實驗室生物安全通用要求

1、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)003（E）GB 19489-2008代替GB19489-2004實驗室-生物安全通用要求 實驗室 生物安全通用要求Laboratories - General Requirements for Biosafety Laboratories General requirements for biosafety中 華 人 民 共 和 國 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 發(fā)布目 次前言.引 言1 范圍2 術(shù)語和定義3 風(fēng)險評估及風(fēng)險控制4 實驗室生物安全防護(hù)水平分級5 實驗室設(shè)計原則及基本要求

2、6 實驗室設(shè)施和設(shè)備要求61 BSL-1實驗室62 BSL-2實驗室63 BSL-3實驗室64 BSL-4實驗室6. 5 動物生物安全實驗室7 管理要求7.1 組織和管理7.2 管理責(zé)任7.3 個人責(zé)任7.4 安全管理體系文件7.5 文件控制7.6 安全計劃7.7 安全檢查7.8 不符合項的識別和控制7.9 糾正措施7.10 預(yù)防措施7.11 持續(xù)改進(jìn)7.12 內(nèi)部審核7.13 管理評審7.14 實驗室人員管理7.15 實驗室材料管理7.16 實驗室活動管理7.17 實驗室內(nèi)務(wù)管理7.18 實驗室設(shè)施設(shè)備管理7.19 廢物處置7.20 危險材料運輸7.21 應(yīng)急措施7.22 消防安全7.23

3、事故報告附錄A（資料性附錄） 實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性檢測和排風(fēng)HEPA過濾器檢漏方法指南附錄B（資料性附錄） 生物安全實驗室良好工作行為指南附錄C（資料性附錄） 實驗室生物危險物質(zhì)溢灑處理指南參考文獻(xiàn)前 言本標(biāo)準(zhǔn)的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9條為推薦性條款，其余為強(qiáng)制性條款。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB19489-2004實驗室 生物安全通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)與GB19489-2004相比主要變化如下： 對標(biāo)準(zhǔn)要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）； 刪除了2004年版的部分術(shù)語

4、和定義（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）； 修訂了2004年版的部分術(shù)語和定義（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）； 增加了新的術(shù)語和定義（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）； 刪除了危害程度分級（2004年版的第3章）； 修訂和增加了風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）； 修訂了對實驗室設(shè)計原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3節(jié)，本版的第5章和第6章）； 增加了對實驗室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求（本版的6.

5、3.8）； 增加了對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求（本版的6.5.5）； 增加了對管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）； 刪除了部分與GB19781-2005重復(fù)的內(nèi)容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章）； 增加了資料性附錄“實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性檢測和排風(fēng)HEPA過濾器檢漏方法指南”（見附錄A）； 增加了資料性附錄“生物安全實驗室良好工作行為指南”（見附錄B）； 增加了資料性附錄“實驗室生物危險物質(zhì)溢灑處理指南”（見附錄C）。本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問題，本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利權(quán)的

6、責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B和附錄C均為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC261）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國合格評定國家認(rèn)可中心，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局科技司，中國疾病預(yù)防控制中心，中國動物疫病預(yù)防控制中心，中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所，天津國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所，中華人民共和國珠海出入境檢驗檢疫局，中華人民共和國天津出入境檢驗檢疫局，中華人民共和國公安部消防局。本標(biāo)準(zhǔn)起草人：宋桂蘭，呂京，武桂珍，吳東來，王繼偉，王宏偉，錢軍，祁建城，何兆偉，鹿建春，薄清如，王健偉，陸兵，魏強(qiáng)，侯艷梅

7、，關(guān)云濤，沈紋。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為： GB19489-2004。引 言應(yīng)意識到，實驗室生物安全涉及的絕不僅是實驗室工作人員的個人健康，一旦發(fā)生事故，極有可能會給人群、動物或植物帶來不可預(yù)計的危害。實驗室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的。重要的是實驗室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動的風(fēng)險及應(yīng)在風(fēng)險已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動。實驗室工作人員應(yīng)認(rèn)識但不應(yīng)過分依賴于實驗室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用，絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識和疏于管理。由于實驗室生物安全的重要性，世界衛(wèi)生組織于2004年出版了第三版實驗室生物安全手冊，世界標(biāo)準(zhǔn)化組織于2006年啟動了

8、對ISO15190-2003醫(yī)學(xué)實驗室-安全要求的修訂程序，一些重要的國際專業(yè)組織陸續(xù)制定了相關(guān)的新的文件。我國于2004年11月12日發(fā)布了病原微生物實驗室生物安全管理條例，明確規(guī)定實驗室的生物安全防護(hù)級別應(yīng)與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。經(jīng)過近5年的實踐，國內(nèi)對生物安全實驗室建設(shè)、運行和管理的需求及相應(yīng)要求有了更深入的理解和新的共識。為適應(yīng)我國生物安全實驗室建設(shè)和管理的需要，促進(jìn)發(fā)展，有必要修訂GB19489-2004。實驗室 生物安全通用要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同生物安全防護(hù)級別實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。第5章以及第6章的6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎(chǔ)要求，需要時，

9、適用于更高防護(hù)水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。需要時，6.3和6.4適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動物生物安全實驗室。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實驗室。2 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：2.1氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001m100m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。2.2事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。2.3氣鎖 air lock具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具

10、有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。2.4生物因子biological agents微生物和生物活性物質(zhì)。2.5生物安全柜biological safety cabinet，BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。2.6緩沖間 buffer room設(shè)置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。2.7定向氣流directional airflow特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。2.8危險 hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞

11、或這些情況組合的根源或狀態(tài)。2.9危險識別 hazard identification識別存在的危險并確定其特性的過程。2.10高效空氣過濾器（HEPA過濾器）high efficiency particulate air filter通常以0.3m 微粒為測試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。2.11事件 incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。2.12實驗室 laboratory涉及生物因子操作的實驗室。2.13實驗室生物安全 laboratory biosafety實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，

12、符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實驗室生物安全責(zé)任的要求。2.14實驗室防護(hù)區(qū) laboratory containment area實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實驗室的平面設(shè)計、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。2.15材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet，MSDS詳細(xì)提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。2.16個體防護(hù)裝備personal protective equipment，PPE防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。2.17風(fēng)險risk危險發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合

13、。2.18風(fēng)險評估 risk assessment評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。2.19風(fēng)險控制 risk control為降低風(fēng)險而采取的綜合措施。3 風(fēng)險評估及風(fēng)險控制3.1 實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括：3.1.1 當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a) 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)

14、境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；b) 適用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；c) 實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d) 設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險；e) 適用時，實驗動物相關(guān)的風(fēng)險；f) 人員相關(guān)的風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g) 意外事件、事故帶來的風(fēng)險；h) 被誤用和惡意使用的風(fēng)險；i) 風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性；j) 危險發(fā)生的概率評估；k) 可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l) 確定可接受的風(fēng)險；m) 適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措

15、施，及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估；n) 適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估；o) 適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；p) 適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息；q) 適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r) 對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。3.1.2 應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進(jìn)行評估，包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進(jìn)行評估。3.1.3 風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。3.1.4 應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人

16、員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。3.1.5 應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。3.1.6 開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險評估。3.1.7 操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.1.8 當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。3.1.9 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。3.1.10 采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮

17、降低風(fēng)險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個體防護(hù)裝備。3.1.11 危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。3.1.12 除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。3.1.13 實驗室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。3.2 實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時，實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動。3.3 風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施、建立安全管理體系和制

18、定安全操作規(guī)程的依據(jù)。3.4 風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.5 風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機(jī)構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn)；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。4 實驗室生物安全防護(hù)水平分級4.1 根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實驗室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護(hù)水平最低，四級防護(hù)水平最高。依據(jù)

19、國家相關(guān)規(guī)定：a) 生物安全防護(hù)水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；b) 生物安全防護(hù)水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；c) 生物安全防護(hù)水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；d) 生物安全防護(hù)水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。4.2 以BSL-1、B

20、SL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。4.4 根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同，實驗室分以下情況：4.4.1 操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。4.4.2 可有效利用安全隔離裝置（如：生物安全柜）操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。4.4.3 不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣

21、傳播致病性生物因子的實驗室。4.4.4 利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。4.5 應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的生物安全防護(hù)水平。5 實驗室設(shè)計原則及基本要求5.1 實驗室選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方的環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。5.2 實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。5.3 實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。5.4 實驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)

22、、銷售和使用的規(guī)定和要求。5.5 實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。5.6 實驗室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。5.7 應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。5.8 房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。5.9 需要時（如：正當(dāng)操作危險材料時），房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制。5.10 應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的物理防范措施。5.11 應(yīng)有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險

23、物料的安全。5.12 實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。5.13 實驗室設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效學(xué)要求。5.14 實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的措施。5.15 動物實驗室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護(hù)。5.16 應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護(hù)水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施、實驗設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等。5.17

24、 不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。5.18 動物實驗室的設(shè)計如空間、進(jìn)出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物實驗及動物福利的要求。5.19 適用時，動物實驗室還應(yīng)符合國家實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。6 實驗室設(shè)施和設(shè)備要求61 BSL-1實驗室6.1.1 實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。6.1.2 應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。6.1.3 在實驗室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。6.1.4 實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。6.1.5 實驗室臺柜和座椅

25、等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。6.1.6 實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。6.1.7 實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。6.1.8 應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。6.1.9 實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。6.1.10 如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。6.1.11 實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。6.1.12 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。6.1.13 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估

26、的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。6.1.14 若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。6.1.15 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。6.1.16 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。6.1.17 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。6.1.18 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報警裝置。6.1.19 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計。6.1.20 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。6.1.21 應(yīng)配備適

27、用的通訊設(shè)備。6.1.22 必要時，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。62 BSL-2實驗室6.2.1 適用時，應(yīng)符合6.1的要求。6.2.2 實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。6.2.3 實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。6.2.4 應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。6.2.5 應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。6.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。6.2.7 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)

28、換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。6.2.8 應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。63 BSL-3實驗室631 平面布局6.3.1.1 實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制。6.3.1.2 防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間，人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入核心工作間。6.3.1.3 適用于4.4.1的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間（可兼作脫防護(hù)服間）及核心工作間。6.3.1.4 適用于4.4.2的實驗

29、室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。6.3.1.5 適用于4.4.2的實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。6.3.1.6 如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。632 圍護(hù)結(jié)構(gòu)6.3.2.1 圍護(hù)結(jié)構(gòu)（包括墻體）應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。6.3.2.2 天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。6.3.2.3 實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠

30、密封。6.3.2.4 實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。6.3.2.5 實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。6.3.2.6 實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉，需要時，應(yīng)設(shè)觀察窗；門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。6.3.2.7 實驗室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。6.3.2.8 實驗室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，應(yīng)有維修和清潔空間。6.3.2.9 在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運行狀態(tài)下，采用煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時，所有縫隙應(yīng)無可見泄漏（參見附錄A）。633 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)6.3.3.1 應(yīng)安裝獨立

31、的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。6.3.3.2 實驗室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備（如: II級生物安全柜）的正常功能。6.3.3.3 不得循環(huán)使用實驗室防護(hù)區(qū)排出的空氣。6.3.3.4 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道，可以將生物安全柜排出的空氣排入實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。6.3.3.5 實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。6.3.3.6 實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)

32、風(fēng)的下風(fēng)向（相對于送風(fēng)口），與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12 m，應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2 m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。6.3.3.7 HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的排風(fēng)口端。6.3.3.8 應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏（參見附錄A）。6.3.3.9 如在實驗室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500 Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量

33、應(yīng)不超過腔室凈容積的0.1%。6.3.3.10 應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。應(yīng)在實驗室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。6.3.3.11 生物型密閉閥與實驗室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500 Pa時，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%。6.3.3.12 應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其他房間。6.3.3.

34、13 不應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。634 供水與供氣系統(tǒng)6.3.4.1 應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施；如果實驗室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。6.3.4.2 應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。6.3.4.3 進(jìn)出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實驗室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。6.3.4.4 如果有供氣（液）罐等，應(yīng)放在實驗室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。6.3.4.5 如果有

35、真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外。635 污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)6.3.5.1 應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。6.3.5.2 對實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。6.3.5.3 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。6.3.5.4 如果設(shè)置傳遞物品的渡槽，應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。6.3.5.5 淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。6.3.5.6 實驗

36、室防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。6.3.5.7 所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎（深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。6.3.5.8 應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水（包括污物），并應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。6.3.5.9 應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理實驗室輔助區(qū)的污水，并應(yīng)監(jiān)測，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求。6.3.5.10 可以在實驗室內(nèi)安

37、裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。6.3.5.11 應(yīng)具備對實驗室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。6.3.5.12 應(yīng)具備對實驗室設(shè)備和安全隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進(jìn)行消毒滅菌的條件。6.3.5.13 應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并備有足夠的適用消毒滅菌劑。636 電力供應(yīng)系統(tǒng)6.3.6.1 電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。6.3.6.2 生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。6.3.6.3 應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。6

38、37 照明系統(tǒng)6.3.7.1 實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。6.3.7.2 應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和光反射。6.3.7.3 應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。638 自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng)6.3.8.1 進(jìn)入實驗室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)，應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實驗室。6.3.8.2 需要時，應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖；應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。6.3.8.3 核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。6.3.8.4

39、 啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng)，后啟動實驗室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥。6.3.8.5 當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機(jī)制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。6.3.8.6 當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機(jī)制避免實驗室內(nèi)的負(fù)壓影響實驗室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。6.3.8.7 應(yīng)通過對可能造成實驗室壓力波動的設(shè)備和裝置實行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜（罩）等局部排風(fēng)設(shè)備與實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動、運行和關(guān)停過程中保持有序

40、的壓力梯度。6.3.8.8 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。6.3.8.9 應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。6.3.8.10 中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實時監(jiān)控、記錄和存儲實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間；應(yīng)可以隨時查看歷史記錄。6.3.8.11 中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別。6.3.8.12 中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。6.3.8.1

41、3 緊急報警應(yīng)為聲光同時報警，應(yīng)可以向?qū)嶒炇覂?nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報；應(yīng)在實驗室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕。6.3.8.14 應(yīng)在實驗室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時，可實時監(jiān)視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。639 實驗室通訊系統(tǒng)6.3.9.1 實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。6.3.9.2 監(jiān)控室和實驗室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng)。如果安裝對講系統(tǒng)，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。6.3.9.3 通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實驗室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。6310 參數(shù)要求6.3.10.

42、1 實驗室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。6.3.10.2 適用于4.4.1的實驗室核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于10Pa；適用于4.4.2的實驗室的核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa。6.3.10.3 實驗室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h6.3.10.4 實驗室的溫度宜控制在1826范圍內(nèi)。6.3.10.5 正常情況下，實驗室的相對濕度宜控制在30%70%范圍內(nèi)；消毒狀態(tài)下，實驗室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。6.

43、3.10.6 在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。6.3.10.7 實驗室防護(hù)區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級水平。64 BSL-4實驗室6.4.1 適用時，應(yīng)符合6.3的要求。6.4.2 實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的隔離區(qū)域內(nèi)。應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入實驗室的門禁措施，應(yīng)記錄進(jìn)入人員的個人資料、進(jìn)出時間、授權(quán)活動區(qū)域等信息；對與實驗室運行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴(yán)格和可靠的安保措施，避免非授權(quán)進(jìn)入。6.4.3 實驗室的輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。適用于4.4.2的實驗室防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間和核心工作間，外防護(hù)服

44、更換間應(yīng)為氣鎖。6.4.4 適用于4.4.4的實驗室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間。化學(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。6.4.5 實驗室防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離建筑外墻；實驗室的核心工作間應(yīng)盡可能設(shè)置在防護(hù)區(qū)的中部。6.4.6 應(yīng)在實驗室的核心工作間內(nèi)配備生物安全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體所在房間的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，并應(yīng)設(shè)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)易更換和維護(hù)的位置。6.4.7 如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求；需要時，應(yīng)配備符合

45、氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。6.4.8 實驗室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20 min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。6.4.9 符合4.4.4要求的實驗室應(yīng)同時配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時間應(yīng)不少于60min/人。6.4.10 生命支持供氣系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的不間斷備用電源供應(yīng)，供電時間應(yīng)不少于60min。6.4.11 供呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等應(yīng)符合職業(yè)安全的要求。6.4.12 生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報警裝置。6.4.13 實驗室

46、防護(hù)區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，實驗室核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于25Pa。6.4.14 適用于4.4.2的實驗室，應(yīng)在級生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置內(nèi)操作致病性生物因子；同時應(yīng)具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設(shè)備以及生物安全型高壓蒸汽滅菌器。6.4.15 實驗室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過兩級HEPA過濾器處理后排放。6.4.16 應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。6.4.17 實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有需要運出實驗室的物品或其包裝的表面應(yīng)經(jīng)過可靠消毒滅菌。6.4.18 化學(xué)淋浴消毒滅菌裝置應(yīng)在無電力供應(yīng)的情況下仍可以使用，消

47、毒滅菌劑儲存器的容量應(yīng)滿足所有情況下對消毒滅菌劑使用量的需求。6.5 動物生物安全實驗室6.5.1 ABSL-1實驗室6.5.1.1 動物飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)的其他區(qū)域隔離。6.5.1.2 動物飼養(yǎng)間的門應(yīng)有可視窗，向里開；打開的門應(yīng)能夠自動關(guān)閉，需要時，可以鎖上。6.5.1.3 動物飼養(yǎng)間的工作表面應(yīng)防水和易于消毒滅菌。6.5.1.4 不宜安裝窗戶。如果安裝窗戶，所有窗戶應(yīng)密閉；需要時，窗戶外部應(yīng)裝防護(hù)網(wǎng)。6.5.1.5 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度應(yīng)與所飼養(yǎng)的動物種類相適應(yīng)。6.5.1.6 如果有地面液體收集系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)防液體回流裝置，存水彎應(yīng)有足夠的深度。6.5.1.7 不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。

48、6.5.1.8 應(yīng)設(shè)置洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處。6.5.1.9 宜將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓。6.5.1.10 應(yīng)可以對動物籠具清洗和消毒滅菌。6.5.1.11 應(yīng)設(shè)置實驗動物飼養(yǎng)籠具或護(hù)欄，除考慮安全要求外還應(yīng)考慮對動物福利的要求。6.5.1.12 動物尸體及相關(guān)廢物的處置設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。6.5.2 ABSL-2實驗室6.5.2.1 適用時，應(yīng)符合6.5.1的要求。6.5.2.2 動物飼養(yǎng)間應(yīng)在出入口處設(shè)置緩沖間。6.5.2.3 應(yīng)設(shè)置非手動洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處。6.5.2.4 應(yīng)在鄰近區(qū)域配備高壓蒸汽滅菌器。6.5.2.5 適用時，應(yīng)在

49、安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出。6.5.2.6 應(yīng)將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓，氣體應(yīng)直接排放到其所在的建筑物外。6.5.2.7 應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定是否需要使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。6.5.2.8 當(dāng)不能滿足6.5.2.5時，應(yīng)使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。6.5.2.9 實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2 m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。6.5.2.10 污水（包括污物）應(yīng)消毒滅菌處理，并應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。6.5.3 ABSL

50、-3實驗室6.5.3.1 適用時，應(yīng)符合6.5.2的要求。6.5.3.2 應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)淋浴間，需要時，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置。6.5.3.3 動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。6.5.3.4 動物飼養(yǎng)間應(yīng)盡可能設(shè)在整個實驗室的中心部位，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰。6.5.3.5 適用于4.4.1實驗室的防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護(hù)要求。6.5.3.6 適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行消毒滅菌的

51、條件。6.5.3.7 適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施（如：個人密碼和生物學(xué)識別技術(shù)等）。6.5.3.8 動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通訊設(shè)備。6.5.3.9 動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并應(yīng)備有足夠的適用消毒滅菌劑。6.5.3.10 應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進(jìn)行可靠消毒滅菌。6.5.3.11 應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物籠具進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。6.5.3.12 需要時，應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。6.5.3.13 應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對

52、滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。6.5.3.14 適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。6.5.3.15 適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。6.5.3.16 適用于4.4.1和4.4.2的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa。6.5.3.17 適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于25Pa。6.5.3.18 適用于4.4.3的動物

53、飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。6.5.3.19 在適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間從事可傳染人的病原微生物活動時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護(hù)要求；適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。6.5.4 ABSL-4實驗室6.5.4.1 適用時，應(yīng)符合6.5.3的要求。6.5.4.2 淋浴間應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置。6.5.4.3 動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖。6.5.4.4 應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施。6.5.4.5 動物飼養(yǎng)間的氣壓（

54、負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于100Pa；與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于25Pa。6.5.4.6 動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20 min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。6.5.4.7 應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。6.5.5 對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求6.5.5.1 該類動物設(shè)施的生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險評估的結(jié)果確定。6.5.5.2 如果從事某些節(jié)肢動物（特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲）的實驗

55、活動，應(yīng)采取以下適用的措施（但不限于）：a) 應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入動物飼養(yǎng)間，緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器，并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；b) 應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；c) 應(yīng)在所有通風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；應(yīng)具備分房間飼養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動物的條件；d) 應(yīng)具備密閉和進(jìn)行整體消毒滅菌的條件；e) 應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置；f) 應(yīng)設(shè)制冷裝置，需要時，可以及時降低動物的活動能力；g) 應(yīng)有機(jī)制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸；h) 只要可行，應(yīng)對所有廢物高壓滅菌；i) 應(yīng)有機(jī)制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量；j) 應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟；k) 應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強(qiáng)的節(jié)肢動物；l) 應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物；m) 應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤；n) 需要時，