執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題359

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題359一、單項選擇題1.

定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神藥品的由藥（江南博哥）監(jiān)管理部門的處罰是______A.依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰B.取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格，并依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰C.取消其定點生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售資格D.取消其定點批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格E.取消其第二類精神藥品零售資格正確答案：B

2.

“GAP”的適用范圍是______A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、封育D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運輸正確答案：A

3.

藥品廣告不得含有涉及______A.公共信息，包括各類疾病的信息，或醫(yī)藥科學以外的科技成果B.公共信息，包括經(jīng)濟社會發(fā)展成果，或醫(yī)藥科學以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果D.公共事件內(nèi)容，以免誤導消費者E.其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，以免影響患者的心理因素正確答案：C

4.

GMP的適用范圍是______A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.藥品制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序C.注射劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.原料藥生產(chǎn)的全過程E.中藥材生產(chǎn)的全過程正確答案：A

5.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應是______A.在職在崗B.可為兼職的從事藥檢人員C.在職在崗，不得為兼職人員D.以日數(shù)兼職的藥檢人員E.經(jīng)驗豐富的上一級藥檢所人員兼職正確答案：C

6.

易制毒化學品分為三類，分別為______A.可以用于制毒的主要原料和部分藥品B.可以用于制毒的化學配劑和部分藥品C.可以用于制毒的化學原料和藥品D.第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑E.第一類是可以用于制毒的主要藥品，第二類、第三類是可以用于制毒的化學原料正確答案：D

7.

《藥品說明書與標簽管理規(guī)定》的適用范圍是______A.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的進口藥品，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定的要求B.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的新藥，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定的要求C.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的生物制品，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定的要求D.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的中藥制劑，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定的要求E.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定的要求正確答案：E

8.

藥品批準文號的格式為______A.國藥準字H(Z、S、J)+1位年號+2位順序號B.國藥準字H(Z、S、J)+2位年號+3位順序號C.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號D.國藥準字H(Z、S、J)+5位年號+5位順序號E.國藥準字H(Z、S、J)+6位年號+6位順序號正確答案：C

9.

“GMP”規(guī)定必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應保持相對負壓的藥品是______A.激素類藥品B.抗腫瘤藥品C.中藥材制劑D.特殊管理藥品E.青霉素類等高致敏性藥品正確答案：E

10.

制定國家基本藥物目錄的目的是______A.為了加強國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控B.為了加強國家合理配制資源，保證滿足社會公眾的健康要求C.為加強國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源、保證滿足社會公眾的健康要求D.為加強國家家對藥品研制、生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源E.為加強國家對藥品經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源正確答案：C

11.

醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行的是______A.集中管理B.集中管理，要公開招標采購，議價采購或參加集中招標采購C.招標采購或議價采購D.集中招標采購和指標采購E.議價采購或集中招標采購正確答案：B

12.

藥品、醫(yī)療器械的廣告必須______A.在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布B.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定經(jīng)廣告審查機關(guān)批準C.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定申請廣告批準文號D.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定獲得廣告批準文號，可以發(fā)布E.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定在省級藥監(jiān)部門備案，可以發(fā)布正確答案：A

13.

麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于______A.醫(yī)療配方和中藥飲片使用B.醫(yī)療配方和中成藥生產(chǎn)使用C.中成藥和中藥飲片生產(chǎn)使用D.醫(yī)療機構(gòu)為臨床緊急調(diào)配處方使用E.中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用正確答案：E

14.

醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品應當制訂和執(zhí)行______A.相關(guān)的藥品保管、養(yǎng)護制度，保證藥品質(zhì)量B.有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風的相關(guān)管理辦法，以保證藥品質(zhì)量D.防火、防蟲、防鼠等相關(guān)的管理措施，保證藥品質(zhì)量E.與《藥品管理法》的要求相符的相關(guān)制度和措施，保證藥品質(zhì)量正確答案：B

15.

當前藥品監(jiān)管的重點及解決農(nóng)民用藥安全的治本之舉是______A.加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)B.加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)C.加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)D.加快農(nóng)村藥柜建設(shè)E.加快農(nóng)村藥品管理正確答案：A

16.

以下屬于二級保護野生藥材物種的是______A.麝香、穿山甲B.羚羊角、馬鹿C.川貝母、黃芩D.龍膽、防風E.秦艽、訶子正確答案：A

17.

第一類疫苗是指______A.政府向公民收費提供，公民應依政府規(guī)定受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.政府低費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗D.國家免費提供給公民的預防流行病暴發(fā)的疫苗E.國家收費提供給公民的預防流行病暴發(fā)的疫苗正確答案：B

18.

藥品生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品代理機構(gòu)在異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當______A.到省級藥品廣告審查機關(guān)辦理備案B.到發(fā)布地藥品廣告審査機關(guān)辦理備案C.到所在地藥品廣告審査機關(guān)辦理備案D.到發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)申請E.到國家藥品廣告審查機關(guān)辦理備案正確答案：B

19.

藥師審核處方后，發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤時應______A.拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師B.拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，重新開具處方C.拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并做記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告D.拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并做記錄，報告相關(guān)科室主任E.拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，按照有關(guān)規(guī)定報告正確答案：C

20.

藥品廣告應當______A.宣傳合理用藥，而不要直接過量地購買和使用藥品B.宣傳和引導合理用藥，不得直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用C.引導合理用藥，不得間接推銷過量的藥品D.宣傳科學、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不良反應E.宣傳合理用藥，節(jié)約醫(yī)藥資源正確答案：B

21.

以下屬于三級保護野生藥材物種的是______A.蛤蟆油B.烏梢蛇C.蛤蚧D.五味子E.蟾酥正確答案：D

22.

未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書，擅自從事服務或資格證書超過有效期的將______A.由藥監(jiān)管理部門責令限期改正，給予警告B.由藥監(jiān)管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法予以處罰C.對情節(jié)嚴重的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰D.對情節(jié)嚴重的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門進行處罰E.對構(gòu)成犯罪的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門和公安機關(guān)依法追究刑事責任正確答案：B

23.

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當______A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機構(gòu)批準方可B.經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理機構(gòu)批準方可C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)批準即可E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)審批發(fā)給其購用印鑒卡正確答案：C

24.

藥品說明書和標簽的核準部門是______A.SFDAB.衛(wèi)生部C.勞動社會保障部D.發(fā)改委E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：A

25.

“GMP”規(guī)定生產(chǎn)時應避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是______A.激素類、抗腫瘤類化學藥品B.中成藥、中藥材制劑C.普通藥品D.維生素類E.水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥正確答案：A

26.

我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范有______A.GAP、GMP、GLP、GSPB.GAP、GLP、GMP、GCP、GSPC.GAP、GLP、GCP、GSPD.GLP、GCP、GMP、GSPE.GLP、GCP、GMP、GAP正確答案：B

27.

已被撤銷批準證明文件的藥品，應當是______A.不得生產(chǎn)，或者進口、銷售和使用；已生產(chǎn)或進口的，由當?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷毀或處理B.不得生產(chǎn)，或者進口、銷售和使用；已生產(chǎn)或進口的，經(jīng)申請可在指定地域銷售使用C.不得生產(chǎn)，或者進口、銷售和使用；已生產(chǎn)或進口的，可自行解決D.不得生產(chǎn)，或者進口、銷售和使用；已生產(chǎn)或進口的，在適當范圍的病癥使用E.不得生產(chǎn)，或者進口、銷售和使用；已生產(chǎn)或進口的，在當?shù)劁N售，使用完畢為止正確答案：A

28.

藥品的標簽、使用說明書必須______A.與SFDA的法規(guī)要求相一致B.與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的要求一致C.與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標準要求一致D.與SFDA批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致E.與SFDA的要求一致正確答案：D

29.

《處方管理辦法》的適用范圍是______A.與開具、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員B.與開具、調(diào)劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員C.與調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員D.與開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員E.與監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)藥工作機構(gòu)及其人員正確答案：D

30.

中藥二級保護品種的保護措施是______A.在保護期滿前6個月申報，時間為3年B.在保護期滿前6個月申報，時間為5年C.在保護期滿后可以延長保護期限，時間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月依條例規(guī)定程序申報D.在保護期滿后可以延長時間為10年，由生產(chǎn)企業(yè)在保護期滿前依程序申報E.在保護期滿后可以延長時間為20年，由生產(chǎn)企業(yè)在保護期滿前依程序申報正確答案：C

31.

“GMP”中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室的照明應是______A.700勒克斯B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克斯E.200勒克斯正確答案：D

32.

篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥監(jiān)管理部門責令______A.撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請B.立即停止該藥品廣告的發(fā)布，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請C.立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請D.立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該藥品廣告批準文號E.立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該藥品廣告批準文號，2年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請正確答案：C

33.

法律、法規(guī)所指毒品數(shù)量是______A.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算，不以純度計算B.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的數(shù)量計算C.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算D.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的純度計算E.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的純度計算正確答案：A

34.

未取得“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”或“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將______A.予以取締、沒收違法所得，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任B.予以取締、沒收違法所得，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上的罰款C.予以取締、沒收違法所得，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以下的罰款D.予以取締、沒收違法所得，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款E.予以取締、沒收違法所得，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額3倍以上7倍以下的罰款正確答案：D

35.

為保證庫存藥品質(zhì)量應采取的措施有______A.防潮、防蟲、防鼠等措施B.冷藏、防蟲、防鼠等措施C.必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施D.必要的冷藏、防凍、防潮等措施E.必要的防蟲、防鼠等措施正確答案：C

36.

申請藥品廣告批準文號應當______A.向藥品研究單位所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出B.向藥品使用單位所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.向藥品種植企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D.向藥品經(jīng)營單位所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出E.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出正確答案：E

37.

藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應證或功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳的，應當______A.不得進行擴大或惡意隱瞞的宣傳內(nèi)，可含有說明書以外的新理論、新觀點等內(nèi)容B.不得含有說明書以外的理論內(nèi)容，但可以有說明書以外的、新觀點等內(nèi)容C.以SFDA批準的說明書為準，不得進行擴大或惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容D.不得含有說明書以外的觀點內(nèi)容，但可有新的信息加大宣傳E.以SFDA批準的說明書為準，不得含有任何新觀點、新理論等內(nèi)容正確答案：C

38.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對特殊管理的藥品應實行______A.特殊的驗收制度B.一般核對驗收C.單人驗收制度D.雙人驗收制度E.叁人核對驗收正確答案：D

39.

行政復議的申請人復議申請時應當______A.提交書面復議申請書；書面申請有閑難的也可以口頭申請，行政復議機關(guān)應當場記錄申請人的基本情況、復議請求、主要事實、理由和時間B.提交書面復議申請書C.提交申請人口述的基本情況、事實、理由和時間D.由行政復議機關(guān)當場記錄的復議請求、事實、理由和時間E.提交由申請人簽字畫押的口述復議的申請書正確答案：A

40.

大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品抽樣檢驗的批數(shù)，分別是不應少于進貨批次的______A.1%，1.5%B.0.5%，1.5%C.1.5%，1%D.1%，0.5%E.0.5%，1%正確答案：C

二、多項選擇題1.

因服用藥品引起的藥品嚴重不良反應的情形包括______A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著的傷殘D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷E.導致住院或住院時間延長正確答案：ABCDE

2.

申請中藥二級保護品種應具備的條件是______A.對疑難病癥有一定治療效果的B.符合一級保護品種或者已經(jīng)解除一級保護