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文檔簡介

醫(yī)療器械維修設備校驗管理制度1.引言2.負責人及職責2.1設備校驗負責人設備校驗負責人負責制定設備校驗計劃、組織設備校驗活動、監(jiān)督設備校驗過程和結果，并負責設備校驗記錄的保存和管理。2.2設備使用部門負責人設備使用部門負責人負責設備日常使用、維護和保養(yǎng)，并與設備校驗負責人密切配合，確保設備校驗工作的順利進行。3.校驗范圍和周期3.1校驗范圍校驗范圍包括醫(yī)療器械維修設備的各項功能、準確性、安全性等方面，確保其符合相關法律法規(guī)、技術標準和操作規(guī)程的要求。3.2校驗周期設備校驗的周期按照設備的重要性和使用頻率進行劃分，并在設備校驗計劃中明確規(guī)定。4.校驗計劃與記錄4.1校驗計劃設備校驗負責人根據(jù)設備的重要性、使用頻率和校驗要求，制定設備校驗計劃，并報請相關部門審核和批準。4.2校驗記錄設備校驗負責人應及時記錄設備校驗的過程和結果，并保存相關資料。校驗記錄應包括設備名稱、型號、校驗時間、校驗結果、校驗人員等信息，并保證記錄的真實、準確和完整。5.校驗方法與要求5.1校驗方法設備校驗應采用合適的校驗方法，包括但不限于檢查、測試、比對、標定等。5.2校驗要求校驗過程中，應嚴格按照相關技術標準和操作規(guī)程的要求進行。校驗結果必須準確、可靠，并符合法律法規(guī)的規(guī)定。6.校驗結果處理及追蹤6.1校驗結果處理校驗結果應根據(jù)設備的具體情況進行判定和處理，包括設備的調整、維修、更換等。6.2校驗結果追蹤對于校驗結果不符合要求的設備，設備校驗負責人應及時追蹤整改情況，并記錄相關處理措施和結果。7.校驗記錄的保存與管理7.1校驗記錄的保存設備校驗記錄應按照醫(yī)療機構的文件管理制度進行保存，并定期進行備份。7.2校驗記錄的管理設備校驗記錄的管理應包括記錄的整理、歸檔、查詢和借閱等方面的工作，并確保記錄的安全性和完整性。8.校驗結果的應用和反饋8.1校驗結果的應用設備校驗結果應及時應用于醫(yī)療機構的設備管理和質量控制工作，并參考結果進行設備的維修和更替決策。8.2校驗結果的反饋設備校驗結果應及時向相關部門和人員進行反饋，以便于改進設備管理和保障患者的安全。9.相關責任追究對于未及時進行設備校驗、校驗結果不符合要求或者其他違反本制度規(guī)定的行為，將依據(jù)醫(yī)療機構的相關制度和法律法規(guī)進行相應的責任追究。

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