藥品自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告1

根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使_大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

_大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。

均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度。

藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積__平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架組，柜臺(tái)組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的`藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

1、藥品采購(gòu)

藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓?/p>

購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購(gòu)企業(yè)合法性

對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購(gòu)藥品合法性

采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；

采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗(yàn)收

為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

（六）、陳列與儲(chǔ)存

本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。藥品自查報(bào)告2

一、藥品購(gòu)進(jìn)：

1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。

2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn)，自藥品購(gòu)進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護(hù)：

建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn)：

1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃，每月自覺(jué)學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告，還有很多不足和不完善地方，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時(shí)改正。藥品自查報(bào)告3

隨著衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，衛(wèi)生院的藥品采購(gòu)也愈發(fā)重要。藥品的質(zhì)量、價(jià)格一直是衛(wèi)生院采購(gòu)藥品時(shí)必須考慮的問(wèn)題。為了更好地掌握藥品采購(gòu)情況，衛(wèi)生院組織自查，本文將根據(jù)自查報(bào)告，就衛(wèi)生院藥品集中采購(gòu)涉及的問(wèn)題進(jìn)行分析。

一、藥品采購(gòu)合同管理問(wèn)題

衛(wèi)生院藥品采購(gòu)合同管理不規(guī)范，導(dǎo)致采購(gòu)程序不完整，累及了藥品質(zhì)量和價(jià)格。部分采購(gòu)合同未按照程序簽訂，缺失了審批和審核環(huán)節(jié)。當(dāng)采購(gòu)合同管理不當(dāng)時(shí)，造成的主要問(wèn)題是藥品價(jià)格過(guò)高、形成藥品閑置現(xiàn)象，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高。

二、藥品質(zhì)量管理問(wèn)題

衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理不夠規(guī)范，也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。一些藥品質(zhì)量不合格，導(dǎo)致一些問(wèn)題，如患者復(fù)診率高、藥品過(guò)期等問(wèn)題，增加了藥品的使用成本。同時(shí)，一些藥品在存儲(chǔ)和使用過(guò)程中要注意，以保證藥品存放在正確的環(huán)境和溫度下。

三、藥品代理商合作問(wèn)題

衛(wèi)生院對(duì)供應(yīng)商合作缺乏及時(shí)落實(shí)，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。一些代理商質(zhì)量參差，如果沒(méi)有控制和管理代理商，可能會(huì)給患者造成傷害，甚至使醫(yī)院退回不合格藥品。為了保證藥品的質(zhì)量和價(jià)格，衛(wèi)生院需要與供應(yīng)商建立更加緊密的`合作關(guān)系，以確保藥品的質(zhì)量和價(jià)格始終處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。

四、衛(wèi)生院采購(gòu)人員問(wèn)題

衛(wèi)生院采購(gòu)人員在采購(gòu)工作中存在一定的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，如收受賄賂等問(wèn)題。如果沒(méi)有及時(shí)處理這些問(wèn)題，就會(huì)使患者遭受損失。因此，衛(wèi)生院應(yīng)該對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)行嚴(yán)格的管理和培訓(xùn)，以確保他們能夠認(rèn)真履行自己的職業(yè)道德義務(wù)，做出適當(dāng)?shù)臎Q策，不偏向任何一方，切實(shí)保護(hù)患者利益。

五、其他問(wèn)題

衛(wèi)生院藥品采購(gòu)過(guò)程中可能存在其他問(wèn)題，如藥庫(kù)管理不規(guī)范、藥品信息共享不暢、采購(gòu)審查不及時(shí)等。這些問(wèn)題都需要拿出更加詳細(xì)的措施來(lái)加以規(guī)范，以保證藥品采購(gòu)正常進(jìn)行。

總之，衛(wèi)生院藥品集中采購(gòu)是非常重要的一項(xiàng)工作，需要高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。衛(wèi)生院應(yīng)該加強(qiáng)其藥品采購(gòu)程序，并完善管理制度，保證藥品采購(gòu)合同管理的合法性和合規(guī)性，合理修訂采購(gòu)合同，規(guī)范藥品采購(gòu)過(guò)程。同時(shí)，衛(wèi)生院采購(gòu)人員應(yīng)該按照有關(guān)法規(guī)、要求和流程操作，堅(jiān)守職業(yè)道德底線，避免存在職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)以上措施，衛(wèi)生院藥品采購(gòu)質(zhì)量和價(jià)格將得到保障，使患者獲得更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。藥品自查報(bào)告4

為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：

一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)

危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)?；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用

1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購(gòu)入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。

4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。

6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置

實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)?；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過(guò)程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍

1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：

①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。③氧化劑：過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

1.密封保存

試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

光照或受熱容易變質(zhì)的`試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。

3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放

具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。

強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)?；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

四、檢查情況

1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。

4、有藥品使用登記記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。

6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。

7、儀器室有急救箱。

五、存在的問(wèn)題

1、過(guò)期藥品還在保存。

2、儀器室藥品不全。

六、改進(jìn)

學(xué)校將針對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對(duì)過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。藥品自查報(bào)告5

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。

二、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購(gòu)入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購(gòu)進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的，不得購(gòu)進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品、精神的`藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。

三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉(cāng)容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫(kù)溫度2-10℃、相對(duì)濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對(duì)處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。

五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：

（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)

（二）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度

（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度

（四）處方審核與調(diào)配制度

（五）藥品效期管理制度

（六）特殊藥品管理制度

（七）不合格藥品和退貨藥品制度

（八）票據(jù)與憑證的管理

（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

（十）人員健康查體制度

（十一）藥品拆零制度

（十二）人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度

總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。藥品自查報(bào)告6

一、企業(yè)基本情況

徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開設(shè)藥店，于20__年10月申辦，20__年11月20日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20__年3月實(shí)行GSP改造，20__年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過(guò)GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積260平方米。

從開業(yè)以來(lái)，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已5年時(shí)間，從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題，每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人，藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況

1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。

2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的.崗位培訓(xùn)。20__年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，6人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。

3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號(hào)，營(yíng)業(yè)面積260平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。

6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無(wú)不良反映和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。

我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！藥品自查報(bào)告7

為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。

一、校園周邊環(huán)境。

我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前，藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常，成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確，職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求，完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

目前，校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí)，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用，對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查，過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載，對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查，對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后，干凈整潔，學(xué)校購(gòu)買的`菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

三、師生管理。

我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。

以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查，對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。藥品自查報(bào)告8

一、藥店概況

我店成立于200__年__月,位于____，營(yíng)業(yè)面積__平方米。藥店現(xiàn)有職工__人，其中__藥師人，藥士__人，藥學(xué)學(xué)歷__人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個(gè)品種，年銷售總額__萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)__萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為___職稱，處方審核員為___職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為___文憑，曾參加市__次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的'學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。藥品自查報(bào)告9

__市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)參加20__年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求，我店開展了自查自糾活動(dòng)?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

1、我店都從有合法經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并按要求驗(yàn)收藥品，保存購(gòu)銷票據(jù)和做好購(gòu)進(jìn)記錄。

2、做好供貨商資質(zhì)的收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)。

3、本店沒(méi)有售賣回收藥品的行為。

4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并做好相關(guān)的記錄。

5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的'收集工作并做好處方藥銷售記錄。

6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常，并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。

7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。

8、食品經(jīng)營(yíng)許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。

9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。

10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作，做好藥品分類擺放工作。

通過(guò)本次自查，全面實(shí)施GSP，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。藥品自查報(bào)告10

自我市20__年度總結(jié)表彰暨20__年重點(diǎn)工作百日會(huì)戰(zhàn)動(dòng)員大會(huì)召開以后，我局領(lǐng)導(dǎo)非常重視，相繼召開了班子會(huì)議和全體人員會(huì)議進(jìn)行傳達(dá)學(xué)習(xí)，并按照___市長(zhǎng)提出的“4533”戰(zhàn)略安排采取多項(xiàng)得力措施，不斷提升安全生產(chǎn)監(jiān)管水平，為全市招商引資和項(xiàng)目建設(shè)提供了安全保障。

一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，完善機(jī)制

在局黨組書記、局長(zhǎng)__的帶領(lǐng)下，全局人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了市長(zhǎng)___“在永城市20__年度總結(jié)表彰暨20__年重點(diǎn)工作百日會(huì)戰(zhàn)動(dòng)員大會(huì)上的講話”，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化百日會(huì)戰(zhàn)工作領(lǐng)導(dǎo)，建立完善各項(xiàng)機(jī)制。決定成立永城市安監(jiān)局百日會(huì)戰(zhàn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，局長(zhǎng)姜山任組長(zhǎng)，全面抓，負(fù)總責(zé)，辦公室黃照陽(yáng)、李肖任成員，負(fù)責(zé)具體操作實(shí)施。其他科室全力配合共同做好百日會(huì)戰(zhàn)各項(xiàng)工作。

二、強(qiáng)化協(xié)調(diào)，分工負(fù)責(zé)

1、創(chuàng)建安全和諧型村鎮(zhèn)社區(qū)。3月20日我市召開全市安全生產(chǎn)會(huì)議，市長(zhǎng)___，副市長(zhǎng)___對(duì)安全創(chuàng)建工作都進(jìn)行了安排部署。4月份，我局局長(zhǎng)陪同副市長(zhǎng)___赴濟(jì)源市參加全省安全創(chuàng)建現(xiàn)場(chǎng)會(huì)并觀摩學(xué)習(xí)，帶回了光盤、照片、圖紙、印刷品等大量的安全創(chuàng)建先進(jìn)典型材料，并出資5萬(wàn)余元購(gòu)買了各種宣傳材料。4月24日召集候嶺、演集、城關(guān)等9個(gè)安全和諧型村鎮(zhèn)社區(qū)創(chuàng)建示范點(diǎn)的主抓副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)進(jìn)行了安全創(chuàng)建教育培訓(xùn)，通過(guò)觀看視頻、學(xué)習(xí)文件等形式圖文并重的介紹了安全創(chuàng)建“為何創(chuàng)、創(chuàng)什么、如何創(chuàng)”等一系列問(wèn)題，澄清了疑慮，鼓足了干勁。目前，我局領(lǐng)導(dǎo)班子成員每人分包4—5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行督促督導(dǎo)，不斷加快進(jìn)展，力爭(zhēng)至6月底完成全年70%的創(chuàng)建任務(wù)。

2、創(chuàng)建安全發(fā)展型行業(yè)。2月21日，市政府下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)永城市提升安全生產(chǎn)水平實(shí)施方案的通知》（永政？20__？18號(hào)），對(duì)創(chuàng)建安全發(fā)展型行業(yè)任務(wù)進(jìn)行了詳細(xì)的責(zé)任劃分，9個(gè)重點(diǎn)行業(yè)和其他行業(yè)領(lǐng)域的安全創(chuàng)建工作均由各自的行業(yè)主管部門監(jiān)督實(shí)施。

3、創(chuàng)建安全發(fā)展型企業(yè)。20__年我市的安全發(fā)展型企業(yè)創(chuàng)建任務(wù)是年底前30家規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。目前，已有13家達(dá)標(biāo)，剩下的8家在加班加點(diǎn)進(jìn)行自查自糾自建，力爭(zhēng)6月底達(dá)標(biāo)。

三、強(qiáng)化獎(jiǎng)懲，加強(qiáng)宣傳

加強(qiáng)宣傳教育是提升安全生產(chǎn)監(jiān)管水平的必要措施之一。我局為強(qiáng)化提升安全生產(chǎn)宣教能力，根據(jù)省局加強(qiáng)信息報(bào)送工作的.要求，結(jié)合兄弟縣市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和永城自身情況，以市政府安委會(huì)名義下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)安全生產(chǎn)信息報(bào)送及考核工作的通知》，對(duì)安全生產(chǎn)信息報(bào)送的內(nèi)容、記分、獎(jiǎng)懲、考核做了詳細(xì)的規(guī)定，并附帶了《永城市安全生產(chǎn)信息通信員登記表格》，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位及時(shí)報(bào)送專門的信息通信員。截至目前，已有17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、7個(gè)市直局委報(bào)送了專門通訊員，初步建立了永城市安全生產(chǎn)信息通訊員隊(duì)伍。為加大獎(jiǎng)勵(lì)力度，增強(qiáng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位對(duì)安全生產(chǎn)信息報(bào)送工作的重視程度，市安委會(huì)辦公室又連續(xù)下發(fā)了2期《關(guān)于對(duì)各單位安全信息報(bào)送情況的通報(bào)》，對(duì)各個(gè)單位信息報(bào)送情況進(jìn)行了公開通報(bào)。在實(shí)行記分、表彰的同時(shí)實(shí)施物質(zhì)刺激，明確規(guī)定：在市一級(jí)媒體發(fā)表1篇信息獎(jiǎng)勵(lì)20元；在省一級(jí)媒體發(fā)表1篇獎(jiǎng)勵(lì)100元；在國(guó)家級(jí)媒體發(fā)表一篇獎(jiǎng)勵(lì)200元；被黨委、政府主要領(lǐng)導(dǎo)批示的，獎(jiǎng)勵(lì)翻倍。這極大地調(diào)動(dòng)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各局委信息員編寫、上報(bào)安全生產(chǎn)信息的積極性，3月份、4月份在10個(gè)省直管縣中分別排名第2、第3。侯嶺鄉(xiāng)、十八里鎮(zhèn)、太丘鎮(zhèn)等7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和安監(jiān)局、交通局、公路局、旅游局等5個(gè)市直局委僅3、4月份就在省、市兩級(jí)媒體、網(wǎng)站上發(fā)表安全生產(chǎn)信息37篇，市安委會(huì)辦公室已經(jīng)發(fā)放安全生產(chǎn)信息獎(jiǎng)勵(lì)金960元，營(yíng)造了安全生產(chǎn)宣傳教育的濃厚氛圍，為搞好全國(guó)第12個(gè)“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)，進(jìn)一步提升安全監(jiān)管水平打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。藥品自查報(bào)告11

我店__藥房__縣__連鎖店，收到_食藥監(jiān)〔20__〕__號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：

因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人___，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：

沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：

嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

四、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：

原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的`情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。

二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：

通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。藥品自查報(bào)告12__省食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

一、公司基本情況

我司成立于__年__月__日，公司注冊(cè)資金__萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：、。我司現(xiàn)有員工__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，藥學(xué)技術(shù)人員__人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額__萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種，經(jīng)營(yíng)品種__個(gè)。公司以為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷，職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：，本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：。專業(yè)為，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員，畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員，畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問(wèn)題。

（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員，學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員，學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購(gòu)員，學(xué)歷，中藥師；銷售員，學(xué)歷，學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況

我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積__平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積__平方米：陰涼庫(kù)面積為__平方米，常溫庫(kù)面積為__平方米，冷庫(kù)立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端__個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的__個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車一部，升冷藏箱__個(gè)，并在20__年__月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

20__年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。

__醫(yī)藥有限公司

20__年__月__日藥品自查報(bào)告13

為了認(rèn)真慣著落實(shí)國(guó)家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策，根據(jù)商州區(qū)藥品“三統(tǒng)一”辦公室（20__）5號(hào)和商區(qū)藥三統(tǒng)一發(fā)（20__）6號(hào)文件精神，院“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院藥品采購(gòu)計(jì)劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計(jì)價(jià)、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況了檢查。同時(shí)安排醫(yī)院包村人員對(duì)村衛(wèi)生室的藥品“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查并寫出了各村的自查總結(jié)?，F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。

自20__年5月實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來(lái)，我院認(rèn)真按照區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，指定專門人員辦公。按照陜衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20__]6號(hào)文件精神，醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策，實(shí)行了統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送，改進(jìn)藥品采購(gòu)配送方式，共為醫(yī)院和轄區(qū)22個(gè)村衛(wèi)生室每周禮拜3以前統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，禮拜5配送到村衛(wèi)生室。能夠按時(shí)保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強(qiáng)和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級(jí)藥品“三統(tǒng)一”工作的'順利開展。

一、工作開展情況

（一）我院成立了“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)王安盈任組長(zhǎng)，支書田軍平任副組長(zhǎng)，成員薛有梁（負(fù)責(zé)村級(jí)藥品采購(gòu)）、李鎖民（負(fù)責(zé)醫(yī)院藥房藥品采購(gòu)）、合療經(jīng)辦負(fù)責(zé)王智平和出納盧永組成。

制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，藥房藥品由藥房報(bào)出計(jì)劃申請(qǐng)經(jīng)副組織審核任簽字方可采購(gòu)。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

（二）我轄區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)室22個(gè)，已全部與“三統(tǒng)一”簽訂合同，要求采購(gòu)使用“三統(tǒng)一”藥品。執(zhí)行三統(tǒng)一政策，解決群眾看病難看病貴的問(wèn)題。

（三）“三統(tǒng)一”藥品采購(gòu)工作開展不力。通過(guò)專項(xiàng)檢查和查閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況看，自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來(lái)，各村衛(wèi)生室對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位，存在消極應(yīng)付思想和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個(gè)別村級(jí)藥品采購(gòu)金額和農(nóng)合了報(bào)銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級(jí)檢查時(shí)藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過(guò)后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。

（四）藥品“三統(tǒng)一”政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示“三統(tǒng)一”藥品種類及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，22個(gè)村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，有部分村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行“零差率”銷售制度，未能使得老百姓真正享受到“三統(tǒng)一”帶來(lái)的實(shí)惠。

（五）藥房藥品管理不力，計(jì)價(jià)不夠準(zhǔn)確，藥品采購(gòu)計(jì)劃不合理，采購(gòu)高價(jià)格藥品積壓現(xiàn)象。資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、配送過(guò)程種存在的主要問(wèn)題和困難

（一）配送企業(yè)藥品品種不太全面，特別是平臺(tái)常用藥漲價(jià)后不及時(shí)向省上匯報(bào)解決，私自停發(fā)停配采購(gòu)計(jì)劃。本來(lái)基層基本藥物目錄招標(biāo)藥品有限，無(wú)故停藥導(dǎo)致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無(wú)法正常接診患者，使基層山區(qū)常見(jiàn)病患者全部去上級(jí)醫(yī)院就診，加重了老百姓負(fù)擔(dān)。如：丹參片、藿香正氣水、強(qiáng)的松、病毒靈、等。

（二）招標(biāo)藥品沒(méi)有考慮兒科用藥，兒科感冒發(fā)燒等都無(wú)法解決。

（三）招標(biāo)的部分藥品價(jià)格偏貴。同種藥品有高價(jià)和底價(jià)，導(dǎo)致藥房處方計(jì)算困難。臨床醫(yī)生開藥要注明價(jià)格。加重了臨床醫(yī)生門診工作量。

（四）財(cái)政沒(méi)有給衛(wèi)生院藥品“三統(tǒng)一”辦公室辦公經(jīng)費(fèi)，所有辦公、差旅費(fèi)用都是衛(wèi)生院挪用公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出。

三、整改方案

（一）提高認(rèn)識(shí)，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺(jué)性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全體職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格，讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。

（三）加強(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我衛(wèi)生院上報(bào)“三統(tǒng)一”藥品采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，要求處方

計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過(guò)期藥品，保證醫(yī)療安全。

（四）制定考核辦法和處罰措施，從6月15日起醫(yī)院“三統(tǒng)一”辦公室每月對(duì)村級(jí)進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策，參考農(nóng)合了報(bào)銷西藥金額和藥品采購(gòu)金額，相差懸殊過(guò)大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補(bǔ)助資金并全鎮(zhèn)通報(bào)批評(píng)。情節(jié)嚴(yán)