關(guān)于依據(jù) CNAS-CC01 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理實(shí)施評(píng)審的認(rèn)可說(shuō)明_第1頁(yè)
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1、認(rèn)可說(shuō)明編號(hào):CNAS-EC-038:2017第 13 頁(yè)共 13 頁(yè)關(guān)于依據(jù) CNAS-CC01 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理實(shí)施評(píng)審的認(rèn)可說(shuō)明1 目的和適用范圍1.1 本文件旨在確保中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì) CNAS-CC01:2015(ISO/IEC 17021-1:2015)中“第 7 章 資源要求”實(shí)施認(rèn)可評(píng)審的一致性,并指導(dǎo)申請(qǐng)和獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解認(rèn)可規(guī)范要求;同時(shí),也對(duì) CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中“第 6 章”有關(guān)要求做出進(jìn)一步補(bǔ)充說(shuō)明。1.2 本文件適用于對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件

2、,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單) 適用于本文件。CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求CNAS-CC121環(huán)境管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CNAS-CC131質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CNAS-CC125職業(yè)健康安全管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CNAS-GC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍能力管理實(shí)施指南IAF MD10:2013依據(jù) ISO/IEC 17021:2011 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力管理的評(píng)審3 術(shù)語(yǔ)和定義規(guī)范性引用文件中界定的術(shù)語(yǔ)適用于本文件。4 評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理4.1 評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員

3、能力管理國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)發(fā)布的強(qiáng)制性文件 IAF MD10:2013依據(jù) ISO/IEC 17021:2011 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力管理的評(píng)審對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出了依據(jù) CNAS-CC01(ISO/IEC 17021)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員能力管理實(shí)施評(píng)審的要求。作為 IAF 成員,CNAS 遵照實(shí)施 IAF 強(qiáng)制文件的要求。注1:雖然IAF MD10針對(duì)ISO/IEC 17021:2011第7章制定,但相關(guān)內(nèi)容配合發(fā)布日期:2017 年 01 月 01 日第二次修訂:2018 年 07 月 01 日實(shí)施日期:2018 年 11 月 01 日ISO/IEC 17021-1:2015(即CNAS-CC01:

4、2015)仍然適用;IAF MD10的參考譯文見(jiàn)附錄A。4.2 CNAS 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員能力管理的評(píng)審4.2.1 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出初次或擴(kuò)大認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),CNAS 將評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員能力管理。注2:CNAS對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的分類見(jiàn)CNAS-RC01的附錄A和CNAS-TRC-012等文件。4.2.1.1 在對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施初次或擴(kuò)大認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍評(píng)審時(shí),針對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的每個(gè)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,CNAS 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力分析評(píng)價(jià)系統(tǒng)的有關(guān)規(guī)定,從技術(shù)領(lǐng)域分析、承擔(dān)每項(xiàng)職能的人員能力準(zhǔn)則(至少包括 CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求附錄 A 中所闡述

5、的承擔(dān)三項(xiàng)認(rèn)證職能的人員)的制定、初始能力評(píng)價(jià)、培訓(xùn)需求分析、培訓(xùn)實(shí)施及結(jié)果以及相應(yīng)人員的能力證實(shí)等方面實(shí)施評(píng)審,判斷認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否具備該類別的管理能力。CNAS 在評(píng)審中還將關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其內(nèi)部認(rèn)證過(guò)程運(yùn)行監(jiān)視的管理人員、參與維護(hù)公正性機(jī)制的人員、實(shí)施內(nèi)審的人員、以及評(píng)價(jià)和監(jiān)視人員能力的人員是否確定能力準(zhǔn)則及管理效果,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的相關(guān)人員能力的后續(xù)監(jiān)視要求和能力提高的途徑與方法等。注3:管理體系認(rèn)證過(guò)程中實(shí)施每項(xiàng)職能的人員能力要求詳見(jiàn)特定管理體系認(rèn)可準(zhǔn)則,如CNAS-CC121環(huán)境管理體系審核及認(rèn)證的能力要求、CNAS-CC131質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求、CNAS-CC125職業(yè)

6、健康安全管理體系審核及認(rèn)證的能力要求等。注4:評(píng)審中CNAS將登陸中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)“CCAA認(rèn)證人員注冊(cè)與管理系統(tǒng)”, 驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員相關(guān)經(jīng)歷信息。4.2.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)分析,將 CNAS 相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件中認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類的不同類別劃分為一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域時(shí),CNAS 將關(guān)注技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的各類別間差異性分析及針對(duì)這種差異性確定人員特定能力的情況。4.2.1.3 對(duì)擬申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行人員能力分析是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的職責(zé)。其中, 對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)域劃分和人員能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的制定是相輔相成的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的具體做法可能體現(xiàn)自身的特點(diǎn)。在實(shí)施評(píng)審時(shí),CNAS 將關(guān)注技術(shù)領(lǐng)域的劃分與人員能

7、力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的協(xié)調(diào)、一致性。4.2.1.4 在對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的能力準(zhǔn)則(包括審核員的初始資格準(zhǔn)則)實(shí)施評(píng)審時(shí),CNAS 將重點(diǎn)關(guān)注能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否考慮了不同管理體系、不同技術(shù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、不同專業(yè)技術(shù)特點(diǎn)、不同職責(zé)等因素,以及能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與能力證實(shí)方法的協(xié)調(diào)、一致性。注5:如果在初次認(rèn)可評(píng)審中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的人員能力準(zhǔn)則低于CNASGC01等指南文件中建議的內(nèi)容,CNAS將重點(diǎn)評(píng)審人員能力管理的有效性、重點(diǎn)驗(yàn)證通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)的人員能力是否滿足所承擔(dān)職能的要求;在擴(kuò)大認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可評(píng)審中發(fā)現(xiàn)類似情況時(shí),CNAS對(duì)擴(kuò)范圍所涉及人員能力管理的評(píng)審,必要時(shí),還將參考認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)該管理體系認(rèn)證領(lǐng)

8、域已獲認(rèn)可范圍內(nèi)人員能力管理的效果。4.2.1.5 在辦公室評(píng)審時(shí),CNAS 抽查有關(guān)人員檔案,系統(tǒng)地評(píng)審本文 4.2.1.1 至4.2.1.4 中的有關(guān)內(nèi)容,必要時(shí),抽取這些人員參與認(rèn)證審核活動(dòng)的檔案,驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理的有效性;在抽查審核檔案時(shí),針對(duì)檔案中所涉及的相關(guān)人員, CNAS 對(duì)其能力評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)施評(píng)審,驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理的有效性。如果對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力評(píng)價(jià)結(jié)果有疑問(wèn),CNAS 可采用面談等方式,進(jìn)一步驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理的有效性。4.2.2 當(dāng)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)時(shí),CNAS 將抽樣評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)已獲得認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員能力管理,以驗(yàn)證其人員能力管理活動(dòng)的持續(xù)符

9、合性和有效行。注6:監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已運(yùn)行的人員能力準(zhǔn)則低于CNASGC01等指南文件中建議的內(nèi)容,CNAS將關(guān)注機(jī)構(gòu)人員能力管理持續(xù)運(yùn)行的效果(如:能力準(zhǔn)則是否發(fā)生更改及對(duì)更改的控制、以及通過(guò)評(píng)價(jià)的人員能力是否滿足所承擔(dān)職能的要求)。注7:評(píng)審中CNAS將登陸中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)“CCAA認(rèn)證人員注冊(cè)與管理系統(tǒng)”, 抽取一定數(shù)量的審核員,驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員相關(guān)經(jīng)歷信息。4.2.2.1 評(píng)審的重點(diǎn)是關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員能力管理的變化情況,主要如下:a) 在獲得 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi),CNAS 將按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的規(guī)定,對(duì)新進(jìn)的認(rèn)證人員、晉級(jí)人員、專業(yè)能力擴(kuò)展人員等的

10、初始能力評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)施評(píng)審。b) 在獲得 CNAS 認(rèn)可的某一大類中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于該大類中的某一不具備專業(yè)能力的中類或小類,可通過(guò)提高審核人員自身能力或者引進(jìn)具有相應(yīng)專業(yè)能力的審核人員,并按照其能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的規(guī)定對(duì)該中類或小類進(jìn)行專業(yè)能力評(píng)定,CNAS 將按照其能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的規(guī)定,對(duì)審核人員能力評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)施評(píng)審。c) 在獲得 CNAS 認(rèn)可的某一大類中,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出現(xiàn)支持該大類審核員的調(diào)離或者專業(yè)能力評(píng)定不能滿足要求,而不能支持該大類時(shí),CNAS 將關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否及時(shí)縮小已認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,以及所采取的后續(xù)措施是否有效。4.2.2.2 在辦公室評(píng)審中,CNAS 通常采用以下方法評(píng)

11、價(jià)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員能力管理。a) 方法一:抽查相關(guān)人員檔案,CNAS 按照本文 4.2.2.1 中的內(nèi)容實(shí)施評(píng)審, 必要時(shí),抽取這些人員參與認(rèn)證審核活動(dòng)的檔案,驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理持續(xù)有效。如果對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力評(píng)價(jià)結(jié)果有疑問(wèn)時(shí),CNAS 可采用面談等方式,進(jìn)一步驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理持續(xù)有效。b) 方法二:抽查審核檔案,針對(duì)檔案中所涉及的相關(guān)人員,CNAS 對(duì)其能力評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)施評(píng)審,驗(yàn)證人員能力管理持續(xù)有效。同時(shí) CNAS 還將按照本文 4.2.2.1 的相關(guān)內(nèi)容評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍管理的符合性。4.2.3 當(dāng)認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力要求發(fā)生變化或者其他認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí),對(duì)已認(rèn)

12、可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的評(píng)審。當(dāng)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員能力要求發(fā)生變化、或其他要求變化涉及認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力管理、業(yè)務(wù)范圍管理時(shí),可能會(huì)造成認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、部分業(yè)務(wù)范圍和技術(shù)領(lǐng)域識(shí)別,部分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分發(fā)生變化的情況。CNAS 將就認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何依據(jù)上述要求的變化對(duì)技術(shù)領(lǐng)域分析以及能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行必要的調(diào)整實(shí)施評(píng)審。4.2.3.1 當(dāng)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)人員能力管理的要求發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化時(shí),評(píng)審中將關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要求調(diào)整自身的人員能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并依據(jù)新修訂的能力準(zhǔn)則對(duì)上述變化所涉及的認(rèn)證職能人員進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。在能力準(zhǔn)則變更引起的重新評(píng)價(jià)中,更關(guān)注對(duì)準(zhǔn)則變化部分要求的評(píng)價(jià),對(duì)準(zhǔn)則要求延

13、續(xù)或未調(diào)整的部分可以利用以往有效的評(píng)價(jià)信息。重新評(píng)價(jià)的內(nèi)容可以包括:復(fù)核這些工作人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、所承擔(dān)的該業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)證職能的績(jī)效,以及針對(duì)準(zhǔn)則變化部分所實(shí)施專項(xiàng)培訓(xùn)的效果等。CNAS 將抽取一定數(shù)量的已認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍,對(duì)相應(yīng)人員能力評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)施評(píng)審,重點(diǎn)關(guān)注人員能力評(píng)價(jià)過(guò)程的符合性和有效性;同時(shí),也將評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)人員能力的方法(如評(píng)價(jià)有關(guān)人員以往認(rèn)證審核工作的有效 性、考試、面談、見(jiàn)證等)的合理性和能力證實(shí)的有效性。例如:CNAS-CC121(ISO/IEC 17021-2)的實(shí)施對(duì)參與環(huán)境管理體系審核與認(rèn)證的人員能力管理提出具體要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要配套修訂 EMS 領(lǐng)域人員能力

14、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則并完成人員能力評(píng)價(jià)和能力保持的更新。4.2.3.2 當(dāng)涉及人員能力管理或業(yè)務(wù)范圍管理的其他要求變更,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力分析評(píng)價(jià)過(guò)程及評(píng)價(jià)結(jié)果的有效性沒(méi)有實(shí)質(zhì)影響時(shí),CNAS 將按照 4.2.2.1 及4.2.2.2 實(shí)施評(píng)審,無(wú)需對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定人員能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的過(guò)程重復(fù)評(píng)審。例如: 上報(bào)認(rèn)證數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)范圍分類代碼調(diào)整引起部分認(rèn)證活動(dòng)的分類代碼被識(shí)別到其 他大類中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)只要保證技術(shù)領(lǐng)域分析和能力管理結(jié)果有效,并不要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行能力評(píng)價(jià)工作,對(duì)代碼調(diào)整引起已認(rèn)可的認(rèn)證活動(dòng)可能超出原有認(rèn)可證書附件范圍的情況,CNAS 將復(fù)核認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯總提出的業(yè)務(wù)信息換發(fā)認(rèn)可證書附件。4.2.3.3

15、CNAS 完成已認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的評(píng)審后,如果涉及到已認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍發(fā)生變化,CNAS 將為認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)認(rèn)可證書附件。4.2.4 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在人員能力管理過(guò)程中利用來(lái)自本機(jī)構(gòu)以外的人員評(píng)價(jià)結(jié)論時(shí),CNAS 將評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何利用外部評(píng)價(jià)信息完成人員能力評(píng)價(jià)和管理,包括:a) 如果其他獲 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)某個(gè)人做出過(guò)能力評(píng)價(jià)(如:該人員曾經(jīng)為其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)),并且認(rèn)證機(jī)構(gòu)能獲得完整的評(píng)價(jià)記錄,那么外部評(píng)價(jià)結(jié)論和評(píng)價(jià)信息可以作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力評(píng)價(jià)的輸入。但是,認(rèn)證機(jī)構(gòu)仍然應(yīng)依據(jù)自身的能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行人員能力評(píng)價(jià)和管理,不能直接采用其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)結(jié)論。b) 通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一的

16、認(rèn)證人員注冊(cè)(認(rèn)證)、或獲得經(jīng) CNAS 認(rèn)可的人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù) CNAS-CC03 進(jìn)行的人員認(rèn)證,可以作為人員能力證明。但是,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要識(shí)別自身確定的能力準(zhǔn)則與人員認(rèn)證方案(如:注冊(cè)準(zhǔn)則等)在覆蓋范圍、評(píng)價(jià)內(nèi)容等方面的差異,對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身能力準(zhǔn)則中沒(méi)有被人員認(rèn)證方案覆蓋的內(nèi)容,認(rèn)證機(jī)構(gòu)仍然應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制。c) 其他未經(jīng) CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)人員的評(píng)價(jià)結(jié)論,不能作為滿足全部或部分能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的直接證據(jù);認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在驗(yàn)證真實(shí)、有效的基礎(chǔ)上,將相關(guān)信息作為人員能力評(píng)價(jià)的輸入。4.3 對(duì) CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則第 6 章“認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的原則” 的說(shuō)明4.3.1 通用要

17、求CNAS 在對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評(píng)審中將依據(jù)本文件有關(guān)要求評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理,并且依據(jù) CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中有關(guān)規(guī)定給出推薦認(rèn)可范圍的建議。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照 CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中附錄A 的分類方法對(duì)其認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍實(shí)施管理,通常情況下,經(jīng)確認(rèn)申請(qǐng)人建立的能力分析和評(píng)價(jià)系統(tǒng)運(yùn)行有效,并在一個(gè)大類中具備相應(yīng)的管理能力和具備某一個(gè)小類的專業(yè)能力(在該大類內(nèi)具備至少一名專業(yè)審核員),CNAS 認(rèn)可該大類(特殊情況下,可僅授予中類、小類或更小的類別)。CNAS 對(duì)某一大類的認(rèn)可,表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)該大類已滿足相關(guān)認(rèn)可規(guī)范要求并具備相應(yīng)的管理能力和一定范圍的專業(yè)能力,但并

18、不意味著認(rèn)證機(jī)構(gòu)在該大類中的所有中類或小類等類別全部具備專業(yè)能力。因此,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照其能力分析和評(píng)價(jià)系統(tǒng)的規(guī)定對(duì)在該大類中擬開展認(rèn)證活動(dòng)的中類或小類等類別進(jìn)行專業(yè)能力評(píng)定,對(duì)于那些經(jīng)評(píng)定具備相應(yīng)專業(yè)能力的中類或小類等類別,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)和頒發(fā)帶有 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(不包括在 CNAS-RC01 附錄 B 中明示有限制的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍)。對(duì)于在 CNAS-RC01 附錄 B 中明示有限制的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍, 通常情況下,在 CNAS 實(shí)施見(jiàn)證評(píng)審并確認(rèn)符合認(rèn)可規(guī)范要求后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)帶有 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書。4.3.2 CNAS 提出推薦認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍時(shí)應(yīng)考慮

19、下述兩類情況:a) 通常情況下,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)對(duì) CNAS-RC01 附錄 A 所列某一大類認(rèn)可時(shí), CNAS 將驗(yàn)證管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)該大類所實(shí)施的能力管理是否符合CNAS-CC01的要求,并在評(píng)審報(bào)告中提出是否推薦對(duì)該大類認(rèn)可的建議。本文件附錄 B 給出認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備某一大類管理能力的示例;b) 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)對(duì) CNAS-RC01 附錄 A 所列某一大類中的部分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可時(shí),CNAS 將驗(yàn)證管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)僅對(duì)該大類中部分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍所實(shí)施的能力管理是否符合 CNAS-CC01 的要求,并在評(píng)審報(bào)告中提出是否推薦對(duì)該部分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的建議。4.3.3 CNAS 在依據(jù)本文件評(píng)審認(rèn)

20、證機(jī)構(gòu)時(shí),如發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能滿足要求,應(yīng)理解為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力管理未滿足 CNAS-CC01 的相關(guān)要求。附錄A依據(jù)ISO/IEC 17021:2011對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力管理的評(píng)審(IAF MD10:2013)的參考譯文1. 引言本文件的目的是為認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC 17021:2011對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員能力管理的評(píng)審提供一個(gè)協(xié)調(diào)一致的方法。2. 定義為達(dá)到本文件目的,下列定義應(yīng)適用:2.1 認(rèn)證過(guò)程 Certification process:從接受申請(qǐng)到授予和保持認(rèn)證所涉及的全部認(rèn)證職能。2.2 認(rèn)證職能 Certification function:認(rèn)證過(guò)程的一個(gè)階段,如申請(qǐng)?jiān)u審、審核、認(rèn)

21、證決定(參見(jiàn)ISO/IEC 17021附錄A)。2.3 預(yù)期結(jié)果 Intended results:遵從ISO/IEC 17021要求及認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證過(guò)程目標(biāo)的一項(xiàng)認(rèn)證職能的輸出。3. 通用要求3.1 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以證明實(shí)施認(rèn)證職能所涉及的所有人員全都具備要求的能力。3.2 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)定義了其認(rèn)證過(guò)程和每一個(gè)認(rèn)證職能將達(dá)到的預(yù)期結(jié)果。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的評(píng)價(jià)應(yīng)基于:(a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)形成文件的確定能力準(zhǔn)則的過(guò)程;(b) 確定能力準(zhǔn)則過(guò)程的輸出;(c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)了其人員;(d) 考慮每項(xiàng)認(rèn)證職能的預(yù)期結(jié)果,以及其是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果。3.3 針對(duì)認(rèn)證職能認(rèn)可機(jī)構(gòu)

22、應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)已確定了能力準(zhǔn)則,包括但不限于下述內(nèi)容:(a) 申請(qǐng)?jiān)u審(見(jiàn)下3.5中示例);(b) 建立審核方案;(c) 安排審核日程;(d) 審核組配置;(e) 實(shí)施審核和提出報(bào)告;(f) 報(bào)告的復(fù)核和認(rèn)證決定;(g) 保持認(rèn)證。本附錄的附表提供了關(guān)于上述認(rèn)證職能的預(yù)期結(jié)果的示例。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從這些認(rèn)證職能識(shí)別出其他的預(yù)期結(jié)果。3.4 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)確定了下述能力準(zhǔn)則: (a)監(jiān)視認(rèn)證過(guò)程的管理人員(b)維護(hù)公正性委員會(huì)的成員(c)實(shí)施內(nèi)審的人員(d)負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)行認(rèn)證職能的人員的能力和績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的人員3.5 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)所有認(rèn)證職能達(dá)到其預(yù)期結(jié)果的客觀證據(jù)(見(jiàn)

23、本附錄的附表),以此作為其確定和評(píng)價(jià)能力的過(guò)程有效性的一個(gè)指標(biāo)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)也應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)任何認(rèn)證職能未達(dá)到預(yù)期結(jié)果的客觀證據(jù),可能作為其確定和評(píng)價(jià)能力的過(guò)程無(wú)效的一個(gè)指標(biāo)。注:認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能達(dá)到某項(xiàng)具體認(rèn)證職能的預(yù)期結(jié)果,也能作為一項(xiàng)指標(biāo)表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于該項(xiàng)職能的程序無(wú)效或沒(méi)有得到應(yīng)用。例如:在申請(qǐng)?jiān)u審時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將確定其具備有能力的、可調(diào)配的審核組成員, 并將確定審核時(shí)間,認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:(a) 定義了認(rèn)證過(guò)程中該職能的預(yù)期結(jié)果(見(jiàn)下(d)條);(b) 為實(shí)施該職能的人員定義了有效的能力準(zhǔn)則;(c) 能夠提供實(shí)施該職能的全部人員經(jīng)證實(shí)滿足能力準(zhǔn)則的客觀證據(jù);(d) 通過(guò)以下證據(jù)證明認(rèn)證過(guò)程中該

24、項(xiàng)職能的輸出已經(jīng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果:i) 針對(duì)擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域正確地安排審核員;ii) 被指定的審核員針對(duì)相應(yīng)的技術(shù)領(lǐng)域具有所要求的能力;iii) 根據(jù)對(duì)申請(qǐng)/獲認(rèn)證組織提供的信息以及以往審核信息的評(píng)審,為審核組安排充分的審核時(shí)間。3.6 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審:認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于確定能力準(zhǔn)則和能力評(píng)價(jià)的過(guò)程和程序,以驗(yàn)證在所有的認(rèn)證職能中經(jīng)評(píng)價(jià)具備能力的人員能夠持續(xù)達(dá)到預(yù)期結(jié)果。3.7 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)就實(shí)施其確定和評(píng)價(jià)能力的過(guò)程保持適宜記錄,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠證明其評(píng)價(jià)方法是有效的且能一致的達(dá)到預(yù)期結(jié)果。4. 技術(shù)領(lǐng)域4.1 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)就其所提供的獲認(rèn)可的認(rèn)證定義了技術(shù)領(lǐng)域,并且覆

25、蓋了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全部獲認(rèn)可范圍。根據(jù)過(guò)程、環(huán)境因素及其影響以及風(fēng)險(xiǎn)等方面的共性確定其運(yùn)作范圍內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)域是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的職責(zé)。(a) 技術(shù)領(lǐng)域不一定一一對(duì)應(yīng)到認(rèn)可范圍。一個(gè)認(rèn)可范圍可能包括一定數(shù)量的技術(shù)領(lǐng)域,例如:QMS的第38大類*(健康和社會(huì)工作)可能包括:相似地,QMS的第28大類*(建設(shè)業(yè))可能需要考慮它所包含的活動(dòng)涵蓋了從刷漆與裝飾到主要建筑和土木工程項(xiàng)目等。*見(jiàn)IAF ID1:2010 QMS認(rèn)可范圍(CNAS注:CNAS對(duì)QMS認(rèn)可范圍見(jiàn)CNAS-RC01附錄A)(b) 在一些情況下,一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域可以涉及到多個(gè)認(rèn)可范圍(例如:包裝用塑料箱包的制造,可能在QMS領(lǐng)域涉及到第9大類印刷業(yè)和

26、第14大類橡膠與塑料制品)。4.2 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否有形成文件的技術(shù)領(lǐng)域能力準(zhǔn)則:(a) 在能力方面系統(tǒng)明確的表述(如,哪些知識(shí)和技能是該技術(shù)領(lǐng)域要求的)注:在某些情況下,如醫(yī)生具有國(guó)家權(quán)威的資格和職業(yè)注冊(cè),可以考慮作為技術(shù)領(lǐng)域能力的部分證據(jù)。(b) 包括了該技術(shù)領(lǐng)域的所有相關(guān)方面,如具有已識(shí)別該技術(shù)領(lǐng)域的全部相關(guān)知識(shí)(如法規(guī)要求、過(guò)程、產(chǎn)品、控制技術(shù))。4.3 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)此尋求證據(jù):認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠通過(guò)每項(xiàng)認(rèn)證職能達(dá)到預(yù)期結(jié)果,證明其在全部技術(shù)領(lǐng)域的所有認(rèn)證職能具備能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)并應(yīng)尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有過(guò)程確保其能一致實(shí)施的證據(jù)。5. 能力準(zhǔn)則的確定5.1 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)在

27、每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域建立和保持能力準(zhǔn)則所需的專門知識(shí)形成了文件。這些專門知識(shí)可以由外部資源提供。5.2 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定能力準(zhǔn)則的過(guò)程中,識(shí)別了每個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中實(shí)施所有認(rèn)證職能的人員所必須的知識(shí)和技能。(a) 對(duì)于某些分派給具體個(gè)人的認(rèn)證職能,能力可以在過(guò)程的設(shè)計(jì)階段就進(jìn)行嵌入考慮,例如:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IT系統(tǒng)可以包含審核員的詳細(xì)信息、哪些技術(shù)領(lǐng)域的審核員經(jīng)評(píng)價(jià)為具備能力的信息、以及對(duì)某一具體組織哪些具備能力的審核員可以推薦實(shí)施審核。這種情況下,認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的過(guò)程被恰當(dāng)?shù)乜刂撇⒛軌蜻_(dá)到預(yù)期結(jié)果。注:恰當(dāng)?shù)目刂瓶梢园ǘx授權(quán)級(jí)別、密碼控制等。(b) 對(duì)于參

28、與申請(qǐng)?jiān)u審、選擇審核組、確定審核時(shí)間、復(fù)核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員,并不需要在所有的方面具有與審核員同等深度的能力。例如:參考ISO/IEC 17021附錄A,復(fù)核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員被要求與審核員就認(rèn)證機(jī)構(gòu)的過(guò)程有相同的知識(shí),但是對(duì)客戶業(yè)務(wù)知識(shí)或者審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí)卻不要求相同。(c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠證明所指派實(shí)施某些認(rèn)證職能的人員具有執(zhí)行該項(xiàng)職能的整體 能力時(shí),并不需要他們中的每個(gè)人都具有實(shí)施這些職能的全部要求的能力。例如: 做出認(rèn)證決定的人員不一定對(duì)客戶的所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域都是有能力的,然而,如果報(bào)告是由一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)專家去復(fù)核時(shí),全部能力要求是顯而易見(jiàn)的。(d) 審核組需要的能力可

29、以根據(jù)審核范圍的不同而有所差異。例如,監(jiān)督訪問(wèn)的范圍可能比初審的范圍窄。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)有過(guò)程用來(lái)保證審核組具備針對(duì)特定審核所需的整體能力。6. 評(píng)價(jià)過(guò)程6.1 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所有參與管理和實(shí)施認(rèn)證職能的人員進(jìn)行初始能力評(píng)價(jià)和持續(xù)能力評(píng)價(jià)有形成文件的過(guò)程。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照其文件規(guī)定的過(guò)程評(píng)價(jià)了這些人員的客觀證據(jù)。(a) ISO/IEC 17021資料性附錄B為認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)人員能力提供了一些可用方法的指南。然而,認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以使用其他方法進(jìn)行能力評(píng)價(jià)。無(wú)論認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用何種方法進(jìn)行能力評(píng)價(jià),認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以證明這些方法能有效的證實(shí)能力。(b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

30、可以考慮歷史上曾經(jīng)承擔(dān)任務(wù)的人員達(dá)到了預(yù)期結(jié)果來(lái)證明其能 力,但不能作為唯一依據(jù)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:這些能力的證明是認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)對(duì)相應(yīng)的認(rèn)證職能輸出的評(píng)價(jià),即那些能夠提供人員具有能力準(zhǔn)則所要求的知識(shí)和技能的證據(jù),例如:記錄、報(bào)告或其他信息等。6.2 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)雇用經(jīng)過(guò)其他獲認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)具備能力的外部人員和新人員時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)這些人員應(yīng)依據(jù)自己的能力準(zhǔn)則實(shí)施評(píng)價(jià)。然而,認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施自己的評(píng)價(jià)時(shí)可以考慮其他獲認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)結(jié)果(當(dāng)完整的評(píng)價(jià)記錄可以獲得時(shí)),但不能僅以此為依據(jù)。6.3 經(jīng)認(rèn)可的依據(jù)ISO/IEC 17024開展的認(rèn)證,在其認(rèn)證方案覆蓋范圍內(nèi)的認(rèn)證結(jié)論可以作為人員

31、能力的證明。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)尋找證據(jù):證實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)確定的能力準(zhǔn)則中哪些部分未被涵蓋在人員認(rèn)證方案的范圍內(nèi),并且認(rèn)證機(jī)構(gòu)已按照這部分能力準(zhǔn)則進(jìn)行了自己的能力評(píng)價(jià)。6.4 假如人員認(rèn)證制度沒(méi)有獲得認(rèn)可,人員認(rèn)證(注冊(cè))結(jié)果可以僅被用作個(gè)人具有某種知識(shí)和技能的指標(biāo)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:對(duì)該人員認(rèn)證制度覆蓋的準(zhǔn)則,認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)能力準(zhǔn)則實(shí)施了自己的評(píng)價(jià)。6.5 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證:認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠識(shí)別當(dāng)終止個(gè)別人員時(shí)可能對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)整體能力產(chǎn)生的影響。例如:在一個(gè)特定技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具備能力的一位審核員離開認(rèn)證機(jī)構(gòu),可能導(dǎo)致認(rèn)證機(jī)構(gòu)不再能證明其在某個(gè)特定技術(shù)領(lǐng)域具備能力。在這種情況下,認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)尋求如下證據(jù):認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)識(shí)別

32、了其整體能力的局限性及對(duì)現(xiàn)有認(rèn)證的影響。附表認(rèn)證職能與預(yù)期結(jié)果示例認(rèn)證職能預(yù)期結(jié)果申請(qǐng)?jiān)u審認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有能力的范圍; 提出的認(rèn)證范圍被準(zhǔn)確定義,與申請(qǐng)的產(chǎn)品/服務(wù)和管理體系保持一致;已經(jīng)正確地識(shí)別和確定了擬審核組織的技術(shù)領(lǐng)域;配備了充足的審核員;被選派的審核員具備要求的能力:1) 他們被指派的審核職能,如領(lǐng)導(dǎo)審核組;2) 他們被指派承擔(dān)的過(guò)程和操作;3) 相關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn);4) 認(rèn)證方案(適用時(shí))?;趯?duì)客戶組織所提供信息的評(píng)審,依據(jù)IAF MD1和IAF MD5(對(duì)QMS/EMS) 或其他特定認(rèn)證制度的特殊要求,已經(jīng)為審核配置或調(diào)整了充分的審核時(shí)間;對(duì)申請(qǐng)已認(rèn)可認(rèn)證的轉(zhuǎn)換的處理依據(jù)IAF M

33、D2的要求。建立審核方案有關(guān)監(jiān)督和再認(rèn)證審核的日程安排與ISO/IEC 17021一致;對(duì)多場(chǎng)所的情況能正確應(yīng)用IAF MD1。審核日程安排審核方案符合ISO/IEC 17021;審核時(shí)間和日期得到客戶的同意。審核組的配置審核組的整體能力與客戶的產(chǎn)品和過(guò)程一致。安排審核計(jì)劃審核計(jì)劃保持與提出的認(rèn)證范圍、審核類型一致并且體現(xiàn)了客戶的組織、過(guò)程和操作;審核計(jì)劃為深入的審核分配了充分的時(shí)間;審核組成員被分派的任務(wù)與其能力相適應(yīng)。實(shí)施審核和提出報(bào)告審核得到有效實(shí)施:舉行了首末次會(huì)議;有效地使用審核證據(jù)收集技巧;審核組成員獲得了對(duì)審核證據(jù)的充分說(shuō)明;有效地使用了抽樣技術(shù);審核組成員達(dá)成的結(jié)論與審核證據(jù)一

34、致。審核報(bào)告內(nèi)容滿足 ISO/IEC TS 17022:2012的要求;必要時(shí)實(shí)施再次審核;認(rèn)證推薦意見(jiàn)與審核發(fā)現(xiàn)、審核范圍及認(rèn)證范圍一致。報(bào)告的復(fù)核和認(rèn)證決定檢查自申請(qǐng)?jiān)u審以來(lái)的任何變化;確認(rèn)審核人天是正確的;確認(rèn)指派審核組成員承擔(dān)的審核任務(wù)與其能力一致;確認(rèn)審核報(bào)告滿足ISO/IEC TS 17022:2012的要求;確認(rèn)推薦意見(jiàn)與審核發(fā)現(xiàn)的一致性;有效的記錄了證據(jù),獨(dú)立復(fù)核可以據(jù)此討論/澄清報(bào)告內(nèi)容任何觀點(diǎn)或相關(guān)推薦意見(jiàn)。保持認(rèn)證審核方案已經(jīng)被執(zhí)行,并且能夠及時(shí)實(shí)施監(jiān)督和再認(rèn)證職能;為了復(fù)核對(duì)監(jiān)督審核報(bào)告進(jìn)行充分抽樣;對(duì)所有變更進(jìn)行審查,并且驗(yàn)證對(duì)認(rèn)證未產(chǎn)生不利影響; 證實(shí)由于產(chǎn)生不符合

35、的升級(jí)導(dǎo)致暫停或撤銷認(rèn)證;證書到期前及時(shí)地再認(rèn)證審核和再認(rèn)證決定。附錄B(資料性附錄)認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備某一大類管理能力的示例為了有效實(shí)施認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的能力管理,認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立和實(shí)施能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng),并為其配備相應(yīng)的資源。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)所建立的能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng),對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理開展以下活動(dòng):1. 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)及人員能力評(píng)價(jià)的管理文件中,明確技術(shù)領(lǐng)域的劃分原則和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參考認(rèn)可規(guī)范文件中有關(guān)術(shù)語(yǔ)與定義,確定技術(shù)領(lǐng)域的劃分原則和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義。2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照技術(shù)領(lǐng)域的劃分原則和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義,對(duì)某一大類進(jìn)行分析,劃分適合某一認(rèn)證制度(如 QMS 認(rèn)證)的

36、若干技術(shù)領(lǐng)域(分組)和確定相應(yīng)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(分級(jí));本附錄僅以與 EMS 認(rèn)證制度相關(guān)的第 16 大類劃分技術(shù)領(lǐng)域?yàn)槔篊NAS-TRC-012:2017管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類指南提供了對(duì)第 16 大類的進(jìn)一步分類指南。針對(duì)其提供的 8 個(gè)小類,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜通過(guò)產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度、生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境因素及其對(duì)環(huán)境影響程度、污染治理技術(shù)等方面進(jìn)行初步分析,可以將第 16 大類劃分為 2 個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,并確定高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),即:16-1 技術(shù)領(lǐng)域涉及 16.01.01,16.01.02 兩個(gè)小類;16-2 技術(shù)領(lǐng)域涉及 16.02.01,16.02.02,16.02.0

37、3,16.02.04,16.02.05,16.02.06 六個(gè)小類;16-1 技術(shù)領(lǐng)域是原料的生產(chǎn),16-2 技術(shù)領(lǐng)域是制品的生產(chǎn),兩個(gè)領(lǐng)域的差異性是 16-1 技術(shù)領(lǐng)域的生產(chǎn)工藝復(fù)雜,生產(chǎn)流程長(zhǎng),環(huán)境因素復(fù)雜,環(huán)境污染嚴(yán)重,認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn);而 16-2 技術(shù)領(lǐng)域的環(huán)境因素復(fù)雜程度和環(huán)境污染程度均低于 16-1 技術(shù)領(lǐng)域,認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為一般風(fēng)險(xiǎn)。3. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)大類中所有技術(shù)領(lǐng)域或某一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,細(xì)化專業(yè)特點(diǎn)分析,包括差異性分析,確定認(rèn)證過(guò)程中實(shí)施每項(xiàng)職能的人員能力要求(至少應(yīng)包括CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求附錄A中所闡述的承擔(dān)三項(xiàng)認(rèn)證職能的人員), 制定能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)方法,并對(duì)相應(yīng)人員的能

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