淋病奈瑟氏菌實驗活動風(fēng)險評估_第1頁
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淋病奈瑟氏菌實驗活動風(fēng)險評估_第3頁
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淋病奈瑟氏菌實驗活動風(fēng)險評估_第5頁
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文檔簡介

淋病奈瑟氏菌實驗活動風(fēng)險評估一、生物學(xué)特性(一)種類和細(xì)菌分型淋病奈瑟氏菌(Neisseriagonorrhea)俗稱淋球菌,是引起人類泌尿生殖系統(tǒng)黏膜化膿性感染(淋病)的病原菌。淋病是我國目前流行的發(fā)病率最高的性傳播疾病。淋病奈瑟氏菌的表層抗原至少可以分為菌毛蛋白抗原、脂寡糖抗原、外膜蛋白抗原三類。其中,外膜蛋白抗原分為PⅠ、PⅡ和PⅢ。PⅠ為主要外膜蛋白,以三聚體方式形成孔道,是淋病奈瑟菌血清分型的基礎(chǔ)。淋病奈瑟氏菌至少分成18種血清型。|(二)來源1879年,奈瑟從35例急性尿道炎、陰道炎及新生兒急性結(jié)膜炎病人的分泌物中分離出淋病雙球菌。1885年,Bumm在人、?;蜓虻哪萄迮囵B(yǎng)基上培養(yǎng)淋病奈瑟氏菌并獲得成功,將菌種接種于健康人的尿道內(nèi)也可產(chǎn)生同樣的癥狀。至此,關(guān)于淋病奈瑟氏菌是淋病的病原體這個結(jié)論成立。(三)傳染性人類是淋病奈瑟氏菌唯一的自然宿主,淋病主要由性接觸而傳播。淋病奈瑟氏菌侵入泌尿生殖系統(tǒng)繁殖,會導(dǎo)致男性發(fā)生尿道炎;女性發(fā)生尿道炎和子宮頸炎。如果治療不徹底,則可擴(kuò)散至生殖系統(tǒng)。胎兒可經(jīng)產(chǎn)道感染而患新生兒淋球菌性結(jié)膜炎。(四)傳播途徑1.性接觸傳染主要是通過性交或其他性行為傳染。男性淋病幾乎都是由性交接觸引起的,女性淋病可由性交直接感染,也可由其他方式感染。淋病患者是傳染源,性接觸是淋病的主要傳播方式,傳播速度快,而且感染率很高,感染后3~5d即可發(fā)病。2.非性接觸傳染(間接傳染)此種情況也較多,主要是接觸含病人淋病雙球菌的分泌物或被污染的用具,如沾有分泌物的毛巾、洗腳盆、衣被,甚至于廁所的馬桶圈等均可傳染,特別是女性(包括幼女),因其尿道和生殖道短,很易被感染。新生兒經(jīng)過患淋病母親的產(chǎn)道時,眼部也可發(fā)生新生兒淋球菌性結(jié)膜炎。妊娠期婦女淋病患者可發(fā)生羊膜腔內(nèi)感染,包括胎兒感染。(五)易感性人類對淋病奈瑟氏菌無自然免疫力,均易感,病后免疫力不強(qiáng),不能防止再次感染。(六)潛伏期淋病奈瑟氏菌感染可累及尿道、子宮頸、直腸和咽部。潛伏期為2~10d,平均為3~5d。無癥狀型者可遷延多年,甚至終生無癥狀。(七)劑量-效應(yīng)關(guān)系淋病奈瑟氏菌感染引起的臨床表現(xiàn)取決于感染的程度、機(jī)體的敏感性、細(xì)菌的毒力、感染部位及感染時間的長短。同時,和身體的健康狀況、性生活是否過度、酗酒等有關(guān)。(八)致病性淋病奈瑟菌通過菌毛黏附在上皮細(xì)胞,侵入泌尿生殖系統(tǒng),通過各種致病物質(zhì)引起尿道和生殖道感染。淋病奈瑟菌的主要致病物質(zhì)有菌毛蛋白、脂寡糖、Por蛋白、Opa蛋白和Rmp蛋白等。在感染初期,僅影響男性前尿道、女性尿道和子宮頸。其主要表現(xiàn)為排尿時刺痛,尿道口紅腫發(fā)癢,有黏液或膿性分泌物。有些女性僅表現(xiàn)為白帶的增多而不予注意。如不及時治療,會引起慢性感染、不育癥或?qū)m外孕。若母體患有淋菌性尿道炎或子宮頸炎,則嬰兒出生時可患淋球菌性結(jié)膜炎。患兒的眼部有大量膿性分泌物,又稱膿漏眼。(九)變異性目前,尚未有確鑿證據(jù)可以證實淋病奈瑟氏菌的變異性。(十)環(huán)境中的穩(wěn)定性淋病奈瑟氏菌對低溫和干燥極敏感,故標(biāo)本采集后應(yīng)注意保暖保濕,立即送檢。該菌適宜在潮濕、溫度為35~36℃、含5%~10%二氧化碳的條件下生長,其生長的最適pH為7.0~7.5。淋病奈瑟氏菌有自溶現(xiàn)象,離開人體后,菌細(xì)胞可自行溶解,“自殺身亡”,即使不自溶,也會在短時間內(nèi)失去傳染性。淋病奈瑟氏菌對外界理化因素的抵抗力相當(dāng)差,在完全干燥的環(huán)境中1~2h即死亡,但若附著于衣褲和被褥中,則能生存18~24h,在厚層膿液或濕潤的物體上可存活數(shù)天。在50℃時僅能存活5min。(十一)藥物敏感性淋病奈瑟氏菌對青霉素、磺胺類多種抗生素敏感,但易產(chǎn)生耐藥性。目前,治療普遍使用大觀霉素。雖大觀霉素的療效好,但仍有耐藥菌株被發(fā)現(xiàn),這給防治淋病帶來困難。(十二)消毒劑敏感性淋病奈瑟氏菌對常用的黏膜殺菌劑的抵抗力很弱,在嬌妍女性潔陰洗液作用下1min內(nèi)全部被殺滅;淋病奈瑟氏菌對可溶性銀鹽也很敏感,l:4000硝酸銀溶液可使其在7min內(nèi)死亡,使膿液中的淋病奈瑟氏菌2min內(nèi)死亡;1%苯酚(石炭酸)溶液能在3min內(nèi)將其殺滅。(十三)物理滅活對熱敏感,在50℃時僅能存活5min,100℃時立即全部死亡。高溫干熱滅菌和濕熱高壓滅菌,均能將其殺滅。(十四)在宿主體外存活淋病奈瑟氏菌在體外易自溶死亡,培養(yǎng)要求高,它是嗜二氧化碳的需氧菌,在溫度35~36℃、含5%~10%二氧化碳、濕潤(70%濕度)的環(huán)境中生長迅速。抵抗力弱,不耐干燥和寒冷。(十五)預(yù)防和治療方案淋病是一種性傳播疾病,因而是一個社會問題。成人淋病基本上是通過性交傳染,污染的毛巾、衣褲、被褥等也起到一定的傳播作用。開展防治性病的知識教育,以及防止不正當(dāng)?shù)膬尚躁P(guān)系是非常重要的環(huán)節(jié)。日前,尚無有效的疫苗供特異性預(yù)防。治療可選用青霉素、新青霉素及大觀霉素等藥物。近年來,耐藥菌株不斷增加,特別是多重耐藥的淋病奈瑟菌給防治性病帶來困難。為此,還應(yīng)作藥物敏感試驗以指導(dǎo)合理選擇藥物,除了對淋病患者進(jìn)行及時徹底的治療外,還應(yīng)治療與淋病患者的性接觸者。嬰兒出生時,不論母親有無淋病,都應(yīng)以1%硝酸銀或其他銀鹽溶液滴入兩眼,以預(yù)防新生兒淋球菌性結(jié)膜炎的發(fā)生。二、實驗室相關(guān)活動風(fēng)險評估與控制(—)實驗室感染性因子的種類、來源和危害1.感染性因子的種類根據(jù)淋病奈瑟氏菌病原學(xué)特性和實驗室功能,本實驗室可能的感染因子為淋病奈瑟氏菌病原體。2.感染性因子的來源(1)用于淋病奈瑟氏菌病原學(xué)檢測的泌尿生殖道分泌物、宮頸分泌物、直腸分泌物及其他部位樣本。(2)樣本采集和檢測過程中涉及的所有實驗場所。(3)實驗室檢驗過程操作中涉及的疑似淋病奈瑟氏菌病原體培養(yǎng)物。3.感染性因子可能造成的危害(1)被淋病奈瑟氏菌污染的實驗器材、器皿等對實驗室環(huán)境造成污染。(2)實驗室廢棄物對環(huán)境造成污染。(3)實驗人員接觸含淋病奈瑟氏菌的分泌物或被污染的用具暴露后感染。(二)實驗室常規(guī)活動過程中的風(fēng)險評估與控制1.實驗方法(1)風(fēng)險點(diǎn)識別未采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測;使用新的或變更過的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前,未經(jīng)技術(shù)確認(rèn),可能存在安全風(fēng)險。(2)風(fēng)險控制措施盡量采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,在使用新的或變更過的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前,必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2.樣品采集(1)泌尿生殖道、子宮頸內(nèi)、直腸分泌物及咽部分泌物等樣本的采集①主要實驗設(shè)備和器材PV外螺旋采樣管、一次性培養(yǎng)皿、采樣拭子。②主要風(fēng)險點(diǎn)識別泌尿生殖道分泌物、子宮頸內(nèi)分泌物、直腸分泌物及咽部分泌物中可能存在感染性病原體,采集過程存在樣本濺出從而形成小顆粒氣溶膠的情況;工作人員采樣不規(guī)范、個人防護(hù)不到位,導(dǎo)致環(huán)境污染和人員感染。③風(fēng)險控制措施采集樣本時采樣人員應(yīng)戴手套、口罩,必要時需使用防護(hù)眼鏡;采樣時動作輕柔,采樣容器盡量使用外螺旋蓋塑料管;發(fā)生污染時,應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。(2)血液、關(guān)節(jié)液的采集①主要實驗設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽、培養(yǎng)皿及一次性利器盒。②主要風(fēng)險點(diǎn)識別血液、關(guān)節(jié)液可能存在感染性病原體,真空采血管密封蓋意外脫落或采血針內(nèi)殘留血滴落,造成血樣濺灑從而污染人員或環(huán)境;采血針頭存在意外刺傷或劃傷采樣人員風(fēng)險。③風(fēng)險控制措施采血前做好個人防護(hù),佩戴帽子、口罩、雙層乳膠手套,檢查一次性采血管或真空采血管密合性,防止刺傷、劃傷和血液滲出。使用過的采血針頭應(yīng)直接放入利器盒,禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。消毒棉簽等污染物放入黃色垃圾袋中,利器盒應(yīng)集中存放并集中處置。3.樣本包裝和運(yùn)輸(1)主要實驗設(shè)備和器材PV外螺旋采樣管、真空密封采血管、95千帕樣品罐、B類標(biāo)本運(yùn)輸箱(UN3373冷藏箱)和運(yùn)送車輛。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別若使用不合格包裝進(jìn)行運(yùn)輸,采樣管、真空采血管等容器密封不嚴(yán),則將不能安全有效地防止運(yùn)輸過程中包裝容器意外破損,從而產(chǎn)生污染擴(kuò)散的可能。(3)風(fēng)險控制措施盛裝樣品容器必須堅固,密合性好,盡可能選用塑料制品,采樣后必須檢查容器的密合性。樣品嚴(yán)格按照B類要求包裝和運(yùn)送,由采樣人員專車運(yùn)回實驗室。4.樣品接收和前處理(1)主要實驗設(shè)各和器材旋渦振蕩器、離心機(jī)、生物安全柜和潔凈工作臺。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別樣品管理員未按實驗室《樣品管理程序》(XJK/CX32)要求交接樣品;樣品前處理的離心振蕩過程中容器意外破碎或滲漏等,可能造成感染性物質(zhì)濺出,污染操作者的手、操作臺面、器物表面及地面。(3)風(fēng)險控制措施①樣品接收必須在專用的區(qū)域進(jìn)行,合同評審人員和收樣人員嚴(yán)格按照樣品管理程序要求交接樣品,不得擅自打開樣品包裝,收樣后及時洗手。②開始檢測前,對盛裝感染性材料樣品的容器,必須在生物安全柜中緩慢打開,開啟容器時管口不能對著操作者。③對含有感染性樣品進(jìn)行離心振蕩時,必須戴口罩,并將離心蓋封嚴(yán)實,才能進(jìn)行離心操作。④實驗室應(yīng)配各應(yīng)急藥箱,發(fā)生手剪傷等意外事件時,應(yīng)立即進(jìn)行消毒包扎處理。⑤當(dāng)發(fā)生離心管或均質(zhì)袋意外破裂、濺出時.及時對所有涉及污染的部位進(jìn)行消毒處理,同時,按《二級生物安全實驗室建設(shè)與管理》“實驗室意外事故的處置”章節(jié)處置。5.樣本檢測過程(1)主要實驗設(shè)各和器材顯微鏡、培養(yǎng)箱、ATB儀(細(xì)菌鑒定和藥敏測試儀)、生物安全柜、振蕩器、離心機(jī)、吸管和試管、移液器及吸頭、接種環(huán)、培養(yǎng)皿等。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別①泌尿生殖道分泌物、子宮頸分泌物、苜腸分泌物及血液等樣品中疑似淋病奈瑟氏菌株的分離鑒定、生化試驗、藥敏試驗等實驗活動涉及活菌操作,在檢測過程中樣品移取、劃線分離、涂片染色、離心等操作可產(chǎn)生氣溶膠;實驗過程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時離心管意外破裂等事故,造成液體濺出從而污染設(shè)備表面、工作臺面和操作人員的手,通過皮膚和黏膜間接感染。②實驗過程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時離心管意外破裂等事故,造成液體濺出從而污染設(shè)備表面或工作臺面等環(huán)境,間接污染操作者皮膚、黏膜。(3)風(fēng)險控制措施①開展檢測時,檢測人員應(yīng)按照二級生物安全防護(hù)要求做好自身防護(hù)措施,穿戴好防護(hù)服、口罩、手套。涉及高濃度或大體積的感染性的材料離心操作時,應(yīng)選用密封轉(zhuǎn)頭或帶安全罩的離心機(jī)離心。②進(jìn)行泌尿生殖道分泌物、子宮頸分泌物、直腸分泌物及血液等具有感染性材料的樣本操作,必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,并保證生物安全柜處于正常運(yùn)行狀態(tài)。進(jìn)行活菌操作時,應(yīng)在安全柜工作臺面上放置一塊浸有消毒液的紗布或吸有消毒液的紙,避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。③使用直徑2~3mm且完全封閉、手柄的長度小于6cm的接種環(huán)分離細(xì)菌,盡可能使用封閉式微型電加熱器消毒接種環(huán),避免在酒精燈的明火上加熱以防止感染性物質(zhì)爆濺。④在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中,應(yīng)保護(hù)好面部、眼睛和嘴。發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故,或者明顯暴露于傳染源時,應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告,及時處理并對事故的發(fā)生與處理作記錄,必要時進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估、觀察和治療,并保留書面記錄。6.菌株使用、保存和運(yùn)輸(1)主要實驗設(shè)備和器材接種針(環(huán))、菌株保存管、生物安全柜、95千帕樣品運(yùn)輸罐、B類標(biāo)本運(yùn)輸箱(UN3373冷藏箱)和運(yùn)送車輛。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別①保菌操作不規(guī)范、個人防護(hù)不到位、保菌磁珠管等保菌容器意外破損、磁珠掉落等會導(dǎo)致病原菌污染實驗室環(huán)境和實驗人員。②淋病奈瑟氏菌使用和保存未按照《菌(毒)種管理規(guī)程》(KJK/CX37)要求實施管理,存在菌株被惡意使用及污染環(huán)境等生物安全隱患。③運(yùn)送包裝不符合生物安全要求,或運(yùn)輸工具無安全保障,則易造成污染擴(kuò)散,甚至樣本丟失。(3)風(fēng)險控制措施①淋病奈瑟氏菌分離純化及保菌操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。②淋病奈瑟氏菌使用和保存嚴(yán)格按照《菌(毒)種管理規(guī)程》(XJK/CX37)要求進(jìn)行操作,嚴(yán)格實行雙人雙鎖保管,嚴(yán)防菌株被惡意使用而造成生物危害。③淋病奈瑟氏菌陽性菌株及標(biāo)本上送應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行B類運(yùn)輸包裝(同樣品采集),攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸許可證”,由專車運(yùn)送,并由專業(yè)人員全程護(hù)送。7.實驗室的清潔和消毒(1)主要實驗設(shè)備和器材7020~75%的酒精、施康清洗消毒液Ⅰ。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別工作完畢后,若不及時對工作臺面、生物安全柜進(jìn)行消毒,則有可能會對下次的操作人員造成污染或感染。(3)風(fēng)險控制措施工作完畢后,及時對檢測所涉及的工作臺面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒,使用稀釋100倍的施康清洗消毒液Ⅰ擦拭,用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%~75%的酒精擦拭消毒。待實驗和消毒完畢后,先脫去手套,再脫去防護(hù)服,并正確用肥皂和流水洗手。8.廢棄物處置(1)主要實驗設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏垃圾桶、高壓滅菌器。(2)主要風(fēng)險點(diǎn)識別剩余樣本、陽性菌種是高危污染源,對實驗所涉及的感染性實驗材料及廢棄物處理不當(dāng)可造成環(huán)境污染,利器處理和使用不當(dāng),可導(dǎo)致意外刺傷或劃傷工作人員,甚至引發(fā)感染。(3)風(fēng)險控制措施淋病奈瑟氏菌檢測采樣及實驗室產(chǎn)生的所有廢棄物,包括不再需要的樣本及其他物品等,均被視為污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識的醫(yī)療廢棄物專用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中,經(jīng)121℃高壓滅菌l5~2Omin后才可運(yùn)出實驗室.集中置于醫(yī)療廢棄物房9由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集、集中處置;裝有利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開,同上述垃圾一起處理;在處理廢棄物的同時,做好交接記錄,所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。(三)實驗室常規(guī)活動中其他風(fēng)險評估與預(yù)防控制措施1.電力(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別斷電或電壓不穩(wěn),存在引發(fā)電氣設(shè)備故障隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)各、檢測設(shè)備突然停止工作,致使實驗活動被迫中斷,存在感染性物質(zhì)外溢從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險。(2)預(yù)防控制措施實驗室由雙路市電供電,并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源(UPS),避免實驗室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險,確保檢測工作順利進(jìn)行。2.電氣操作(l)主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室活動涉及的電氣操作,包括實驗室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動、關(guān)閉、安裝和維修;設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過程可能產(chǎn)生觸電、電擊、造成電氣故障等事故。(2)預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實驗室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座,則需明確標(biāo)識,并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)專業(yè)人員(如有資質(zhì)的電工)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之前,不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn),操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備中可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對設(shè)備去污染,以降低維護(hù)人員被淋病奈瑟氏菌感染的風(fēng)險。3.實驗室給排水設(shè)施設(shè)備(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室含有給排水的設(shè)施設(shè)備,包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。當(dāng)水管道意外破裂、排水管道阻塞時,可能導(dǎo)致感染性材料溢出,有污染實驗人員和環(huán)境的風(fēng)險。(2)預(yù)防控制措施實驗室產(chǎn)生的所有染菌物及器具,必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌,洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進(jìn)行消毒處理,嚴(yán)禁直接排放。至少每月監(jiān)測糞大腸菌群,定期檢查實驗室給排水管道各接口的密封性,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患。4.實驗室設(shè)施設(shè)備管道(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問題,當(dāng)感染性材料溢出時,有污染環(huán)境的風(fēng)險。(2)預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封,定期進(jìn)行檢查檢測,避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5.主要檢測儀器設(shè)備(1)離心機(jī)①主要風(fēng)險點(diǎn)識別未正確配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管,高速離心時可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散;離心血樣時沒有做好平衡,可能會發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落,存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險。②風(fēng)險控制措施實驗室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管;離心前做好平衡,選擇正確的離心速度和離心力;規(guī)范正確操作;每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄,定期進(jìn)行功能檢查,確保離心機(jī)性能正常。(2)ATB儀(細(xì)菌鑒定和藥敏測試儀)等設(shè)備①主要風(fēng)險點(diǎn)識別對疑似淋病奈瑟氏菌鑒定時要用到ATB儀進(jìn)行生化鑒定及藥敏試驗,如果不按操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作,則會導(dǎo)致病原體濺出、滲漏而污染實驗環(huán)境。②預(yù)防控制措施嚴(yán)格按ATB儀等設(shè)備操作規(guī)程操作和維護(hù),每次使用完畢后對設(shè)備箱體及可能污染的實驗環(huán)境進(jìn)行消毒。6.生物安全設(shè)施設(shè)備(1)生物安全柜①主要風(fēng)險點(diǎn)識別沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作和維護(hù),使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低,甚至消失,失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長時間使用而未及時更換HEPA過濾膜,可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使用后未進(jìn)行徹底消毒處理,對清潔、維護(hù)人員將會產(chǎn)生污染。設(shè)各長期關(guān)停,將會使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒有及時對設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測等。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn),做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測,每年請有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測,確保其功能正常。(2)高壓滅菌器①主要風(fēng)險點(diǎn)識別沒有正確配各高壓滅菌器,存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患;沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作和維護(hù),可能使高壓滅菌器效果明顯降低或失效,失去去污染與無害化的作用;壓力鍋長時間使用又不定期監(jiān)測滅菌效果,對壓力容器的滅菌效果無從考證,存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長期關(guān)停期間,如果不及時排干鍋體水分,將會使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器,防止氣溶膠污染,正確規(guī)范操作,定期維護(hù),確保高壓滅菌器性能正常,做好使用記錄。每次對壓力滅菌器的化學(xué)指示物進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)控記錄溫度、壓力、時間等滅菌參數(shù),每周進(jìn)行生物監(jiān)測,以保證滅菌質(zhì)量。(3)個人防護(hù)用品①主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等,使用大小不合適的個人防護(hù)用品,個人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求,可能造成人員感染或環(huán)境污染。②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品,使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn),按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸,及時更換污染和破損的防護(hù)裝備,避免使用破損、缺陷、過期的產(chǎn)品。(4)應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室若沒有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品,或配備的急救用品種類不全、不合適或過期,則導(dǎo)致急用時無法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實驗室內(nèi)正確配備洗眼器,確保其功能正常。配備的75%乙醇、碘附或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實驗活動相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用,由專人負(fù)責(zé)管理,定期維護(hù)、清理和更新。(5)消毒滅菌劑①主要風(fēng)險點(diǎn)識別消毒劑產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期、配制方法或濃度不正確、種類選擇不合理,將會導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對皮膚造成刺激等問題。②預(yù)防控制措施選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,選擇合適的消毒劑,按照規(guī)定的消毒方法、消毒時間、消毒濃度(劑量)進(jìn)行消毒,避免使用過期產(chǎn)品;消毒過程中消毒人員應(yīng)做好必要的個體防護(hù),防止發(fā)生意外。根據(jù)淋病奈瑟氏菌特點(diǎn),選用1:4000硝酸銀溶液、1%苯酚和稀釋10~25倍、50~100倍、200倍的施康消毒劑Ⅰ作為實驗室常用消毒劑。7.管理體系的風(fēng)險(l)主要風(fēng)險點(diǎn)識別管理體系(包括應(yīng)急預(yù)案)是否健仝和完善,是否符合實際管理要求,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性,是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理,體系文件與實際工作不匹配,以及部門職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)龋瑒t都可能帶來安全風(fēng)險。(2)預(yù)防控制措施定期開展對管理體系的評審,要特別關(guān)注風(fēng)險評估程序、應(yīng)急預(yù)案、檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)等,發(fā)現(xiàn)問題及時修訂、完善,以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。(四)工作人員的風(fēng)險評估與預(yù)防控制措施1.人員數(shù)量和素質(zhì)(1)人員數(shù)量①主要風(fēng)險點(diǎn)識別人員過少會因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程中工作失誤增加,風(fēng)險增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配,盡量有2名工作人員同時進(jìn)行采樣和檢測。(2)人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室檢測新進(jìn)人員沒有高資歷人員帶教操作,不能很好應(yīng)對意外事件,風(fēng)險增加。②預(yù)防控制措施實驗室檢測人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配各合理,新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。(3)職業(yè)操守①主要風(fēng)險點(diǎn)識別淋病奈瑟氏菌檢測實驗室存在一定的生物安全風(fēng)險。若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項工作,則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會安定的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育,培養(yǎng)工作責(zé)任。2.健康管理(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)身體出現(xiàn)腹瀉等胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下,或其他不適合工作的狀況,職業(yè)暴露風(fēng)險增加。(2)預(yù)防控制措施建立健康申報制度,遇有消化道感染及其他不適合工作的情況,及時向科室負(fù)責(zé)人報告并暫停工作:若接觸物的傳染性大,應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)。3.人員資質(zhì)(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別檢測人員不具備衛(wèi)生檢測相關(guān)學(xué)歷教育背景,不熟悉淋病奈瑟氏菌檢測方法及操作規(guī)范,沒有執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)和考核,并沒有獲得上崗證,無法保證工作質(zhì)量和安全。(2)預(yù)防控制措施檢測人員必須由檢驗或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括病原菌檢測相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測技術(shù)及管理要求、實驗操作步驟、檢測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制,以及生物安全。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識和技能,能獨(dú)立熟練地操作,了解相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量控制及生物安全要求的新進(jìn)展。實驗室在使用新病原微生檢測方法前,須對技術(shù)人員進(jìn)行再培訓(xùn)。4.生物安全培訓(xùn)要求(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別檢測人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實習(xí)人員上崗前沒有接受嚴(yán)格的生物安全,以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn),易造成生物安全事故的發(fā)生。(2)預(yù)防控制措施檢測人員必須接受省、市及本中;[;組織的生物安全培訓(xùn),包括上崗前培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)。上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù),具各相關(guān)的安全防護(hù)能力。進(jìn)修實習(xí)人員參與實驗活動前,必須接受生物安全知識的培訓(xùn),在帶教老師的監(jiān)督下工作。5.應(yīng)急事件處理能力(1)主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗人員上崗前沒有接受實驗室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn),一旦發(fā)生意外事件,就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。(2)預(yù)防控制措施實驗室工作人員必須嚴(yán)格按照《實驗室意外事故和職業(yè)性疾病報告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急、處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置,強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理和預(yù)防辦法。暴露發(fā)生后,應(yīng)遵循處理原則、報告原則、保密原則、知情同意原則。(五)實驗室非常規(guī)活動中的風(fēng)險評估與預(yù)防控制措施1.主要的實驗室非常規(guī)活動(1)實驗室外專業(yè)人員對實驗室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定/校準(zhǔn)檢測驗證(如主要(設(shè)施設(shè)備的檢測驗證)和更換(如高效過濾器等的更換)等。(2)實驗室后勤保障人員對實驗室及公共環(huán)境的保潔、實驗器材的清洗消毒。(3)實驗室外人員參觀實驗室和上級部門對實驗室的檢查。(4)任何其他人員需要進(jìn)人實驗室從事實驗活動以外的行為。2.主要風(fēng)險點(diǎn)識別(1)上述人員進(jìn)入實驗室從事相關(guān)活動,特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況,可能會引起實驗室感染。(2)實驗室運(yùn)行過程中某些人員需要進(jìn)人實驗室參觀,存在影響實驗活動正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)各損壞的風(fēng)險。3.預(yù)防控制措施(1)實行人員準(zhǔn)人、登記制度。進(jìn)修實習(xí)人員進(jìn)入實驗室從事檢測活動前,必須先進(jìn)行生物安全和實驗室規(guī)章制度的培訓(xùn)。參觀和檢查活動應(yīng)盡可能不進(jìn)人實驗區(qū)域。若中心實驗室外專業(yè)人員和實驗室后勤保障人員確需進(jìn)人實驗室進(jìn)行相關(guān)活動,或上級部門需要進(jìn)入實驗室進(jìn)行檢查,應(yīng)在對實驗室(包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等)作徹底消毒后、實驗室未運(yùn)行時才準(zhǔn)入。(2)實驗室外專業(yè)人員和實驗室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識,應(yīng)對其進(jìn)行生物安全培訓(xùn),提供安全指南,實驗室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實驗室內(nèi)的活動并對其安全行為進(jìn)行監(jiān)督,進(jìn)人人員必須遵守實驗室的各項管理規(guī)定,以確保人員和環(huán)境安全。(3)進(jìn)人人員未經(jīng)許可絕對不能私自動用實驗室內(nèi)有標(biāo)志的危險品(除非經(jīng)過授權(quán)),絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實驗區(qū)。(4)在生物安全BSI-2實驗室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過程中,若發(fā)生意外事件,應(yīng)立即報告實驗室負(fù)責(zé)人。實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險評估,采取應(yīng)對措施。按專業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時,不能私自動用其他設(shè)施設(shè)備,若導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時,應(yīng)及時報告。(5)當(dāng)需要更換HEPA過濾膜或高效過濾器時,應(yīng)先對高效過濾器、HEPA過濾膜等作原位消毒后,專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。(6)為確保自己和他人的安全.禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實驗室的防護(hù)區(qū)域。同時,也禁止穿防護(hù)服的人員走出實驗室的防護(hù)區(qū)域。(7)對實驗室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時,動作輕柔,避免產(chǎn)生氣溶膠。(8)在實驗室內(nèi)進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備檢驗維修工作時,至少有兩人共同參加。檢驗維修后,離開實驗室前,必須洗手。(六)被誤用和惡意使用的風(fēng)險與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別陽性標(biāo)本未明確標(biāo)識,也未實行雙人雙鎖管理.實驗活動結(jié)束后不及時消毒操作場所,工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實驗材料和設(shè)施設(shè)備等,導(dǎo)致人員感染和實驗室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2.預(yù)防控制措施(1)實行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)人和持證上崗制度。(2)所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)人實驗室工作的人員,必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實驗材料和設(shè)施設(shè)備,以及其他一切實驗活動,不得私自動用實驗室內(nèi)任何不熟悉物品。(3)發(fā)生事故時必須及時報告并作必要的處理和記錄。(4)實驗所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識。(5)陽性標(biāo)本實施嚴(yán)格雙人雙鎖管理,上送的陽性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn),采用專用包裝,由專業(yè)人員全程護(hù)送。(七)本目關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示目前,尚未有淋病奈瑟氏菌檢測導(dǎo)致實驗室人員感染的相關(guān)報道,但仍然存在實驗室人員在進(jìn)行采樣、檢驗、廢棄物處置等工作過程中,個人防護(hù)不到位而導(dǎo)致感染的風(fēng)險。因此,必須嚴(yán)格遵守實驗室相關(guān)規(guī)定,規(guī)范操作。三、實驗室理化因素風(fēng)險評估及安全防護(hù)措施(—)紫外線1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別潔凈實驗室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSI-2實驗室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長為250~280nm,主要影響眼睛和皮膚,引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病,還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時,人員在不知情的情況下進(jìn)人可受到傷害。2.安全防護(hù)措施在實驗室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體,特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識,提醒實驗人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時,實驗人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。如此,基本可以規(guī)避紫外線對人體的危害。(二)輻射1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞,增加實驗人員被病原微生物感染的風(fēng)險。2.預(yù)防控制措施實驗室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源,如果無法避開,則應(yīng)采取物理隔離措施,防止輻射源對檢測工作和人員健康產(chǎn)生影響。本中實驗室內(nèi)部和周邊建筑群均沒有輻射源,所以,輻射風(fēng)險基本不用考慮。(三)施康清洗消毒劑Ⅰ1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別施康清洗消毒劑Ⅰ屬于含氯消毒劑,有效氯的含量為4.55%~5.55%,次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃印:鹊南疽簳埩粼诳諝庵胁粨]發(fā),長期使用會使人感到頭疼、惡心,刺激黏膜,對于有體質(zhì)過敏的人,還容易引發(fā)過敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用,可使人流淚、咳嗽,并刺激皮膚和黏膜,嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀,甚至因窒息而死。2.安全防護(hù)措施按照使用說明,根據(jù)消毒對象不同而配制不同的稀釋倍數(shù),避免使用不必要的高濃度的消毒液,稀釋和使用時戴好手套,消毒后可及時開窗通風(fēng),基本可規(guī)避消毒液對人體的危害。(四)其他1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別實驗室內(nèi)的照明和聲音(生物安全柜等)有可能因強(qiáng)光和噪聲對人員造成損害。2.安全防護(hù)措施對實驗室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測,確保合格,避免強(qiáng)光和噪聲對人員的損害。四、實驗室火災(zāi)風(fēng)險評估與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險點(diǎn)識別(1)超負(fù)荷用電,電線過長。(2)電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良,例如電纜的絕緣層破舊或損壞。(3)用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。(4)儀器設(shè)備在不使用時未關(guān)閉電源。(5)使用的儀器設(shè)備不是專為實驗室環(huán)境設(shè)計。(6)易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。(7)不相容化學(xué)品沒有正確隔離。(8)在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。(9)通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2.預(yù)防控制措施實驗室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生,保證發(fā)生火災(zāi)后實驗人員能夠安全撤離實驗室。(l)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好,保證用電負(fù)荷,對易燃、易爆等危險品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。(2)實驗室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn),擺放部位張貼滅火器標(biāo)識。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi),幫助人員撤離火場;對滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù),確保其有效使用。(3)實驗室需裝設(shè)應(yīng)急燈,所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標(biāo)識;當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時,實驗室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài),出口設(shè)計應(yīng)保證不經(jīng)過高危險區(qū)域就能逃脫,所有出口都能通向一個開放空間。(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物,不受人員流動和滅火設(shè)備移動的影響。(5)在實驗室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識。實驗室每年對工作人員進(jìn)行消防知識培訓(xùn),包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時的應(yīng)急行動等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險評估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實驗室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。(-)水災(zāi)1.風(fēng)險識別水災(zāi)可能導(dǎo)致實驗室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞,實驗室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2.安全防護(hù)措施(1)在安全手冊中制訂《實驗室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》,并對所有實驗室人員進(jìn)行培訓(xùn)。(2)實驗室一旦發(fā)生水災(zāi)報警時,應(yīng)立刻停止工作。首先,考慮實驗室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實驗室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時采取對策,第一時間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施,并在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員陪同下,進(jìn)入實驗室完成菌毒種和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。(二)地震1.風(fēng)險識別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會導(dǎo)致實驗室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞,存在人員傷害和實驗室感染性材料外溢的風(fēng)險。2.安全防護(hù)措施實驗室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險,保證災(zāi)害發(fā)生后能夠安全撤離實驗室,減少對人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后,首先,設(shè)立距實驗室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次,對封鎖區(qū)進(jìn)行消毒,然后由專業(yè)人員在做好個人防護(hù)的前提下對實驗內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理,清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒有被破壞,可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實驗室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢,應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。六、生物安全及其他緊急事件(事故)處理預(yù)案(—)實驗室生物安全事件(事故)處理措施(1)當(dāng)生物安全柜或潔凈實驗室出現(xiàn)持續(xù)正壓時,室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作,通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓。如果不能及時恢復(fù)和保持負(fù)壓,則應(yīng)停止實驗,按規(guī)程退出。發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電,造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險的事故和污染時,工作人員除了采取緊急措施外,還應(yīng)立即報告實驗室安全負(fù)責(zé)人,組織對實驗室進(jìn)行終末消毒。(2)對于離心過程中離心管破裂,應(yīng)馬上關(guān)閉電源,讓離心機(jī)停止工作,并靜止30min,然后緩慢打開離心機(jī)蓋,將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏,用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min,然后棄去消毒液和離心管碎片,將離心杯清洗后擦干。(3)發(fā)生污染物潑濺或溢出時,立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處,并倒上10~25倍稀釋的施康消毒液,作用至少3Omin,方可清理全部污染物,用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。若發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時,應(yīng)立即通知實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場。待其查清情況,確定消毒方案,并組織對實驗室進(jìn)行終末消毒。(二)其他緊急事件(事故)處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實驗室有潛在的感染性物質(zhì),讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時,應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和(或)附近建筑物的潛在危險,向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員的陪同下,才能進(jìn)人這些地區(qū)。在實驗室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險情況時,為確保工作人員的安全,要進(jìn)行緊急撤離。實驗室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識。(三)生物安全及其他緊急事件(事故)報告和記錄(1)發(fā)生生物安全及其他緊急事件時,在緊急處理的同時必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會報告。(2)對于生物安全事件必須進(jìn)行登記,記錄發(fā)生的時間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過及處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險管理(-)生物安全風(fēng)險評估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、世界衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。(二)危險發(fā)生的概率評估(見表5-6)表5-6淋病奈瑟氏菌實驗危險發(fā)生的概率評估序號潛在危險因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險措施合理性殘留風(fēng)險風(fēng)險可控程度1樣品運(yùn)輸過程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險可控2樣品的接收、開啟及加樣等常規(guī)實驗活動中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險可控3離心、加樣等實驗活動中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險可控4檢測未經(jīng)滅活的樣品對儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險可控5標(biāo)本、實驗材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險中度可能中度合理低風(fēng)險可控6陽性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險高度較小可能高度合理低風(fēng)險可控7實驗器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險可控9滅菌裝置不符合要求,滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險可控10檢測人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露高度可能中度合理低風(fēng)險可控11檢測人員個人防護(hù)不當(dāng)造成的病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險可控12非檢測人員、進(jìn)修實習(xí)等外來人員進(jìn)入實驗室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險中度較小可能中度合理低風(fēng)險不可控(三)風(fēng)險評估人員風(fēng)險評估由中心主任組織檢驗科、質(zhì)量管理科和其他熟悉淋病奈瑟氏菌檢驗相關(guān)風(fēng)險的專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險評估并形成風(fēng)險評估報告。形成的風(fēng)險評估報告經(jīng)中心生物安全委員會審核,請省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實驗設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專家進(jìn)行評估和討論,不斷修訂完善。(四)風(fēng)險評估報告風(fēng)

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