藥物分析含量測定結(jié)果計(jì)算

1、藥物分析含量測定結(jié)果的計(jì)算原料藥以實(shí)際百分含量表示：片劑片劑的含量測定結(jié)果常用含量占標(biāo)示量的百分比表示：m測得量平均片重每片的實(shí)際含量m取樣量100%標(biāo)示量 %100% 標(biāo)示量標(biāo)示量注射液注射液的含量測定結(jié)果一般用實(shí)測濃度占標(biāo)示濃度的百分比表示：1. 原料藥含量測定結(jié)果的計(jì)算（1）滴定分析法 直接滴定法：例 1： P93 例題百分含量TVF100 % （無空白）WT滴定度 (g/mL) ，每毫升滴定液相當(dāng)于被測組分的克數(shù)V滴定時(shí)，供試品消耗滴定液的體積（mL）F濃度校正因子c實(shí)際W供試品的質(zhì)量 (g)Fc標(biāo)準(zhǔn)例 2：非那西丁含量測定：精密稱取本品 0.3630g 加稀鹽酸回流 1 小時(shí)后，放冷

2、，用亞硝酸鈉液（ 0.1010mol/L ）滴定，用去 20.00mL。每 1mL亞硝酸鈉液（ 0.1mol/L ）相當(dāng)于 17.92mg 的 C10H13O2N。計(jì)算非那西丁的含量為 （E）A. 95.55%B. 96.55%C. 97.55%D. 98.55%E. 99.72% 剩余滴定法百分含量T (V0V )F（做空白）W100%V0滴定時(shí)，空白消耗滴定液的體積（）mL其他符號(hào)的意義同 直接滴定法 含量計(jì)算公式例 1： P94 例題例 2：精密稱取青霉素鉀供試品 0.4021g ，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液 (0.1mol/L)25.00mL，回滴時(shí)消 0.101

3、5mol/L的鹽酸液 14.20mL，空白試驗(yàn)消耗0.1015mol/L 的鹽酸液24.68mL。求供試品的含量，每1mL 氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于 37.25mg 的青霉素鉀。） 0.1015337.25（24.681014.20青霉素鉀 %0.1100% 98.54%0.4021（2）紫外分光光度法 吸收系數(shù)法A1%E1cm cl例 P122：（ 1）對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置c(g/100mL)AE1cm1% l250mL量瓶中，加 0.4%氫氧化鈉溶液50mL溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取 5mL，A置 100mL量瓶中，加 0.4%氫

4、氧化鈉c(溶g/mL液 )10mL，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在E1cm1% l 100257nm的波長處測定吸收度，按2E 1c1% m為 715 計(jì)算，即得。若樣C8H9 NO的吸收系數(shù) ()品稱樣量為 m(g) ，測得的吸收度為A，則含量百分率的計(jì)算式為： 對照法其中：A 供1 %c 供 lE 1cm例：利血平的含量測定方法為：1 %c 對 lA 對E 1cm對照品溶液的制備精密稱取利血平對照品20mg，置 100mL量瓶中，加氯仿 4mLA 供c供A 對c對5mL，置 50mL量瓶中，加無水乙醇使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取稀釋至刻度，搖勻，即得。c 對A 供c 供

5、A 對供試品溶液的制備精密稱取本品，照對照品溶液同法制備。0.0205g測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5mL，各加硫酸滴定液 （0.25mol/L ）1.0mL 與新制的 0.3%亞硝酸鈉溶液1.0mL，搖勻，置 55水浴中加熱30 分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5mL，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各 5mL，除不加 0.3%亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應(yīng)的空白，照分光光度法，在 390 2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為 0.604 ，對照品溶液的吸收度為 0.594 ，計(jì)算利血平的百分含量。2. 片劑含量

6、測定結(jié)果的計(jì)算（1）滴定分析法 直接滴定法： 剩余滴定法例：取司可巴比妥鈉膠囊（標(biāo)示量為 0.1g ）20 粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為 3.0780g ，稱取 0.1536g ，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（ 0.1mol/L ）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（0.1025mol/L ）滴定到終點(diǎn)時(shí)，用去17.94mL?？瞻自囼?yàn)用去硫代硫酸鈉液25.00mL。按每 1mL 溴液（ 0.1mol/L ）相當(dāng) 13.01mg 的司可巴比妥鈉，計(jì)算該膠囊中按標(biāo)示量表示的百分含量。）0.1025313.01（25.001017.940.13.0780標(biāo)示量 %0.153620100% 94

7、.33%0.1（2）紫外分光光度法 吸收系數(shù)法 對照法3. 注射液含量測定結(jié)果的計(jì)算標(biāo)示量c實(shí)測100%（1）滴定分析法TVFc標(biāo)示 直接滴定法：Vs100%標(biāo)示量 %Vc標(biāo)示）供試品的體積（smL例：維生素 C注射液（規(guī)格 2mL：0.1g ）的含量測定：精密量取本品 2mL，加水 15mL 與丙酮 2mL，搖勻，放置 5 分鐘，加稀醋酸 4mL 與淀粉指示液 1mL，用碘滴定液（0.1003mol/L ）滴定，至溶液顯蘭色并持續(xù) 30 秒鐘不褪，消耗 10.56mL。每 1mL碘滴定液（ 0.1mol/L ）相當(dāng)于 8.806mg 的 C6H8 O6。計(jì)算維生素 C注射液的標(biāo)示量 %。 剩

8、余滴定法T（V0 V）F（2）紫外分光光度法標(biāo)示量 %VSn 100%A 吸收系數(shù)法1%標(biāo)示量 %E1cmcl標(biāo)示100100%c標(biāo)示例：中國藥典規(guī)定維生素 B12 注射液規(guī)格為 0.1mg/mL，含量測定如下：精密量取本品 7.5mL，置 25mL量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，混勻，置lcm 石英池中，以蒸餾水為空白，在 361 1nm波長處吸收度為0.593 ，按為 207 計(jì)算維生素 B 按標(biāo)示量E1cm1%12計(jì)算的百分含量為（ C）A.90B. 92.5C. 95.5D. 97.5 E. 99.5 對照法例：用異煙肼比色法測定復(fù)方己酸孕酮注射液的含量。當(dāng)己酸孕酮對照品的濃度為 50 g/mL，按中