合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑

1、第五章中藥劑型制劑技術(shù),第一節(jié) 中藥合劑與口服液,一、中藥合劑、口服液 中藥合劑,定義：藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。 每日服用量： 3060ml為宜。 醇沉凈化處理的，每劑服用量可濃縮達 2040ml,第三節(jié) 中藥合劑與口服液,一、中藥合劑、口服液 口服液,合劑單劑量包裝者,二、制備,藥材準(zhǔn)備 浸出 凈化 濃縮 配液 分裝 滅菌 包裝,矯味劑、防腐劑,一、藥材的預(yù)處理,1,藥材的來源與 品種的鑒定,3,含水量測定： 916,2,有效成分或總 浸出物的測定,二、浸提 根據(jù)藥材性質(zhì)：煎煮法、滲漉法、回流法、 蒸餾法 三、精制：水提醇沉 四、濃縮：3060ml/日 減壓蒸

2、發(fā)、薄膜 蒸發(fā) 五、分裝 六、滅菌：煮沸、流通蒸汽、熱壓,練習(xí),1.口服液的制備工藝流程是（ ） A 提取精制滅菌配液罐裝 B 提取精制配液滅菌罐裝 C 提取精制配液罐裝滅菌 D 提取濃縮配液滅菌罐裝 E 提取濃縮配液罐裝滅菌,C,第三節(jié) 糖漿劑、煎膏劑,定義：糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液,中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于45%（g/ml,糖漿劑的特點,改善口感 防腐作用 高濃度的糖能抑制微生物生長繁殖 易被微生物污染，霉變；沉淀；變色,無菌操作、密封保存,澄清劑、防腐劑,糖漿劑類型,根據(jù)組成不同： 單糖漿 藥用糖漿 芳香糖漿 根據(jù)用途不同： 賦形糖漿 含藥糖漿,糖漿劑類

3、型,根據(jù)組成不同： 單糖漿 藥用糖漿 芳香糖漿,蔗糖的近飽和水溶液 85%（g/ml）或64.72%（g/g） 矯味劑、助懸劑、黏合劑、 原料、防腐,糖漿劑類型,根據(jù)組成不同： 單糖漿 藥用糖漿 芳香糖漿,含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液 有治療作用 濃度：化學(xué)藥物濃度不低于65%（g/ml） 藥材提取物濃度不低于60%（g/ml,使用注意：止咳糖漿可使藥物滯留在咽喉粘膜表面，迅速產(chǎn)生療效，并可形成保護性薄膜，減輕呼吸道粘膜炎癥，故服用后至少15分鐘內(nèi)不宜喝水,糖漿劑類型,根據(jù)組成不同： 單糖漿 藥用糖漿 芳香糖漿,糖漿劑類型,根據(jù)組成不同： 單糖漿 藥用糖漿 芳香糖漿,含芳香性物質(zhì)或果汁的濃

4、蔗糖水溶液。 矯味劑,根據(jù)用途不同,賦形糖漿 配方、矯味 如：單糖漿、姜糖漿、橙皮糖漿 含藥糖漿 治療疾病 如：止咳糖漿,糖漿劑的組成,蔗糖 - 葡萄糖 + 果糖 （雙糖） （單糖） （單糖,轉(zhuǎn)化糖,還原性、抗氧化，可延緩氧化藥物的氧化變質(zhì),過多對糖漿劑穩(wěn)定性有影響，顏色變深、易染菌,一）蔗糖,轉(zhuǎn)化糖：還原性，顏色深、味甜，含量3,糖漿劑的組成,1、尼泊金類 2、苯甲酸（鈉）鹽 3、山梨酸 4、15%-25%EtOH 5、揮發(fā)油（矯味,二）防腐劑,糖漿劑的制備,中藥糖漿劑制備工藝流程,物料 準(zhǔn)備,浸提,凈化,濃縮,配制,濾過,罐裝,質(zhì)檢,包裝,根據(jù)藥物性狀的不同，糖漿劑一般有三種配制法,熱溶法

5、 冷溶法 混合法 （糖漿,適于單糖漿，不含揮發(fā)成分、受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿，有色糖漿的制備,溶解法（蔗糖,根據(jù)藥物性狀的不同，糖漿劑一般有三種制法,熱溶法冷溶法混合法,適于含揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物的糖漿、受熱不穩(wěn)定的糖漿、單糖漿,根據(jù)藥物性狀的不同，糖漿劑一般有三種制法,熱溶法冷溶法混合法,藥物與單糖漿直接混合,混合法制備過程,藥材 浸提 純化 濃縮 藥液 混合 蔗糖 溶解 單糖漿 藥物 溶解 藥液 混合,濾過,分裝,滅菌,糖漿劑典型品種,例1：單糖漿處方 蔗糖850g 蒸餾水加至1000ml,例2：夜寧糖漿,糖漿劑的質(zhì)量要求,外觀 糖漿劑應(yīng)澄清，允許有少量輕搖即散的沉淀 含糖量 含蔗糖量不低于45

6、%（g/ml） 附加劑 穩(wěn)定性 裝量 微生物限度,煎膏劑（膏滋,定義：指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型,分類：糖膏、蜜膏膏滋,滋補,治療慢性疾病,煎膏劑與糖漿劑 有什么區(qū)別,煎膏劑的特點,經(jīng)濃縮，含有較多的糖或蜜等輔料，故藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用 緩和，多用于慢性疾病 受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮,濃縮,收膏,分 裝,煉糖、煉蜜,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮 濃縮 煉糖、煉蜜 收膏 分裝,滴于吸水紙上，膏滴周圍不現(xiàn)水跡，即得“清膏,蜂蜜和糖的處理及選用,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮 濃縮 煉糖、煉

7、蜜 收膏 分裝,煉糖方法： 蔗糖+50%水+0.1% 酒石酸- 微沸2h（110-115） “滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮 濃縮 煉糖、煉蜜 收膏 分裝,煉糖目的： 去除雜質(zhì) 殺滅微生物 減少水分 防止“返砂,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮 濃縮 煉糖、煉蜜 收膏 分裝,加糖或蜜的用量： 清膏1-3倍。 判斷： 相對密度1.40 細(xì)棒挑起“夏天掛旗， 冬天掛絲” 趁熱滴于桑皮紙上，不 現(xiàn)水跡 “大白絲” 注意攪拌、除泡,煎膏劑（膏滋）的制備,藥材煎煮 濃縮 煉糖、煉蜜 收膏 分裝貯存,容器洗凈、干燥、滅菌； 充分冷卻，忌加熱時加蓋 若“返砂”需重新煉制（少量-水

8、溶）； 密閉、陰涼處貯藏,煎膏劑的質(zhì)量要求,外觀 無焦臭、異味、無糖的結(jié)晶析出 相對密度檢查 不溶物檢查 裝量 微生物限度,煎膏劑為何“返砂”？ 為什么煉糖時需加入酒石酸或枸櫞酸,習(xí)題,1、口服液系指_包裝的合劑。 2、煉糖的目的是使糖的_ ， _ ， _ ， _ ，使糖部分轉(zhuǎn)化，防止煎膏劑產(chǎn)生_。 3、用適宜的溶劑和方法提取藥材中的藥效物質(zhì)而制成的制劑稱為_。 A、酒劑 B、酊劑 C、湯劑 D、合劑 E、浸出制劑,單劑量,晶體熔化,去除水分,凈化雜質(zhì),殺死微生物,返砂,E,4、下列關(guān)于糖漿劑的敘述，正確的是（ ） A、單糖漿的濃度為85%（） B、熱溶法配制糖漿時，加熱時間一般在30分鐘以上，以殺滅微生物 C、糖漿劑的制法有熱溶法、冷溶法、混合法等 D、糖漿劑中含較多的糖，易染菌長霉發(fā)酵，故多采用熱壓滅菌 E、較高濃度的轉(zhuǎn)化糖在糖漿中易讓蔗糖結(jié)晶析出,C,5、下列關(guān)于煎膏劑的敘述，正