質(zhì)量管理體系

ISO9001品質(zhì)管制體系2009年10月23日——適用於生產(chǎn)性崗位通過本次交流，我們可以瞭解——ISO9001是什麼？ISO9001對崗位的要求？ISO9001與其他體系的關(guān)係？總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)組織InternationalOrganizationforStandardization（ISO）TC176和ISO9000—品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年發(fā)佈新版的ISO9001ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008要求ISO9004：2000業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000要求ISO9004：2000業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002體系審核指南幾個(gè)比較重要的術(shù)語/概念產(chǎn)品——過程的結(jié)果，服務(wù)、軟體、硬體、過程性材料策劃——制定目標(biāo)，並規(guī)定必要運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不合格——未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求品質(zhì)——固有特性滿足要求的程度八項(xiàng)品質(zhì)管制原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基於事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)係八項(xiàng)品質(zhì)管制原則我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以獲得效益。品質(zhì)管制是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹品質(zhì)是全員的事情，人人都是品質(zhì)管制的主角過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn)出的活動(dòng)系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率充分理解和運(yùn)用戴明環(huán)（PDCA），保持改進(jìn)數(shù)據(jù)和資訊的分析是提供決策的基礎(chǔ)，靠事實(shí)說話、靠資料說話強(qiáng)調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏，不能只講控制讓我們看一下一位家庭主婦怎麼做飯的老公：再接再厲，下次買鑽石但是“做飯恒久遠(yuǎn)，鑽石就一顆”老婆：老公，你想要吃什麼我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口鹹淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋採買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識(shí)別需求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)PDCA環(huán)其實(shí)，品質(zhì)管制體系（ISO9001）就是這一張圖上圖展開，就是ISO9001《品質(zhì)管制體系—要求》的內(nèi)容1範(fàn)圍2規(guī)範(fàn)性引用檔3術(shù)語及定義4品質(zhì)管制體系（總要求、品質(zhì)手冊、檔控制、記錄控制）5管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、品質(zhì)方針和目標(biāo)、職責(zé)許可權(quán)和溝通等）6資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（識(shí)別顧客需求、設(shè)計(jì)開發(fā)、採購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測設(shè)備控制等）8測量、分析和改進(jìn)（顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等）我們的管理手冊、程式檔的依據(jù)均來源於此。下面帶領(lǐng)大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下ISO9001的條款……ISO總共六、七十個(gè)條款，幾百項(xiàng)要求，讓我們來仔細(xì)研究一下zzzzz……zzzzz……

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如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那麼不妨這樣去瞭解體系最高管理者的承諾；策劃的體系，瞭解品質(zhì)管制體系檔結(jié)構(gòu)；崗位的品質(zhì)控制（4M1E:人、機(jī)、料、法、環(huán)）；持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓！最高管理者的承諾傳達(dá)意願(yuàn)制定方針目標(biāo)管理評(píng)審確保資源傳達(dá)意願(yuàn)滿足顧客要求——市場的導(dǎo)向滿足法律法規(guī)的要求——對社會(huì)對政府的承諾

思考：意願(yuàn)還有哪些？品質(zhì)方針和目標(biāo)品質(zhì)方針是公司對品質(zhì)的承諾，在品質(zhì)方面的關(guān)注焦點(diǎn)誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內(nèi)領(lǐng)先，爭國際先進(jìn)，創(chuàng)員工共進(jìn)，造美好生活品質(zhì)目標(biāo)（中長期、年度、短期的）是公司品質(zhì)發(fā)展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時(shí)解決率100%公司的品質(zhì)目標(biāo)可以分解到相關(guān)部門去，形成部門的品質(zhì)目標(biāo)確保資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境能力意識(shí)培訓(xùn)設(shè)備軟體通訊溫度濕度照明管理評(píng)審7大輸入3大輸出內(nèi)外審結(jié)果顧客回饋過程績效和產(chǎn)品符合性預(yù)防措施和糾正措施以往管理評(píng)審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進(jìn)建議體系是否有效產(chǎn)品改進(jìn)措施資源配置策劃——過程識(shí)別和控制確定程序控制的流程確定過程順序和相互作用識(shí)別過程確定如何控制流程形成檔，明確要求執(zhí)行、記錄、回饋、更新品質(zhì)管制體系檔可分成四層次品質(zhì)手冊程式檔品質(zhì)計(jì)畫/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)檔，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什麼及什麼情況下執(zhí)行程式說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)氨綸公司目前的體系檔——至金字塔第二層1管理手冊品質(zhì)環(huán)境管理手冊Q/HFAG001-200929001程式檔不合格品控制程式Q/HFAG015-20093採購控制程式Q/HFAG003-20094產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程式Q/HFAG004-20095產(chǎn)品監(jiān)視和測量程式Q/HFAG005-20096產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新管理程式Q/HFAG006-20097與產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審及顧客溝通服務(wù)程式Q/HFAG007-20098產(chǎn)品貯存和防護(hù)控制程式Q/HFAG008-20099供方評(píng)定與控制程式Q/HFAG009-200910監(jiān)視和測量裝置控制程式Q/HFAG010-200911交付控制程式/發(fā)貨管理程式Q/HFAG011-200912設(shè)備管理程式Q/HFAG013-200913生產(chǎn)程序控制程式Q/HFAG014-2009149001和14001共用程式檔檔控制程式Q/HFAG002-200915管理評(píng)審程式Q/HFAG016-200916內(nèi)部審核程式Q/HFAG017-200917員工培訓(xùn)程式Q/HFAG012-200918糾正和預(yù)防措施控制程式Q/HFAG018-200919記錄控制程式Q/HFAG019-2009思考：多少個(gè)程式檔才是適宜的？崗位的品質(zhì)控制——體系對我的要求？對於生產(chǎn)性崗位，我們引入全面品質(zhì)管制/現(xiàn)場管理五因素（4M1E）方法人機(jī)法料環(huán)ISO9001ISO9001招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求明確的崗位職責(zé)，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進(jìn)行招聘？如何進(jìn)行培訓(xùn)，體系相關(guān)知識(shí)是否納入培訓(xùn)範(fàn)疇。培訓(xùn)達(dá)到效果了嗎？我的崗位能力評(píng)估。特別地，我具備品質(zhì)控制/品質(zhì)管制/品質(zhì)改進(jìn)的意識(shí)嗎？5.5職責(zé)許可權(quán)溝通、6.2人力資源、《培訓(xùn)控制程式》、《新員工培訓(xùn)制度》、技能考試、日常考核等。人作為一名基層管理者，您如何從“人”的角度思考來管理員工？具體來看生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。對關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場品質(zhì)控制知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對工作和品質(zhì)認(rèn)真負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，並按規(guī)定報(bào)送。

人ISO9001採用適宜的設(shè)備和工具根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如反應(yīng)釜、捲繞機(jī)、DCS控制系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器、各類泵、管道等。設(shè)備的選型採購、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報(bào)廢等。特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級(jí)等，計(jì)量管理的要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求並進(jìn)行相應(yīng)的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測設(shè)備的控制；《設(shè)備控制程式》；《監(jiān)測設(shè)備控制程式》；《特種設(shè)備管理制度》等機(jī)您瞭解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？ISO9001具體來看有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定計(jì)劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時(shí)間變化能及時(shí)採取調(diào)整和補(bǔ)償，保證品質(zhì)要求。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處於完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。機(jī)ISO9001獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求

根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性並予以相應(yīng)的管理，包括產(chǎn)品防護(hù)，如化學(xué)品；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則並實(shí)施；7.4.3採購驗(yàn)證；7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量；《採購控制程式》；《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程式》；《產(chǎn)品儲(chǔ)存和防護(hù)控制程式》；《危化品控制程式》等料您瞭解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)資訊嗎？產(chǎn)品儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否嚴(yán)格實(shí)施？效果如何？ISO9001具體來看有明確可行的物料採購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，並嚴(yán)格執(zhí)行。建立進(jìn)料驗(yàn)證、入庫、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度，並認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制品質(zhì)。轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)檔的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合品質(zhì)要求，有批次或序號(hào)標(biāo)識(shí)。對不合格品有控制辦法，職責(zé)分明，能對不合格品有效隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和處理。生產(chǎn)物料資訊管理有效，品質(zhì)問題可追溯。料ISO9001建立並遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度

建立各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行品質(zhì)控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導(dǎo)書；7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn)；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內(nèi)部審核；《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程式》；《生產(chǎn)程序控制程式》；《不合格品控制程式》；《內(nèi)部審核程式》；生產(chǎn)例會(huì)制度；工廠晨會(huì)制度；班組制度；工段日常考核細(xì)則；《崗位操作規(guī)程》等法您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強(qiáng)不強(qiáng)？ISO9001具體來看建立工序流程，區(qū)分關(guān)鍵工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)控點(diǎn)，對工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識(shí)清楚。有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理辦法、品質(zhì)控制辦法和工藝操作檔。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，工藝檔對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證；對每個(gè)品質(zhì)控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)則，並規(guī)定相關(guān)處理辦法。規(guī)定並執(zhí)行工藝檔的編制、評(píng)定和審批程式，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用檔的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝檔處於受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝檔。各項(xiàng)檔能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時(shí)按要求填報(bào)。大多數(shù)重要的生產(chǎn)過程採用了控制圖或其它的控制方法。法ISO9001確保環(huán)境滿足要求，保障品質(zhì)穩(wěn)定

根據(jù)工藝要求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設(shè)備或採用相應(yīng)方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；《生產(chǎn)程序控制程式》等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等?！碍h(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。環(huán)您所在崗位的環(huán)境要求是什麼？ISO9001具體來看有生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境方面的管理制度。環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)檔要求。生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求。生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產(chǎn)無關(guān)的雜物?？山梃b5S相關(guān)要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)或取得。環(huán)ISO9001我們花20分鐘時(shí)間來做個(gè)小組討論

請分為幾個(gè)小組，每小組選取一個(gè)工段，擬定該工段的生產(chǎn)或品質(zhì)目標(biāo)，採用魚刺圖從人、機(jī)、料、法、環(huán)各方面分析可能存在影響目標(biāo)達(dá)成的問題以及可以進(jìn)行的改進(jìn)措施。每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結(jié)果！工段目標(biāo)人機(jī)法料其它環(huán)持續(xù)改進(jìn)—當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時(shí)，顧客的期望又在提高拜耳的合理化建議電腦軟體的更新速度做明天的產(chǎn)品，引導(dǎo)明天的需求何為“基業(yè)常青”——每天學(xué)習(xí)一點(diǎn)點(diǎn)，每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)思考：我們的持續(xù)改進(jìn)點(diǎn)在哪裡？持續(xù)改進(jìn)—和我們密切相關(guān)的讓我們來重新看待內(nèi)部審核——我們都是內(nèi)審員！糾正、糾正措施、預(yù)防措施——要做有效的糾正和預(yù)防！如安全四不放過如合理化建議如管理思維的提升如品質(zhì)意識(shí)的提高如溝通的增強(qiáng)如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立如今天的交流…………一個(gè)嚴(yán)峻的問題為什麼做不到持續(xù)改進(jìn)？！讓我們來總結(jié)一下

就生產(chǎn)崗位來說，品質(zhì)體系的要求和4M1E方法的要求是相通的，我們不必拘泥於ISO9001《品質(zhì)管制體系-要求》的條條框框，而應(yīng)關(guān)注如何才能有效進(jìn)