寧夏“證照分離醫(yī)療使用Ⅰ類ⅡⅢ射線裝置的單位的輻射安全許可證核發(fā)

1、醫(yī)療使用類放射源，制備電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用，銷售、使用、類放射源，生產(chǎn)銷售、使用射線裝置的單位的輻射安全許可證核發(fā)一、改革內(nèi)容根據(jù)國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展 “證照分離 ”改革全覆蓋試點的通知（國發(fā) 201925 號）和自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)開展 “證照分離 ”改革全覆蓋試點實施方案的通知（寧政規(guī)發(fā) 20202 號），對 “醫(yī)療使用類放射源，制備電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用，銷售、使用、類放射源，生產(chǎn)、銷售、使用、射線裝置的單位的輻射安全許可證核發(fā) ”提出優(yōu)化審批服務(wù)措施：將使用、類放射源和銷售、 使用射線裝置的單位的輻射安全許可證核發(fā)審批權(quán)限由省級生態(tài)環(huán)境部門

2、下放至設(shè)區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境部門。二、審批層級和部門自治區(qū)級、設(shè)區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境部門。三、法律依據(jù)（一）【法律】中華人民共和國放射性污染防治法（2003 年 6 月28 日主席令第六號）第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。 轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口放射性同位素和射線裝置的單位以及裝備有放射性同位素的儀表的單位， 應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。（二）【行政法規(guī)】放射性同位素與射線裝置安全和防護條例 （2005年 9 月 14 日國務(wù)院令第 449 號， 2014 年 7 月

3、 29 日予以修改）第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。第六條除醫(yī)療使用I 類放射源、制備正電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用的單位外，生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用I 類放射源、銷售和使用I 類射線裝置的單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。除國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)的許可證外，其他單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。四、許可條件（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；（二）有符合國家環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)、 職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護要求的場所、設(shè)

4、施和設(shè)備；（三）有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；（五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。五、材料要求（一）申請領(lǐng)取許可證（首次）申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向生態(tài)環(huán)境廳提交下列材料 （所有材料加蓋公章。網(wǎng)上申請表需通過登錄 “國家核技術(shù)利用輻射安全管理系統(tǒng) ”填寫），并對材料的真實性負(fù)責(zé)：1.輻射安全許可證申請表；2.單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表；3.輻射工作人員專業(yè)及防護知識培訓(xùn)考核合格

5、有關(guān)資料。（二）變更許可證可輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起 20 日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供許可證變更申請報告，并提供以下有關(guān)材料（所有材料加蓋公章）：1.許可證變更申請文件2.許可證變更申請表（三）許可證延續(xù)許可證有效期為5 年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿 30 日前（可提前至 3 個月內(nèi)）向生態(tài)環(huán)境部提出延續(xù)申請，并提供下列材料（所有材料加蓋公章）：1.監(jiān)測報告；2.許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié)；3.輻射安全許可證延續(xù)申請表（四）許可證注銷輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、 使用放射性同位素與射

6、線裝置活動的， 應(yīng)當(dāng)向生態(tài)環(huán)境部提出部分變更或者注銷許可證申請， 并提供下列材料（所有材料加蓋公章）：1.輻射安全許可證注銷申請表。六、辦理流程（一）受理預(yù)審：政務(wù)服務(wù)窗口工作人員通過行政審批與公共便民服務(wù)系統(tǒng)預(yù)審，根據(jù)調(diào)用的用戶信息、 證照信息、 申請材料信息等， 查看比對申請人提交的相關(guān)信息和材料，并反饋意見。核驗：政務(wù)服務(wù)窗口收到預(yù)審?fù)ㄟ^的申請材料原件后，進(jìn)行資料核驗，審核通過后，出具受理通知書。（二）審查核與輻射安全中心對材料進(jìn)行技術(shù)審查、到現(xiàn)場核實認(rèn)定，審查，提出審查意見。核與輻射監(jiān)管處提出審批意見。（三）決定窗口首席代表在1 個工作日內(nèi)決定。（四）送達(dá)對批準(zhǔn)申請的出具辦結(jié)通知書，對不批準(zhǔn)申請的出具不予許可通知書，并告知權(quán)力救濟渠道； 通過短信、移動終端等方式通知申請人領(lǐng)取結(jié)果，也可選擇電子送達(dá)、郵寄送達(dá)、代辦送達(dá)。七、辦理時限審批時限為 7 個工作日。八、事中事后監(jiān)管措施（一）