醫(yī)療器械保養(yǎng)保管制度

醫(yī)療器械保養(yǎng)保管制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的生命安全和健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度的要求。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)全部使用和保管的醫(yī)療器械，包含儀器設(shè)備、手術(shù)器械、耗材等，以及維護(hù)和修理和保養(yǎng)相關(guān)工作。第三條責(zé)任主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面組織和監(jiān)督醫(yī)療器械的保養(yǎng)和保管工作，并指定專人負(fù)責(zé)具體實(shí)施和監(jiān)管。第四條保養(yǎng)保管的原則醫(yī)療器械的保養(yǎng)和保管工作應(yīng)當(dāng)遵從科學(xué)、規(guī)范、安全、便利、高效的原則，嚴(yán)格依照相關(guān)要求進(jìn)行操作和管理。第二章醫(yī)療器械保養(yǎng)第五條保養(yǎng)周期醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的具體情況，訂立合理的保養(yǎng)周期，保證器械的正常使用和安全性。常見的保養(yǎng)周期包含：日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)和專項(xiàng)保養(yǎng)。具體保養(yǎng)周期應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的使用頻率、特殊要求和生產(chǎn)廠家的建議進(jìn)行確定。第六條保養(yǎng)計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)療器械的保養(yǎng)計(jì)劃，明確保養(yǎng)的具體內(nèi)容和時(shí)間布置。保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包含日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)和專項(xiàng)保養(yǎng)的內(nèi)容和頻率，以及保養(yǎng)工作的責(zé)任部門和人員。第七條保養(yǎng)工作流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依照保養(yǎng)計(jì)劃，組織實(shí)施保養(yǎng)工作。保養(yǎng)工作的流程包含：檢查器械情形、清潔及消毒、維護(hù)和修理和更換零部件、記錄和報(bào)告等環(huán)節(jié)。保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并依照相關(guān)要求進(jìn)行記錄和報(bào)告。第八條保養(yǎng)記錄和報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全的保養(yǎng)記錄和報(bào)告制度。保養(yǎng)人員應(yīng)依照要求填寫具體的保養(yǎng)記錄，包含保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)和修理和更換情況等，保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)報(bào)告給管理負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門，以便將來的跟蹤和回顧分析。第九條特殊器械的保養(yǎng)對(duì)于特殊的醫(yī)療器械，如高端設(shè)備、緊要手術(shù)器械等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立專項(xiàng)的保養(yǎng)方案和操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)其保養(yǎng)工作的管理和監(jiān)督，確保其性能穩(wěn)定和安全使用。第三章醫(yī)療器械保管第十條保管要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行科學(xué)、合理、安全的保管。要求保管場(chǎng)合清潔、干燥、通風(fēng)、防塵、防潮等，而且有特地的保管設(shè)施和倉(cāng)庫，保管區(qū)域應(yīng)劃分明確，設(shè)立標(biāo)識(shí)和標(biāo)牌，便于管理和使用。第十一條條碼和標(biāo)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械上粘貼或刻印標(biāo)識(shí)和條碼，標(biāo)識(shí)和條碼應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、不易脫落。保管人員應(yīng)定期檢查和更新標(biāo)識(shí)和條碼，確保信息的準(zhǔn)確性和全都性。第十二條出入庫管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的醫(yī)療器械出入庫管理制度。醫(yī)療器械的出入庫應(yīng)有相應(yīng)的記錄和手續(xù)，保管人員應(yīng)對(duì)出入庫的醫(yī)療器械進(jìn)行清點(diǎn)和核對(duì)，確保數(shù)量的準(zhǔn)確性和全都性。第十三條盤點(diǎn)和清查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械的盤點(diǎn)和清查工作，確保醫(yī)療器械的資產(chǎn)安全和準(zhǔn)確性。盤點(diǎn)和清查工作應(yīng)有特地的人員，依照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行，對(duì)差別和異常情況應(yīng)及時(shí)核查和處理。第十四條廢棄物處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)廢棄的醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范的處理。廢棄物應(yīng)依照相關(guān)的環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類和處理，廢棄物記錄應(yīng)認(rèn)真登記并保存肯定時(shí)間。第四章管理和監(jiān)督第十五條培訓(xùn)和考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)療器械保養(yǎng)和保管的培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含相關(guān)的法律法規(guī)和制度要求，以及保養(yǎng)和保管的具體操作方法和技能?？己私Y(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄并作為評(píng)優(yōu)、晉級(jí)等的依據(jù)。第十六條審核和檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械保養(yǎng)和保管工作的審核和檢查。審核和檢查工作應(yīng)有相應(yīng)的記錄和報(bào)告，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和不足進(jìn)行整改和改進(jìn)。第十七條管理文件和臺(tái)賬醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械保養(yǎng)和保管的管理文件和臺(tái)賬，包含相關(guān)制度、保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄、盤點(diǎn)清查記錄等。管理文件和臺(tái)賬應(yīng)妥當(dāng)保管，并定期進(jìn)行更新和備份。第十八條突發(fā)事件處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案和處理流程，針對(duì)醫(yī)療器械保養(yǎng)和保管過程中可能發(fā)生的突發(fā)事件，布置專人負(fù)責(zé)處理和應(yīng)對(duì)，并及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，以保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性。第五章附則第十九條違規(guī)處理對(duì)于違反醫(yī)療器械保養(yǎng)和保管制度的行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，包含警告、記過、降級(jí)、解聘等。對(duì)于涉及違法犯罪行為的，應(yīng)移交司法機(jī)關(guān)處理，并妥當(dāng)保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。第二十條本制度的解釋和修訂本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人全部。本制度修訂時(shí)，應(yīng)進(jìn)行全員討論，并報(bào)相關(guān)部門和上級(jí)機(jī)構(gòu)備案。第二十一條本制度的實(shí)施和監(jiān)督本制度自頒布之日起執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施和監(jiān)督，