藥品安全風(fēng)險控制研究

藥品安全風(fēng)險控制研究合同編號：__________甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）法定代表人：（填寫甲方法定代表人姓名）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）法定代表人：（填寫乙方法定代表人姓名）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）鑒于：1.甲方為藥品安全風(fēng)險控制研究的發(fā)起方，愿意為該研究項目提供資金、設(shè)備等支持；2.乙方為具備藥品安全風(fēng)險控制研究能力的科研機構(gòu)，愿意承擔(dān)該研究項目的實施；3.雙方希望通過本合同明確雙方的權(quán)利義務(wù)，確保研究項目的順利進行。雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條研究內(nèi)容1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，對藥品安全風(fēng)險進行系統(tǒng)研究，包括但不限于藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問題、藥品使用不當(dāng)?shù)确矫妫?.2乙方應(yīng)根據(jù)研究進展，定期向甲方報告研究情況，并在研究結(jié)束后向甲方提交完整的研究報告；1.3乙方應(yīng)保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整，并對其保密。第二條研究期限2.1本研究項目的合同期限為____年，自合同生效之日起計算；2.2乙方應(yīng)在合同期限內(nèi)完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第三條甲方義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照本合同約定，向乙方支付研究經(jīng)費，確保研究項目的順利進行；3.2甲方應(yīng)提供乙方所需的研究設(shè)備、材料等資源，并給予必要的協(xié)助；3.3甲方應(yīng)對乙方提交的研究成果予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。第四條乙方義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照本合同約定，認(rèn)真開展研究工作，確保研究項目的順利進行；4.2乙方應(yīng)保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整，并對其保密；4.3乙方應(yīng)在合同期限內(nèi)完成研究項目，并向甲方提交研究報告。第五條研究成果的歸屬和使用權(quán)5.1乙方應(yīng)對研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)予以保護，并按照甲方的要求進行成果轉(zhuǎn)化；5.2甲方享有研究成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)，未經(jīng)乙方同意，不得將研究成果轉(zhuǎn)讓給第三方；5.3雙方另有約定的，從其約定。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對本合同及研究過程中的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露；6.2雙方在保密期限內(nèi)解除或終止本合同的，仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；7.2雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本合同約定，妥善解決合同履行過程中的爭議，必要時可以尋求專業(yè)調(diào)解或仲裁。第八條不可抗力8.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同的，受影響方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明；8.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定部分或全部免除受影響方的責(zé)任。第九條合同的生效、變更和解除9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；9.2雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如需變更或解除合同，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致；9.3本合同的變更或解除不得影響已經(jīng)開始的研究項目的正常進行。第十條爭議解決10.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條其他約定11.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品安全風(fēng)險控制研究項目計劃書2.研究方法和技術(shù)路線3.研究團隊成員和職責(zé)分配4.研究經(jīng)費預(yù)算和使用計劃5.研究成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)秘密保護協(xié)議6.保密協(xié)議7.知識產(chǎn)權(quán)聲明8.研究數(shù)據(jù)和分析報告9.研究成果報告10.研究報告審批和驗收標(biāo)準(zhǔn)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間支付研究經(jīng)費2.甲方未提供乙方所需的研究設(shè)備、材料等資源3.甲方未經(jīng)乙方同意披露商業(yè)秘密或研究成果4.乙方未按約定時間完成研究項目5.乙方未保證研究過程中的數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整6.乙方未對研究成果進行保密7.雙方未履行知識產(chǎn)權(quán)保護義務(wù)8.雙方未按照法律規(guī)定和合同約定解決爭議三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風(fēng)險：指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等過程中可能對患者健康造成的不良影響。2.研究成果：指乙方在研究過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)和非知識產(chǎn)權(quán)成果，包括但不限于研究報告、數(shù)據(jù)、分析等。3.知識產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等與藥品安全風(fēng)險控制研究相關(guān)的法律權(quán)利。4.保密義務(wù)：指雙方對合同內(nèi)容及研究過程中的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)承擔(dān)的保密責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.研究經(jīng)費不足：提前制定詳細(xì)的經(jīng)費預(yù)算和使用計劃，確保研究經(jīng)費合理分配。2.研究設(shè)備、材料不齊全：與甲方溝通，及時獲取所需資源，確保研究順利進行。3.數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性、完整性問題：建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)可靠。4.研究成果保密：簽訂保密協(xié)議，加強成果保護意識，防止信息泄露。5.知識產(chǎn)權(quán)保護：明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬，及時申請專利、著作權(quán)等權(quán)利。6.爭議解決：在合同中約定爭議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解或仲裁。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與科研機構(gòu)合作開展藥品安全風(fēng)險研究2.醫(yī)療機構(gòu)與科研機構(gòu)合作開展藥品使用安全風(fēng)險研究3.政府部門與科研機構(gòu)合作開展藥品監(jiān)管安全風(fēng)