臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度

1、臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度一、開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑 儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物 理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。根據(jù)使 用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。二、疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)有特殊標(biāo)識(shí)，檢測完成后，若檢測 結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出24小時(shí)后裝入專 用密封廢物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，隨后隨其他醫(yī)療廢物 一起轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀處理。若檢測結(jié)果為陽性，剩余標(biāo)本應(yīng) 進(jìn)行復(fù)核檢測。三、標(biāo)本滅活及檢測應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采 用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照醫(yī)務(wù)人員

2、穿脫防護(hù)用品流程要求，正確穿脫防護(hù)用品。建議至少穿戴工作 服、一次性工作帽、雙層手套、防護(hù)服、KN95/N95及以上顆粒 物防護(hù)口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩或動(dòng)力送風(fēng)過濾式呼吸器、防護(hù)面屏或 護(hù)目鏡、工作鞋或膠靴、防水靴套。必要時(shí)，可加穿防水圍裙或防 水隔離衣。!1!手衛(wèi)生按照WS/T313-2019醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范嚴(yán) 格執(zhí)行，醫(yī)務(wù)人員在為每位患者診療前后應(yīng)嚴(yán)格洗手或手消毒，戴 手套不能代替手衛(wèi)生。五、實(shí)驗(yàn)前安全要求。(-)應(yīng)使用。.2%含氧消毒劑或75%酒精進(jìn)行桌面、臺(tái)地面消毒。消毒液需每天新鮮配制，不超過24小時(shí)。轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn) 室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟。轉(zhuǎn)運(yùn)箱開啟后，使用0.2%含氧消毒劑

3、或75%)精對轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進(jìn)行噴灑消毒。取出標(biāo)本采集管后應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、管口是否泄漏或有管壁殘留物。確認(rèn)無滲漏后，推薦用0.2%含氧消毒 劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以 免破壞樣品標(biāo)識(shí)X如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，并噴灑有效 氫含量為。.55%的含氧消毒劑進(jìn)行消毒處理，不得對標(biāo)本繼續(xù)檢測 操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進(jìn)行密封打包，壓力蒸汽滅菌 處理后銷毀。（二）實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)行標(biāo)本熱滅活時(shí)，溫浴前需旋緊標(biāo) 本采集管管蓋，必要時(shí)可用封口膜密封管蓋；溫浴過程中可每隔 10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本 需靜

4、置至室溫或至少10分鐘使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進(jìn)行后續(xù) 核酸提取。六、標(biāo)本進(jìn)行核酸提取和檢測時(shí)應(yīng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行 操作。如為打開標(biāo)本蓋或其他有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，則必須在 生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。七、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后安全要求。需對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行清潔消毒。（-）實(shí)驗(yàn)室空氣消毒。實(shí)驗(yàn)室每次檢測完畢后應(yīng)進(jìn)行房間紫 外線消毒30分鐘或紫外消毒機(jī)照射消毒1小時(shí)。必要時(shí)可采用核 酸清除劑等試劑清除實(shí)驗(yàn)室殘留核酸。（二）工作臺(tái)面消毒。每天實(shí)驗(yàn)后，使用0.2%含氧消毒劑或75%酒精進(jìn)行臺(tái)面、地面消毒。（三）生物安全柜消毒。實(shí)驗(yàn)使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢精噴灑消毒其物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含氧消毒液或75

5、%力 外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實(shí)驗(yàn)室廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn) 袋中。試管架、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、移液器等使用75%酒精進(jìn)行擦拭。隨 后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈消毒30分鐘。（四）轉(zhuǎn)運(yùn)容器消毒。轉(zhuǎn)運(yùn)及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用 0.2%含氧消毒劑或75%酒精進(jìn)行擦拭或噴灑消毒。（五）塑料或有機(jī)玻璃材質(zhì)物品消毒：使用0.2%含氧消毒劑 或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑消毒。八、開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境消毒 處理記錄。九、醫(yī)療廢物的處理措施。（-）廢液的處理。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染 性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對此類污水應(yīng)當(dāng)排入實(shí)驗(yàn) 室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后

6、進(jìn)行排放。感染性廢液即在實(shí)驗(yàn) 操作過程中產(chǎn)生的廢液，需采用化學(xué)消毒（0.55%含氧消毒劑處理） 或物理消毒（紫外照射30分鐘以上）方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅 活后方可排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。污 水消毒處理效果按GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)相關(guān) 規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)。（二）固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體 廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等 特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行 壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全 位置。小型固體廢物如檢測耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需使用雙層防 滲漏專用包裝袋

7、打包密封后經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再沿醫(yī)療廢物 通道轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原 位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌 的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒滅菌處理 后移除實(shí)驗(yàn)室的固體廢物需集中交由醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處置。十、實(shí)驗(yàn)室污染的處理。（-）標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)：立即用 吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氧消毒劑進(jìn)行噴灑消毒。消毒液需要 現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。（二）標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)：保持實(shí)驗(yàn)室空間密封，避 免污染物擴(kuò)散。立即使用潤濕有0.55%含氧消毒劑的毛巾覆蓋污染 區(qū)。必要時(shí)（如大量溢撒時(shí)）可用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量 為2g/m3 ,熏蒸過夜;或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器 噴霧，用量8ml/m3 ,作用1-2小時(shí)；必要時(shí)或用高鎰酸鉀-甲醛 熏蒸：高鎰酸鉀8g/m3 ,放入耐熱耐