藥物制劑設(shè)備-第9章

1、藥物制劑設(shè)備藥學(xué)院4:37第九章中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備教學(xué)目標(biāo)： 了解常見炮制設(shè)備熟悉中藥提取原理及相關(guān)設(shè)備4:37第一節(jié) 中藥炮制設(shè)備1.概述 中藥炮制的目的：使中藥材達(dá)到一定的凈度和純度，便于鑒別真?zhèn)危挥欣谟行С煞值娜艹?，提高浸出藥液質(zhì)量，消除或減少中藥的毒性或副作用；改變和增強(qiáng)中藥材固有的療效；適用于中藥制劑的制備和貯藏。 對(duì)天然藥用動(dòng)植物進(jìn)行凈選、洗滌、軟化、切制、炮炙等方法制取飲片的機(jī)械稱為中藥炮制設(shè)備。4:37第一節(jié) 中藥炮制設(shè)備2.中藥材凈選設(shè)備 - 洗藥機(jī) 洗藥機(jī)是通過將中藥材翻滾、碰撞、用飲用水對(duì)藥材噴射洗滌以去除藥材表面泥沙、細(xì)菌、雜質(zhì)等的設(shè)備，適用于一定規(guī)格尺寸以上的根莖類、

2、皮類、種子、果實(shí)類、礦物質(zhì)及大部分菌類藥材的清洗。目前洗藥機(jī)以滾筒式為主，也有履帶式、刮板式等。 4:37第一節(jié) 中藥炮制設(shè)備3.中藥材切制設(shè)備 常用的切藥機(jī)有往復(fù)式切藥機(jī)、轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)。4:37第一節(jié) 中藥炮制設(shè)備3.中藥炮炙設(shè)備 - 滾筒式炒藥機(jī) 炒藥機(jī)有臥式滾筒式和立式平底攪拌式，可用于飲片的炒黃、炒炭、砂炒、麩炒、鹽炒、醋炒、蜜炙等。通過加熱旋轉(zhuǎn)的滾筒，并利用滾筒內(nèi)的葉片抄板，使物料翻動(dòng)以便對(duì)藥材進(jìn)行炮炙。炒制結(jié)束，反向旋轉(zhuǎn)炒藥筒，由于抄板的作用，藥材即卸出。4:37第一節(jié) 中藥炮制設(shè)備4:37第二節(jié) 中藥浸出設(shè)備概述 中藥材中含有生物堿、揮發(fā)油、黃酮、醌、游離三萜、等類化合物，其中部

3、分為藥用活性成分，部分為無效成分，即雜質(zhì)。利用不同溶劑對(duì)藥材中的活性成分的溶解性能不同，浸出溶劑將藥材中所含有的一種或多種有效成分溶解、浸出，除去無效成分的操作過程叫中藥浸提，浸提得到的產(chǎn)品稱作浸出藥劑。用于制備浸出藥劑的機(jī)械稱為浸出設(shè)備。常見浸出劑為乙醇溶液4:37第二節(jié) 中藥浸出設(shè)備1. 按浸出方法分類（1）煎煮設(shè)備（2）浸漬設(shè)備（3）滲漉設(shè)備（4）回流設(shè)備（5）超臨界萃取設(shè)備（6）超聲波提取設(shè)備（7）微波提取設(shè)備2. 按浸出工藝分類（1）單級(jí)浸出工藝設(shè)備（2）多級(jí)浸出工藝設(shè)備（3）連續(xù)逆流浸出工藝設(shè)備設(shè)備分類：4:37第二節(jié) 中藥浸出設(shè)備影響因素：e藥材的粉碎度越大，表面積越大，接觸面積

4、越大，提取效率越高。e溫度升高，擴(kuò)散速度增加，浸出效率提高e濃度梯度越大，擴(kuò)散推動(dòng)力越大，浸出效率越高e 在流動(dòng)的介質(zhì)中進(jìn)行浸出時(shí)，藥材與溶劑的相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度增高，擴(kuò)散速度加快，濃度梯度增大，加快浸出e 提高浸出壓力有利于加速藥材的浸潤(rùn)過程。 討論下幾種影響因素該如何取舍？4:37常用浸出設(shè)備 - 自動(dòng)煎藥濃縮機(jī) 自動(dòng)煎藥濃縮機(jī)具有提取和濃縮兩項(xiàng)功能，它由組合式濃縮鍋改造而成，適用于醫(yī)院制劑室生產(chǎn)?；窘Y(jié)構(gòu)由提取筒、濃縮筒、控制器、真空泵等組成。4:37常用浸出設(shè)備 - 滲漉設(shè)備 滲漉法是將藥材粗粉置滲漉容器中，溶劑從容器上部連續(xù)加入并流經(jīng)藥材，滲漉液從下部不斷流出，從而浸出藥材有效成分的方法。

5、 滲漉工藝包括單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法等。 常用滲漉罐內(nèi)部為圓筒形結(jié)構(gòu)，由罐體、加料口、氣動(dòng)出渣門、篩板、篩網(wǎng)、氣動(dòng)操作臺(tái)等組成，其底部有濾布等以支持藥粉底層。罐體有夾層，可通過熱水、蒸汽加熱或冷凍鹽水冷卻，以達(dá)到浸出所需溫度，并能常壓、加壓及強(qiáng)制循環(huán)滲漉操作。4:37常用浸出設(shè)備 - 滲漉設(shè)備4:37常用浸出設(shè)備 - 滲漉設(shè)備應(yīng)用： 滲漉法提取液相對(duì)于藥物流動(dòng)浸出，有效成分浸出完全，溶劑利用率高。特別適用于貴重、毒性藥物、高濃度、有效成分低藥材的提取。但不適用于新鮮藥物、易膨脹藥材及無組織結(jié)構(gòu)藥材的提取。 滲漉法提取劑一般為不同濃度的乙醇。4:37常用浸出設(shè)備 - 多能提取罐 多能提取

6、罐按照罐體形狀不同分為底部正錐式、底部斜錐式、直筒式、倒錐形、翻斗式及罐底能加熱式等多種，按照提取過程性質(zhì)不同分為靜態(tài)多能提取罐和動(dòng)態(tài)多能提取罐。4:37常用浸出設(shè)備 - 多級(jí)逆流提取方法與設(shè)備 多級(jí)逆流提取是將一定數(shù)量的提取罐用輸液管道互相連接起來，先后排成一定次序，形成罐組。通過相應(yīng)的流程配置，逐級(jí)將藥材中的有效成分?jǐn)U散至起始濃度相對(duì)較低的套提溶液中，以最大限度轉(zhuǎn)移藥材中可溶解成分，縮短提取時(shí)間和降低溶劑用量的中藥提取技術(shù)。浸出過程中由于浸出液與藥渣走向相反，故稱為逆流提取法。4:37常用浸出設(shè)備 - 多級(jí)逆流提取方法與設(shè)備工作過程：以下圖5組提取罐為例，先將藥材裝入5個(gè)提取罐，將提取劑依

7、次通過1-5號(hào)罐，提取液經(jīng)過5號(hào)罐后藥液濃度達(dá)到最大，進(jìn)入貯液罐。當(dāng)1號(hào)罐提取完全后，卸渣，裝入新藥材，并排入最后一罐，成為新的5號(hào)罐，以此類推，完成多次循環(huán)。4:37常用浸出設(shè)備 - 多級(jí)逆流提取方法與設(shè)備1號(hào)罐2號(hào)罐3號(hào)罐4號(hào)罐5號(hào)罐0%5%10%15%20%25%殘余藥量5%殘余藥量25%特點(diǎn)：多次浸出，有效成分提取徹底，提取率較高，提取液使用量大幅下降，降低后續(xù)工作量；設(shè)備可單獨(dú)使用也可以多個(gè)組合使用。4:37常用浸出設(shè)備 - 超臨界流體萃取設(shè)備 超臨界流體同時(shí)具有類似液體的高密度和氣體的低黏度，使其既具有液體對(duì)溶質(zhì)溶解度較大的特點(diǎn)，又具有氣體易于擴(kuò)散和運(yùn)動(dòng)的特性，傳質(zhì)速率遠(yuǎn)大于其處于

8、液態(tài)下的溶劑萃取速率，成為良好的分離介質(zhì)和反應(yīng)介質(zhì)。 由于二氧化碳具有較低的臨界溫度和適宜的臨界壓力，其操作壓力一般為830MPa，溫度在3080之間，且無色、無味、無毒、不易燃、化學(xué)惰性、膨脹性低、價(jià)格低廉，故目前生產(chǎn)上常用二氧化碳作為超臨界流體提取中藥材的有效成分。 4:37常用浸出設(shè)備 - 超臨界流體萃取設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)：e提取溫度低，適于熱敏性藥物e萃取分離可一次完成，提取速度快、效率高e整個(gè)萃取過程處于密閉狀態(tài)，排除了藥物氧化和見光分解的可能性e提取的產(chǎn)品中沒有溶劑殘留e用作超臨界流體的CO2無毒、無腐蝕性、價(jià)廉，可循環(huán)使用e適于脂溶性、分子量較小的成分的萃取e屬于高壓設(shè)備，一次性投資較

9、大。 4:37常用浸出設(shè)備 - 超聲波提取設(shè)備 超聲波是指頻率高于20KHz的聲波。超聲波提取是利用超聲波具有的機(jī)械、空化及熱效應(yīng)，通過增大介質(zhì)分子的運(yùn)動(dòng)速度，增大介質(zhì)的穿透力以提取有效成分的方法。 由超聲波發(fā)生器發(fā)出的高頻振蕩信號(hào)轉(zhuǎn)換成高頻機(jī)械振蕩而傳播到介質(zhì)提取液中，超聲波在提取液中疏密相間地向前輻射，使液體振蕩，通過強(qiáng)烈的機(jī)械效應(yīng)、空化效應(yīng)及熱效應(yīng)等，促使物料中所含有效成分快速、高效率溶出。4:37常用浸出設(shè)備 - 超聲波提取設(shè)備特點(diǎn)：e超聲提取時(shí)不需加熱，避免了煎煮法、回流法長(zhǎng)時(shí)間加熱對(duì)有效成分的影響，適用于熱敏物質(zhì)的提取e超聲提取提高了藥物有效成分的提取率，提高了藥材的利用率e工藝簡(jiǎn)

10、單，操作方便。4:37常用浸出設(shè)備 - 微波提取法及設(shè)備 特點(diǎn)：e微波具有很強(qiáng)的穿透力，可以在物料內(nèi)外部分同時(shí)均勻、迅速加熱，故微波提取時(shí)間短，收率高e藥材不需要干燥等預(yù)處理e熱效率高，節(jié)省能源e溶劑用量少，可降低排污量 4:37第三節(jié) 蒸發(fā)設(shè)備概述 蒸發(fā)是利用加熱的方法，使溶液中部分溶劑氣化分離，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度的工藝過程。簡(jiǎn)單地說是濃縮溶液的單元操作。教學(xué)目標(biāo)： 熟悉常見蒸發(fā)設(shè)備及選擇原則4:37第三節(jié) 蒸發(fā)設(shè)備目的e藥物溶液的濃縮：各類提取液的濃縮，以便將其制成各種劑型e噴霧干燥前預(yù)處理：蒸發(fā)將藥液濃縮到一定濃度再進(jìn)行噴霧干燥e減少溶液體積：蒸發(fā)減少溶液體積以便儲(chǔ)存和運(yùn)輸e回收溶劑

11、：蒸發(fā)將廢液中的溶劑氣化，然后再冷凝回收e結(jié)晶：通過蒸發(fā)操作制取飽和溶液，得到結(jié)晶產(chǎn)品4:37蒸發(fā)設(shè)備的類型 1.按蒸發(fā)器的效數(shù)分類: 單效蒸發(fā)器：蒸發(fā)器產(chǎn)生的二次蒸氣不再利用 多效蒸發(fā)器：是指蒸發(fā)器產(chǎn)生的二次蒸氣用做另一蒸發(fā)器的熱源。2.按蒸發(fā)器的型式分類: 單程式蒸發(fā)器 循環(huán)型蒸發(fā)器3. 蒸發(fā)方式: 常壓蒸發(fā) 減壓蒸發(fā) 薄膜蒸發(fā)第三節(jié) 蒸發(fā)設(shè)備4:37蒸發(fā)設(shè)備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器中央循環(huán)管式蒸發(fā)器4:37蒸發(fā)設(shè)備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器外循環(huán)式蒸發(fā)器1.循環(huán)管2.加熱室3.循環(huán)管4.蒸發(fā)室4:37蒸發(fā)設(shè)備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器1.加熱室2.循環(huán)管3.循環(huán)泵4

12、.除沫器5.蒸發(fā)室4:37蒸發(fā)設(shè)備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器4:37蒸發(fā)設(shè)備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器對(duì)比：中央循環(huán)管式蒸發(fā)器 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，適用于耐熱、粘度低、不結(jié)垢、結(jié)晶少的料液外循環(huán)式蒸發(fā)器 結(jié)構(gòu)緊湊，加熱器便于清洗強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器 黏度較大或容易析出結(jié)晶或結(jié)垢的料液4:38蒸發(fā)設(shè)備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器升膜式蒸發(fā)器2.蒸發(fā)室3、5.輸液管7.高位液槽8.氣液分離器9.預(yù)熱器10.濃縮液導(dǎo)管4:38蒸發(fā)設(shè)備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器降膜式蒸發(fā)器4:38蒸發(fā)設(shè)備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器降膜式蒸發(fā)器4:38蒸發(fā)設(shè)備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器對(duì)比：升膜式蒸發(fā)器 不適合高黏度、易結(jié)晶和易結(jié)垢料液的濃縮。適用于處理蒸發(fā)量較大的稀溶液及熱敏性或易生泡的溶液。降膜式蒸發(fā)器 蒸氣、冷凝水的耗量小，處理量大，料液停留時(shí)間更短，受熱影響更小。所以更適用于處