化妝品用甘油原料要求

PAGE化妝品用甘油原料要求為規(guī)范化妝品原料技術(shù)要求，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全，根據(jù)我國化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，編寫《化妝品用甘油原料要求》，本要求針對(duì)性地規(guī)定了甘油的安全性要求及檢驗(yàn)方法，其他相關(guān)要求及檢驗(yàn)方法按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。1.基本信息1.1名稱甘油1.1.1INCI名稱及其ID號(hào)GLYCERINID：10771.1.2INCI標(biāo)準(zhǔn)中文譯名甘油1.1.3化學(xué)名稱1,2,3-丙三醇（Propane-1,2,3-triol）1.1.4《中國藥典》中名稱2010年版《中國藥典》（二部）中名稱：甘油1.1.5常見別名丙三醇1.2登記號(hào)1.2.1CAS登記號(hào)56-81-51.2.2EINECS登記號(hào)200-289-51.3分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量分子式：C3H8O3結(jié)構(gòu)式：分子量：92.091.4性狀及理化指標(biāo)無色、澄清的黏稠液體；味甜，有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)；本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相對(duì)密度在25℃2.技術(shù)要求2.1原料使用目的甘油在化妝品產(chǎn)品中可作保濕劑、降粘劑、變性劑等使用。2.2原料適用范圍甘油廣泛用于化妝品中。2.3限量要求2.3.1甘油含量要求甘油含量（w/%）≥95.02.3.2甘油中相關(guān)組分限量要求甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.13.檢驗(yàn)方法3.1甘油鑒別試驗(yàn)方法甘油樣品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》77圖）一致。3.2甘油含量測(cè)定方法參見2010年版《中國藥典》（二部）所載甘油含量的測(cè)定方法（見附1）。3.3甘油中二甘醇的測(cè)定方法附2：甘油中二甘醇的測(cè)定方法附2.1色譜條件以（6%）氰丙基苯基-（94%）二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱；色譜柱起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50進(jìn)樣口溫度為200℃氫火焰離子化檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度250℃載氣為氮?dú)?；各組分色譜峰分離度應(yīng)大于1.5。附2.2溶液制備供試品溶液：取甘油樣品約10g（取用量不得超過規(guī)定量的±對(duì)照品溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋，使每1ml溶液中含有二甘醇0.5mg；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液：取二甘醇、正己醇和甘油適量，精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇和正己醇各0.1mg的溶液。3.測(cè)試步驟取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，色譜圖中各組分色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇峰面積和內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)