下載本文檔
版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、細(xì)胞免疫治療主要上市公司一覽2017-09-20 抗體圈近期,細(xì)胞免疫領(lǐng)域迎來(lái)里程碑事件一一美國(guó)FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)召開(kāi)針對(duì)諾華CAR-T療法CTL-019的評(píng)估會(huì)議,最終以 10:0的投票結(jié)果一致推薦批準(zhǔn)此療法上市, 是為全球首次。諾華腫瘤CEOBruno Striginibiaoshi表示,"咨詢委員會(huì)小組成員一致贊成,使我們?cè)趯?shí)現(xiàn)首個(gè)批準(zhǔn)的 CAR-T細(xì)胞療法道路上又邁進(jìn)了一步。諾華開(kāi)拓了癌癥治療的新領(lǐng)域?!敝Z華方面表示,ELIANA作為首個(gè)全球性兒科 CAR-T細(xì)胞療法注冊(cè)試驗(yàn),研究工作已在 美國(guó)、加拿大、歐盟、澳大利亞和日本的25家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。接下來(lái)諾華將持續(xù)對(duì)藥
2、品的生產(chǎn)進(jìn)行投資,CTL019商業(yè)化生產(chǎn)會(huì)利用之前在新澤西州制造廠的經(jīng)驗(yàn)。近期,細(xì)胞免疫領(lǐng)域熱點(diǎn)事件頻頻,6月29日,中國(guó)三胞集團(tuán)宣布,以億美元收購(gòu)生物醫(yī)藥界知名企業(yè) Dendreon股權(quán)的交易完成交割。后者的核心產(chǎn)品是全球首款也是唯一被 FDA批準(zhǔn)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物。三胞集團(tuán)也正在配合中國(guó)食藥監(jiān)局引入Dendreon這款名為Provenge的藥品。另外,默沙東的免疫療法 Keytruda獲批治療特定癌癥患者,這是FDA首次批準(zhǔn)不依照腫瘤來(lái)源,而是依照生物標(biāo)記物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法。里程碑式的技術(shù)CTL019是一種新的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T療法,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性兒童、青少
3、年B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。CAR-T是通過(guò)基因工程技術(shù),人工改造腫瘤患者的T細(xì)胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞,再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞。是目前T細(xì)胞免疫療法癌癥治療領(lǐng)域的“新寵”。根據(jù)治療流程,CAR-T細(xì)胞免疫治療包括兩大核心環(huán)節(jié):一是用于制備CAR-T細(xì)胞的基因修飾載體的生產(chǎn),即生產(chǎn)CAR慢病毒載體;二是CART細(xì)胞的制備和應(yīng)用,包括采集患者的 免疫細(xì)胞、體外細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增和回輸?shù)戎苽浜椭委?。CTL019由賓夕法尼亞大學(xué)率先研發(fā),在其嵌合抗原受體中用4-1BB共刺激域來(lái)增強(qiáng)細(xì)胞反應(yīng)性以及CTL019注入患者后的持續(xù)療效,可能有助于長(zhǎng)時(shí)間緩解患者痛苦。諾
4、華在2012年與賓夕法尼亞大學(xué)達(dá)成合作協(xié)議,以進(jìn)一步研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CAR-T細(xì)胞療法。費(fèi)城兒童醫(yī)院是研究CTL019對(duì)兒童患者治療效果的第一家機(jī)構(gòu),領(lǐng)導(dǎo)了單中心試驗(yàn)。急性淋巴細(xì)胞白血病在15歲以下兒童癌癥確診病例中約占25%是美國(guó)最常見(jiàn)的兒童癌。有效的治療選擇十分有限,在多次復(fù)發(fā)或難治性B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病兒童及青少年患者中,五年無(wú)病生存率低于10%-30%世界上第一例接受 CAR-T療法的小女孩Emily,在接受了 16個(gè)月化療后復(fù)發(fā)。2012年 4月她開(kāi)始接受CAR-T治療,為她治療的賓夕法尼亞大學(xué)細(xì)胞免疫療法中心主任Carl June博士曾表示:“當(dāng)時(shí)我們非常懷疑培養(yǎng)的T細(xì)胞能
5、否對(duì)抗她體內(nèi)的白血病癌細(xì)胞?!敝袊?guó)上市公司的布局對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)也是一大利好,一些公司也已經(jīng)跑在前面。2016年4月,Ju no與藥明康德成立上海藥明巨諾生物科技有限公司,合作開(kāi)發(fā)CAR-T技術(shù);2017年1月,復(fù)星醫(yī)藥(+%)投資8000萬(wàn)美元與Kite設(shè)立合資企業(yè)開(kāi)拓癌癥 T細(xì)胞免疫療法市場(chǎng)。其他諸如恒 瑞醫(yī)藥()、中源協(xié)和()、三生制藥等公司也多有布局。中泰證券分析師指出,F(xiàn)DA批準(zhǔn)默沙東PD-1單抗Keytruda用于治療帶有微衛(wèi)星序列不 穩(wěn)定(MSI)或DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR的實(shí)體瘤患者。這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款不依照腫瘤發(fā)病部位,而是依照腫瘤生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法,是
6、里程碑事件。布局 PD-1單抗和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、百濟(jì)神州和復(fù)星醫(yī)藥。恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗進(jìn)入III期臨床,并布局 PDL-1和IDO等免疫治療品種;君實(shí)生物PD-1單抗進(jìn)入II期 臨床;百濟(jì)神州PD-1單抗進(jìn)入I期臨床,PD-L1單抗處于臨床前研究;復(fù)星醫(yī)藥有國(guó)內(nèi)頂尖 的生物藥研發(fā)平臺(tái),后續(xù)PD-1、PD-L1單抗有望陸續(xù)進(jìn)入臨床。細(xì)胞免疫治療主要上市公司一覽開(kāi)能環(huán)保:公司公告擬以自有資金 1億元認(rèn)繳出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司建免 疫細(xì)胞項(xiàng)目,主要是免疫細(xì)胞的存儲(chǔ)和應(yīng)用,預(yù)計(jì)毛利率約為40%-50%公告稱將通過(guò)技術(shù)合作、投資等方式與國(guó)際、國(guó)內(nèi)的研究機(jī)構(gòu)和專家開(kāi)展免疫
7、細(xì)胞治療技術(shù)的研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā), 在腫瘤治療、腫瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等領(lǐng)域展開(kāi)應(yīng)用方面的技術(shù)轉(zhuǎn)化合作。冠昊生物:公司與臺(tái)灣鑫品生醫(yī)科技股份有限公司(鑫品生醫(yī))簽訂有關(guān)免疫細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)技術(shù)授權(quán)合同書(shū),以1200萬(wàn)元的價(jià)格獲得鑫品生醫(yī)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)在中國(guó)大陸地區(qū)使用的獨(dú)家授權(quán)。臺(tái)灣鑫品生醫(yī)是一家在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的上市公司,鑫品生醫(yī)的“優(yōu)化免疫細(xì)胞銀行”在 2011年獲得SNQ品質(zhì)(SymboLOFNationalQuality-SNQ )標(biāo) 章,是全臺(tái)灣第一家獲得該標(biāo)章認(rèn)證的公司。鑫品生醫(yī)擁有自主研發(fā)的 T細(xì)胞制備技術(shù)為核心的免疫細(xì)胞治療品臺(tái)技術(shù),在免疫細(xì)胞的提娶存儲(chǔ)、復(fù)蘇和
8、治療領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)(比如細(xì)胞 復(fù)蘇后的存活率能達(dá)到 95%以上)。海欣股份:公司控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞(APDC ”是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的獲得CFDA批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的治療性疫苗。該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、二軍大免疫學(xué)研究所曹雪濤院士介紹,這項(xiàng)研究突出的特點(diǎn)是,采用化療去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的樹(shù)突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫,從而殺傷腫瘤細(xì)胞,已取得了較好的臨床療效,是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。和佳股份:2013年4月17日至20日,第69屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)( CMEF在深 圳會(huì)展中心隆重舉行。和佳股份攜眾多升級(jí)新品亮相展會(huì), 內(nèi)容
9、涵蓋腫瘤微創(chuàng)治療、醫(yī)用氣 2體及凈化工程、醫(yī)學(xué)影像、生物電子、DC-CIK生物細(xì)胞治療、常規(guī)診療、血液凈化系統(tǒng)、醫(yī)院信息化系統(tǒng)及醫(yī)院整體建設(shè)等多個(gè)領(lǐng)域,引起了各方廣泛關(guān)注, 展示了和佳股份在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的全新魅力及在醫(yī)療領(lǐng)域快速發(fā)展的良好勢(shì)態(tài)。中源協(xié)和:2012年公告公司子公司和澤生物科技有限公司決定與英國(guó)細(xì)胞治療有限公 司(CTL)簽訂專利技術(shù)獨(dú)占許可協(xié)議,CTL同意將其擁有的自體中胚層基質(zhì)細(xì)胞治療心臟衰竭臨床應(yīng)用專利技術(shù),以及與技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的專有技術(shù)授予和澤生物控股子公 司。公司收購(gòu)上海執(zhí)誠(chéng)生物有限公司的議案以的贊成率獲表決通過(guò),中源協(xié)和未來(lái)在干細(xì)胞與基因技術(shù)業(yè)務(wù)上雙向發(fā)展的態(tài)勢(shì)逐步清
10、晰。中源協(xié)和同時(shí)涉及細(xì)胞治療和基因測(cè)序。香雪制藥:公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了第458醫(yī)院與香雪制藥(300147)聯(lián)合建 立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心技術(shù)合作項(xiàng)目協(xié)議書(shū),合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細(xì)胞治療是可能治愈腫瘤的先進(jìn)技術(shù),長(zhǎng)期看 本次合作可能成為公司發(fā)展的新一極??刀髫悾耗壳耙雅c美國(guó)凱德藥業(yè)簽訂AFP項(xiàng)目戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書(shū),合作開(kāi)發(fā)a胎蛋白(AFP項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議,雙方將成立注冊(cè)資本為800萬(wàn)元人民幣的合資公司,康恩貝以現(xiàn)金入股,持股 70%凱德藥業(yè)以技術(shù)入股,持股30%并將授予合資公司 AFP項(xiàng)目在中國(guó)大陸地區(qū)的全部獨(dú)占許可,包括專利及其他保密技術(shù)。合資公司將以 AFP項(xiàng)目在中國(guó)大陸上市為長(zhǎng)期目標(biāo)。姚記撲克
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 非接觸性標(biāo)測(cè)系統(tǒng)引導(dǎo)下的房顫射頻消融術(shù)
- 2025年苯噻草胺合作協(xié)議書(shū)
- 全日制研究生定向培養(yǎng)協(xié)議書(shū)(2篇)
- 管理體系工作參考計(jì)劃范文5篇
- 攤位租賃市場(chǎng)租賃協(xié)議
- 旅游接待用車租賃合同
- 財(cái)產(chǎn)租賃合同樣書(shū)
- 2025年機(jī)械自動(dòng)采樣設(shè)備項(xiàng)目發(fā)展計(jì)劃
- 八年級(jí)語(yǔ)文上冊(cè)第五單元寫(xiě)作說(shuō)明事物要抓住特征教案新人教版1
- 2024年玉米種植、收購(gòu)、加工一體化服務(wù)合同3篇
- 招聘與錄用選擇題
- 《工資、薪金的個(gè)人所得稅的計(jì)算》教學(xué)設(shè)計(jì)
- 營(yíng)銷中心物業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)講解
- 周視瞄準(zhǔn)鏡的初步設(shè)計(jì)-北京理工大學(xué)-光電學(xué)院小學(xué)期作業(yè)
- Writing寫(xiě)作教學(xué)設(shè)計(jì)
- 中國(guó)農(nóng)村信用社支票打印模板xls
- 壓力管道安裝工藝和檢驗(yàn)規(guī)定
- 上海市寶山區(qū)2019屆高三英語(yǔ)一模含答案
- 小學(xué)英語(yǔ)語(yǔ)音專項(xiàng)練習(xí)題(附答案)
- 《數(shù)與形》教學(xué)反思
- 2022年2022年財(cái)務(wù)部KPI考核指標(biāo)匯總
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論