執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題218

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題218配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)A.（江南博哥）1年B.2年C.3年D.4年E.5年1.

第一類精神藥品處方保存期限為正確答案：C

2.

第二類精神藥品處方保存期限為正確答案：B

3.

精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于正確答案：E[解析]考查精神藥品處方專用賬冊(cè)的保存期限。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年，精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

A．麥角新堿

B．地爾硫

C．丁丙諾啡

D．地芬諾酯

E．噴他佐辛4.

屬于麻醉藥品的是正確答案：C

5.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：D

6.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：E[解析]考查麻醉藥品和第一類、第二類藥品的代表藥物。丁丙諾啡屬于麻醉藥品，地芬諾酯屬于第一類精神藥品，噴他佐辛屬于第二類精神藥品。

A.1年B.3年C.5年D.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于4年7.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存正確答案：B

8.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存正確答案：D[解析]考查藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄和驗(yàn)收記錄的保存期限。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存3年，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)E.知悉真情權(quán)9.

甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片缺斤短兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的正確答案：C

10.

乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的正確答案：E[解析]考查消費(fèi)者的有關(guān)權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)；乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的知悉真情權(quán)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局11.

批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是正確答案：A

12.

辦理藥品零售企業(yè)變更的是正確答案：C

13.

批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是正確答案：A

14.

會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是正確答案：D[解析]考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。依據(jù)規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)直接接觸藥品包裝材料、容器注冊(cè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的批準(zhǔn)；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)辦理藥品零售企業(yè)變更；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍。

根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》A.藥品名稱B.規(guī)格C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)15.

藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括正確答案：E

16.

原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括正確答案：B[解析]考查藥品內(nèi)標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容，不要注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容包括藥品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有限期、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.工商行政管理部門(mén)E.電信管理機(jī)構(gòu)17.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是正確答案：B

18.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是正確答案：B[解析]考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告(含醫(yī)療器械廣告)的審查批準(zhǔn)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)E.獲得賠償權(quán)19.

藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的正確答案：B

20.

藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的正確答案：D[解析]考查消費(fèi)者的權(quán)利問(wèn)題，應(yīng)學(xué)會(huì)判斷和區(qū)分。根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的知悉真情權(quán)；藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。

根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作21.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了正確答案：B

22.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)，體現(xiàn)了正確答案：C

23.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，體現(xiàn)了正確答案：A

24.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了正確答案：D[解析]考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的有關(guān)內(nèi)容。根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者，平等相待保護(hù)患者的個(gè)人隱私；應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)；應(yīng)當(dāng)救死扶傷，不辱使命，樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德；應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金25.

生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的正確答案：A

26.

生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的正確答案：B

27.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬(wàn)元以上20萬(wàn)以下的正確答案：D

28.

生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的正確答案：C[解析]考查《刑法》中有關(guān)生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第141條，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金。生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬(wàn)元以上不滿20萬(wàn)的，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金。

根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是A.一般不得超過(guò)7日用量B.一般不得超過(guò)5日用量C.一般不得超過(guò)3日用量D.一般不得超過(guò)2日用量E.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量29.

某些慢性病處方正確答案：E

30.

普通處方正確答案：A

31.

急診處方正確答案：C

32.

某些老年病處方正確答案：E[解析]考查處方用量管理要求。《處方管理辦法》第18條規(guī)定，普通處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；某些慢性病、老年病處方，可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E.國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)33.

以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為正確答案：B

34.

接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為正確答案：A[解析]考查《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費(fèi)者的權(quán)利。以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)；接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為消費(fèi)者的權(quán)利。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》A.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B.群體藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.所有不良反應(yīng)E.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)35.

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告其引起的正確答案：D

36.

藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)為正確答案：C[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告其引起的所有不良反應(yīng)，新的藥品不良反應(yīng)為藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)。

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)37.

藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是正確答案：B

38.

藥物治療作用確證階段是正確答案：C[解析]考查藥物四期臨床試驗(yàn)的意義和目的。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是藥物治療作用確證階段。

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范39.

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行正確答案：B

40.

中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行正確答案：C[解析]考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等質(zhì)量管理規(guī)范。其中，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)E.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期41.

疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案：A

42.

藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案：A

43.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案：D[解析]考查銷售憑證的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗以及藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格；藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)。

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)44.

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是正確答案：A

45.

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按正確答案：A[解析]考查新藥申請(qǐng)的范疇，應(yīng)注意識(shí)記。對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的申請(qǐng)注冊(cè)一律按新藥申請(qǐng)注冊(cè)處理。

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E.國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)46.

可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗的是正確答案：B

47.

不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是正確答案：A

48.

可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是正確答案：B[解析]考查《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。疫苗藥品批發(fā)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗；藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

根據(jù)《藥品廣