藥事管理與法規(guī)分類模擬題51

藥事管理與法規(guī)分類模擬題51X型題1.

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列哪種銷售活動______A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥（江南博哥）品C.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D.在集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCD

2.

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將本企業(yè)的藥品銷售給______A.無許可證而從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位B.無許可證而從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的個人C.鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所D.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員正確答案：ABCD

3.

藥品批發(fā)企業(yè)的購銷記錄內(nèi)容有______A.購、銷日期B.購、銷對象C.購、銷數(shù)量D.藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號等正確答案：ABCD

4.

藥品零售企業(yè)的購進記錄內(nèi)容有______A.購進日期B.購進對象C.購進數(shù)量D.藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號等正確答案：ABCD

5.

藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個人提供______A.經(jīng)營柜臺、攤位B.發(fā)票、納稅C.證、照D.為其經(jīng)營藥品提供條件正確答案：ABCD

6.

在藥品經(jīng)營監(jiān)督管理中下列說法正確的是______A.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》B.除國家批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外，嚴禁開辦各種形式的銷售市場C.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場禁止銷售中藥材以外的其他藥品D.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營按無證經(jīng)營處理正確答案：ABCD

7.

關(guān)于藥品采購監(jiān)督管理正確的是______A.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購B.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所所用藥品，可經(jīng)批準(zhǔn)委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購C.必須從具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購，嚴禁從其他渠道采購藥品D.嚴禁鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將采購藥品委托、承包給個人正確答案：ABCD

8.

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供______交易服務(wù)的電子商務(wù)活動A.醫(yī)療器械B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.藥品外包裝材料D.藥品正確答案：ABD

9.

為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括______A.是依法設(shè)立的企業(yè)法人B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格C.擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力D.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度正確答案：ABCD

10.

通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件______A.依法設(shè)立的企業(yè)法人B.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力C.具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度D.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備正確答案：BCD

11.

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件______A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格B.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能C.上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施，有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員正確答案：ABCD

12.

申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，提交的材料應(yīng)包括______A.業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案B.保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施C.規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷D.儀器設(shè)備匯總表正確答案：ABCD

13.

醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門貯存保管藥品的要求有______A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對儲存藥品進行質(zhì)量抽檢B.化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫、單獨存放D.藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件正確答案：ABCD

14.

三級醫(yī)院的藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，涉及的專業(yè)有______A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理正確答案：ABCD

15.

醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理，實行______A.公開招標(biāo)采購B.議價采購C.集中招標(biāo)采購D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購正確答案：ABC

16.

臨床藥師的主要職責(zé)是______A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C.進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后的臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息正確答案：ABCD

17.

醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容是______A.開展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究B.運用藥物經(jīng)濟學(xué)的理論與方法，對醫(yī)療機構(gòu)藥物資源利用狀況和藥品應(yīng)用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源C.開展醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，完善各項規(guī)章制度，不斷提高管理水平D.開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)正確答案：ABCD

18.

下列屬于藥事委員會主要職責(zé)的是______A.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進評審制度C.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神藥品及放射性藥品等的使用和管理情況正確答案：ABCD

19.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》管理范圍是______A.醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用B.醫(yī)療機構(gòu)制劑的審批、檢驗C.醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督D.醫(yī)療機構(gòu)制劑的價格正確答案：ABC

20.

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，申請人可提出補充申請的是______A.制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.制劑的生產(chǎn)工藝C.制劑的處方組成D.制劑的配制地點正確答案：ABCD

21.

醫(yī)療機構(gòu)制劑是指______A.市場上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的自用的制劑D.處方為固定處方的制劑正確答案：ABCD

22.

下列選項中不能作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的有______A.中藥注射劑B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品正確答案：ABCD

23.

食品藥品監(jiān)督管理部門不予注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號的情形有______A.市場上已有供應(yīng)的B.按《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的C.未在規(guī)定時間提出再注冊申請的D.其他不符合規(guī)定的正確答案：ABCD

24.

醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負責(zé)人______A.不得互相兼任B.應(yīng)具有基礎(chǔ)理論和實際操作技能C.應(yīng)具有相應(yīng)的管理的實踐經(jīng)驗D.應(yīng)有對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力正確答案：ACD

25.

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的各工作間按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局，并按以下原則分開操作______A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開B.配制、分裝與貼簽、包裝分開C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開D.無菌制劑與其他制劑分開正確答案：ABCD

26.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑下列說法正確的是______A.潔凈室應(yīng)送入一定比例的新風(fēng)B.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對制劑造成污染C.100級潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏D.實驗動物房應(yīng)遠離制劑室正確答案：ABCD

27.

制劑的標(biāo)簽、使用說明書______A.必須與食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式、文字相一致B.不得隨意更改C.應(yīng)專柜存放、專人保管D.應(yīng)雙人雙鎖保管正確答案：ABC

28.

進入制劑潔凈室的人員為______A.該室配制人員B.經(jīng)批準(zhǔn)的人員C.不得化妝和佩戴飾物D.每年至少1次健康體檢正確答案：ABCD

29.

制劑配制管理文件主要有______A.配制規(guī)程B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄D.配制記錄正確答案：ABD

30.

配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有______A.物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程B.半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程C.成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄正確答案：ABCD

31.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理下列說法正確的是______A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改B.一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量C.每次配料后應(yīng)清場，并填寫清場記錄D.不同制劑(包括同一制劑的不同規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時進行正確答案：ABCD

32.

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式包括______A.網(wǎng)絡(luò)教育B.短期面授C.學(xué)術(shù)會議D.函授、刊授正確答案：ABCD

33.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，下列屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是______A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.配制范圍變更C.制劑室負責(zé)人變更D.配制地址變更正確答案：BCD

34.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是______A.需經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)正確答案：ABCD

35.

制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括______A.領(lǐng)用部門B.制劑名稱C.批號D.規(guī)格、數(shù)量正確答案：ABCD

36.

下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是______A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種B.變態(tài)反應(yīng)原制劑C.化學(xué)藥復(fù)方制劑D.麻醉藥品正確答案：AD

37.

藥品說明書中的藥物過量應(yīng)包括______A.癥狀B.不良反應(yīng)C.急救措施D.解毒藥正確答案：ACD

38.

藥品說明書中的注意事項應(yīng)包括______A.孕婦及哺乳期婦女用藥B.兒童用藥C.藥物相互作用D.其他類型的相互作用，如煙、酒等正確答案：ABCD

39.

下列說法正確的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)印制的藥品說明書內(nèi)容必須與國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書一致B.藥品最小零售單元的包裝因尺寸太小，可不必印有或者貼有標(biāo)簽C.藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝D.標(biāo)簽上的有效期表述形式為：有效期至×年×月正確答案：ABCD

40.

藥品說明書應(yīng)包括的內(nèi)容有______A.藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動力學(xué)B.適應(yīng)證、用法用量C.不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項D.藥物過量、有效期、貯藏正確答案：ABCD

41.

在藥品的中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說明書上必須印有符合規(guī)定標(biāo)識的藥品是______A.非處方藥品B.外用藥品C.戒毒藥品D.特殊管理藥品正確答案：ABD

42.

下列說法正確的是______A.藥品外包裝按由里向外，分為中包裝和大包裝B.藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽C.內(nèi)、外包裝標(biāo)簽的內(nèi)容不得超出批準(zhǔn)的藥品說明書的內(nèi)容D.中包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)證或功能主治、用法用量等正確答案：ABCD

43.

下列關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說法，正確的有______A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識C.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料D.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書正確答案：ABCD

44.

包裝尺寸過小時，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注______A.藥品通用名稱B.藥品規(guī)格C.產(chǎn)品批號D.有效期正確答案：ABCD

45.

單組分的化學(xué)藥品成分項應(yīng)列出的內(nèi)容有______A.化學(xué)名稱B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式C.分子式D.分子量正確答案：ABCD

46.

按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，[注意事項]應(yīng)列的內(nèi)容包括______A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對于臨床檢驗的影響正確答案：ABCD

47.

關(guān)于藥品名稱，正確的說法是______A.《中國藥典》收載的品種，其通用名稱應(yīng)當(dāng)與《中國藥典》一致B.《中國藥典》未收載的品種，其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則C.未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品可不列出商品名項D.應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致正確答案：ABCD

48.

下列選項中符合藥品說明書規(guī)格項要求的是______A.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確每1次人用劑量B.化學(xué)藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有2種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格正確答案：ABCD

49.

“中藥說明書格式”中所列的[主要成分]系指處方中所含的______A.主要藥味B.有效部位C.有效成分D.分子式正確答案：ABC

50.

定點零售藥店是指下列哪種零售藥店______A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門審查B.經(jīng)轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門審查C.經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定D.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的正確答案：ACD

51.

定點零售藥店審查和確定的原則是______A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B.引入競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本C.保證提高經(jīng)濟效益和社會效益D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理正確答案：ABD

52.

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，堅持正確的改革原則，下列說法符合正確的改革原則的是______A.堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放在第一位B.堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制C.堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合D.堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來正確答案：ABCD

53.

定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件包括______A.持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門年檢合格B.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力C.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗D.營業(yè)人員需經(jīng)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格正確答案：ABCD

54.

下列說法正確的是______A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄B.“甲類目錄”中的藥品比“乙類目錄”中的同類藥品價格低C.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品應(yīng)是“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)”的藥品D.“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整正確答案：ABCD

55.

基本醫(yī)療保險參保人員使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費用按以下原則支付______A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用按基本醫(yī)療保險