藥物檢測分析技術(shù)智慧樹知到答案2024年黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院（松北校區(qū)）

藥物檢測分析技術(shù)黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院（松北校區(qū)）智慧樹知到答案2024年第一章測試

藥品的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，藥品的質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A藥品檢驗(yàn)結(jié)束后，進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的書寫。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)的要求。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B根據(jù)藥品質(zhì)量等級(jí)不同，可以分為優(yōu)級(jí)品、合格品與不合格品（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B某藥品生產(chǎn)企業(yè)到了一批原料藥，共49件，應(yīng)隨機(jī)抽取（）件檢驗(yàn)？

A:6B:49C:8D:7

答案:C企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)，不對(duì)外公開。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的（）。

A:最高要求B:一般要求C:最低要求D:行政要求

答案:C纈沙坦的含量測定方法是在《中國藥典》的（）。

A:索引B:正文C:凡例D:通則

答案:C藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂必須遵循的原則（）。

A:權(quán)威性B:前瞻性C:先進(jìn)性D:科學(xué)性E:規(guī)范性

答案:ACDE

第二章測試

質(zhì)量授權(quán)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得兼任（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得兼任（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B當(dāng)工作用菌種代數(shù)大于（）時(shí)，需要用傳代菌株進(jìn)行傳代。

A:3B:4C:5D:6

答案:C實(shí)驗(yàn)室的廢液不能直接排入下水道，應(yīng)根據(jù)污物的性質(zhì)分別收集，交專業(yè)公司處理（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A初次或源頭采集的、未經(jīng)處理的數(shù)據(jù)稱為{原始數(shù)據(jù)}，可以采用紙質(zhì)或電子進(jìn)行記錄。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A所有原始數(shù)據(jù)必須保存。產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書，需要保存的期限為（）。

A:有效期滿為止B:3年C:5年D:有效期滿后一年

答案:D以下哪類藥品不需要使用特殊獨(dú)立的廠房與設(shè)施（）

A:維生素類藥品B:放射性藥品C:中藥標(biāo)本D:青霉素類藥品

答案:A標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品或?qū)φ掌啡芤撼^效期后，不得使用，應(yīng)按照活性成分進(jìn)行廢棄處理并記錄處理的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的名稱、批號(hào)、數(shù)量（重量）、處理人及日期。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B一般來說，對(duì)于化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的試藥子開瓶之日起最長推薦有效期不應(yīng)超過3年。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B除另有規(guī)定外，標(biāo)定濃度后的滴定液在6個(gè)月內(nèi)應(yīng)用，過期需要重新標(biāo)定。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A

第三章測試

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥物的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬于哪一個(gè)項(xiàng)目（）。

A:含量測定B:性狀C:貯藏D:鑒別E:檢查

答案:B中國藥典（2020年版）采用了幾種不同程度的術(shù)語描述藥品在不同溶劑中的溶解性能（）。

A:3種B:6種C:5種D:4種E:7種

答案:E《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定液體的相對(duì)密度時(shí)溫度一般應(yīng)控制在（）。

A:20℃B:35℃C:30℃D:室溫E:25℃

答案:A具有旋光性的物質(zhì)，分子結(jié)構(gòu)中應(yīng)具有（）。

A:共軛結(jié)構(gòu)B:碳碳雙鍵C:羧基D:羰基E:手性碳原子

答案:E以下物理常數(shù)可用來測定藥物含量的是（）。

A:比旋度B:pH值C:熔點(diǎn)D:相對(duì)密度E:制藥用水電導(dǎo)率

答案:A《中國藥典》（2020年版）對(duì)藥物進(jìn)行折光率測定時(shí)，采用的光源是（）。

A:紫外光B:自然光C:偏振光D:紅外光E:鈉光譜D線

答案:E測定折光率的儀器是（）。

A:紫外-可見分光光度儀B:原子吸收光譜儀C:紅外光譜儀D:自動(dòng)旋光儀E:阿貝折光儀

答案:E《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定熔點(diǎn)的測定方法有3種，它們的分類依據(jù)是（）。

A:供試品溶解度不同B:供試品固體狀態(tài)不同C:供試品熔點(diǎn)不同D:供試品重量不同E:供試品化學(xué)結(jié)構(gòu)不同

答案:B下列屬于藥物物理常數(shù)的有（）。

A:折光率B:熔點(diǎn)C:旋光度D:相對(duì)密度E:pH值

答案:ABDE《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定相對(duì)密度的測定方法包括（）。

A:銀量法B:韋氏比重秤法C:稱量法D:比重瓶法E:振蕩型密度計(jì)法

答案:BDE測定相對(duì)密度時(shí)，下列描述正確的有（）。

A:韋氏比重秤法適用于易揮發(fā)液體的測定B:韋氏比重秤法中的游碼有5種類型C:比重瓶從水浴中拿出來要擦干D:盛滿供試液的比重瓶應(yīng)在規(guī)定溫度下放置過夜E:韋氏比重秤的玻璃圓筒應(yīng)盛滿供試液

答案:AC進(jìn)行臭味檢查時(shí)，檢驗(yàn)人員要親自用嘴嘗試藥品的味道。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B不同藥物在同一種溶劑中溶解性能不同，同種藥物在不同溶劑中溶解性能也不同。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B制劑的【性狀】項(xiàng)下也包括對(duì)物理常數(shù)的描述。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第四章測試

以下不屬于常用的藥物鑒別方法的是（）。

A:分光光度法B:顯微鑒別法C:目視鑒別法D:色譜法E:化學(xué)鑒別法

答案:C常用的化學(xué)鑒別法有（）。

A:呈色反應(yīng)鑒別法B:使試劑褪色的反應(yīng)鑒別法C:沉淀生成反應(yīng)鑒別法D:氣體生成反應(yīng)鑒別法顯微鑒別法

答案:ABCD納金屬的焰色反應(yīng)顏色為（）。

A:藍(lán)色B:綠色C:紅色D:鮮黃色

答案:D紫外光譜，紅外光譜都屬于分子吸收光譜。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B中國藥典中界定的紫外-可見光波長范圍為（）。

A:290-400nmB:400-800umC:200-800nmD:190-800nm

答案:D單色器核心部分是色散元件，主要是棱鏡和光柵，起分光的作用。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B紅外光譜特征性強(qiáng)，紫外光譜由于比較簡單特征性不強(qiáng)。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B中國藥典中采用的紅外吸收光譜波長范圍為（）。

A:2.5~25μmB:190-800nmC:100-200μmD:400-4000μm

答案:A色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣的特點(diǎn)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

A:HPLCB:GC-MSC:TLCD:GC

答案:A

第五章測試

雜質(zhì)主要來源于兩個(gè)方面：一是由生產(chǎn)過程中引入；二是由銷售過程中引入。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A氯化物在硝酸酸性溶液中與試液作用生成白色渾濁液。（）

A:硫酸鋅B:硫酸鋇C:硝酸銀D:氯化銀

答案:C硫酸鹽檢查的對(duì)比背景色是（）。

A:白色B:藍(lán)色C:黑色D:無色

答案:C鐵鹽檢查中需要加入氫氧化鈉使溶液呈堿性（）。

A正確B錯(cuò)誤

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B重金屬檢查第一法監(jiān)測管中加入（）。

A:鹽酸B:醋酸鹽緩沖C:供試品D:標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液

答案:BCD溴化汞試紙與砷化氫作用較氯化汞試紙靈敏，砷斑穩(wěn)定。（）。

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）mg以下的重量。

A:0.1B:0.3C:0.4D:0.2

答案:B費(fèi)休氏試液，是由（）按一定比例組成。

A:吡啶B:甲醇C:碘D:二氧化硫

答案:ABCD澄清度檢查照度為（）lx。

A:800B:4000C:1000D:2000

答案:C溶液顏色檢查中“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)（）號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。

A:1.0B:0.5C:0.2D:0.1

答案:B

第六章測試

采用不合格的原料藥制備的制劑一定不合格，但采用合格的原料藥制備的制劑并不一定合格。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A2020版中國藥典四部中收載了（）種劑型的制劑通則

A:10B:108C:20D:38

答案:D重量差異檢查取供試品片數(shù)（）

A:20片B:6片C:8片D:10片

答案:A溶出度檢查取供試品片數(shù)（）

A:6片B:10片C:20片D:8片

答案:A糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B片劑崩解時(shí)限檢查的溫度（）

A:37℃±5℃B:20℃±1℃C:37℃±1℃D:25℃±1℃

答案:C片劑外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，并且要有適宜的硬度和耐磨性，以免在包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A凡在藥物正文中要求檢查含量均勻度的制劑，一般不再檢查重（裝）量差異。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A《中國藥典》（2020版）四部通則0904中規(guī)定的可見異物檢查法有（）。

A:燈檢法B:目測法C:光散射法D:示差折光法

答案:AC《中國藥典》規(guī)定的不溶性微粒檢查法有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法兩種方法。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B

第七章測試

非水堿量法滴定弱堿性藥物，所用的滴定液為（）。

A:硫酸鈰滴定液B:高氯酸滴定液C:硫代硫酸鈉滴定液D:碘滴定液

答案:B西藥原料藥的含量測定首選的分析方法是（）。

A:色譜法B:重量分析法C:容量法D:分光光度法

答案:C原料藥含量測定結(jié)果的表示方法為（）。

A:主成分的百分含量B:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量（標(biāo)示量百分率）C:標(biāo)示量D:百萬分之幾

答案:A藥物制劑含量測定結(jié)果的表示方法為（）。

A:主成分的百分含量B:百萬分之幾C:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量（標(biāo)示量百分率）D:標(biāo)示量

答案:C采用間接配制法制成滴定液的濃度值應(yīng)為其名義值的（）。

A:0.95-1.05B:0.85-1.15C:0.9-1.1D:0.8-1.2

答案:A碘量法測定中所用指示劑是（）。

A:結(jié)晶紫B:糊精C:甲基橙D:淀粉E:酚酞

答案:D透光率與吸光度的關(guān)系是（）。

A:lgT=AB:T=lg（1/A）C:lg（1/T）=AD:-lg（1/T）=AE:1/T=A

答案:C在紫外分光光度法中，供試品溶液的濃度應(yīng)使吸收度的范圍在（）。

A:0.3～0.5B:0.1～09C:0.3～0.7D:0.5～0.7E:0.5～0.9

答案:C使用原子化器的分析方法是（）。

A:反相高效液相色譜法B:原子吸收分光光度法C:熒光分光光度法D:氣相色譜法E:紫外分光光度法

答案:B以下定量方法中，受制劑中糖類賦形劑干擾的是（）。

A:配位滴定法B:紫外分光光度法C:氧化還原法D:酸堿滴定法E:非水堿量法

答案:C可干擾非水滴定法的輔料是（）。

A:等滲調(diào)節(jié)劑B:糖類C:抗氧劑D:硬脂酸鎂E:滑石粉

答案:D維生素C注射液的含量測定前，先加入哪種物質(zhì)排除抗氧劑的干擾（）。

A:乙醇B:氫氧化鈉C:丙酮D:鹽酸E:甲醇

答案:C注射劑中的氯化鈉會(huì)干擾哪種方法（）。

A:碘量法B:沉淀滴定法C:酸堿滴定法D:氧化還原滴定法E:銀量法

答案:E高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

A:UVB:AAC:GCD:TLCE:HPLC

答案:E高效液相色譜柱的內(nèi)徑與長度、（）、柱溫、進(jìn)樣量等，均可適當(dāng)改變，以達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。

A:流動(dòng)相組分比例B:填充劑粒徑C:檢測器靈敏度D:流動(dòng)相流速E:流動(dòng)相組分

答案:ABCD滑石粉可干擾哪些藥物檢測方法（）。

A:紫外分光光度法B:比濁法C:旋光法D:其他均不正確E:折光法

答案:ABCE藥物含量測定方法有（）。

A:重量分析法B:儀器分析法C:容量分析法D:生物測定法

答案:ABCD酸堿滴定法按滴定方式的不同分為（）。

A:氧化還原滴定法B:置換滴定法C:剩余滴定法D:直接滴定法

答案:CD在實(shí)際工作中，所配制的滴定液的濃度應(yīng)與滴定液的規(guī)定濃度一致。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A標(biāo)定鹽酸滴定液所用的基準(zhǔn)物質(zhì)是鄰苯二甲酸氫鉀（）。

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B色譜定量方法中使用歸一化公式的前提條件是所有組分都出峰。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B

第八章測試

無菌檢查符合規(guī)定的藥品，就表明該藥品是絕對(duì)無菌的。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B熱原檢查法采用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是小白鼠（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A過敏反應(yīng)檢查法采用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是豚鼠。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B藥品一旦檢出控制菌或其他致病菌時(shí)，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再復(fù)試。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B無菌性檢查法規(guī)定，各培養(yǎng)基在規(guī)定的溫度下培養(yǎng)7天，應(yīng)無生長。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A培養(yǎng)基的適用性檢查包括（）

A:無菌性檢查B:選擇性檢查C:特異性檢查D:靈敏度檢查E:專屬性檢查

答案:AD無菌檢查需要的環(huán)境潔凈度級(jí)別是（）

A:C級(jí)B:A級(jí)C:無規(guī)定級(jí)別D:B級(jí)

答案:D霉菌及酵母菌培養(yǎng)溫度是30~35℃。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A用于手術(shù)、嚴(yán)重?zé)齻?yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B無菌檢查時(shí)適用于需氧菌、厭氧菌檢查的培養(yǎng)基是（）

A:營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基B:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C:改良馬丁培養(yǎng)基D:沙氏葡萄糖培養(yǎng)基

答案:B

第九章測試

藥材和飲片總數(shù)不足5件的，應(yīng)該（）取樣

A:5%比例B:10%比例C:逐件D:隨機(jī)5件

答案:C取樣量一般為最少可供（）次全檢用量。

A:4B:1C:2D:3

答案:D中藥指紋圖譜計(jì)算圖譜的整體相似度，一般要求相似度在（）-1.0

A:0.95B:0.8C:0.9D:0.85

答案:C中藥特征圖譜需檢測到能夠標(biāo)識(shí)其中各組分群體特征的（）的圖譜

A:最大峰B:共有峰C:最小峰D:最高峰

答案:B以下哪些因素會(huì)對(duì)原料藥材的質(zhì)量產(chǎn)生影響（）

A:品種B:產(chǎn)地C:規(guī)格D:藥用部位E:采收季節(jié)

答案:ABCDE中藥制劑待測成分分離困難且普遍含量較低。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A飲片在投料前應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，合格的方可投料。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A中藥制劑的貯藏應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，避免塵土、異物進(jìn)入及高溫、光照等環(huán)境因素對(duì)制劑質(zhì)量的影響。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A建立指紋圖譜時(shí)，原藥材的采集應(yīng)盡可能固定產(chǎn)地、采收期和炮制方法。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A特征圖譜需計(jì)算整體圖譜的相似度。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第十章測試

電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量水越純凈，電導(dǎo)率越小，反之亦然。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B純化水的總有機(jī)碳不得過1mg/L。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B下述哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查（）

A:對(duì)乙酰氨基酚片B:雙黃連口服液C:注射用水D:純化水

答案:C純化水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A純化水中的微生物限度檢查項(xiàng)目，采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查，需氧菌總數(shù)不超過100cfu/ml。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:B注射用水中的微生物限度檢查項(xiàng)目，采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查，需氧菌總數(shù)不超過100cfu/ml。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A在純化水雜質(zhì)檢查方法中，用比色法檢查的有（）

A:氨B:硝酸鹽C:不揮發(fā)物D:重金屬

答案:ABD注射用水與純化水質(zhì)量檢查相比較，下列哪些項(xiàng)目要求更嚴(yán)格（）

A:氨B:酸堿度C:重金屬D:微生物限度

答案:ABD注射用水需要符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各相關(guān)規(guī)定（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B純化水中不揮發(fā)物檢查，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

第十一章測試

片劑中常用的潤滑劑是：（）

A:聚維酮B:凡士林C:淀粉D:羧甲基纖維素鈉E:硬脂酸鎂

答案:E藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)不包括：（）

A:稀釋劑B:pH調(diào)節(jié)劑C:抑菌劑D:黏合劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑

答案:BCE19大類藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)包括：（）

A:黏合劑B:拋射劑C:絡(luò)合劑D:潤滑劑E:崩解劑

答案:ACDE常見的稀釋劑化學(xué)性質(zhì)有：（）

A:解離度B:沉淀C:銨鹽D:酸堿度E:氧化還原性質(zhì)

答案:ADE對(duì)稀釋劑性能和制劑性能有直接影響的物理性質(zhì)包括：（）

A:流動(dòng)性B:粒子形態(tài)C:水分D:結(jié)晶性E:比表面積

答案:ABCDE《中國藥典》（2020年版）收載硬脂酸鎂檢查項(xiàng)目包括：（）

A:砷鹽B:酸堿度C:氯化物D:硫酸鹽E:鎘鹽

答案:BCDE液體藥用輔料的鑒別常用的方法有：（）

A:化學(xué)鑒別B:物理鑒別C:外觀D:色譜鑒別E:光譜鑒別

答案:ABDE根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合醫(yī)用要求。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A固體藥用輔料硬脂酸鎂是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主要成分的混合物。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A固體藥用輔料硬脂酸鎂中硬脂酸與棕櫚酸相