固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件

固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備1固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024一、概述1、膠囊劑（Capsules）：將藥物用適宜的方法加工后，加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質(zhì)囊材中的固體制劑。藥物：類型：化學(xué)藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態(tài)：粉末、顆粒、丸、液體、半固體2固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024膠囊劑的分類第一節(jié)概述第十四章膠囊劑硬膠囊軟膠囊(不封閉)固體

半固體(封閉)

油類、油溶液

乳濁液、混懸液固體有縫(壓制法、滾膜法)無(wú)縫(滴制法）

膠囊劑

3固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/20241）硬膠囊劑：將藥物細(xì)粉與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體，填充于空心膠囊中制成的劑型。2）軟膠囊劑：將藥物提取物、液體藥物或與適宜的輔料混勻后，用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中制成的膠囊劑。

4固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024腸溶膠囊：系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放藥物的膠囊劑。5固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024二、膠囊劑的特點(diǎn)1、掩蓋藥物的不良?xì)馕?、分散快、吸收好、生物利用度高3、可提高藥物穩(wěn)定性4、延緩藥物的釋放（定時(shí)、定位）5、可彌補(bǔ)其他劑型的不足6、可使膠囊劑、囊壁印字、利于識(shí)別6固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/20247

7

第十四章膠囊劑硬膠囊劑的制備軟膠囊劑的制備三、膠囊劑的制備7固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024（一）硬膠囊囊材空心膠囊硬膠囊殼膠囊體膠囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等8固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024空膠囊制備流程如下：溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→拔殼→切割→整理9固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202410固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024

硬膠囊的規(guī)格硬膠囊呈圓筒形，分上下配套的兩節(jié)，即帽和體，兩者有各目的凹槽和鍥形，能緊密套合成一體。其大小用號(hào)碼表示，數(shù)越大.容積越?。?/p>

000→00→0→1→2→3→4→511固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024012340.75

0.55

0.400.300.25常用規(guī)格容積（ml）12固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024（二）硬膠囊的生產(chǎn)工藝流程13固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024四、硬膠囊劑的生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充14固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024半自動(dòng)填充機(jī)全自動(dòng)填充機(jī)②大量生產(chǎn)時(shí)，采用自動(dòng)填充機(jī)填充物料15固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024全自動(dòng)膠囊填充機(jī)：半自動(dòng)膠囊填充機(jī)手動(dòng)膠囊填充

硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備16固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024４.１全自動(dòng)膠囊填充機(jī)按主工作盤(pán)的運(yùn)動(dòng)方式：間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)

全自動(dòng)膠囊填充機(jī)是工業(yè)生產(chǎn)硬膠囊劑的專用設(shè)備

17固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202418固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202419固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024膠殼落入膠殼定向排列帽體分開(kāi)藥物填充帽體閉合膠囊排出全自動(dòng)膠囊填充機(jī)生產(chǎn)過(guò)程示意20固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024

2.空膠囊的體帽分離3.填充藥物４.膠囊體帽閉合５.出囊

６.清潔

1.空膠囊的排序與定向全自動(dòng)膠囊填充機(jī)生產(chǎn)過(guò)程21固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/20241.空膠囊的排序與定向22固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理

1-貯囊斗；2-落料器；3-壓囊爪；

4-彈簧；5-卡囊簧片；6-簧片架當(dāng)落料器上行時(shí)，卡囊簧片將一個(gè)膠囊卡住。當(dāng)落料器下行時(shí)，簧片架產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，卡囊簧片松開(kāi)膠囊，膠囊在重力作用下由下部出口排出。當(dāng)落料器再次上行并使簧片架復(fù)位時(shí)，卡簧片又將下一個(gè)膠囊卡住。工作過(guò)程：

落料器作上下往復(fù)滑動(dòng)，使空膠囊進(jìn)入落料器的孔中，并在重力作用下下落?？梢?jiàn)，落料器上下往復(fù)滑動(dòng)一次，每一孔道均輸出一粒膠囊。１）空膠囊的排序23固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024２）空膠囊的定向24固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202425固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/20242.空膠囊的體帽分離26固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202427固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202428固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024３.填充藥物當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線隨即錯(cuò)開(kāi)，接著藥物定量填充裝置將定量藥物填入下方的膠囊體中，完成藥物填充過(guò)程。藥物定量填充裝置插管定量裝置模板定量裝置活塞-滑塊定量裝置真空定量裝置29固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024(1)插管定量裝置插管定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-定量管；2-活塞；3-藥粉斗；4-膠囊體30固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024藥物充填31固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024藥物充填32固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024藥物充填(2)

模板定量裝置33固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024藥物充填(3)

活塞-滑塊定量裝置34固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024藥物充填連續(xù)式活塞-滑塊定量裝置35固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024３.膠囊體帽閉合閉合裝置結(jié)構(gòu)與工作原理

1-彈性壓板；2-上囊板；3-下囊板；4-頂桿當(dāng)上、下囊板的軸線對(duì)中后，彈性壓板下行，將膠囊帽壓住。同時(shí)，頂桿上行伸入下囊板孔中頂住膠囊體下部。隨著頂桿的上升，膠囊體、帽閉合并鎖緊。調(diào)節(jié)彈性壓板和頂桿的運(yùn)動(dòng)幅度，可使不同型號(hào)的膠囊閉合。36固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202437固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024５.出囊裝置出囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-閉合膠囊；2-上囊板；3-下囊板；4-出料頂桿主要部件是一個(gè)可上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)的出料頂桿38固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024５.清潔裝置清潔裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-清潔裝置；2-上囊板；3-下囊板；當(dāng)囊孔軸線對(duì)中的上、下囊板旋轉(zhuǎn)至清潔裝置的缺口處時(shí)，壓縮空氣系統(tǒng)接通囊板孔中的藥粉、囊皮屑等污染物被壓縮空氣自下而上吹出囊孔，并被吸塵系統(tǒng)吸入吸塵器上、下囊板離開(kāi)清潔室，開(kāi)始下一周期的循環(huán)操作。39固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024半自動(dòng)膠囊填充機(jī)40固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024手動(dòng)膠囊填充機(jī)41固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024五、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備42固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024軟膠囊制備方法：模壓法、滴制法43固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024對(duì)比項(xiàng)目模壓法（壓制法）滴制法產(chǎn)品外形各種形狀，有縫圓形，無(wú)縫優(yōu)點(diǎn)可制出不同形狀的產(chǎn)品藥液裝量大可加遮光劑設(shè)備造價(jià)較低設(shè)備操作相對(duì)簡(jiǎn)單膠皮利用率高缺點(diǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價(jià)高設(shè)備操作復(fù)雜浪費(fèi)膠皮多形狀單一藥液裝量小膠液通常要求透明，加遮光劑后產(chǎn)品質(zhì)量難控制44固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024軟膠囊壓（滴）制設(shè)備：壓制機(jī)、滴制機(jī)壓制機(jī)滴制機(jī)（滴頭部）45固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024１.軟膠囊壓制機(jī)－滾模式軟膠囊機(jī)明膠液涂布在膠皮輪上冷卻成膠皮藥液由噴體噴出滾模壓斷膠皮成軟膠囊軟膠囊壓制原理：46固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024結(jié)構(gòu)：裝藥箱、供藥泵、噴嘴、滾模系統(tǒng)、油滾、下丸器、鼓輪、明膠盒、加熱器等1-鼓輪；2-涂膠機(jī)箱；3-輸膠管；4-膠帶；5-膠帶導(dǎo)桿；6-送料軸；7-導(dǎo)管；8-藥液貯槽；9-計(jì)量泵；10-楔形注入器；11、12-滾模；13-導(dǎo)向斜槽；14-膠囊輸送機(jī)；15-油軸47固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024楔形注入器轉(zhuǎn)模加熱管楔形注入器：噴出藥液至兩膠皮之間，噴體內(nèi)有電加熱管，可加熱膠皮使裝藥后粘合。48固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/202449固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024熱明膠液經(jīng)輸膠管通過(guò)涂膠機(jī)箱涂布于鼓輪上，冷卻定型為明膠帶明膠帶被送入兩滾模之間。同時(shí)，藥液經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入楔形注入器，進(jìn)入明膠帶中楔形注射器的溫度37~40℃，將膠質(zhì)軟化，在兩滾模的凹槽(?？?中形成兩個(gè)含有藥液的半囊。滾模繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，機(jī)械壓力將兩個(gè)半囊壓制成一個(gè)整體軟膠囊，并發(fā)生閉合，將藥液封閉于軟膠囊中。隨著滾模的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)，軟膠囊被切離膠帶。工作過(guò)程：50固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024

自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)能力大，是軟膠囊劑生產(chǎn)的常用設(shè)備。特點(diǎn)：51固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024２.軟膠囊滴制機(jī)明膠液油狀藥液噴嘴滴出，形成球形油性冷卻液中冷凝成球形52固體制劑設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備課件5/8/2024油狀藥液和明膠液分別由計(jì)量泵的活塞壓入噴嘴的內(nèi)層和外層，并以不同的速度噴出當(dāng)一定量的明膠液將定量的油狀藥液包裹后，滴入冷卻柱在冷卻柱中，外層明膠