《中藥炮制學(xué)》(總論課件1-6章)

授課班級：11級研究生班授課教師：蘇佩清(教授)總學(xué)時數(shù)：36學(xué)時（2學(xué)分)授課時間：11—12第一學(xué)期中藥炮制學(xué)總論第一章緒論

第一節(jié)概述一、基本概念

1.何謂中藥炮制

中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)配、制劑的不同要求，以及藥材自身性質(zhì)，所采取的一項制藥技術(shù)。

(中藥在使用前的加工和修整過程稱～)

它是我國的一項傳統(tǒng)制藥技術(shù)，又稱炮炙、修事或修治。

炮：代表各種與火有關(guān)的加工處理技術(shù)。

制：代表各種更廣泛的加工處理方法。

炮制,歷史上又稱“炮炙”、“修治”、“修事”。劉宋時代雷xiao的《雷公炮炙論》以炮炙作書名，而在正文中多用“修事”；明代李時珍在《本草綱目》藥物正文中設(shè)“修治”專項；清代張仲巖的炮制專著《修事指南》(載藥232種),用“修事”作書名，而正文中用“炮制”。張氏在該書中指出:“炮制不明,藥性不確,則湯方不準(zhǔn),而病癥不驗也”

,強調(diào)了炮制的重要性。從歷代有關(guān)資料來看，雖然名稱不同，但記載的內(nèi)容都是一致的，而且多用“炮制”和“炮炙”兩詞。從字義上來看，“炮”和“炙”都離不開火，而這兩字僅代表中藥整個加工處理技術(shù)中的兩種火處理方法。2.何謂中藥炮制學(xué)：

中藥炮制學(xué)是專門研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、歷史沿革及其發(fā)展方向的一門學(xué)科。二、中藥炮制學(xué)的基本任務(wù)

（一）探討炮制原理：

（二）改進(jìn)炮制工藝：

（三）制訂飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

【外觀、色澤、氣味、性狀、組織粉末、理化鑒定、水分、灰分、浸出物、藥效成分、毒性成分、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量、溶劑殘留量等】

（一）探討炮制原理：

炮制原理是指藥物炮制的科學(xué)依據(jù)和藥物炮制的作用，探討在一定工藝條件下，中藥在炮制過程中產(chǎn)生的物理變化和化學(xué)變化(紅升丹)，以及因這些變化而產(chǎn)生的藥理作用的改變和這些改變所產(chǎn)生的臨床意義，從而對炮制方法作出一定的科學(xué)評價。它包括對中藥炮制減毒、增效、緩和藥性及產(chǎn)生新藥效的原理研究等內(nèi)容。炮制原理的研究是炮制學(xué)研究的關(guān)鍵問題，弄清原理，其他問題就可迎刃而解。

中藥炮制是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家在長期醫(yī)療實踐活動中逐步發(fā)展起來的制藥技術(shù)。因此，必須按照中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，通過發(fā)掘研究整理其歷史沿革、基本理論和原始意圖，揭示其炮制原理和炮制規(guī)律。在漫長的實踐中，中藥炮制結(jié)合中醫(yī)藥的理論，已形成自己獨特的理論。

（二）改進(jìn)炮制工藝（適合大生產(chǎn)）中藥的類別很多，品種繁雜，各地炮制方法也不甚一致。由于歷史條件的限制，炮制工藝多屬于手工業(yè)作坊生產(chǎn)，尚難適應(yīng)先進(jìn)工業(yè)化的生產(chǎn)，因此研究炮制技術(shù)，改進(jìn)炮制工藝乃是當(dāng)務(wù)之急。對炮制方法的研究，要打破舊的傳統(tǒng)思維習(xí)慣的局限。因此，對于傳統(tǒng)的炮制工藝，要作進(jìn)一步改進(jìn)，使用藥更為科學(xué)合理，同時，在生產(chǎn)工藝過程中，制定從原料到成品的質(zhì)量管理措施，控制藥材軟化過程中的用水量，切片或炮制后的得率，輔料的加入量或存留量等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新技術(shù)的不斷應(yīng)用，使炮制工藝向機械化、自動化、科學(xué)化方向發(fā)展。（三）制訂飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

首先利用現(xiàn)代實驗手段,把傳統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)客觀化、數(shù)據(jù)化,使其適應(yīng)新的需要。色澤可以建立標(biāo)準(zhǔn)品系列或標(biāo)準(zhǔn)色度盤、浸出液色度檢測等；

氣味的判定,既可借用氣相色譜等儀器,也可把經(jīng)驗檢測方法定量化。

其次是根據(jù)研究成果，增補新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

制定基礎(chǔ)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如雜質(zhì)限度、浸出物限量、有毒成分或有效成分限量標(biāo)準(zhǔn)、重金屬含量.農(nóng)藥殘留量等。然后再探索出更能突出飲片特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如制炭類藥得率.發(fā)酵類中黃曲霉的限量檢查等。

最終建立起更為合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以更好地控制飲片質(zhì)量，確保臨床用藥的效果。

中藥炮制是一門制藥技術(shù)，技術(shù)本身就有很強的科學(xué)性。飲片的形、色、氣、味是外觀上衡量炮制質(zhì)量的因素，臨床應(yīng)用療效是內(nèi)在評價炮制質(zhì)量的指標(biāo)，要充分應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，加強對中藥炮制原理的科學(xué)研究，不斷改進(jìn)、規(guī)范炮制工藝，制訂出包括飲片外觀、色澤、氣味、性狀、組織粉末、理化鑒定、水分、灰分、浸出物、藥效成分、毒性成分、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量、溶劑殘留量等多指標(biāo)的飲片質(zhì)控方法和標(biāo)準(zhǔn)，以提高中藥飲片質(zhì)量，確保臨床應(yīng)用的療效。

三、中藥炮制學(xué)和其他學(xué)科的關(guān)系

中藥炮制學(xué)中藥制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)中醫(yī)中藥基礎(chǔ)理論中藥化學(xué)、分析化學(xué)中藥藥理學(xué)中藥鑒定學(xué)其他學(xué)科第二節(jié)中藥炮制的起源與發(fā)展

一、中藥炮制的起源

（一）中藥的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用（二）火的出現(xiàn)與應(yīng)用

（三）酒的發(fā)明與應(yīng)用（四）陶器的發(fā)明與應(yīng)用

（一）中藥的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用

人類為了生活、生存必須勞動生產(chǎn)，必須獵取食物。人們有時誤食某些有毒植物和動物，以致發(fā)生嘔吐、泄瀉、昏迷，，甚至于死亡，有時吃了之后使自己疾病減輕或消失，久而久之；這種感性知識積累多了便成了最初的藥物知識。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，為了更好地發(fā)揮藥效作用；又將這些天然藥物進(jìn)行一定的采集加工。為了服用方便，還將藥物進(jìn)行清洗、擘成小塊或銼、搗為粗末等簡單加工，這些簡單加工經(jīng)過積累和發(fā)展，就成了早期中藥飲片炮制的“洗凈法”、“切法”、“搗法”等。這便是中藥炮制的萌芽。因此，中藥炮制是隨著中藥的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用而開始產(chǎn)生的。（二）火的出現(xiàn)與應(yīng)用

禮緯·含文嘉》明確指出：“燧人氏始鉆木取火，炮生為熟，令人無腹疾，有異于禽獸。”中藥炮制古稱“炮炙”，就是指用火加工處理藥材的方法。由于人類對火的應(yīng)用，為早期中藥采用高溫處理的“炮炙法”、“藥炒法’’的出現(xiàn)創(chuàng)造了基本條件。據(jù)《說文解字》載：“炮，毛炙肉也?！倍巫ⅲ骸懊巳?，謂不去毛炙之也”?！爸?，炙肉也，從肉在火上”。

（三）酒的發(fā)明與應(yīng)用

酒是用于炮制中藥的重要輔料和制藥溶媒之一，酒的發(fā)明與應(yīng)用，在我國非常久遠(yuǎn)，起源于舊石器時代，，在新石器時代有所進(jìn)展，而廣泛應(yīng)用于奴隸制社會時期。新石器晚期的龍山文化，則發(fā)現(xiàn)有專用酒器，殷商文化中發(fā)現(xiàn)更多的專用酒器，在殷墟出土的甲骨文中有“鬯’’字，鬯就是芳香性的藥酒，供祭祖用。人們直接用酒來醫(yī)病，或用作制藥的溶劑制成“藥酒’’對抗疾病。酒的發(fā)明與應(yīng)用，豐富了用藥經(jīng)驗并被引用于炮制藥物，從而產(chǎn)生輔料制法，充實了藥物炮制的內(nèi)容。（四）陶器的發(fā)明與應(yīng)用人類在長期利用火的過程中，對土壤的可塑性也有了逐步的認(rèn)識，為陶器的發(fā)明準(zhǔn)備了條件。在我國仰韶文化時期(公元前5000年左右)，就有了砂鍋、陶罐等烹飪器和儲存器，為早期中藥炮制的蒸制法、煮制法、煅制法(陶制煅藥罐)以及存放中藥湯劑等創(chuàng)造了必要的工具條件。陶器的發(fā)明和應(yīng)用，極大豐富和拓展了炮制的內(nèi)容。二、中藥炮制的發(fā)展（四個階段）

（一）春秋戰(zhàn)國至宋代(前722—1279）（是炮制技術(shù)的起始和形成時期）

（二）金元.明時期（公元1280—1644）（是炮制理論的形成時期）

（三）清代（公元1645—1911）（是炮制品種和技術(shù)的擴大應(yīng)用時期）

（四）現(xiàn)代（公元1911年以后）（是炮制振新、發(fā)展時期）

（一）春秋戰(zhàn)國至宋代（炮制技術(shù)的起始和形成時期）

北朝劉宋時代，雷xiao總結(jié)了前人炮制方面的技術(shù)和經(jīng)驗，撰成《雷公炮炙論》三卷，是我國第一部炮制專著。書中記述了藥物的各種炮制方法。如揀、去甲土、去粗皮、去節(jié)并沫、揩、拭、刷、刮、削、剝等十種凈制操作；切、銼、擘、捶、舂、搗、研、杵、磨、水飛等十種切制操作；拭干、陰干、風(fēng)干、曬干、焙干、炙干、蒸干等七種干燥方法；浸、煮、煎、煉、炒；熬、炙、焙、炮、煅等十種水火制法；苦酒浸、蜜涂炙、同糯米炒、酥炒、麻油煮、糯泔浸、藥汁制等特殊炮制方法,廣泛地應(yīng)用輔料炮制藥物。（二）金元.明時期

繆希雍所撰的《炮炙大法》（明代）是繼《雷公炮炙論》之后第二部炮制專著。收載了439種藥物的炮制方法，用簡明的筆法敘述各藥出處、采集時間、優(yōu)劣鑒別、炮制輔料、操作程序及藥物貯藏，大部分內(nèi)容能反映當(dāng)時社會生產(chǎn)實際，在前人的基礎(chǔ)上有所發(fā)展，正如作者所說的“自為闡發(fā)，以益前人所未逮”。并將前人的炮制方法歸納為：炮，爁，煿，炙，煨，炒，煅，煉，制，度，飛，伏，鎊，摋，日煞，曝，露十七種方法，即稱雷公炮炙十七法。（三）清代

張仲巖的《修事指南》為我國第三部炮制專著

（四）現(xiàn)代

《全國中藥炮制規(guī)范》《中國藥典》

《中藥炮制經(jīng)驗集成》《歷代中藥炮制法匯典》《樟樹中藥炮制全書》

第三節(jié)有關(guān)中藥炮制的法規(guī)

2001年12月1日施行的修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》是目前藥品生產(chǎn)、使用、檢驗的基本法律。其中第二章《藥品生產(chǎn)企業(yè)管理》中第十條明確規(guī)定：“中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！边@便是中藥炮制所必須遵守的法規(guī)。

一、國家級藥物炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》自1963年版一部開始收載中藥及中藥炮制品正文中規(guī)定了飲片生產(chǎn)的工藝流程、成品性狀、用法、用量等；附錄設(shè)有“中藥炮制通則”專篇，規(guī)定了各種炮制方法的含義、具有共性的操作方法及質(zhì)量要求，是屬國家級藥物炮制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、省、部(局)級藥物炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1994年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)了關(guān)于“中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)”的通知，規(guī)定了飲片的凈度、片型及粉碎粒度、水分標(biāo)準(zhǔn)，以及飲片色澤要求等，是屬于部級的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

《全國中藥炮制規(guī)范》由衛(wèi)生部藥政局委托中國中醫(yī)研究院牽頭組織有關(guān)單位及人員編寫而成，于1988年出版，為部級中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)(暫行)。該書主要精選全國各省(市)、自治區(qū)現(xiàn)行實用的炮制品及其最合適的炮制工藝，還有相適應(yīng)的質(zhì)量要求，盡力做到理論上有根據(jù)，實踐上行得通，每一炮制品力求統(tǒng)一工藝。附錄中收錄了“中藥炮制通則”及“全國中藥炮制法概況表”等。第二章中藥炮制與臨床療效第一節(jié)炮制是中醫(yī)用藥的特點

第二節(jié)中藥炮制與臨床療效

(一)凈制與臨床療效

(二)加工切制與臨床療效

(三)加熱炮制與臨床療效

(四)敷料(包括藥汁)制與臨床療效

第三節(jié)傳統(tǒng)的制藥原則

相反為制,相資為制,相惡為制,相畏為制其具體炮制方法為：

或制其形,或制其性,或制其質(zhì),或制其味

相反為制：是指用藥性相對立的輔料(包括藥物)來制約中藥的偏性或改變藥性。用辛熱的吳萊萸炮制黃連，可殺其大寒之性。

相資為制：是指用藥性相似的輔料或某種炮制方法來增強藥效。資，有資助的意思。如用咸寒的鹽水炮制苦寒的知母、黃柏，可增強滋陰降火作用。

相畏(或相殺)為制：是指利用某種輔料來炮制藥物，以制約該藥物的毒副作用。如生姜能殺半夏、南星毒(即半夏、南星畏生姜)，故用生姜來炮制半夏、南星。相惡為制：是中藥配伍中“相惡”內(nèi)容在炮制中的延伸應(yīng)用?！跋鄲骸北局竷煞N藥物合用，一種藥物能使另一種藥物作用降低或功效喪失。一般屬于配伍禁忌。第四節(jié)炮制對藥性的影響

一、炮制對四氣五味的影響二、炮制對升降浮沉的影響三、炮制對歸經(jīng)的影響四、炮制對藥物毒性的影響第五節(jié)炮制與方劑療效的關(guān)系一、提高方劑療效

(一)增強方劑中藥物的作用

(二)保證方藥比例準(zhǔn)確,充分發(fā)揮配伍后綜合作用

(三)增強對病變部位的作用

(四)突出臨床需要的藥效，提高全方的臨床療效二、消減方中某些藥物不良反應(yīng)，以利治療

(一)消除藥物本身不利于治療的因素

(二)調(diào)整輔藥藥性，制約主藥對機體的不利影響三、調(diào)整方劑部分適應(yīng)證，擴大應(yīng)用范圍四、適應(yīng)方劑劑型要求，保證臨床安全有效第六節(jié)臨床選用炮制品的一般原則一.全面掌握炮制品的藥性和作用特點二.根據(jù)組方特點和用藥意圖選用炮制品第七節(jié)炮制對制劑的影響

一.飲片是湯劑和中成藥的基本原料二.湯劑和中成藥對飲片的外觀和內(nèi)在質(zhì)量的要求第三章中藥炮制的目的及對藥物的影響

第一節(jié)中藥炮制的目的

一.降低或消除藥物的毒性或副作用(減毒)

二.增強藥物療效……(增效)

三.改變或緩和藥物的性能…………(改性)

四.改變或增強藥物作用的趨向……(改向)

五.改變藥物作用的部位或增強對某部位的作用…………(改位)

六.便于調(diào)劑和制劑…(便制)

七.潔凈藥物，利于貯藏保管………(便藏)

八.利于服用…………(便用)

第二節(jié)炮制對藥物化學(xué)成分的影響

一、炮制對含生物堿類藥物的影響二、炮制對含苷類藥物的影響三、炮制對含揮發(fā)油類藥物的影響四、炮制對含鞣質(zhì)類藥物的影響五、炮制對含有機酸類藥物的影響六、炮制對含油脂類藥物的影響七、炮制對含樹脂類藥物的影響八、炮制對含蛋白質(zhì).氨基酸類藥物的影響九、炮制對含糖類藥物的影響十、炮制對含無機化合物類藥物的影響一、炮制對含生物堿類藥物的影響

生物堿是一類含氮的有機化合物。有擬堿性質(zhì)。多有較復(fù)雜的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，N多包含在環(huán)內(nèi)，生理活性明顯。植物、動物均有含有生物堿的藥物。游離者一般不溶或難溶于水，而易溶于乙醇、氯仿等有機溶劑，亦可溶于酸水(形成鹽)。

酒有極性與非極性雙重溶媒性質(zhì)，是一種良好的溶劑。

醋是弱酸，能與游離生物堿結(jié)合成鹽(元胡)。醋酸可以取代復(fù)鹽中的酸類，而形成可溶于水的醋酸鹽復(fù)鹽，因而增加了在水中的溶解度。有些生物堿的同分異構(gòu)體則可溶于水，一些季銨類生物堿如小檗堿也能溶于水。--慎水制高溫使某些生物堿不穩(wěn)定，可產(chǎn)生水解、分解等變化.如:烏頭堿△

烏頭原/次堿；同植物的不同部位生物堿，作用有異(麻黃)二、炮制對含苷類藥物的影響

苷系糖分子中環(huán)狀半縮醛上的羥基與非糖部分(苷元)中的羥基(或酚羥基)失水縮合而成的環(huán)狀縮醛衍生物。

苷的溶解性能常無明顯的規(guī)律;

酒作為炮制常用輔料，可提高含苷藥物的溶解度，而增強療效;

苷類成分的藥物往往在不同細(xì)胞中含有相應(yīng)的分解酶，在一定溫度和濕度條件下可被相應(yīng)的酶所分解;--殺酶保苷

苷類成分在酸性條件下容易水解，減低了苷的含量，增加了成分的復(fù)雜性。一般少用或不用醋處理。三、炮制對含揮發(fā)油類藥物的影響

揮發(fā)油通常也是一種具有治療作用的活性成分，揮發(fā)油也稱精油，在常溫下為易流動的油狀液體，有香味和揮發(fā)性，是經(jīng)水蒸氣蒸餾所得到的揮發(fā)性油狀成分的總稱。在70％以上的乙醇中能全溶，在水中的溶解極小，呈油狀液體。

揮發(fā)油在植物體內(nèi)，多數(shù)是以游離狀態(tài)存在(薄荷.荊芥),有的則以結(jié)合狀態(tài)存在(厚樸)。含揮發(fā)油的藥材應(yīng)及時加工處理，少加熱或不加熱，干燥宜陰干，加水處理宜“搶水洗”以免揮發(fā)油損失，對加熱處理尤須注意。無用之揮發(fā)油可炮制祛除。如蒼術(shù).乳香。炮制后可發(fā)生量變、質(zhì)變和藥理作用改變。如荊芥、肉豆蔻等。四、炮制對含鞣質(zhì)類藥物的影響

鞣質(zhì)是一類復(fù)雜的有機酚類化合物，廣泛地存在于植物中，具有一定的生理活性，在醫(yī)療上常作為收斂劑。

鞣質(zhì)有收斂止血.止瀉.抑菌.保護(hù)黏膜等作。用,有時也用作生物堿及重金屬中毒的解毒劑。

鞣質(zhì)含有多元酚羥基，極性較強，所以易溶于水，尤其易溶于熱水。如地榆.虎杖.側(cè)柏葉等。

鞣質(zhì)為強還原劑,暴露于日光和空氣中易被氧化,顏色加深。在堿性溶液中變色更快(檳榔芍藥)。

鞣質(zhì)能耐高溫，高溫處理，一般變化不大。

鞣質(zhì)遇鐵能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成墨綠色的鞣質(zhì)鐵鹽沉淀。五、炮制對含有機酸類藥物的影響

有機酸種類很多，有的是脂肪族羧酸，有的是芳香酸。藥材中常見的有機酸有甲酸、乙酸、乳酸、琥珀酸、蘋果酸、酒石酸、枸櫞酸、草酸、原兒茶酸、沒食子酸等。

有機酸對人體營養(yǎng)及生理活動有重要作用。

有機酸在植物體內(nèi)一般呈游離狀態(tài)存在，也有與鉀、鈉、鈣、鎂、鎳、鋇等離子結(jié)合成鹽類存在的。故少泡多潤。如含有較多可溶性草酸鹽，往往有毒，如酢漿草—水處理祛除。加熱炮制可使某些有機酸破壞。如山楂.烏梅加熱炮制可使某些有機酸發(fā)生質(zhì)的變化，如咖啡△綠原酸被破壞咖啡酸+奎寧酸。有些有機酸能與生物堿生成鹽，有利于藥效發(fā)揮，以增強療效。如吳茱萸與黃連共制。

六、炮制對含油脂類藥物的影響

油脂的主要成分為長鏈脂肪酸的甘油酯，大多存在于植物的種子中，通常具有潤腸通便或致瀉等作用，有的作用峻烈，有一定毒性。

油脂類成分經(jīng)加熱、壓榨被部分除去，以免滑腸致瀉，或降低毒副作用，保證臨床用藥安全有效。如柏子仁去油制霜降低或消除了滑腸作用；千金子去油制霜以減小毒性，使藥力緩和；瓜蔞仁去油制霜以去除令人惡心、嘔吐之弊，更適用于脾胃虛弱患者。蓖麻子中含有脂肪油，具消腫拔毒、瀉下通滯作用，但種子中含有毒蛋白，炒熟后可使毒蛋白變性，避免中毒。巴豆油(含量34~57%)既是有效成分，又是有毒成分，則宜控制用量使達(dá)適中。臨床用巴豆霜。七、炮制對含樹脂類藥物的影響

樹脂是一類復(fù)雜的混合物，大多是由萜類化合物在植物體內(nèi)經(jīng)氧化、聚合等作用而生成的，通常存在于植物組織的樹脂道中(分油樹脂.膠樹脂和油膠樹脂)。生理活性:防腐.祛痰.消炎.鎮(zhèn)靜.鎮(zhèn)痛.解痙.活血.止血等作用。

樹脂一般不溶于水,而溶于乙醇等有機溶媒。

加熱炮制可增強某些含樹脂類藥物的療效。如藤黃;但加熱不當(dāng)會影響療效,如乳香、沒藥。

加熱炮制可以破壞部分樹脂，以適應(yīng)醫(yī)療需要。如牽牛子樹脂具有瀉下去積作用，經(jīng)炒制后部分樹脂被破壞，瀉下作用得以緩和。八、炮制對含蛋白質(zhì).氨基酸類藥物的影響

1.蛋白質(zhì)是生物體內(nèi)所有化合物中最復(fù)雜的物質(zhì)。

2.蛋白質(zhì)加熱炮制時可使凝固變性，大多數(shù)氨基酸遇熱不穩(wěn)定。

3.蛋白質(zhì)加熱處理以后，往往還能產(chǎn)生一些新的物質(zhì)，而取得一定的治療作用。

4.氨基酸還能在少量水分存在的條件下與單糖產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),生成具有特異香味的化合物。

纈氨酸+糖→褐色類黑素;亮氨酸+糖→面包香味。

5.蛋白質(zhì)能與許多蛋白質(zhì)沉淀劑，如鞣酸、重金屬鹽等產(chǎn)生沉淀，一般不宜和鞣質(zhì)類的藥物一起加工炮制。

6.酸堿度對蛋白質(zhì)和氨基酸的穩(wěn)定性影響很大,加工是要區(qū)別對待。→九、炮制對含糖類藥物的影響

糖類成分對于植物體具有重要意義。它約占構(gòu)成植物有機體物質(zhì)的85％-90％，是植物細(xì)胞與組織的重要營養(yǎng)物質(zhì)和支持物質(zhì)。其在植物體內(nèi)的存在種類很多，有單糖、寡糖和多糖。

多糖作用廣泛:提高免疫力;抗癌活性等。如茯苓多糖、香菇多糖、靈芝多糖等。

單糖及小分子寡糖易溶于水，在熱水中溶解度更大。多糖難溶于水，但易被水解成單糖.寡糖因此，熱水處理尤要注意，須少泡多潤。

糖與苷元可結(jié)合成苷，故一些含糖苷類藥物在加熱處理后，可分解出糖。如生地制成熟地后甜度增加，何首烏制后還原糖含量亦隨之增加，這都與糖類成分變化有關(guān)。

十、炮制對含無機化合物類藥物的影響

無機成分大量存在于礦物、動植物化石和甲殼類藥物中，在植物藥中也含有較多的無機鹽類，如鈉、鉀、鈣、鎂鹽等，他們大多與組織細(xì)胞中的有機酸結(jié)合成鹽而存在。

礦物類藥物通常采用煅燒或煅燒醋淬的方法，除了可改變其物理性狀，使之易于粉碎，有利于有效成分溶出外，也有利于藥物在胃腸道的吸收，從而增強療效，如磁石、自然銅、礞石等。

加熱可改變成分和作用;ZnCO3

△

ZnO

有的藥物中所含無機成分在加熱后可轉(zhuǎn)化為有毒物質(zhì)，如雄黃（As2S2

△

As2O3

）朱砂等。

炮制過程中，有時水處理時間過長，可使所含水溶性無機鹽類成分流失而降效。如夏枯草。微量元素對熱穩(wěn)定，人體必需的有16種，與人體密切相關(guān)的有25種。如鋅.錳.銅.硒.鋰等。第四章中藥炮制的分類及輔料

第一節(jié)炮制的分類方法

中藥炮制的分類，應(yīng)反映中藥炮制專業(yè)技術(shù)內(nèi)在的有機聯(lián)系，既要體現(xiàn)對傳統(tǒng)炮制方法的繼承，又要有利于用現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行歸納和研究。因此，要求分類必須具有系統(tǒng)性、完整性和科學(xué)性，便于學(xué)習(xí)、掌握中藥炮制的內(nèi)容，有助于教學(xué)和指導(dǎo)生產(chǎn)。

一、雷公炮炙十七法二、三類分類法三、五類分類法四、藥用部位分類法五、工藝與輔料相結(jié)合分類法一、雷公炮炙十七法：

炮，爁，煿，炙，煨，炒，煅，煉，制，度，飛，伏，鎊，摋，日煞，曝，露．二、三類分類法：是明朝陳嘉謨提出的水制,火制,水火共制三類分類法。三、五類分類法：修制,水制,火制,水火共制,其他制法。四、藥用部位分類法：根莖類,果實類,種子類,全草類,葉類,花類,皮類,藤木類,動物類,礦物類等。三、五類分類法：

1.修制：①純凈②粉碎③切制

2.水制：①(漂)洗②浸泡③悶潤（悶/伏）

④噴灑(淋)

⑤水飛

3.火制：①炒②炙③燙④煅⑤煨

4.水火共制：①煮②蒸③燉④dan⑤淬

5.其它制法：常用的有發(fā)酵、發(fā)芽、制霜精制、藥拌等。五、工藝與輔料相結(jié)合分類法：

此法是在三類、五類分類法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。

其一法：突出輔料的作用，以輔料為綱，以工藝為目的分類法，如分為酒制法、醋制法、蜜制法、鹽制法、姜制法、藥汁制法等。在酒制法中再分為酒炙、酒蒸、酒煮、酒燉等。此種分類法在工藝操作上會有一定的重復(fù)。

其二法：突出炮制工藝的作用，以工藝為綱，以輔料為目的分類法。如分為炒、炙、煅、蒸、煮、憚等，在炙法中再分為酒炙法、醋炙法、姜炙法、蜜炙法等。這種分類方法較好地體現(xiàn)了中藥炮制工藝的系統(tǒng)性和條理性，它吸收了工藝法的長處，采納了輔料分類的優(yōu)點。既能體現(xiàn)整個炮制工藝程序和特點，又便于敘述輔料對藥物所起的作用，一般多為教材所采用。第二節(jié)中藥炮制常用輔料一、輔料的概念

1.制劑輔料:

是除主藥以外的一切附加物料的總稱,它必須具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性,不與主藥起反應(yīng),不影響主藥的釋放、吸收和含量測定。

2.炮制輔料:

是指具有輔助作用的附加物料，它對主藥可起協(xié)調(diào)作用，或增強療效，或降低毒性，或減輕副作用，或影響主藥的理化性質(zhì)。

二、液體輔料

1.酒

1).名稱與種類:

傳統(tǒng)名稱有：釀、盎、醇、醨、酎、醴、醅、醑、醍、清酒、美酒、粳酒、有灰酒、無灰酒等。

當(dāng)前，用以制藥的有黃酒、白酒兩大類，主要成分為乙醇，同時含有酯類、有機酸類等物質(zhì)。

2).成分:

黃酒為米.麥.黍等用曲釀制而成,含乙醇15％-20％，尚含糖類、酯類、氨基酸、礦物質(zhì)等。一般為棕黃色透明液體，氣味醇香特異。

白酒為米、麥、黍、薯類、高梁等用曲釀制并經(jīng)蒸餾而成，含乙醇50％-60％，尚含有機酸類、酯類、醛類等成分。一般為五色澄明液體，氣味醇香特異，且有較強的刺激性。

古代用于炮制的酒為黃酒,古稱清酒.米酒。

白酒又稱燒酒，至元代始有應(yīng)用。據(jù)《本草綱目》記載:“燒酒非古法也，自元時始創(chuàng)其法?！辈娬{(diào)制藥用的酒應(yīng)為無灰酒，即制造時不加石灰的酒。3).色質(zhì):

酒應(yīng)透明,無沉淀或雜質(zhì),有酒特有的芳香氣味，不應(yīng)有發(fā)酵、酸敗或異味出現(xiàn)。含醇量應(yīng)符合標(biāo)示濃度:

甲醇量≤0.04g／100ml，雜醇油≤0.20g／100ml，

二氧化硫殘留量≤0.05g／kg。黃酒黃曲霉素B1≤5ug/kg，細(xì)菌總數(shù)≤50個／ml，大腸菌群≤3個／100ml。

4).功效:

酒性大熱,味甘.辛。能活血通絡(luò),祛風(fēng)散寒,行藥勢，矯味矯臭。如生物堿及鹽類、苷類、鞣質(zhì)、有機酸、揮發(fā)油、樹脂、糖類及部分色素(葉綠素、葉黃素)等皆易溶于酒。

此外，還能提高某些無機成分的溶解度，如酒可以和植物體內(nèi)的一些無機成分(MgCl

、CaCl2等)形成結(jié)晶狀分子化合物---結(jié)晶醇---(MgCl2

·6CH3OH，CaCl2·4C2H5OH)，結(jié)晶醇易溶于水，故可提高其溶解度。

藥物經(jīng)酒制后，有助于有效成分的溶出而增加療效。動物的腥膻氣味為三甲胺、氨基戊醛類等成分，酒制時此類成分可隨酒揮發(fā)而除去。

酒中含有酯類等醇香物質(zhì)，可以矯味矯臭。浸藥多用白酒，炙藥用黃酒。

5).應(yīng)用:

酒多用作炙、蒸、煮等輔料，如黃芩、黃連、大黃、白芍、續(xù)斷、當(dāng)歸、白花蛇、烏梢蛇等。2.醋

1).名稱與種類:

古稱酢、醯、苦酒，習(xí)稱米醋。古代傳統(tǒng)的酒多為甜酒、濁酒，由于含醇濃度低，易酸敗成醋，具有苦味，故醋又稱苦酒。醋有米醋、麥醋、曲醋、化學(xué)醋等多種,炮制用醋為食用醋（米醋或其他發(fā)酵醋)，化學(xué)醋(醋精)不應(yīng)使用?！瓣惔住庇糜谒幬锱谥萍?。

2).成分:主要是醋酸,約占4-6%。其他成分少量.3).色質(zhì):醋應(yīng)澄明，不渾濁，無懸浮物及沉淀物.無霉花浮膜，無“醋鰻”、“醋虱”，具醋特異氣味，無其他不良?xì)馕杜c異味。

4).功效:酸、苦，性溫。具有引藥入肝、理氣、止血、行水、消腫、解毒、散瘀止痛、矯味矯臭

5).應(yīng)用:多用作炙、蒸、煮等輔料。

3.蜂蜜為蜜蜂采集花粉釀制而成,品種較復(fù)雜,以棗花蜜.山白蜜.荔枝蜜等質(zhì)量為佳,蕎麥蜜色深有異臭,質(zhì)差。蜂蜜因蜂種、蜜源、環(huán)境等不同,其化學(xué)組成差異較大。主要成分為果糖、葡萄糖,兩者約占蜂蜜的70％,尚含少量蔗糖.麥芽糖.礦物質(zhì).蠟質(zhì).含氧化合物、酶類、氨基酸、維生素等物質(zhì)

蜂蜜應(yīng)是半透明.帶光澤.濃稠的液體,氣芳香,味極甜,不得有不良的異味。室溫(25°)相對密度應(yīng)在1.349以上。不得有淀粉和糊精。水分不得超過25％,蔗糖不得超過8％，如果超過限量說明蜂蜜是經(jīng)過飼食蔗糖的產(chǎn)品,或摻入蔗糖的產(chǎn)品。還原糖不得少于64％。

生蜜性涼,清熱;熟則性溫,補中;甘而平和,解毒;柔而濡澤,潤燥;緩可去急,止痛;氣味香甜,矯味矯臭；不冷不燥,得中和之氣,故十二臟腑之病,無不宜之。故蜂蜜有調(diào)和藥性的作用。4.食鹽水為食鹽的結(jié)晶體加適量水溶化，經(jīng)過濾而得的澄明液體。主含氯化鈉，尚含少量的氯化鎂、硫酸鎂、硫酸鈣等。

食鹽應(yīng)為白色，味咸，無可見的外來雜物，無苦味、澀味，無異臭。氯化鈉含量≥96％，硫酸鹽(以S042-計)≤2％，鎂≤2％，鋇≤20mg／kg，氟≤5mg／kg，砷≤0．5mg／kg，鉛≤lmg／kg。

食鹽味咸，性寒。能強筋骨，軟堅散結(jié)，清熱，涼血，解毒，防腐，并能矯味。藥物經(jīng)食鹽水制后，能改變藥物的性能，增強藥物的作用。

常以食鹽水炮制的藥物有杜仲、巴戟天、小茴香、橘核、車前子、砂仁、菟絲子等。5.生姜汁為姜科植物鮮姜的根莖，經(jīng)搗碎取的汁；或用干姜，加適量水共煎去渣而得的黃白色液體。姜汁有香氣，其主要成分為揮發(fā)油、姜辣素(姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物)，另外尚含有多種氨基酸、淀粉及樹脂狀物。

生姜味辛，性溫。升騰發(fā)散而走表，能發(fā)表，散寒，溫中，止嘔，開痰，解毒。藥物經(jīng)姜汁制后能抑制其寒性，增強療效，降低毒性。常以姜汁制的藥物有厚樸、竹茹、草果、半夏、黃連等。6.甘草汁，為甘草飲片水煎去渣而得的黃棕色至深棕色的液體。主要成分為甘草甜素及甘草苷、還原糖、淀粉及膠類物質(zhì)等。

甘草味甘，性平。具補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛作用。藥物經(jīng)甘草汁制后能緩和藥性，降低毒性。

實驗證明，甘草對藥物中毒、食物中毒、體內(nèi)代謝物中毒及細(xì)菌毒素都有一定的解毒作用。如能解苦楝皮、丁公藤、山豆根的毒，對抗癌藥喜樹堿、農(nóng)吉利有解毒增效作用，能解毒蕈中毒，還能降低鏈霉素、呋喃坦啶的毒副作用。

其解毒機理一般認(rèn)為與甘草甜素在體內(nèi)的代謝有關(guān)，甘草甜素水解后生成甘草次酸和葡萄糖醛酸，后者可與有羥基或羧基的毒物生成在體內(nèi)不易吸收的產(chǎn)物，分解物從尿中排出。

此外，甘草甜素還具有腎上腺皮質(zhì)激素樣的作用，能增強肝臟的解毒功能。實驗結(jié)果表明，甘草甜素的解毒作用比單純的葡萄糖醛酸強，因此可能是上述幾方面的綜合作用。甘草苷系表面活性劑，能增加其他不溶于水物質(zhì)的溶解度。中醫(yī)處方中常用甘草為藥引，調(diào)和諸藥，在炮制和煎煮過程中亦起到增溶的作用。

7.黑豆汁

為大豆的黑色種子，加適量水煮熬去渣而得的黑色混濁液體。黑豆含蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、色素、淀粉等物質(zhì)。黑豆味甘，性平。能活血，利水，祛風(fēng)，解毒，滋補肝腎。藥物經(jīng)黑豆汁制后能增強藥物的療效，降低藥物毒性或副作用等。常以黑豆汁制的藥物有何首烏等。

8.米泔水

為淘米時第二次濾出的灰白色混濁液體，其中含少量淀粉和維生素等。因易酸敗發(fā)酵，應(yīng)臨用時收集。

米泔水味甘，性涼，無毒。能益氣，除煩止渴，解毒。米泔水對油脂有吸附作用，常用來浸泡含油質(zhì)較多的藥物，以除去部分油質(zhì)，降低藥物辛辣之性，增強補脾和中的作用。常以米泔水制的藥物有蒼術(shù)、白術(shù)等。

目前因米泔水不易收集，大生產(chǎn)也有用2kg米粉加水100kg，充分?jǐn)嚢璐婷足锼谜摺?.膽汁

系牛.豬.羊的新鮮膽汁,為綠褐色.微透明的液體，略有黏性，有特異腥臭氣，主要成分為膽酸鈉、膽色素、黏蛋白、脂類及無機鹽類等。

膽汁味苦,性大寒。能清肝明目,利膽通腸，解毒消腫，潤燥。與藥物共制后，能降低藥物的毒性或燥性，增強療效。主要用于制備膽南星。

10.麻油

為胡麻科植物脂麻的干燥成熟種子經(jīng)冷壓或熱壓所得的油脂，主要成分為亞油酸甘油酯、芝麻素等。

麻油味甘，性微寒。能清熱，潤燥，生肌。因沸點較高，常用以炮制質(zhì)地堅硬或有毒藥物，使之酥脆，降低毒性。凡混入雜質(zhì)或酸敗者不可用。常用麻油制的藥物有馬錢子、地龍、豹骨等。

其他的液體輔料還有吳茱萸汁、蘿卜汁、羊脂油、鱉血、石灰水等。根據(jù)臨床需要而選用。

三、固體輔料

1.稻米；4.豆腐；7.滑石粉；

2.麥麩；5.土；8.河砂；

3.白礬；6.蛤粉；9.朱砂；

1.稻米

稻米為禾本科植物稻的種仁。主要成分為淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)等，尚含少量的B族維生素、多種有機酸及糖類。稻米味甘，性平。能補中益氣，健脾和胃，除煩止渴，止瀉痢。

與藥物共制，可增強藥物療效,降低刺激性和毒性。中藥炮制多用大米或糯米。常用米制的藥物有黨參、斑蝥、紅娘子等。

2.麥麩

麥麩為小麥的種皮，呈褐黃色。主含淀粉、蛋白質(zhì)及維生素等。麥麩味甘、淡，性平。能和中益脾。與藥物共制能緩和藥物的燥性，增強療效，除去藥物不良?xì)馕叮顾幬锷珴删鶆蛞恢隆?/p>

麥麩還能吸附油質(zhì)，亦可作為煨制的輔料。

常以麥麩制的藥有枳殼.枳實.僵蠶.蒼術(shù).白術(shù)等。

3.白礬

又稱明礬，為三方晶系明礬礦石經(jīng)提煉而成的不規(guī)則的塊狀結(jié)晶體，無色，透明或半透明，有玻璃樣色澤，質(zhì)硬脆易碎，味微酸而澀,易溶于水,主含水硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2·12H2O]

白礬味酸，性寒。能解毒,祛痰殺蟲,收斂燥濕，防腐。與藥物共制后，可防止腐爛，降低毒性，增強療效。常以白礬制的藥物有半夏、天南星等。

4.豆腐

豆腐為大豆種子粉碎后經(jīng)特殊加工制成的乳白色固體，主含蛋白質(zhì)、維生素、淀粉等物質(zhì)。

豆腐味甘，性涼。能益氣和中，生津潤燥，清熱解毒。豆腐具有較強的沉淀與吸附作用，與藥物共制后可降低藥物毒性，去除污物。常與豆腐共制的藥物有藤黃、珍珠(花珠)、硫黃等。

5.土

中藥炮制常用的是灶心土(伏龍肝)，也可用黃土、赤石脂等。

灶心土呈焦土狀，黑褐色，有煙熏氣味。主含硅酸鹽、鈣鹽及多種堿性氧化物。灶心土味辛，性溫。能溫中和胃，止血，止嘔，澀腸止瀉等。與藥物共制后可降低藥物的刺激性，增強藥物療效。常以土制的藥物有白術(shù)、當(dāng)歸、山藥。6.蛤粉

為簾蛤科動物文蛤、青蛤等的貝殼,經(jīng)煅制粉碎后的灰白色粉末。主要成分為氧化鈣等。蛤粉味咸，性寒。能清熱，利濕，化痰，軟堅。與藥物共制可除去藥物的腥味，增強療效。主要用于燙制阿膠。

7.滑石粉

為單斜晶系鱗片狀或斜方柱狀的硅酸鹽類礦物滑石經(jīng)精選凈化.粉碎.干燥而制得的細(xì)粉本品為白色或類白色、微細(xì)、無砂性的粉末,手摸有滑膩感。滑石粉甘,寒。能利尿,清熱,解暑。常用滑石粉作中間傳熱體拌炒藥物,可使藥物受熱均勻。常用滑石粉燙炒的藥物有刺猬皮、魚鰾膠等。

8.河砂

篩取粒勻適中的河砂,凈泥,除雜。作為中間傳熱體拌炒藥物,取其高溫、傳熱快的特點,可使堅硬的藥物受熱均勻,經(jīng)砂炒后藥物質(zhì)地變松脆,以便粉碎和煎出有效成分。另外砂燙還可降毒,除非。砂燙藥有山甲.骨碎補.狗脊.鱉龜.馬錢子等。

9.朱砂

主要成分為硫化汞。中藥炮制用的朱砂系經(jīng)研磨或水飛后的潔凈細(xì)粉。

朱砂甘,微寒。具有鎮(zhèn)驚.安神.解毒等功效。常用朱砂拌制藥有麥冬.茯苓.茯神.遠(yuǎn)志等。

第五章

炮制品的質(zhì)量要求及貯藏保管第一節(jié)炮制品的質(zhì)量要求一、凈度七、浸出物二、片型及破碎度八、有效成分三、色澤九、有毒成分四、氣味十、有害物質(zhì)五、水分十一、衛(wèi)生學(xué)檢查六、灰分十二、包裝檢查一、凈度：

是指中藥炮制品的純凈程度,可以用炮制品含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。中藥炮制品(飲片)的凈度要求是:

不應(yīng)該含有泥沙.灰屑.霉?fàn)€品.蟲蛀品.雜物及非藥用部位等。

《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》規(guī)定：果實種子類：全草類.樹脂類含藥屑.雜質(zhì)﹤

3％;

根類：根莖.葉.花.藤木.皮.動物.礦物類及菌藻類等含藥屑.雜質(zhì)﹤2％。

焦品:麩炒品等含藥屑.雜質(zhì)﹤

2％;

炒炭品:土炒品等含藥屑.雜質(zhì)﹤

3％雜質(zhì)﹤

1％;

藥汁煮品:豆腐煮品.煅制品等含藥屑.雜質(zhì)﹤

2％;

發(fā)酵制品;發(fā)芽制品等含藥屑.雜質(zhì)﹤

1％;

煨制炒制品中:炒黃.米炒品等含藥屑.雜質(zhì)﹤

1％;

炒品:含藥屑.雜質(zhì)﹤

3％。檢查方法:

取定量樣品揀出雜質(zhì),草類,小種子類過三號篩,其他類過二號篩。藥屑.雜質(zhì)合并稱量計算二、片型及破碎度(一)片型片型是飲片的外現(xiàn)形狀，根據(jù)需要可切成薄片、厚片，或為了美觀而切成瓜子片、柳葉片和馬蹄片。無淪哪種片型都要符合《中國藥典》一部及《全國中藥炮制規(guī)范》的規(guī)定。切制后的飲片應(yīng)均勻、整齊，色澤鮮明，表面光潔，無污染，無泛油，無整體，無枝梗，無連刀、掉邊、翹邊等?！吨兴庯嬈|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》規(guī)定：異形片不得超過10％；極薄片不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度0.5mm；薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm；段不得超過該標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm。(二)破碎度一些藥物不宜切制飲片，或有臨床上的特殊需要，或為了更好地保留有效成分，經(jīng)凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。它不同于粉碎，因為粉碎必須用篩子，多數(shù)是越細(xì)越好。而顆粒飲片可以用粉碎機不加篩子或用粗篩子也可以用特制的破碎機來制備。顆粒飲片也是飲片改革的一個產(chǎn)品，它可以避免藥材軟化時有效成分的流失。這種顆粒應(yīng)粒度均勻,無雜質(zhì),粉末的分等應(yīng)符合《中國藥典》的要求。三、色澤飲片有固有的顏色光澤,加工/貯存不當(dāng)均可引起顏色光澤的變化--影響藥質(zhì)量。飲片的顏色光澤分為生飲片和熟飲片，生品有固有的色澤--花類--紅花，葉類--側(cè)柏葉等。一旦顏色褪去--日曬或暴露過久/貯存過久--藥效降低。熟片是炮制后比原來顏色或加深或改色--熟地(烏黑光亮)。甘草生品黃色，蜜炙--老黃色。炭藥--黑色或黑褐色。藥材軟化切制的過程也會影響飲片的色澤--黃芩冷浸變綠，蒸則保原色。檳榔、白芍--泛紅。飲片--色澤--質(zhì)量的好壞。

關(guān)于炮制品的色澤要，《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》規(guī)定，各炮制品的色澤除應(yīng)符合該品種的標(biāo)準(zhǔn)外，各炮制品的色澤要均勻：

炒黃、麩炒、土炒、蜜、酒、醋、鹽、油姜汁.米泔水炙.燙制品等含生/糊片﹤

2％；

炒焦品含生/糊片﹤

3％；

炒炭含生片和完全炭化者﹤

5％;

蒸制應(yīng)色澤黑潤,內(nèi)無生心,含未蒸透者﹤

3％;

煮制含未煮透者﹤

2％，有毒藥材應(yīng)煮透;

煨制含未煨透者及糊片﹤

5％;

煅制含未煅透及灰化者﹤

3％。四、氣味

中藥及其炮制品均有其固有的氣味，這也是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個重要因素。一些芳香類中藥都有濃烈的香氣。如含揮發(fā)油類中藥當(dāng)歸、薄荷、獨活等。所以含揮發(fā)油類的芳香中藥多數(shù)是生用。即使在于燥或貯存過程中也要密切觀察揮發(fā)油的存逸。

但有些有異味的中藥則須用炮制的方法除去異味，如馬兜鈴的異味可致嘔，經(jīng)蜜炙后可以緩和。動物類藥材多數(shù)有腥臭味，需炮制后加以矯正，如僵蠶、蘄蛇、九香蟲等。

有些藥物需加輔料炙，炙后除了具有原來藥物的氣味外，還具有輔料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。五、水分

水分是控制中藥材及其炮制品質(zhì)量的一個基本指標(biāo)。中藥炮制有水制/水火共制/火制，前兩者的含水量都很大，若干燥不徹底，水分超標(biāo)，必然會發(fā)霉變質(zhì)。因此，切制的飲片，蒸/煮的制品必須干燥完全。

含水量過多時容易造成發(fā)霉變質(zhì)/蟲蛀等，嚴(yán)重者可使有效成分分解/酶解--降低其療效。也減少了配方的實際用量。

含水量過少也會影響飲片的質(zhì)量，如膠類藥材或飲片--干裂，而成碎塊。所以，控制水分，對于保證其質(zhì)量和貯存保管都有重要意義。按炮制方法及各藥物的具體性狀，一般炮制品的水分含量宜控制在7--13％。各類炮制品的含水量《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》：

蜜炙品﹤

15％；

酒、醋、鹽、姜汁、米泔水炙、蒸制、煮制、發(fā)芽制、發(fā)酵制均﹤

13％；

燙制后醋淬制品﹤

10％。

六、灰分

灰分是將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。將干凈而又無任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。如果在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。兩者都是控制中藥材及其炮制品的基本指標(biāo)。因為藥材或飲片質(zhì)量穩(wěn)定時這兩者都在一定范圍之內(nèi)。在檢測炮制品的質(zhì)量，特別是純凈度方面，灰分是極其有用的指標(biāo)。一般情況下中藥炮制品的灰分是合格的，而灰分不合格時多數(shù)是混入泥沙等雜質(zhì)。如炮制時處理不當(dāng)，砂燙、滑石粉燙、蛤粉燙和土炒等制法中輔料去不凈時，灰分自然超標(biāo)。另外在運輸和貯存過程中有泥沙等混入，也會造成灰分超標(biāo)。因此，灰分的測定是控制炮制品純凈度的有效方法。七、浸出物

浸出物是炮制品用不同溶媒進(jìn)行浸提，所得的干膏重量。炮制品加入溶劑，經(jīng)過浸潤、滲透—解吸、溶解—擴散、置換等作用，炮制品中大部分物質(zhì)都被提取出來。以此也可以衡量炮制品的質(zhì)量，尤其是對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準(zhǔn)確定量方法的炮制品，是非常有用的指標(biāo)。根據(jù)炮制品中主要成分的性質(zhì)和特點，可選用不同的溶媒。一般最常用的溶媒是水和乙醇，所以也叫做水溶性浸出物和醇溶性浸出物。八、有效成分中藥之所以有很好的療效，主要是因其具有治療作用明顯的有效成分?？傮w講有生物堿、苷類、揮發(fā)油等；具體如黃連中的小檗堿，人參中的人參皂苷，薄荷中的薄荷腦、薄荷醇等。因此，測定其有效成分的含量，是控制中藥質(zhì)量的首選方法，對于炮制品來說尤為重要。中藥經(jīng)炮制后其有效成分有的發(fā)生了量變有的發(fā)生了質(zhì)變，而探索有效成分的這兩種變化是非常有意義的。絕大多數(shù)炮制品的有效成分發(fā)生了量變，但量變的幅度或標(biāo)準(zhǔn)目前尚沒有制定。只是報道了炮制前后某種有效成分的量是多少，對于這個問題顯然還有大量工作要做。應(yīng)該制定出中藥炮制品有效成分的含量標(biāo)準(zhǔn)，使炮制工藝和質(zhì)量穩(wěn)定可控，從而保證臨床療效。

最值得探索的是在炮制過程中發(fā)生的質(zhì)變?nèi)绻堰@個問題搞清了，中藥炮制的原理也就迎刃而解了。目前比較清楚的，有馬錢子中士的寧及馬錢子堿的異構(gòu)化、氧化；黃芩冷浸變綠的原理等。對于學(xué)習(xí)或研究中藥炮制的人來說，只有具備扎實的化學(xué)及分析的功底，運用先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)，方能發(fā)現(xiàn)中藥炮制過程中的量變或質(zhì)變。炮制品中有效成分的變化將成為解釋炮制增效的依據(jù)。

九、有毒成分中藥既含有效成分,也含有毒成分。中藥炮制最理想的目標(biāo)--“減毒、增效”。對中藥的有毒成分,通過炮制,一可降低其含量,二可將其轉(zhuǎn)化為無毒的有效成分--安全有效。很多中藥都有一定的毒性,往往是毒性越強,藥理活性也越強,所以古代有“聚毒藥以供醫(yī)事”之說。為保證飲片的質(zhì)量,國家也已實行中藥飲片批準(zhǔn)文號的管理，規(guī)定不準(zhǔn)隨便生產(chǎn),同時要標(biāo)明有效成分、有毒成分的含量及其他常數(shù)。《中國藥典》2000年版規(guī)定：制川烏含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計﹤

0.15％;

含生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,﹤

0.20％。馬錢子含士的寧(C21H22N2O2)：1.20％--2.20％；其炮制品馬錢子粉含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為0.78％--0.82％。巴豆霜含脂肪油應(yīng)為18.0％--20.0％等。

十、有害物質(zhì)中藥材及飲片中的有害物質(zhì)主要是指重金屬、砷鹽及殘留的農(nóng)藥。這些有害物質(zhì)的存在是影響中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的重要因素，并直接影響中藥的出口。通過炮制使重金屬、砷鹽含量及農(nóng)藥殘留量降低，顯然具有非常重要的意義。十一、衛(wèi)生學(xué)檢查

中藥材、中藥飲片及其制劑均會受到雜菌的污染，因此為了保證其質(zhì)量必須檢查細(xì)菌、霉菌及活螨等。主要有細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等，還應(yīng)檢查大腸桿菌、沙門菌等。

十二、包裝檢查

包裝的目的是保護(hù)藥物不受污染便于運輸和貯存，當(dāng)然也有美觀之意。目前發(fā)展迅速的無菌包裝、真空包裝等都可以防止微生物的侵害，同時又可避免環(huán)境溫度、濕度的影響。所以，檢查藥品的包裝也是保證其質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。第二節(jié)中藥炮制品的貯藏保管

明代陳嘉謨在《本草蒙筌》中就有這樣的論述：“凡藥貯藏，宜常提防，陰干，曝干，烘干，未盡去濕，則蛀蝕霉垢朽爛不免為殃,……見雨久者火頻烘,遇晴明向日旋曝。粗糙旋架上，細(xì)膩貯壇中”一、中藥炮制品貯存的發(fā)展二、炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象三、中藥炮制品變異的原因四、貯藏保管方法五、貯藏保管的注意事項一、中藥炮制品貯存的發(fā)展(一)傳統(tǒng)時期

從春秋戰(zhàn)國---清代以前,中藥炮制品的貯存可稱為傳統(tǒng)時期。這個時期是漫長的，貯存方法也比較簡單，主要有通風(fēng)、晾曬、烘烤、吸潮、對抗、密封等法。(二)化學(xué)時期

建國以后---20世紀(jì)80年代以前，中藥炮制品的貯存養(yǎng)護(hù)主要靠化學(xué)熏蒸劑來殺蟲，所以稱為化學(xué)時期。所用的化學(xué)熏蒸劑有硫黃、氯化苦、磷化鋁等。(三)現(xiàn)代技術(shù)時期

20世紀(jì)80年代以后，開始用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)等新方法貯存藥物，故稱為現(xiàn)代技術(shù)時期。這個時期的貯存方法主要有氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、環(huán)氧乙烷防霉、機械吸濕、冷藏、真空、輻射等。二、炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象

1.發(fā)霉

2.蟲蛀

3.變色

4.變味5.風(fēng)化6.潮解

7.粘連8.

揮發(fā)9.腐爛

10.沖燒(自燃)11.泛油三、中藥炮制品變異的原因

A炮制品本身性質(zhì)—固有，不可變。

B炮制品貯的存外界條件—可變：

1.基原因素:

①采收；②加工；③包裝；④運輸。

2.環(huán)境因素:

①日光；②空氣；③溫度；④濕度。

3.生物因素:

①微生物;②倉蟲；③倉鼠；④鳥.蛇。

4.時間因素:四、貯藏保管方法

1.傳統(tǒng)保管方法:

①通風(fēng);

②晾曬;

③吸濕;

④密封;

⑤對抗。

(對抗：是將兩種/以上的藥物放在一起保存，以防蟲蛀/霉變的一種貯藏方法)

2.化學(xué)熏蒸法:

①二氧化硫；

②氯化苦；

③磷化鋁。

3.現(xiàn)代貯藏方法①氣調(diào)養(yǎng)護(hù)；②氣幕防潮；③環(huán)氧乙烷防霉；

④60Co-γ射線輻射；⑤低溫冷凍；

⑥機械吸潮；⑦蒸汽加熱；⑧無菌包裝。五、貯藏保管的注意事項2.化學(xué)熏蒸法:

①二氧化硫(Sulphurdioxide，SO2)

;又稱亞硫酸酐。為無色氣體，具強烈刺激性和臭氣。分子量64.07，沸點－10℃，比空氣重1.22倍，氣體無燃燒性，SO2在水中溶解度大。與水反應(yīng)生成亞硫酸，可使染料脫色，有漂白作用，故熏蒸時空氣潮濕是不利的。

SO2可貯存于鋼瓶中直接應(yīng)用，但藥材倉庫中大部分是通過燃燒硫黃而獲得。

SO2殺蟲效果好。硫黃燃點在230℃以上，故須引燃。藥材倉庫1m3用硫黃200~300g。一般每l00kg藥材用硫黃400~500g。

②氯化苦；(Chloropicrln,CCl3NO2)本品為無色油狀液體，工業(yè)品為淡黃色，有特殊臭氣。對眼睛黏膜有很強的刺激作用(0.0084mg／L即有察覺，0.016mg／L即可流淚)。

分子量164.39，沸點112.4℃，熔點-64℃。比