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1、附件1遼寧省一級(jí)、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表(樣張) 編號(hào):2007沈第 號(hào)單位名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室地址郵政編碼聯(lián)系電話(huà)法定代表人(負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)狀況:新建 改建 擴(kuò)建 已建上級(jí)主管單位實(shí)驗(yàn)活動(dòng)性質(zhì)科研 教學(xué) 監(jiān)測(cè) 臨床檢驗(yàn) 產(chǎn)業(yè)化活動(dòng) 其他申請(qǐng)備案范圍:一級(jí)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng):二級(jí)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng):提供資料:1、 實(shí)驗(yàn)室所在法人單位法人證書(shū)復(fù)印件;2、 實(shí)驗(yàn)室人員名單、實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件、實(shí)驗(yàn)室人員接受生物安全培訓(xùn)記錄或考核合格證明;3、 實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;4、 實(shí)驗(yàn)室主要生物安全防護(hù)設(shè)備清單;5、 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的主要技術(shù)方法和項(xiàng)目范圍;6、實(shí)驗(yàn)室涉及從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)
2、告;7、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);8、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度落實(shí)原始記錄表格。其他需要說(shuō)明的問(wèn)題: 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書(shū)1、 我單位申請(qǐng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案,愿意接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理;2、 在本備案申請(qǐng)表中所填寫(xiě)的信息是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的;所提交的全部材料是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的、合法的。若有不實(shí)之處,我單位愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果;3、 在病原微生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中,自覺(jué)遵守傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求;4、 根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不擅自改變病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)
3、項(xiàng)目范圍;5、 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行操作人員培訓(xùn)上崗制度,確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。 法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字: 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位(公章) 07年月30日附件2遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證(樣張) 編號(hào):2007沈第 號(hào)單位名稱(chēng): 單位地址: 法定代表人(負(fù)責(zé)人): 實(shí)驗(yàn)室等級(jí): 一級(jí)實(shí)驗(yàn)室 二級(jí)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人: 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)性質(zhì):科研 教學(xué) 監(jiān)測(cè) 臨床檢驗(yàn) 產(chǎn)業(yè)化活動(dòng) 其他病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目范圍: 備案機(jī)關(guān)(蓋章): 年 月 日 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施要求單位公章:?jiǎn)挝幻Q(chēng)實(shí)驗(yàn)室地址郵政編碼聯(lián)系電話(huà)BSL1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求是否達(dá)到是否實(shí)驗(yàn)室有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)實(shí)
4、驗(yàn)室出口處設(shè)有專(zhuān)用的感應(yīng)式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處設(shè)有掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)和消毒劑的腐蝕,地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯;實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水耐腐蝕、耐熱;實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固,櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔;實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù),應(yīng)設(shè)置紗窗;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作照明,避免比必要的反光和強(qiáng)光;式樣市內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;BSL2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求是否達(dá)到是否滿(mǎn)足BSL1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)帶門(mén)鎖并可自動(dòng)關(guān)閉
5、,實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)有可視窗;應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用,在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間;實(shí)驗(yàn)室需配有裝用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑;實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件實(shí)驗(yàn)室所在建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備合格并滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)需要的生物安全柜;應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置應(yīng)通風(fēng),如使用窗戶(hù)自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗;有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱生物安全柜、冰箱等設(shè)備備用電源;實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室需配備專(zhuān)用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱配備雙鎖。法人代表(負(fù)責(zé)人)簽字: 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字: 注意:1.中報(bào)BS
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