藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案2024年四川護理職業(yè)學院

藥事管理與法規(guī)四川護理職業(yè)學院智慧樹知到答案2024年第一章測試

藥事管理的宗旨是（）。

A:保障人民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟、方便、及時，不斷提高人民健康水平B:保障人民用藥的科學、有效、合理、實惠、方便、及時，不斷提高人民健康水平C:保障人民用藥的全程、有效、合理、規(guī)律、方便、及時，不斷提高人民健康水平D:保障人民用藥的公平、有效、合理、正確、方便、及時，不斷提高人民健康水平

答案:A藥事管理學是一門二級學科，它屬于（）。

A:法學B:社會學C:管理學D:藥學科學

答案:D醫(yī)院藥學部屬于（）。

A:藥學社會團體B:事業(yè)性藥房組織C:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織D:藥學教育科研組織

答案:B按照銷售對象不同，藥品經(jīng)營企業(yè)可分為（）。

A:藥品零售企業(yè)B:小型藥品經(jīng)營企業(yè)C:藥品零售連鎖企業(yè)D:藥品批發(fā)企業(yè)

答案:ACD藥學教育組織主要以教育為主體，培養(yǎng)藥學專門型技術人才，包括（）。

A:中等藥學教育B:藥學科普宣傳C:高等藥學教育D:藥學繼續(xù)教育

答案:ACD

第二章測試

主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）。

A:中醫(yī)藥管理部門B:國家衛(wèi)生健康部門C:國家藥品監(jiān)督管理局D:國家發(fā)展和改革部門

答案:C藥品監(jiān)督管理的作用（）。

A:提高制藥工業(yè)的競爭力B:保證藥品的供應和保證合理用藥C:促進新藥研究開發(fā)D:保證藥品的質(zhì)量

答案:ABCD藥品的質(zhì)量具有以下特性（）。

A:安全性B:有效性C:穩(wěn)定性D:均一性

答案:ABCD以下屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是（）。

A:國家藥典委員會B:國家醫(yī)療保障局C:中國食品藥品檢定研究院D:藥品評價中心

答案:ACD藥品監(jiān)督檢驗包括（）。

A:指定檢驗B:復驗C:注冊檢驗D:抽查檢驗

答案:ABCD

第三章測試

?處方管理辦法?規(guī)定，具有（）以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。

A:藥師B:藥士C:主任藥師D:主管藥師

答案:A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括專業(yè)科目和（）。

A:藝術科目B:文化科目C:公需科目D:哲學科目

答案:C執(zhí)業(yè)藥師考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織，原則上（）舉辦一次。

A:每月B:每季C:每兩年D:每年

答案:D藥學技術人員包括（）。

A:醫(yī)師B:執(zhí)業(yè)藥師C:藥師D:臨床藥師

答案:BCD初級藥學專業(yè)技術資格考試科目包括（）。

A:專業(yè)知識B:相關專業(yè)知識C:專業(yè)實踐能力D:基礎知識

答案:ABCD

第四章測試

各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的”1+X“用藥模式，其中1和X分別為（）。

A:1為國家基本醫(yī)療保險目錄，X為非基本藥物B:1為非基本藥物，X為國家基本藥物目錄C:1為國家基本藥物目錄，X為非基本藥物D:1為非基本藥物，X為基本醫(yī)療保險目錄

答案:C保健食品批準文號是（）。

A:國食健字G+4位年代號+4位順序號B:國妝特字G+4位年代號+4位順序號C:國食準字G+4位年代號+4位順序號D:衛(wèi)消字G+4位年代號+4位順序號

答案:A非處方藥的遴選原則是（）。

A:應用安全B:療效確切C:質(zhì)量穩(wěn)定D:使用方便

答案:ABCD藥品的特殊性包括（）。

A:時限性B:質(zhì)量的重要性C:專屬性D:兩重性

答案:ABCD我國藥品的有效性按在人體能達到所規(guī)定的效應程度分為（）。

A:顯效B:治愈C:痊愈D:有效

答案:ACD

第五章測試

疫苗的（）已經(jīng)成為我國疫苗監(jiān)管的一項重要措施。

A:定點生產(chǎn)B:總量控制C:準入控制D:批簽發(fā)管理

答案:D藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明（）字樣。

A:避光保存B:用前搖勻C:運動員慎用D:冷藏保存

答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（）進行含特殊藥品復方制劑交易，并一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。

A:轉(zhuǎn)賬B:支票C:匯款D:現(xiàn)金

答案:D購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理（）。

A:藥品類易制毒化學品購銷證明B:藥品類易制毒化學品使用證明C:藥品類易制毒化學品生產(chǎn)證明D:藥品類易制毒化學品購用證明

答案:D醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)加工時，每次配料，必須（）人以上復核無誤。

A:兩人B:三人C:四人D:一人

答案:A

第六章測試

進口藥材批件格式為（）。

A:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進字+5位年號+5位順序號B:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進字+4位年號+4位順序號C:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進字+6位年號+6位順序號D:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進字+7位年號+7位順序號

答案:B我國現(xiàn)有中藥材專業(yè)市場共（）。

A:16個B:15個C:17個D:18個

答案:C中藥材GAP全稱為（）。

A:中藥材試驗質(zhì)量管理規(guī)范B:中藥材配制質(zhì)量管理規(guī)范C:中藥材經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

答案:D中藥一級保護品種的保護期限分別是（）。

A:7年B:20年C:30年D:10年

答案:BCD鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥（）。

A:國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物B:國家規(guī)定需要特殊管理的名貴中藥材C:國家規(guī)定需要特殊管理的瀕稀野生植物藥材D:國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥

答案:ACD

第七章測試

治療用生物制品有效期的標注（）。

A:自包裝日期計算B:自分裝日期計算C:自生產(chǎn)日期計算D:自到貨日期計算

答案:B不得發(fā)布廣告的藥品是（）。

A:保健食品B:醫(yī)療用毒性藥品C:特殊醫(yī)學用途配方食品D:處方藥

答案:B藥品說明書的作用（）。

A:普及醫(yī)藥知識B:介紹藥品特性C:指導合理用藥D:保護醫(yī)師，減少醫(yī)療糾紛

答案:ABCD藥品信息服務的方式有（）。

A:藥品信息網(wǎng)絡服務B:藥品信息報道與發(fā)布C:藥品信息咨詢服務D:藥品信息檢索服務

答案:ABCD藥品標簽分為（）。

A:外標簽B:說明書C:內(nèi)標簽D:藥品包裝

答案:AC

第八章測試

藥品注冊申請人取得（）后，為藥品上市許可持有人。

A:藥品經(jīng)營證書B:藥品注冊證書C:藥品生產(chǎn)證書D:新藥證書

答案:B生物等效性試驗對象為健康志愿者，一般要求（）。

A:不少于300例B:不少于100例C:20-30例D:18-24例

答案:D藥物臨床試驗應當在批準后（）年內(nèi)實施。

A:三年B:四年C:五年D:兩年

答案:A中藥注冊分類包括（）。

A:中藥改良型新藥B:同名同方藥C:中藥創(chuàng)新藥D:古代經(jīng)典名方中藥復方制劑

答案:ABCD藥品加快上市注冊程序包括（）。

A:突破性治療藥物程序B:優(yōu)先審評審批程序C:特別審批程序D:附條件批準程序

答案:ABCD

第九章測試

質(zhì)量受權人（）。

A:應當至少具有藥學或相關專業(yè)研究生學歷B:應當至少具有藥學或相關專業(yè)博士學歷C:應當至少具有藥學或相關專業(yè)專科學歷D:應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷

答案:D藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動稱為（）。

A:藥品生產(chǎn)抽查管理B:藥品生產(chǎn)延伸檢查C:藥品生產(chǎn)日常檢查D:藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

答案:D生產(chǎn)青霉素類藥品，（）。

A:必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備B:可共用生產(chǎn)設施和設備C:必須使用專用設施和設備D:可通過階段性生產(chǎn)方式

答案:A實施藥品GMP主要有三要素（）。

A:人員B:廠房C:軟件D:硬件

答案:ACD藥品生產(chǎn)的特點（）。

A:品種規(guī)格多，生產(chǎn)技術復雜B:生產(chǎn)管理規(guī)范化C:準入條件嚴D:產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格

答案:ABCD

第十章測試

?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書?有效期是（）。

A:三年B:六年C:五年D:四年

答案:C北方地區(qū)冬季氣溫低可采取的養(yǎng)護措施是（）。

A:防暑B:避光措施C:降溫措施D:保溫措施

答案:D冷庫溫度為（）。

A:2-10℃B:0℃以下C:0-30℃D:不高于20℃

答案:A重點養(yǎng)護品種包括（）。

A:有特殊儲存要求的品種B:質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種C:主營品種D:首營品種

答案:ABCD藥品堆垛的距離要求（）。

A:藥品與庫房溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30cmB:垛間距不小于5cmC:藥品與地面的間距不小于10cmD:藥品與墻的間距不小于30cm

答案:ABCD

第十一章測試

醫(yī)療機構制劑批準文號格式為（）。

A:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥審字H(Z)+4位年號+4位流水號B:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥健字H(Z)+4位年號+4位流水號C:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥準字H(Z)+4位年號+4位流水號D:（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

答案:D?醫(yī)療機構制劑許可證?的有效期為（）。

A:5年B:2