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文檔簡介
1、美麗的甘草,甘草酸粗提混合物,以體單銨鹽為主的混合復(fù)方制劑,體甘草酸為主,體甘草酸單銨,強力寧,甘利欣,異甘草 酸 鎂,第一代,第二代,第三代,第四代,甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物,天晴甘平,正大天晴甘草酸制劑的研發(fā)歷程,甘美產(chǎn)品介紹,高效安全的多功能肝細胞保護劑,天晴甘美研發(fā)過程,正大天晴公司歷時8年精心研究,國家863項目之一 近四年來保肝藥領(lǐng)域唯一的國家一類新藥,20年化 合物專利保護 全球首個保肝領(lǐng)域中的單一手性藥物 諾貝爾手性藥物拆分技術(shù)在肝病治療領(lǐng)域首次應(yīng)用,天晴甘美在藥物性肝損傷的應(yīng)用 更快速解除治療的后顧之憂,抗結(jié)核與抗腫瘤化療是引起藥物性肝損害的主要原因,Ref:世界華人消化雜志 2
2、004年 2月;12(2):488-490 ,,化療時保肝很重要,肝功能損害常導(dǎo)致病人無法堅持化療全療程,延誤原發(fā)疾病的治療,藥物性肝損害的危害,天晴甘美(異甘草酸鎂注射液) 天然甘草酸的差向異構(gòu)體鎂鹽 甘草酸的優(yōu)勢構(gòu)型 獨特鎂鹽使其肝細胞修復(fù)功能更佳,Ref:研究天晴甘美與天然甘草酸在小鼠體內(nèi)分布的研究 胡琴等 南京醫(yī)科大學(xué)藥理系,20,反式甘草酸體內(nèi)分布更具有肝臟靶向性,天晴甘美可誘生內(nèi)源性的GSH 抗肝臟毒物的功能,*,*,*p0.05,Ref:姚明輝 天晴甘美對內(nèi)毒素大鼠的作用研究 上海復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理系,可抑制花生四烯酸代謝產(chǎn)物等多種炎癥因子 通過調(diào)節(jié)細胞免疫功能抑制肝細胞損傷,R
3、ef: 18H 差向異構(gòu)體對慢性肝損傷小鼠花生四烯酸代謝的影響。 茹仁萍,吳錫銘,方紅英 甘草酸藥物研究,2001,10(9):29,*p0.01,天晴甘美可降低 D-GalN引起急性肝損傷小鼠NOS的含量,n=10 , * p0.05與病理模型組比較,* p0.05,天晴甘美可升高 D-GalN引起急性肝損傷小鼠肝組織中SOD的含量,U/mgprot,n=10 ,* p0.01與病理模型組比較,* p0.01,天晴甘美可升高 D-GalN引起急性肝損傷小鼠T-AOC,n=10 , * p0.05,* p0.01與病理模型組比較,* p0.01,* p0.01,* p0.05,天晴甘美臨床療效
4、(ALT復(fù)常率2周),用藥2周有效率,24.56%,71.43%,84.21%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,零劑量,100mg,200mg,零劑量組與100mg組和200mg組相比有顯著差異(P0.0000)100mg組和200mg組相比無顯著差異(P0.1036),用藥2周、4周和停藥2周的總有效率,*,安全性,假性醛固酮癥:天晴甘美在,期臨床研究中均未出現(xiàn) 其他不良反應(yīng)三組沒有差異,天晴甘美的特點總結(jié),甘草酸的單一反式旋光異構(gòu)體鎂鹽 甘草酸的優(yōu)勢構(gòu)型 具有很強的抗炎,抗生物氧化,抗肝臟毒物,調(diào)節(jié)細胞免疫等多種肝細胞保護機制 肝臟靶向性更突出,降酶速度更快 更高的安全性,高效安全的多功能肝細胞保護劑,天晴甘美簡要處方資料,通 用 名:異甘草酸鎂注射液 適 應(yīng) 癥:改善各種原因引起的肝功能異常 慢性病毒性肝炎的治療 用法用量:靜脈滴注,一次24支,一日一次
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