥狀。中毒可用鹽酸美西律或利多卡因解救。醫(yī)療用毒性藥品的管理（一）生產：省級FDA批準，生產記錄保存五年（二）經營：由各級FDA指定單位雙人雙鎖、專賬記錄（三）使用：處方限量——每次2日極量處方保存——2年毒性藥品的管理放射性藥品放射性藥品：指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記物RadioactivePharmaceuticals代表品種碘化鈉生產經營管理市局初審環(huán)保部門能源部門

SFDA審批省局發(fā)證開辦放射性藥品生產、經營企業(yè)《放射性藥品生產許可證》《放射性藥品經營許可證》許可證有效期：5年，期滿前